Questões de Concurso
Sobre controle de qualidade industrial em farmácia
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I. O Amadurecimento de Ostwald é um processo de instabilidade onde as partículas menores da suspensão se dissolvem e se redepositam sobre as partículas maiores, causando o crescimento dos cristais ao longo do tempo e alterando a biodisponibilidade e a taxa de dissolução.
II. Esse fenômeno ocorre devido à maior solubilidade de saturação das partículas pequenas (alta energia de superfície/curvatura) em comparação com as grandes, criando um gradiente de concentração que impulsiona a difusão através do meio dispersante.
III. A adição de tensoativos poliméricos ou o aumento da viscosidade do meio são estratégias ineficazes para retardar o Amadurecimento de Ostwald, pois o processo é termodinamicamente irreversível e independente da difusão.
Está correto o que se afirma em:
I. A análise de cinzas de um alimento corresponde ao resíduo orgânico que permanece após a incineração completa da matéria inorgânica em temperaturas elevadas, geralmente entre 550°C e 570°C.
II. A determinação do teor de cinzas de um alimento sólido é feita ao aquecer a amostra em um béquer dentro de uma estufa de circulação. A pesagem subsequente é realizada a cerca de 70°C, com o objetivo de prevenir a absorção de umidade.
III. As cinzas de produtos farináceos, nozes e carnes são ricas em ferro, ao passo que o fósforo é um mineral frequentemente encontrado em cinzas de produtos lácteos e ovos.
(Farmacopeia Brasileira, 7a edição)
O texto descreve um aparelho que é utilizado no controle de qualidade físico de medicamentos. Esse aparelho permite realizar o teste de
(Thompson, Davidow. A prática farmacêutica na manipulação de medicamentos, 2013. Adaptado)
Assinale a alternativa que preenche corretamente a lacuna do texto.
I - Os materiais armazenados devem ser mantidos afastados do piso, paredes e teto, com espaçamento apropriado para permitir a limpeza e a inspeção.
II - Para as matérias-primas que exigem condições especiais de temperatura, devem existir registros e controles que comprovem o atendimento a essas especificações.
III - Deve ser feito uso de paletes, visto que nenhuma embalagem pode estar diretamente sobre o piso. As caixas de papelão também são recomendadas.
"____________ é a introdução não desejada de impurezas de natureza química ou microbiológica, ou de matéria estranha, em matéria-prima, produto intermediário e/ou produto terminado durante as etapas de amostragem, produção, embalagem ou reembalagem, armazenamento ou transporte."
(__)O estudo de estabilidade acelerada visa aumentar a velocidade de degradação química e mudanças físicas de um medicamento usando condições forçadas de armazenamento, como temperatura de 40°C ± 2°C e umidade relativa de 75% ± 5%.
(__)A estabilidade de longa duração (ou tempo de prateleira) deve ser realizada nas condições de armazenamento propostas no rótulo do produto, cobrindo o período total de validade pleiteado para o registro.
(__)A fotostabilidade é um teste opcional para medicamentos que serão comercializados em embalagens opacas, não sendo necessário demonstrar a sensibilidade do fármaco à luz caso a embalagem primária seja âmbar.
(__)A degradação de ordem zero é aquela em que a velocidade da reação é dependente da concentração do reagente, sendo comum em suspensões, enquanto a de primeira ordem é independente da concentração.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo: