Questões de Farmácia - Controle de Qualidade Industrial para Concurso - Página 10

Ano: 2025 Banca: FUNDATEC Órgão: UFRGS Prova: FUNDATEC - 2025 - UFRGS - Técnico em Farmácia |

Q3707023 Farmácia

Na manipulação de cápsulas de gelatina dura contendo pós, a escolha do tamanho do invólucro e o modo de preenchimento influenciam diretamente a biodisponibilidade e a exatidão da dose. Sobre esse processo, assinale a alternativa correta.

A

A escolha do tamanho da cápsula deve priorizar sempre o maior invólucro disponível (000), garantindo maior facilidade de deglutição e homogeneidade do conteúdo.

B

A compactação intensa do pó no interior da cápsula aumenta a dissolução do fármaco, sendo recomendada para otimizar a biodisponibilidade oral.

C

A seleção do tamanho da cápsula deve considerar a densidade aparente do pó e o volume aproximado disponível no invólucro, de modo a evitar espaços excessivos ou compressão inadequada do conteúdo.

D

O controle do peso das cápsulas pode ser realizado apenas por amostragem, dispensando a pesagem individual, já que pequenas variações não comprometem a qualidade da formulação.

E

A utilização de excipientes como lactose ou amido deve ser evitada, pois interferem na estabilidade da cápsula e reduzem sua aceitação terapêutica.

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Q3697562

Ano: 2025 Banca: CPCON Órgão: Prefeitura de Olivedos - PB Prova: CPCON - 2025 - Prefeitura de Olivedos - PB - Farmacêutico |

Q3697562 Farmácia

Uma farmácia preparou uma solução oral de maleato de enalapril e dispensou para um paciente idoso hipertenso do sexo masculino. Após 30 dias, o paciente volta à farmácia para reclamar que o medicamento não está fazendo efeito (sua pressão arterial média está 140 x 95 mm Hg) e relata que há, aproximadamente, 15 dias percebeu a formação de um precipitado no fundo do recipiente e a coloração do medicamento ficou mais escura.
A partir deste contexto, analise as assertivas a seguir.

I- Um ensaio de dissolução é necessário ser feito para verificar o porquê do enalapril está precipitando.
II- O efeito terapêutico do medicamento não se altera mesmo com a precipitação do fármaco.
III- Amudança da coloração pode ocorrer devido à exposição do medicamento à luz e ao calor.
IV- Aprecipitação pode ser causada por uma mudança no pH da formulação.

É CORRETO o que se afirma apenas em:

A

II e III.

B

I e II.

C

II e IV.

D

III e IV.

E

I e III.

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Q3697551

Ano: 2025 Banca: CPCON Órgão: Prefeitura de Olivedos - PB Prova: CPCON - 2025 - Prefeitura de Olivedos - PB - Farmacêutico |

Q3697551 Farmácia

Um paciente questiona o farmacêutico que, ao substituir o medicamento que ele toma há anos do fabricante 1 para o fabricante 2, mesmo apresentando o mesmo princípio ativo, mesma dosagem e mesma forma farmacêutica, o medicamento do fabricante 2 não apresentou a mesma eficácia do fabricante 1.
A partir desse contexto, analise as proposições a seguir que podem contribuir para que a situação descrita ocorra.

I- Os fabricantes utilizam um princípio ativo que apresenta formas polimórficas diferentes.
II- Os medicamentos deveriam apresentar o mesmo efeito, pois, mesmo utilizando princípios ativos com formas polimórficas diferentes, como apresentam a mesma dosagem e forma farmacêutica, o efeito tem que ser igual.
III- Os medicamentos em questão podem ser um de referência e um similar.
IV- Os medicamentos são de referência, pois apresentam o mesmo princípio ativo, mesma dosagem e mesma forma farmacêutica.

É CORRETO o que se afirma apenas em:

A

II e III.

B

II e IV.

C

I e IV.

D

I e III.

E

I, III e IV.

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Q3694119

Ano: 2025 Banca: CPCON Órgão: Prefeitura de São Francisco - PB Prova: CPCON - 2025 - Prefeitura de São Francisco - PB - Farmacêutico |

Q3694119 Farmácia

Ao chegar no laboratório de controle de qualidade microbiológico de uma Farmácia Universitária, o farmacêutico percebeu que os alunos estavam realizando uma análise de esterilidade em uma formulação líquida. Esta análise serve para garantir que o produto final esteja livre de qualquer tipo de microrganismo viável (fungos e bactérias).

