Foram encontradas 6.393 questões

Resolva questões gratuitamente!

Junte-se a mais de 4 milhões de concurseiros!

Q3994395 Farmácia
A segurança do paciente depende da identificação precoce de problemas relacionados a medicamentos. Durante a rotina de uma Unidade de Terapia Intensiva (UTI), um farmacêutico clínico analisa duas situações distintas:
Situação 1: A administração concomitante de fenitoína e soluções de glicose 5% em uma mesma via de acesso em Y resulta na formação imediata de um precipitado esbranquiçado no equipo.
Situação 2: Um paciente em uso de varfarina inicia tratamento com amiodarona, apresentando, após alguns dias, um aumento expressivo do RNI (Ratio Normatizada Internacional) e episódios de sangramento gengival.
Considerando as definições de estabilidade, compatibilidade e interação medicamentosa, assinale a alternativa correta:
Alternativas
Q3994394 Farmácia
No âmbito da farmacovigilância, as Reações Adversas a Medicamentos (RAM) são classificadas para facilitar a análise de causalidade e a gestão de riscos. Considere o caso de um paciente que, após o uso prolongado de corticosteroides para o tratamento de uma doença autoimune, desenvolve supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal. Subsequentemente, um segundo paciente apresenta um choque anafilático minutos após a primeira administração intravenosa de penicilina G potássica.Com base na classificação de Rawlins e Thompson e nas diretrizes de segurança do paciente, assinale a alternativa que define corretamente a natureza dessas reações:
Alternativas
Q3994393 Farmácia
Uma farmácia de manipulação de grande porte recebe um lote de cloridrato de fluoxetina acompanhado do respectivo laudo de análise do fornecedor. Durante o controle de qualidade interno, o farmacêutico analista identifica que o teor do insumo está em 85%, divergindo do laudo do fabricante (99,2%) e das especificações farmacopeicas. Diante da reprovação da matéria-prima, o estabelecimento deve seguir ritos regulatórios específicos para garantir a segurança da cadeia de suprimentos.
Considerando as normas vigentes da ANVISA, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
I. O estabelecimento deve segregar o lote reprovado e notificar o desvio de qualidade à autoridade sanitária local e à ANVISA, utilizando preferencialmente o sistema Notivisa.
PORQUE
II. A notificação de insumos farmacêuticos reprovados por desvios de qualidade graves é compulsória para farmácias e indústrias, visando monitorar o desempenho de fornecedores e prevenir que o lote seja comercializado para outros estabelecimentos.
A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:
Alternativas
Q3994392 Farmácia
Na análise de um relatório de bioequivalência para o registro de um fármaco de liberação imediata, a autoridade regulatória identifica que o intervalo de confiança (IC) de 90% para a razão das médias geométricas da Cmax apresentou valores de 78,5% a 115,2%. Considerando as normas vigentes (ANVISA/FDA) e os critérios de aceitação estatística, assinale a alternativa correta:
Alternativas
Q3994391 Farmácia
No que diz respeito à escrituração, guarda e dispensação de substâncias e medicamentos constantes das listas da Portaria 344/98 e suas atualizações, assinale a alternativa correta:
Alternativas
Q3994390 Direito Sanitário
        Uma drogaria localizada em área urbana de grande fluxo populacional ampliou recentemente seus serviços clínicos farmacêuticos, implantando sala privativa para atendimento, aferição de parâmetros fisiológicos e acompanhamento farmacoterapêutico. Entretanto, durante inspeção sanitária, a vigilância identificou que o estabelecimento realizava aplicação de medicamentos injetáveis sem registro formal dos atendimentos, armazenava medicamentos termolábeis em refrigerador doméstico sem controle sistemático de temperatura, mantinha produtos isentos de prescrição em ilhas promocionais de livre acesso ao público e permitia que atendentes sem supervisão direta do farmacêutico realizassem a indicação de medicamentos para condições autolimitadas.
