Questões de Concurso Sobre controle de qualidade industrial em farmácia

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Q3508498 Farmácia
A documentação constitui parte essencial do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, sendo fundamental para operar em conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabricação.

Assinale a alternativa correta.
Alternativas
Q3508494 Farmácia
Uma fabricante de vacinas busca uma alternativa sólida à formulação líquida para facilitar o transporte e armazenamento em climas tropicais.

Qual abordagem oferece maior estabilidade térmica a vacinas?
Alternativas
Q3508487 Farmácia
Durante o armazenamento de um produto biológico, foram detectadas oscilações de temperatura em uma das câmaras frias.

A conduta que deve ser adotada para assegurar a qualidade do produto é:
Alternativas
Q3508110 Farmácia
No contexto do desenvolvimento de vacinas, especialmente na avaliação de potência e toxicidade, a substituição de métodos in vivo por in vitro tem avançado, como destacado por Zhang et al. (2023) e pelas diretrizes da OMS (TRS 927/2005 e 987/2012).

Assinale a alternativa que apresenta um exemplo validado de substituição parcial do teste in vivo na avaliação da potência de vacinas.
Alternativas
Q3508104 Farmácia
De acordo com Zhang et al. (2023), na substituição de métodos in vivo por ensaios in vitro de potência vacinal, qual das abordagens é essencial para garantir a validade dos dados obtidos e sua aceitação regulatória?
Alternativas
Q3507930 Farmácia
As endotoxinas são a mais significante fonte de pirogênio na indústria farmacêutica, mesmo a baixas concentrações ativam o sistema imune do homem.

Assim sendo, é correto afirmar que as endotoxinas são moléculas
Alternativas
Ano: 2025 Banca: UFPR Órgão: UFPR Prova: UFPR - 2025 - UFPR - Farmacêutico |
Q3506366 Farmácia
Com relação ao controle de qualidade de matérias-primas, ao estoque mínimo e às preparações em farmácias magistrais, é correto afirmar que: 
Alternativas
Q3493298 Farmácia
A equipe de pesquisa de um laboratório farmacognóstico vinculado a uma universidade federal iniciou um projeto de desenvolvimento de um extrato padronizado de Uncaria tomentosa (Unha-de-gato), com atividade imunomoduladora e anti-inflamatória. A planta foi coletada em diferentes pontos da Amazônia ocidental, com variação sazonal entre coletas nos períodos seco e chuvoso. Após a coleta, foram feitos os seguintes procedimentos:

- Secagem em estufa ventilada a 45 °C;
- Trituração e armazenamento em frascos âmbar sob atmosfera seca;
- Extração hidroetanólica 70% por percolação;
- Análise por CLAE-DAD-MS, focando nos alcaloides;
- Triagem por bioautografia enzimática e ensaios de inibição de IL-6 e TNF-α em macrófagos murinos.

Entretanto, os resultados indicaram alta variabilidade entre os lotes em termos de rendimento de extração, composição de alcaloides (especialmente mitrafilina e isopteropodina) e bioatividade.

Associe os fatores críticos identificados no estudo de caso (coluna I) com os efeitos potenciais observados nos resultados laboratoriais (coluna II):

Coluna I – Fatores críticos:
A. Variação sazonal entre períodos seco e chuvoso.
B. Mistura de material vegetal de diferentes regiões.
C. Extração por percolação na ausência de parâmetros validados.
D. Armazenamento prolongado.
E. Ausência de controle fenológico no momento da coleta.

Coluna II – Efeitos observados
(1) Degradação oxidativa de compostos alcaloídicos.
(2) Perda da uniformidade e do padrão químico, comprometendo a reprodutibilidade do extrato.
(3) Variação de metabólitos secundários com mudança na biossíntese e concentração.
(4) Rendimento inconstante e alteração da relação entre compostos majoritários.
(5) Diluição ou supressão de princípios ativos por coleta em diferentes fases do desenvolvimento. 

A sequência correta é:
Alternativas
Q3493296 Farmácia
A empresa Ekobé, especializada na produção de fitofármacos e produtos naturais, está desenvolvendo um novo extrato padronizado a partir de Baccharis trimera (carqueja), visando ao tratamento de distúrbios metabólicos leves. Durante o desenvolvimento do produto, a equipe multidisciplinar se deparou com alguns desafios descritos na Coluna I. Com base nesses desafios, associe-os as estratégias adequadas de padronização (Coluna II):

Coluna I – Desafios identificados:
A. Variação no conteúdo de flavonoides entre lotes colhidos em diferentes regiões
B. Instabilidade química de compostos fenólicos em formulações líquidas
C. Falta de correlação entre o teor de compostos bioativos e atividade hipoglicemiante observada nos ensaios
D. Dificuldades em estabelecer um parâmetro reprodutível de qualidade frente a variabilidade do fitocomplexo
E. A ausência de protocolos oficiais em farmacopeias internacionais para essa espécie nativa.

Coluna II – Estratégias de padronização:
(1) Aplicação de técnicas de fingerprinting por HPLC ou RMN
(2) Uso de biomonitoramento farmacológico
(3) Adoção de boas práticas de coleta e cultivo controlado da planta
(4) Emprego de antioxidantes e ajuste de pH na formulação final
(5) Desenvolvimento de monografia interna validada

A sequência correta é:
Alternativas
Q3493295 Farmácia
Os medicamentos fitoterápicos têm ganhado crescente popularidade como alternativa ou complemento aos tratamentos de saúde convencionais. No entanto, para que esses produtos ofereçam segurança e produzam os benefícios esperados, a padronização é um processo fundamental. Sem ela, a qualidade pode variar drasticamente, comprometendo a saúde do consumidor. A padronização de um fitofármaco é uma etapa crítica que ____________, sendo essencial para garantir eficácia terapêutica e reprodutibilidade entre lotes. A lacuna é preenchida corretamente com:
Alternativas
Q3493284 Farmácia

Associe as técnicas empregadas em Farmacognosia (Coluna 1) aos seus respectivos papéis no controle de qualidade de drogas vegetais (Coluna 2).

Coluna 1 – Técnicas empregadas em Farmacognosia 
A. Microscopia
B. Cromatografia de camada delgada (CCD)
C. Determinação do teor de umidade
D. HPLC-DAD
E. Teste de pureza
F. Determinação do teor de cinzas

Coluna 2 – Papéis no controle de qualidade
(1) Identificação e quantificação de marcadores químicos não voláteis
(2) Identificação de tecidos vegetais específicos
(3) Técnica rápida que confere melhor entendimento acerca da qualidade química global
(4) Detecção do teor de água no material vegetal
(5) Detecção de impurezas inorgânicas não voláteis de origem fisiológica e não fisiológica
(6) Detecção de matéria orgânica estranha, bem como insetos e sujidades diversas

A alternativa que completa corretamente o comando da questão é:
Alternativas
Q3482855 Farmácia

        O farmacêutico responsável pelo controle de qualidade de uma indústria farmacêutica recebeu um lote de comprimidos de liberação imediata de dipirona monoidratada 500 mg para análise. Os resultados preliminares de dissolução indicaram 87% de liberação em 30 minutos.


A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir. 


Formas farmacêuticas sólidas orais devem atender aos critérios de contagem total de microrganismos aeróbios. 

Alternativas
Q3482853 Farmácia

        O farmacêutico responsável pelo controle de qualidade de uma indústria farmacêutica recebeu um lote de comprimidos de liberação imediata de dipirona monoidratada 500 mg para análise. Os resultados preliminares de dissolução indicaram 87% de liberação em 30 minutos.


A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir. 


O teste de friabilidade avalia a resistência mecânica a abrasão e impacto e, portanto, distingue-se do teste de dissolução. 

Alternativas
Q3453502 Farmácia
Para a medida de concentração hidrogeniônica, ou pH, em uma solução eletrolítica concentrada para infusão de órgãos, o analista deve proceder de acordo com Procedimento Operacional Padrão (POP), descrito em instruções de trabalho (IT) e em conformidade com as Boas Práticas de Manipulação (BPM). Dessa forma, é incorreto afirmar que o pH deve ser medido
Alternativas
Q3453500 Farmácia
No ensaio gravimétrico de umidade, em estufa a seco, para um lote do produto fitoterápico Espinheira Santa 380 mg cápsulas (peso médio, PM = 500 mg), pesou-se a massa 2,0 g (equivalente a 4 PM), submeteu-se a secagem. 

Massa pesa-filtro cheio, antes teste = 22,050 g; Massa pesa-filtro cheio, após teste = 22,550 g 

A partir dos dados obtidos o resultado encontrado para o teor de umidade (%) foi: 
Alternativas
Q3453497 Farmácia
Alguns tipos de pós quando misturados podem apresentar problemas de compatibilidade e estabilidade. A formação de mistura eutética é a 
Alternativas
Ano: 2025 Banca: UFMG Órgão: UFMG Prova: UFMG - 2025 - UFMG - Técnico em Farmácia |
Q3451982 Farmácia
Considere o ensaio de friabilidade (especificação: máximo 1,0%, Farmacopeia Brasileira, 7ª Ed.) para controle de qualidade de carbonato de cálcio 500 mg comprimidos, realizado pelo técnico e supervisionado pelo farmacêutico. A partir dos resultados obtidos na pesagem da massa total (12 g) de comprimidos, antes do teste, e massa 11,85 g, após o teste, o resultado final da decisão correta é
Alternativas
Ano: 2025 Banca: UFMG Órgão: UFMG Prova: UFMG - 2025 - UFMG - Técnico em Farmácia |
Q3451981 Farmácia
Vários ensaios, comuns a avaliação de medicamentos sólidos orais, devem ser realizados para avaliação da qualidade farmacêutica. Leia as ações a seguir:

I. Calcular a porcentagem de liberação do fármaco para verificar a performance.
II. Calcular o quantitativo de princípio ativo, com base no peso médio amostrado para o lote para verificar atendimento às especificações.
III. Calcular o peso médio, desvio padrão relativo e variação do conteúdo teórico para verificar a homogeneidade.

Para fins de realização do ensaio Determinação de Peso para cápsulas manipuladas, a(s) ação(ões) correta(s) é/são: 
Alternativas
Ano: 2025 Banca: UFMG Órgão: UFMG Prova: UFMG - 2025 - UFMG - Técnico em Farmácia |
Q3451980 Farmácia
Os pacientes dos públicos pediátrico e geriátrico que apresentam dificuldade de deglutição usufruem, beneficamente, da administração de produtos farmacêuticos magistrais líquidos. Em relação aos medicamentos líquidos (soluções orais) manipulados e sua monitoração para avaliação de qualidade, é correto afirmar que
Alternativas
Ano: 2025 Banca: UFMG Órgão: UFMG Prova: UFMG - 2025 - UFMG - Técnico em Farmácia |
Q3451977 Farmácia
De acordo com o Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira (2ª edição), a Garantia da Qualidade tem como objetivo:
Alternativas
Respostas
221: A
222: B
223: C
224: E
225: E
226: D
227: A
228: A
229: A
230: D
231: B
232: C
233: C
234: D
235: A
236: C
237: B
238: D
239: C
240: C