Diante desse contexto, assinale a alternativa CORRETA.

A

A análise estava sendo realizada em uma solução oftálmica, pois essas preparações precisam ser estéreis.

B

A análise estava sendo realizada em uma solução parenteral, pois são as únicas formulações que a esterilidade é uma exigência farmacopeica.

C

A análise estava sendo feita em um implante subcutâneo, pois testes de esterilidade são exigidos para essas preparações.

D

A análise estava sendo feita em uma emulsão tópica, pois testes de esterilidade são exigidos para essas preparações.

E

A análise estava sendo feita em comprimidos, pois essas preparações precisam ser estéreis.

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Q3693103

Ano: 2025 Banca: DECORP Órgão: Prefeitura de Tarauacá - AC Prova: DECORP - 2025 - Prefeitura de Tarauacá - AC - Farmacêutico / Bioquímico |

Q3693103 Farmácia

Produto oleoso injetável, tensoativo na fórmula e ausência esperada de microrganismos. Identifique o procedimento mais indicado para ensaio de esterilidade com mínima interferência da matriz.

A

Realizar filtração por membrana com neutralizante apropriado, lavagens controladas e incubação em dois meios pelo período validado.

B

Inocular o produto puro em ambos os meios, evitando diluição para preservar eventual contaminante residual.

C

Adicionar álcool 70% aos meios para “quebrar” a fase oleosa e acelerar o crescimento de microrganismos presentes.

D

Concentrar por centrifugação vigorosa e semear o sedimento em um único meio de cultura padronizado.

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Q3693099

Ano: 2025 Banca: DECORP Órgão: Prefeitura de Tarauacá - AC Prova: DECORP - 2025 - Prefeitura de Tarauacá - AC - Farmacêutico / Bioquímico |

Q3693099 Farmácia

Para reduzir falso-positivo por beta-glucanos no LAL, selecione a abordagem que assegura interpretação correta.

A

Utilizar reagente com fator G inativado ou bloqueador de glucanos e incluir controles de inibição/recuperação específicos.

B

Repetir o teste em temperatura mais baixa e dobrar o tempo de reação para distinguir LPS de polissacarídeos externos.

C

Substituir o LAL por contagem de UFC em ágar padrão, inferindo endotoxina a partir de crescimento de colônias.

D

Neutralizar interferências com detergente iônico forte diretamente no poço, minimizando qualquer reação cruzada.

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Q3688826

Ano: 2025 Banca: FACET Concursos Órgão: Prefeitura de Congo - PB Prova: FACET Concursos - 2025 - Prefeitura de Congo - PB - Farmacêutico |

Q3688826 Farmácia

No planejamento de dossiê regulatório, qual proposição abrange de maneira mais completa os requisitos de estudos de estabilidade sob marcos internacionais e nacionais?

A

O estudo de estabilidade acelerada simula extremos de temperatura e umidade, dispensando a necessidade de estudos de longa duração no dossiê de registro, por extrapolação de prazos e condições operacionais.

B

O estudo de longa duração reflete condições normais de armazenamento, confirmando estimativas derivadas de regimes acelerados e suportando recomendações de rotulagem técnica.

C

A avaliação de fotodegradação para produtos fotossensíveis, em conformidade com ICH Q1B, estabelece diretrizes de proteção e condicionantes de acondicionamento específicos.

D

A estratégia de estabilidade deve contemplar apresentações farmacotécnicas distintas, visto que variações de excipientes e materiais de embalagem impactam a trajetória de degradação.

E

O programa de estabilidade é requisito regulatório e deve seguir ICH Q1A–Q1F e guias nacionais (p.ex., RDC 318/2019), assegurando validade científica e rastreabilidade das conclusões no ciclo de vida.

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Q3688822

Ano: 2025 Banca: FACET Concursos Órgão: Prefeitura de Congo - PB Prova: FACET Concursos - 2025 - Prefeitura de Congo - PB - Farmacêutico |

Q3688822 Farmácia

A convergência regulatória brasileira às diretrizes do PIC/S elevou a maturidade do sistema de qualidade farmacêutica, exigindo BPF robustas e revisões periódicas de produto em ciclo de vida. À luz da RDC 301/2019, qual proposição traduz de forma mais fiel essas obrigações?