        Além disso, observou-se ausência de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) atualizados para os serviços prestados e inexistência de plano formal de gerenciamento de resíduos de serviços de saúde (PGRSS). O responsável técnico alegou que tais práticas não configurariam irregularidades sanitárias relevantes, pois não envolviam medicamentos sujeitos a controle especial.
        Considerando as disposições da RDC nº 44/2009, os princípios das Boas Práticas Farmacêuticas, da segurança do paciente e da responsabilidade sanitária, a situação descrita caracteriza:
Alternativas
Q3994389 Farmácia
        No contexto da Atenção Primária à Saúde, um farmacêutico responsável técnico por uma farmácia comunitária privada firmou parceria informal com um laboratório farmacêutico para divulgação de um medicamento isento de prescrição (MIP), recebendo benefícios financeiros condicionados ao aumento do volume de vendas do produto. Paralelamente, o profissional participou de ações educativas municipais voltadas ao uso racional de medicamentos, nas quais passou a apresentar o referido produto como alternativa terapêutica “mais moderna e eficaz” para condições clínicas comuns na população.
        Durante a dispensação, o farmacêutico passou a orientar usuários a substituírem medicamentos prescritos por profissionais médicos pelo MIP promovido, sem realizar avaliação farmacoterapêutica individualizada e sem respaldo em protocolos clínicos ou evidências científicas robustas. Após o uso do produto, uma usuária apresentou evento adverso moderado e, ao retornar à farmácia, recebeu a orientação de que a responsabilidade seria exclusivamente do fabricante, não cabendo ao farmacêutico qualquer responsabilização ética ou sanitária.
        À luz do Código de Ética Farmacêutica, dos princípios da bioética (beneficência, não maleficência, autonomia e justiça), das diretrizes do uso racional de medicamentos e da responsabilidade sanitária do profissional de saúde, a conduta descrita caracteriza-se como:
Alternativas
Q3994388 Farmácia
No contexto do Sistema Nacional de Vigilância em Saúde, diferentes sistemas de informação são utilizados de forma integrada para subsidiar ações de vigilância epidemiológica, sanitária, laboratorial e de atenção primária. Um município de médio porte investigou um surto de infecção associada ao uso de medicamento injetável contaminado, com registro de óbitos, coleta de amostras clínicas e necessidade de monitoramento dos atendimentos na Atenção Primária à Saúde (APS).
Considerando as finalidades, fluxos operacionais e atribuições dos sistemas Notivisa, SINAN, SIM, SISAB e GAL, analise as assertivas:
I. O Notivisa é utilizado prioritariamente para notificação de eventos adversos relacionados a produtos e serviços sob vigilância sanitária, incluindo queixas técnicas, desvios de qualidade e eventos adversos a medicamentos.
II. O SINAN é o sistema oficial para registro e acompanhamento de agravos e doenças de notificação compulsória, permitindo análise temporal e espacial dos eventos em saúde pública.
III. O SIM tem como principal finalidade o registro de causas de internação hospitalar, sendo alimentado exclusivamente por dados oriundos de prontuários eletrônicos hospitalares.
IV. O SISAB consolida informações da Atenção Primária, especialmente aquelas provenientes do e-SUS APS, sendo utilizado para monitoramento de indicadores assistenciais e de desempenho das equipes.
V. O GAL é empregado para o gerenciamento do fluxo de amostras laboratoriais, integração de resultados e rastreabilidade de exames no âmbito da rede pública de laboratórios.
Assinale a alternativa que apresenta APENAS as assertivas CORRETAS:
Alternativas
Q3994387 Farmácia
Durante inspeção sanitária em hospital terciário com UTI adulto e neonatal, a autoridade sanitária identificou que o Núcleo de Segurança do Paciente e o Serviço de Controle de Infecção Hospitalar (SCIH) utilizavam taxas acumuladas mensais de infecção hospitalar como principal indicador de desempenho. Constatou-se ainda que o hospital realizava vigilância prospectiva apenas em pacientes cirúrgicos, não aplicava critérios padronizados para definição de caso de IRAS, não estratificava indicadores por perfil de risco e utilizava dados administrativos como principal fonte de detecção de eventos infecciosos.
