Questões de Concurso Sobre direito sanitário

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Q4435097 Direito Sanitário
A Anvisa prevê um impacto positivo para os cidadãos, com produtos mais seguros e informações transparentes, com a criação das Resoluções da Diretoria Colegiada, contribuindo para o setor produtivo, a harmonização internacional, impulsionando o livre comércio e a competitividade, além de facilitar o acesso a mercados do Mercosul.
Em relação aos dizeres de rotulagem, analise as afirmativas a seguir.

I. O painel principal do rótulo deve conter algumas informações previstas no Artigo 44, entre elas a marca ou nome comercial e a categoria do produto, com base em sua finalidade de uso.
II. O painel secundário do rótulo deve conter algumas informações previstas no artigo 46, entre elas o número identificador do produto (risco 2) ou número do registro do produto (risco 1), o país de origem do produto, as instruções para o armazenamento do produto e o lote.
III. Quando a superfície da embalagem primária não permitir a inclusão de todas as informações exigidas nesta resolução, o artigo 45 indica que devem ser incluídas na embalagem a data de vencimento ou prazo de validade e data de fabricação, componente(s) ativo(s).

Está correto o que se afirma em 
Alternativas
Q4435096 Direito Sanitário
A Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa nº 16/2014 prevê que os principais envolvidos, deverão apresentar as informações gerais e cumprir os requisitos técnicos, os quais serão avaliados na inspeção pela autoridade sanitária local competente.
Em relação dos requisitos técnicos, avalie as afirmativas a seguir.

I. Deve possuir condições de higiene, armazenamento e operação adequadas às necessidades do produto, de forma a reduzir o risco de contaminação ou alteração de suas características.
II. Deve possuir a existência de recursos humanos qualificados e devidamente capacitados ao desempenho das atividades da empresa ou estabelecimento, incluindo, no caso de importadora de medicamentos, a garantia da qualidade dos medicamentos, a investigação de desvio de qualidade e demais atividades de suporte.
III. Deve possuir plano para gerenciamento de resíduos e áreas de recebimento e expedição adequadas e protegidas contra variações climáticas.

Está correto o que se afirma em 
Alternativas
Q4435095 Direito Sanitário
Os conceitos de Garantia da Qualidade, de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e de Controle de Qualidade são aspectos interrelacionados da gestão da qualidade e estão descritos na Resolução da Anvisa.
Em relação ao sistema de garantia da qualidade previsto na resolução, assinale a afirmativa correta. 
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Q4435094 Direito Sanitário
No Brasil, o manuseio, a inutilização e o descarte de embalagens vazias de saneantes desinfestantes de uso profissional por empresas controladoras de pragas, são regulados pela Anvisa. Em relação à inutilização e ao descarte das embalagens previstos na resolução da Anvisa, assine a afirmativa correta. 
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Q4435093 Direito Sanitário
O estabelecimento de regras claras e atualizadas para o funcionamento das empresas de controle de pragas, garantindo a segurança sanitária e a proteção da saúde pública e do meio ambiente está previsto na resolução da Anvisa.
Em relação as responsabilidades técnicas e as instalações previstas nesta resolução, analise as afirmativas a seguir.

I. As instalações operacionais devem dispor de áreas específicas e adequadas para armazenamento, diluição ou outras manipulações autorizadas para saneantes desinfestantes e vestiário para os aplicadores, com chuveiro e local para higienização dos Equipamentos de Proteção Individual.
II. A empresa especializada deve ter um responsável técnico devidamente habilitado para o exercício das funções relativas às atividades pertinentes ao controle de vetores e pragas urbanas, devendo apresentar o registro deste profissional junto ao respectivo conselho.
III. A empresa especializada deve ter letreiro em sua fachada indicando seu nome de fantasia, os serviços prestados e o número da licença sanitária.

