Durante inspeção sanitária em uma farmácia comunitária, a equipe de Vigilância Sanitária constatou as
seguintes situações: medicamentos termolábeis armazenados em refrigerador doméstico sem termômetro calibrado,
ausência de registro diário de temperatura, empilhamento de caixas diretamente no piso do estoque, presença de
produtos vencidos misturados aos válidos e inexistência de
Procedimento Operacional Padrão (POP) para controle de
validade e rastreabilidade de lotes.Considerando as normas de Boas Práticas de Armazenamento e a legislação sanitária vigente, assinale a alternativa CORRETA:

Question

Durante inspeção sanitária em uma farmácia comunitária, a equipe de Vigilância Sanitária constatou as
seguintes situações: medicamentos termolábeis armazenados em refrigerador doméstico sem termômetro calibrado,
ausência de registro diário de temperatura, empilhamento de caixas diretamente no piso do estoque, presença de
produtos vencidos misturados aos válidos e inexistência de
Procedimento Operacional Padrão (POP) para controle de
validade e rastreabilidade de lotes.Considerando as normas de Boas Práticas de Armazenamento e a legislação sanitária vigente, assinale a alternativa CORRETA: Alternativa A: A utilização de refrigerador doméstico é permitida
em qualquer situação, desde que o medicamento
esteja acondicionado em sua embalagem original. Ou Alternativa B: A ausência de controle de temperatura e de segregação de produtos vencidos caracteriza falha
crítica no sistema da qualidade, podendo comprometer a estabilidade, a segurança e a eficácia dos
medicamentos. Ou Alternativa C: O empilhamento de medicamentos diretamente
no piso não configura irregularidade, desde que o
local esteja limpo e seco. Ou Alternativa D: A elaboração de POPs é facultativa para farmácias
de pequeno porte, sendo obrigatória apenas para
distribuidoras e indústrias.

Fundação Aroeira · Accepted Answer

Alternativa [B] A ausência de controle de temperatura e de segregação de produtos vencidos caracteriza falha
crítica no sistema da qualidade, podendo comprometer a estabilidade, a segurança e a eficácia dos
medicamentos.

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