Considerando os princípios técnicos da vigilância epidemiológica hospitalar, os critérios nacionais adotados pela Anvisa e as boas práticas internacionais de prevenção e controle de IRAS, assinale a alternativa correta:
Alternativas
Q3994386 Farmácia
Durante a investigação sanitária de um surto de intoxicação alimentar associado ao consumo de refeições prontas comercializadas por uma rede de cozinhas industriais terceirizadas, a equipe municipal de Vigilância Sanitária realizou um estudo observacional para identificar fatores de risco relacionados às falhas no processamento térmico dos alimentos. Foram coletados dados retrospectivos de trabalhadores expostos e não expostos ao consumo do lote suspeito, observando-se que, entre 240 indivíduos expostos, 96 desenvolveram sintomas compatíveis com a intoxicação, enquanto entre 360 não expostos, 36 apresentaram sintomas semelhantes.
Considerando os princípios da epidemiologia aplicada à Vigilância Sanitária, bem como o uso de indicadores para tomada de decisão regulatória e adoção de medidas de controle sanitário, assinale a alternativa CORRETA.
Alternativas
Q3994385 Farmácia
No Município de Catalão (GO), a Vigilância Sanitária identificou, por meio do sistema de notificação espontânea, um aumento significativo de relatos de eventos adversos graves associados ao uso de um medicamento biológico recentemente incorporado à rede pública municipal. Parte das notificações foi registrada por profissionais de saúde via sistema eletrônico nacional, enquanto outras foram comunicadas diretamente à Secretaria Municipal de Saúde. Paralelamente, observou-se que alguns estabelecimentos privados continuavam comercializando lotes suspeitos sem adotar medidas de rastreabilidade.
Considerando os princípios da farmacovigilância, as diretrizes do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS), as competências da ANVISA, o papel da Vigilância Sanitária municipal e os fluxos oficiais de notificação de eventos adversos no Brasil, assinale a alternativa que apresenta a conduta institucional mais adequada, técnica e juridicamente fundamentada:
Alternativas
Q3994384 Direito Sanitário
No âmbito da Vigilância Sanitária do Município de Catalão (GO), um farmacêutico servidor público foi designado para coordenar uma operação integrada envolvendo fiscalização de farmácias, drogarias, distribuidoras de medicamentos e unidades públicas de saúde. Durante as ações, surgiram dúvidas institucionais quanto aos limites legais da atuação profissional, à interface com a ANVISA e à responsabilização técnica e administrativa dos estabelecimentos fiscalizados. Considerando as disposições da Lei nº 5.991/1973, Lei nº 9.782/1999, Lei nº 6.437/1977, normas do Conselho Federal de Farmácia (CFF) e os princípios do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS), assinale a alternativa que expressa, de forma mais precisa e juridicamente adequada, o conjunto de competências atribuídas ao farmacêutico no exercício da Vigilância Sanitária municipal:
Alternativas
Q3994383 Administração Geral
No município de Catalão (GO), a Secretaria Municipal de Saúde identificou aumento de judicializações relacionadas ao fornecimento de medicamentos fora da Relação Municipal de Medicamentos Essenciais (REMUME), paralelamente a falhas no abastecimento de medicamentos estratégicos da Atenção Básica. Auditoria interna apontou ausência de Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT) formalmente instituída, inexistência de protocolos clínicos locais harmonizados com as diretrizes nacionais e fragilidade na integração entre a Vigilância Sanitária municipal e o setor de Assistência Farmacêutica.
Considerando a Política Nacional de Assistência Farmacêutica (PNAF), os princípios do SUS, as atribuições da Vigilância Sanitária, os instrumentos de regulação do acesso a medicamentos e a lógica da governança interfederativa, assinale a alternativa que apresenta o conjunto de medidas estruturantes ADEQUADO para o enfrentamento do cenário apresentado:
Alternativas
Q3994382 Direito Sanitário
Um município identificou irregularidades sanitárias em clínicas privadas e farmácias locais, incluindo ausência de licença sanitária, falhas estruturais e armazenamento inadequado de medicamentos.