Está correto o que se afirma em 
Alternativas
Q4435091 Direito Sanitário
A importância dos requisitos de Saúde, Sanitização, Higiene, Vestuário e Conduta previstos na Resolução Colegiada da Anvisa, tem como objetivo a eliminação de fontes potenciais de contaminação para garantir a segurança e a qualidade de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes.
Em relação dos requisitos de saúde, sanitização, higiene, vestuário e conduta previsto nesta resolução, assinale a afirmativa correta. 
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Q4435090 Direito Sanitário
A Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa - RDC nº 989/2025, é fundamental para produtos saneantes. Em relação à embalagem e à rotulagem prevista nesta resolução, assine a afirmativa correta. 
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Q4435089 Direito Sanitário
Os pedidos relativos aos peticionamentos de Autorização de Funcionamento (AFE) e de Autorização Especial (AE) ocorrem por peticionamento eletrônico ou manual, conforme a Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa. A norma orienta os pedidos de concessão, alterações e recursos de empresas do setor regulado.
Em relação aos peticionamentos de AFE e AE de empresas e estabelecimentos, assine a afirmativa correta. 
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Q4435088 Direito Sanitário
O peticionamento da Autorização de Funcionamento (AFE) é exigido de cada empresa que realiza as atividades de armazenamento, distribuição, embalagem, expedição, exportação, extração, entre outras especificadas na Seção III prevista na resolução da Anvisa.
Em relação à abrangência da AFE, analise as afirmativas a seguir.

I. Não é exigida AFE nos estabelecimentos, empresas ou atividades que exercem o comércio varejista de produtos para saúde de uso leigo e que realizam exclusivamente a instalação, manutenção e assistência técnica de equipamentos para a saúde.
II. É exigida AFE nos estabelecimentos, empresas ou atividades que realizam o comércio varejista de cosméticos, produtos de higiene pessoal, perfumes e saneantes.
III. Não é exigida AFE nos estabelecimentos, empresas ou atividades que exercem atividades de fabricação, distribuição, armazenamento, embalagem, exportação, fracionamento, transporte ou importação, de matérias-primas, componentes e insumos sujeitos a controle especial, que são destinados à fabricação de produtos para saúde, cosméticos e de higiene pessoal, perfumes e saneantes.

Está correto o que se afirma em
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Q4435086 Direito Sanitário
A auto-inspeção e a auditoria interna previstas na Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa, servem para avaliar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF), detectar desvios operacionais e direcionar ações corretivas, garantindo a segurança sanitária de produtos saneantes.
Em relação à auto-inspeção e à auditoria interna dessa resolução, avalie as afirmativas a seguir.

I. As auto-inspeções e auditorias internas devem ser realizadas uma vez a cada dois anos.
II. Após o término da auto-inspeção e auditoria interna, deve ser elaborado uma minuta contendo as avaliações.
III. A equipe de auto-inspeção e auditoria interna deve ser formada por profissionais qualificados, com conhecimento em BPF. Os membros da equipe podem ser profissionais da própria empresa, independentes da área auditada, ou especialistas externos.

Está correto o que se afirma em 
Alternativas
Q4435085 Direito Sanitário
A Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa garante a segurança sanitária, protege a saúde pública e preserva o meio ambiente ao regulamentar o controle de pragas, tendo como objetivo estabelecer diretrizes, definições e condições gerais para o funcionamento das empresas especializadas na prestação de serviço de controle de vetores e pragas urbanas.
Em relação às diretrizes para os requisitos de funcionamento previstas nessa resolução, assine a afirmativa correta. 
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Q4435084 Direito Sanitário
A Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa regulamentou as boas práticas de fabricação de produtos saneantes no Brasil, normatizando um regulamento técnico considerado extremamente importante para a defesa da saúde e do meio ambiente.
Em relação as instalações, analise as afirmativas a seguir.

I. A fabricação de produtos saneantes com diferentes aplicações não pode ser realizada em instalações ou equipamentos compartilhados.
II. As instalações devem ser localizadas, projetadas, construídas, adaptadas e mantidas de forma que sejam adequadas às operações a serem executadas. Seu projeto deve minimizar o risco de erros e possibilitar a limpeza e manutenção, de modo a evitar a contaminação cruzada, o acúmulo de poeira e sujeira ou qualquer efeito adverso que possa afetar a qualidade dos produtos.
III. A empresa deve ser construída em local compatível com as atividades desempenhadas e dispor de planta arquitetônica aprovada pela autoridade sanitária competente, com informações necessárias, tais como: área do terreno, área construída, tipo de construção e instalações destinadas à fabricação dos produtos.