A

A adoção das BPF do PIC/S requer sistema da qualidade com investigação de desvios, CAPA efetivos e revisão periódica de produto, aplicável inclusive a medicamentos experimentais nacionais.

B

A equivalência documental às BPF internacionais dispensa verificação de rastreabilidade, pois importações certificadas em países membros substituem controles locais regulatórios obrigatórios.

C

A RDC 301 limita-se a validações de processo, não abrangendo gestão de mudanças e monitoramento contínuo da qualidade em revisão periódica de produto ao longo do ciclo.

D

O escopo normativo exclui medicamentos em ensaios clínicos, já que a fabricação experimental se pauta apenas por Boas Práticas Clínicas e diretrizes éticas internacionais vigentes.

E

A harmonização com o PIC/S desobriga controles de cadeia de suprimento, pois certificações de fornecedores substituem auditorias de qualificação previstas em marcos regulatórios nacionais.

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Q3688818

Ano: 2025 Banca: FACET Concursos Órgão: Prefeitura de Congo - PB Prova: FACET Concursos - 2025 - Prefeitura de Congo - PB - Farmacêutico |

Q3688818 Farmácia

Considerando a ICH Q2(R1), qual proposição define corretamente o parâmetro referido, assegurando terminologia metrológica alinhada a práticas regulatórias?

A

Precisão: reprodutibilidade dos resultados, refletindo consistência intra e interlaboratorial sob condições controladas e protocolos harmonizados de medição.

B

Linearidade: correlação estritamente proporcional entre concentração e resposta instrumental, presumindo homocedasticidade em toda a faixa de trabalho analítico.

C

Exatidão: proximidade entre o valor medido e o valor verdadeiro ou aceito como referência, garantindo confiabilidade metrológica da quantificação do analito.

D

Limite de detecção (LOD): menor concentração detectável com probabilidade estatística aceitável, necessariamente quantificável com precisão e exatidão estabelecidas.

E

Limite de quantificação (LOQ): menor concentração detectável do analito, ainda que não quantificável, indicando sensibilidade operacional do método em matrizes complexas.

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Q3688816

Ano: 2025 Banca: FACET Concursos Órgão: Prefeitura de Congo - PB Prova: FACET Concursos - 2025 - Prefeitura de Congo - PB - Farmacêutico |

Q3688816 Farmácia

A farmacognosia contemporânea enfatiza a padronização fitoquímica, a reprodutibilidade terapêutica e a segurança no uso de plantas medicinais, reconhecendo a complexidade de interações metabólicas entre compostos naturais. Qual proposição traduz com maior rigor a centralidade da padronização nos fitoterápicos?

A

A análise fitoquímica assegura identificação de constituintes majoritários, permitindo correlação entre composição química e atividade farmacológica.

B

A padronização de extratos vegetais estabelece parâmetros quantitativos mínimos de marcadores químicos, garantindo consistência interlotes.

C

A identificação botânica e anatômica constitui etapa preliminar essencial para evitar adulterações e falsificações de matérias-primas vegetais.

D

A validação de métodos analíticos possibilita quantificação fidedigna de princípios ativos, assegurando conformidade com monografias oficiais.

E

A investigação toxicológica sistemática é requisito para a inserção de fitoterápicos em protocolos clínicos seguros e validados.

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Q3687833

Ano: 2025 Banca: Avança SP Órgão: Prefeitura de Varginha - MG Prova: Avança SP - 2025 - Prefeitura de Varginha - MG - Farmacêutico Bioquímico |

Q3687833 Farmácia

A incerteza de medição é um conceito importante em controle de qualidade. Qual das alternativas abaixo melhor define a incerteza de medição?

A

A diferença entre o valor medido e o valor verdadeiro.

B

A variabilidade dos resultados obtidos em diferentes análises.

C

A capacidade de um método detectar pequenas diferenças.

D

A probabilidade de um resultado ser falso positivo.

E

A faixa de valores dentro da qual o valor verdadeiro se encontra com determinada probabilidade.

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Q3665832

Ano: 2025 Banca: NUCEPE Órgão: SEDUC-PI Prova: NUCEPE - 2025 - SEDUC-PI - Professor para o Curso Técnico em Farmácia |

Q3665832 Farmácia

De acordo com o Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira (2012), a estabilidade dos fármacos e medicamentos consiste na resistência a reações químicas, principalmente de ocorrência nos constituintes ativos das formulações, podendo ser influenciada por fatores ambientais.

Avalie as afirmações abaixo:

I. A temperatura é um dos fatores que mais contribuem para a instabilidade de uma substância, no entanto, foram desenvolvidos modelos matemáticos para definir a temperatura de armazenamento e homogeneizar os estudos de estabilidade.

Il. A umidade pode promover reações de hidrólise e proteger os fármacos da degradação e ou instabilidade.

Ill. O oxigênio, por ser um agente redutor, não se apresenta como fator que altera a estabilidade dos fármacos.

IV. Para proteger os fármacos da ação da luz, são utilizados antioxidantes, revestimentos e embalagens fotoprotetoras.

Assinale a alternativa que contenha as afirmações CORRETAS.

A

I e IV.

B

II e III.

C

II e IV.

D

III e IV.

E

I e III.

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Q3665822

Ano: 2025 Banca: NUCEPE Órgão: SEDUC-PI Prova: NUCEPE - 2025 - SEDUC-PI - Professor para o Curso Técnico em Farmácia |

Q3665822 Farmácia

As substancias químicas adicionadas a um produto farmacêutico possuem densidades diferentes e que podem interferir na densidade final do produto. A medida de densidade permite a determinação de possíveis adulterações ao produto final.

Então, como se define a grandeza densidade?

A

É a magnitude relativa de duas quantidades, ou seja, a relação entre soluto e solvente expressa em “partes”.

B

É o numero de gramas de um constituinte (soluto) em 100mL de uma preparação liquida (solução).

C

É definida como massa(g) por unidade de volume (mL) de uma substancia.

D

É o numero de mililitros (mL)de um constituinte em 100 mL de uma preparação.

E

É o numero de gramas de um constituinte em 100g de uma preparação.

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Q3665819

Ano: 2025 Banca: NUCEPE Órgão: SEDUC-PI Prova: NUCEPE - 2025 - SEDUC-PI - Professor para o Curso Técnico em Farmácia |

Q3665819 Farmácia

Os métodos de medidas são uma parte importante da pratica farmacêutica e requer habilidade para que haja exatidão nas medidas de volume e de massa das substancias a serem usadas em laboratórios farmacêuticos.

Um exemplo de instrumento de medida de massa é

A

Proveta graduada.

B

Micropipeta.

C

Bureta.

D

Béquer.

E

Balança de prato.

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Q3656070

Ano: 2025 Banca: CPCON Órgão: Prefeitura de Mataraca - PB Prova: CPCON - 2025 - Prefeitura de Mataraca - PB - Farmacêutico |

Q3656070 Farmácia

Um sistema de embalagem tem que proteger o fármaco sem alterar de qualquer forma a composição do produto até que a última dose seja administrada. A escolha de uma embalagem adequada para medicamento não constitui uma tarefa fácil, baseado nisto, avalie as proposições a seguir acerca do material de embalagem plástica e identifique a alternativa CORRETA.

Fonte: LACHMAN, L.; LIEBERMAN,H. A.; KANIG, J.L. Teoria e prática na indústria farmacêutica. Lisboa: Calouste Gulbenkian, 2001.

A

A temperatura é um fator que influencia a permeabilidade da embalagem plástica, conferindo uma diminuição da permeabilidade dos gases.

B

A transmissão de gases, vapores ou líquidos através dos materiais de embalagem de plástico não tem efeito adverso sobre o prazo de validade do fármaco.

C

A cedência de um constituinte do recipiente de plástico para o medicamento pode conduzir à sua contaminação.

D

Materiais hidrofílicos por natureza, como o nylon, constituem uma barreira adequada ao vapor de água.

E

O processo de cedência envolve a remoção de constituintes do medicamento pelo material de embalagem.