Considerando o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS), analise:
I. O município possui competência para licenciar e fiscalizar estabelecimentos de interesse à saúde em seu território.
II. A atuação municipal independe das normas técnicas federais.
III. A aplicação de autos de infração é atribuição exclusiva da ANVISA.
IV. A vigilância sanitária municipal atua de forma integrada ao Estado e à União.
V. O município pode adotar medidas cautelares para proteção da saúde coletiva.
Assinale a alternativa CORRETA:
Alternativas
Q3994381 Direito Sanitário
Durante inspeção em farmácia municipal terceirizada, foram identificados medicamentos vencidos à venda, reincidência em irregularidades e ausência de alvará sanitário válido.
Considerando a Lei nº 6.437/1977, analise:
I. A situação caracteriza infração sanitária.
II. A autoridade sanitária pode aplicar multa e interdição.
III. A reincidência agrava a penalidade.
IV. A Vigilância Sanitária só pode aplicar advertência.
V. A apreensão e inutilização de produtos irregulares é medida legal.
Assinale a alternativa CORRETA:
Alternativas
Q3994380 Farmácia
Em uma drogaria, um paciente solicitou um anti-hipertensivo de uso contínuo apresentando receita médica sem a data de emissão. O atendente, sem a supervisão do farmacêutico, realizou a dispensação com base no histórico de compras do cliente. Além disso, não foram fornecidas orientações quanto ao modo de uso, possíveis interações medicamentosas e condições adequadas de conservação domiciliar. À luz das Boas Práticas de Dispensação, da legislação sanitária e das atribuições do farmacêutico, assinale a alternativa CORRETA:
Alternativas
Q3994379 Administração Geral
Durante inspeção sanitária em uma farmácia comunitária, a equipe de Vigilância Sanitária constatou as seguintes situações: medicamentos termolábeis armazenados em refrigerador doméstico sem termômetro calibrado, ausência de registro diário de temperatura, empilhamento de caixas diretamente no piso do estoque, presença de produtos vencidos misturados aos válidos e inexistência de Procedimento Operacional Padrão (POP) para controle de validade e rastreabilidade de lotes.
Considerando as normas de Boas Práticas de Armazenamento e a legislação sanitária vigente, assinale a alternativa CORRETA:
Alternativas
Q3994378 Direito Sanitário
Um município de médio porte identificou irregularidades sanitárias em um hospital privado, incluindo falhas no gerenciamento de resíduos de serviços de saúde, ausência de licença sanitária válida e inadequações na Central de Material e Esterilização (CME). Paralelamente, o estabelecimento realizava procedimentos com uso de dispositivos médicos importados recentemente incorporados ao mercado nacional.
Considerando a distribuição de competências entre as esferas municipal, estadual e federal, assinale a alternativa que expressa a conduta institucional adequada:
Alternativas
Q3994377 Direito Sanitário
Durante a fiscalização de uma indústria de alimentos com unidades produtivas em três estados brasileiros, foi identificada a circulação interestadual de um lote contaminado por microrganismo patogênico. O produto já havia sido distribuído para diferentes municípios e estava sendo comercializado em redes varejistas de grande porte. Diante do risco sanitário iminente, tornou-se necessária a adoção de medidas rápidas, coordenadas e com abrangência nacional.
Considerando as competências das esferas municipal, estadual e federal no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS), assinale a alternativa correta:
Alternativas
Q3994376 Direito Sanitário
Uma organização da sociedade civil questionou judicialmente a legalidade de uma resolução da ANVISA que estabeleceu novos requisitos técnicos para o registro de dispositivos médicos, alegando que a Agência estaria extrapolando suas competências normativas. O argumento central foi o de que apenas o Poder Legislativo poderia criar regras dessa natureza. À luz da Lei nº 9.782/1999, da natureza jurídica da ANVISA e do papel das agências reguladoras no Brasil, assinale a alternativa correta:
Alternativas
Respostas
881: B
882: C
883: A
884: D
885: B
886: D
887: C
888: D
889: C
890: B
891: B
892: A
893: C
894: B
895: D
896: A
897: B
898: B
899: D
900: C