No âmbito da farmacovigilância, as Reações Adversas a Medicamentos (RAM) são classificadas para facilitar
a análise de causalidade e a gestão de riscos. Considere o
caso de um paciente que, após o uso prolongado de corticosteroides para o tratamento de uma doença autoimune,
desenvolve supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal. Subsequentemente, um segundo paciente apresenta
um choque anafilático minutos após a primeira administração intravenosa de penicilina G potássica.Com base
na classificação de Rawlins e Thompson e nas diretrizes
de segurança do paciente, assinale a alternativa que define
corretamente a natureza dessas reações:

Question

No âmbito da farmacovigilância, as Reações Adversas a Medicamentos (RAM) são classificadas para facilitar
a análise de causalidade e a gestão de riscos. Considere o
caso de um paciente que, após o uso prolongado de corticosteroides para o tratamento de uma doença autoimune,
desenvolve supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal. Subsequentemente, um segundo paciente apresenta
um choque anafilático minutos após a primeira administração intravenosa de penicilina G potássica.Com base
na classificação de Rawlins e Thompson e nas diretrizes
de segurança do paciente, assinale a alternativa que define
corretamente a natureza dessas reações: Alternativa A: O caso dos corticosteroides é uma reação do Tipo A
(Aumentada), pois está relacionada à ação farmacológica do fármaco e é dose-dependente; já o caso da
penicilina é do Tipo B (Bizarra), por ser imprevisível e mediada por mecanismos imunológicos.  Ou Alternativa B: Ambos os casos são classificados como Tipo B,
uma vez que a supressão hormonal e a anafilaxia
são reações idiossincrásicas que dependem exclusivamente da suscetibilidade genética do hospedeiro, independentemente da dose.  Ou Alternativa C: O uso de corticosteroides gerou uma reação do
Tipo C (Crônica), associada ao tempo de exposição e ao acúmulo da dose; enquanto a reação à
penicilina é do Tipo B, caracterizada por ser dose-
-independente em indivíduos hipersensíveis.  Ou Alternativa D: A supressão do eixo adrenal é uma reação do Tipo
D (Retardada), pois os efeitos só se manifestam
após a interrupção abrupta do fármaco; e a anafilaxia é do Tipo A, dado que a penicilina possui
toxicidade intrínseca conhecida.

Qconcursos · Accepted Answer

Alternativa [C] O uso de corticosteroides gerou uma reação do
Tipo C (Crônica), associada ao tempo de exposição e ao acúmulo da dose; enquanto a reação à
penicilina é do Tipo B, caracterizada por ser dose-
-independente em indivíduos hipersensíveis.  Gabarito: CFundamento decisivo: O uso prolongado de corticosteroides com supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal enquadra-se como reação Tipo C, por cronicidade/tempo de exposição; a anafilaxia minutos após penicilina G corresponde a reação Tipo B, por hipersensibilidade imprevisível. Isso confirma a alternativa C.Tema central: Classificação de RAMAnálise das alternativasAErradaErra ao classificar a supressão do eixo adrenal como Tipo A. Embora seja farmacologicamente explicável, o dado decisivo do caso é o uso prolongado de corticosteroides, e nessa classificação isso direciona para Tipo C, ligada à cronicidade. A parte da penicilina como Tipo B está correta, mas a alternativa fica errada pelo enquadramento inadequado do efeito dos corticosteroides.BErradaErra nos dois pilares usados para eliminar a opção. A supressão hormonal por corticosteroides não é reação bizarra nem idiossincrásica: é efeito conhecido da exposição crônica, previsível pelo mecanismo de feedback negativo sustentado sobre o eixo HHA. Além disso, a alternativa afirma que ambos dependem exclusivamente de suscetibilidade genética e são independentes da dose, o que não descreve a toxicidade crônica por corticosteroides.CCertaA alternativa C acerta os dois enquadramentos exigidos pela classificação de Rawlins e Thompson. A supressão do eixo HHA por corticosteroides decorre de feedback negativo sustentado durante exposição prolongada, o que caracteriza reação crônica relacionada ao tempo de tratamento e à dose cumulativa, portanto Tipo C. Já a anafilaxia por penicilina é reação de hipersensibilidade imediata, imprevisível, não dependente do efeito farmacológico principal do fármaco, compatível com Tipo B.DErradaErra ao chamar a supressão do eixo adrenal de Tipo D, porque o elemento central do caso não é efeito tardio clássico, e sim toxicidade associada ao uso prolongado, o que a enquadra como Tipo C. Também erra ao classificar a anafilaxia como Tipo A: anafilaxia por penicilina não é toxicidade intrínseca previsível nem reação dose-dependente do efeito farmacológico usual do antibiótico, mas sim hipersensibilidade do Tipo B.Pegadinha da questãoA banca explora a confusão entre efeito previsível dos corticosteroides e reação Tipo A. Aqui, o critério decisivo não é apenas ser farmacologicamente explicável, mas o fato de decorrer do uso prolongado, o que desloca a classificação para Tipo C.Dica para questões semelhantesNa classificação de Rawlins e Thompson, primeiro identifique se o evento depende do tempo de uso crônico; se sim, pense em Tipo C antes de marcar Tipo A.Reação de hipersensibilidade imediata, como anafilaxia por penicilina, aponta para Tipo B porque é imprevisível e não corresponde ao efeito farmacológico usual do fármaco.Não classifique como idiossincrásico um efeito conhecido e esperado da exposição prolongada, como a supressão do eixo HHA por corticosteroides.

No âmbito da farmacovigilância, as Reações Adversas a Medica...

Gabarito comentado

Gabarito: C

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