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Q3654097

Ano: 2025 Banca: Avança SP Órgão: Prefeitura de Cerquilho - SP Prova: Avança SP - 2025 - Prefeitura de Cerquilho - SP - Auxiliar de Farmácia |

Q3654097 Farmácia

A alta temperatura no armazenamento de medicamentos pode:

A

Reduzir a velocidade das reações químicas.

B

Manter a eficácia do medicamento.

C

Acelerar reações químicas e decompor o fármaco.

D

Garantir maior prazo de validade.

E

Inibir crescimento microbiano sem danos ao produto.

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Q3649024

Ano: 2025 Banca: Avança SP Órgão: Prefeitura de Cerquilho - SP Prova: Avança SP - 2025 - Prefeitura de Cerquilho - SP - Farmacêutico |

Q3649024 Farmácia

A água utilizada em processos farmacêuticos deve atender a requisitos rigorosos de qualidade, pois pode ser fonte de contaminação. Assinale a alternativa correta.

A

Espécies como Pseudomonas aeruginosa, Burkholderia cepacia, Escherichia coli e Salmonella sp. devem ser monitoradas por representarem risco a processos e produtos.

B

A água para uso farmacêutico não necessita de controle microbiológico, desde que atenda a parâmetros físico-químicos estabelecidos.

C

O alvo do controle microbiológico da água para uso farmacêutico é apenas a contagem total de bactérias heterotróficas.

D

O controle da água para uso farmacêutico deve priorizar apenas contaminantes químicos, já que a contaminação microbiológica é pouco relevante.

E

O monitoramento microbiológico da água está dispensado em serviços de saúde que realizam apenas manipulação de medicamentos não estéreis.

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Q3649022

Ano: 2025 Banca: Avança SP Órgão: Prefeitura de Cerquilho - SP Prova: Avança SP - 2025 - Prefeitura de Cerquilho - SP - Farmacêutico |

Q3649022 Farmácia

A respeito do controle microbiológico de produtos farmacêuticos não estéreis, segundo a Farmacopeia Brasileira, 7ª edição, assinale a alternativa correta.

A

Produtos orais e tópicos que não são estéreis não necessitam de ensaios de contaminação microbiana, pois o risco de infecção é mínimo.

B

A contaminação microbiana em produtos não estéreis conduz apenas a alterações organolépticas, sem riscos de toxi-infecção para o usuário.

C

Os limites microbianos devem ser adequados às categorias de produtos, considerando a via de administração, o perfil do consumidor final e fatores como uso de imunossupressores.

D

A garantia de qualidade deve apenas restringir-se ao controle de matérias-primas, não sendo necessário monitoramento do produto acabado.

E

Ao avaliar resultados de testes microbiológicos, basta considerar o número de micro-organismos, sendo desnecessário avaliar sua espécie ou tipo.

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Q3649012

Ano: 2025 Banca: Avança SP Órgão: Prefeitura de Cerquilho - SP Prova: Avança SP - 2025 - Prefeitura de Cerquilho - SP - Farmacêutico |

Q3649012 Farmácia

Sobre o controle de qualidade de medicamentos, assinale a alternativa correta:

A

Os ensaios microbiológicos não são necessários para formas farmacêuticas estéreis.

B

O teste de dissolução é aplicável apenas a soluções aquosas prontas para uso.

C

O ensaio de uniformidade de conteúdo é essencial em cápsulas e comprimidos.

D

O controle de pureza refere-se exclusivamente a corantes e aromatizantes.

E

Os ensaios físico-químicos não têm relação com a biodisponibilidade.

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Q3649004

Ano: 2025 Banca: Avança SP Órgão: Prefeitura de Cerquilho - SP Prova: Avança SP - 2025 - Prefeitura de Cerquilho - SP - Farmacêutico |

Q3649004 Farmácia

Sobre a RDC nº 17/2010, que dispõe sobre Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, assinale a alternativa correta:

A

O sistema de garantia da qualidade deve abranger apenas o setor produtivo.

B

Os medicamentos devem ser fabricados de acordo com normas estabelecidas no manual de boas práticas da empresa, sem necessidade de regulamentação sanitária.

C

A qualificação de fornecedores não é obrigatória, apenas recomendada.

D

A validação dos processos é parte essencial do sistema de garantia da qualidade.

E

O controle de mudanças não integra o sistema de qualidade.

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Questões de Concurso Sobre controle de qualidade industrial em farmácia

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