Está correto o que se afirma em 
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Q4435083 Direito Sanitário
A Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa - RDC Nº 48/ 2013, estabeleceu as regras de Boas Práticas de Fabricação para a indústria de higiene pessoal, cosméticos e perfumes.
Em relação a esta resolução, assine a afirmativa correta. 
Alternativas
Q4434926 Direito Sanitário
A estrutura e as instalações destinadas ao processamento de alimentos devem ser projetadas e mantidas de modo a garantir a qualidade e a segurança dos alimentos durantes as diferentes etapas de produção.
Sobre o tema, de acordo com a Portaria nº 326/1997, assinale a afirmativa correta. 
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Q4434925 Direito Sanitário
Durante uma ação de fiscalização sanitária em um supermercado, foram coletadas amostras de determinado alimento produzido por diferentes fabricantes. Em uma das marcas, a análise laboratorial constatou que a composição do produto não atendia ao requisito obrigatório previsto no respectivo padrão de identidade e qualidade. O fabricante alegou que o produto apresentava características sensoriais adequadas e que não ofereceria risco à saúde do consumidor.
Sobre os padrões de identidade e qualidade dos alimentos, considerando o Decreto-Lei nº 986/1969, assinale a afirmativa correta. 
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Q4434924 Direito Sanitário
Uma indústria de alimentos produz biscoitos com amendoim. Na mesma unidade industrial, também são utilizadas avelãs e nozes na fabricação de outros produtos. Embora a indústria adote medidas de controle de alergênicos, não é possível garantir a ausência de contaminação cruzada dos biscoitos com avelãs e nozes.
Na rotulagem dos biscoitos, o amendoim consta na lista de ingredientes, e a advertência de alergênicos utilizada pela empresa é:
“Alérgicos: contém amendoim, avelãs e nozes.”

Nesse contexto, considerando a Resolução RDC nº 727/2022, assinale a afirmativa correta.
Alternativas
Q4434923 Direito Sanitário
Segundo a RDC nº 843/2024, um produto poderá requerer apresentações diferentes em uma única solicitação de regularização.
Sobre as condições para isso, avalie as afirmativas a seguir.

I. Os produtos se diferenciarem por tipos ou concentração de aditivos alimentares utilizados nas funções tecnológicas de corantes ou de aromatizantes.
II. Os produtos se diferenciarem por tipos ou materiais de embalagem.
III. Os produtos se diferenciarem por tipos de preparo.

Está correto o que se afirma em 
Alternativas
Q4434922 Direito Sanitário
Um dos cuidados para garantir a segurança dos alimentos está relacionado à qualidade das embalagens utilizadas para seu acondicionamento. Segundo a RDC nº 843/2024, para que um estabelecimento que elabore embalagens seja habilitado, devem estar disponíveis:

I. Os procedimentos escritos e seus registros de aplicação sobre Boas Práticas de Fabricação para consulta da Autoridade Sanitária Competente.
II. Os registros de origem e composição ou caracterização do PET-PCR grau alimentício, e do PET virgem, com documentação que o confirme.
III. O sistema de garantia da qualidade que permita a utilização de qualquer fonte de matéria reciclada, para a fabricação de embalagens destinas a alimentos.

Está correto o que se afirma em 
Alternativas
Q4434921 Direito Sanitário
Nos termos da RDC nº 843/2024, o registro de alimento concedido pela Anvisa possui validade deNos termos da RDC nº 843/2024, o registro de alimento concedido pela Anvisa possui validade de  
Alternativas
Q4434920 Direito Sanitário
Uma empresa lançou um patê vegetal de grão-de-bico, cúrcuma e sementes. No rótulo, além das informações obrigatórias, foi incluída a seguinte informação:

“Auxilia na redução da inflamação e possui ação terapêutica na prevenção do agravamento da endometriose.”

Considerando os Princípios Gerais para Rotulagem dos Alimentos Embalados, previstos na RDC nº 727/2022, assinale a afirmativa correta. 
Alternativas
Respostas
21: A
22: D
23: C
24: D
25: D
26: C
27: B
28: A
29: A
30: C
31: D
32: C
33: C
34: C
35: B
36: B
37: D
38: A
39: B
40: B