Questões de Farmácia - Controle de Qualidade Industrial para Concurso - Página 9

Q3762808

Ano: 2025 Banca: Quadrix Órgão: SEDF Prova: Quadrix - 2025 - SEDF - Professor de Educação Básica: Farmácia |

Q3762808 Farmácia

Em uma farmácia de manipulação, ao manipular um medicamento X, o técnico utilizou uma balança analítica descalibrada em 50 mg. A receita tinha um total de 10 cápsulas com 10 mg de ativo X em cada. Não sabendo do erro do equipamento, o técnico encapsulou todo o lote.

Com base nessa situação hipotética, julgue o item a seguir.

Como a balança apresenta sempre o mesmo erro, o desvio padrão das pesagens não seria alterado, já que as medidas continuariam consistentes, apenas deslocadas do valor correto.

Certo

Errado

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Q3762807

Ano: 2025 Banca: Quadrix Órgão: SEDF Prova: Quadrix - 2025 - SEDF - Professor de Educação Básica: Farmácia |

Q3762807 Farmácia

Em uma farmácia de manipulação, ao manipular um medicamento X, o técnico utilizou uma balança analítica descalibrada em 50 mg. A receita tinha um total de 10 cápsulas com 10 mg de ativo X em cada. Não sabendo do erro do equipamento, o técnico encapsulou todo o lote.

Com base nessa situação hipotética, julgue o item a seguir.

É correto afirmar que essa situação comprometerá a precisão, mas não a exatidão da pesagem.

Certo

Errado

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Q3759909

Ano: 2025 Banca: Ápice Consultoria Órgão: Prefeitura de Boqueirão - PB Prova: Ápice Consultoria - 2025 - Prefeitura de Boqueirão - PB - Farmacêutico |

Q3759909 Farmácia

Quanto aos processos relacionados à análise fitoquímica, qualidade de insumos farmacêuticos ativos de origem natural (IFAON), desenvolvimento tecnológico de fitoterápicos e grupos metabólicos vegetais, assinale a alternativa CORRETA:

A

A análise fitoquímica preliminar é utilizada apenas em estudos taxonômicos e não tem aplicação no desenvolvimento de novos medicamentos.

B

Os insumos farmacêuticos ativos de origem natural não necessitam de testes de pureza e identificação, pois são obtidos diretamente de fontes vegetais.

C

O desenvolvimento tecnológico de medicamentos a partir de produtos naturais exige a padronização do extrato vegetal e comprovação da segurança e eficácia do produto final.

D

Os metabólitos secundários vegetais, como alcaloides, flavonoides e terpenos, são considerados resíduos do metabolismo primário, sem importância farmacológica.

E

Apenas os metabólitos primários como carboidratos e lipídios são utilizados no desenvolvimento de produtos farmacêuticos inovadores a partir de plantas medicinais.

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Q3758654

Ano: 2025 Banca: FACET Concursos Órgão: Prefeitura de Monteiro - PB Prova: FACET Concursos - 2025 - Prefeitura de Monteiro - PB - Farmacêutico Plantonista GPA |

Q3758654 Farmácia

Pedidos de biowaiver BCS para classe III requerem alta solubilidade, dissolução muito rápida e excipientes Q&Q semelhantes ao comparador, dada a sensibilidade a excipientes; mantêm-se proporcionalidade de dose/força e forma farmacêutica. Qual alternativa descreve corretamente?

A

Biowaiver BCS classe I exige alta solubilidade, alta permeabilidade, dissolução rápida comparável três meios; excipientes sem impacto na absorção; estudos in vivo dispensados quando critérios atendidos; seguir guia OMS, EMA e FDA harmonizados.

B

Biowaiver classe III requer alta solubilidade, baixa permeabilidade, dissolução muito rápida; excipientes quantitativa e qualitativamente semelhantes; risco de excipientes críticos considerado; in vivo dispensável; garantir proporcionalidade dose, forma farmacêutica e força escolhida estritamente.

C

Para classe II, biowaiver é preferível; basta dissolução lenta; permeabilidade desconhecida; excipientes podem diferir; três meios desnecessários; guias aceitam substituição; estudos in vivo opcionais; velocidade de dissolução não influencia biodisponibilidade significativamente clinicamente comprovadamente.

D

Em classe IV, solubilidade alta compensa baixa permeabilidade; biowaiver recomendado; excipientes livres; dissolução média é suficiente; guias dispensam comparadores; regulações convergem amplamente; perfil in vitro substitui completamente clínica; equivalência é presumida automaticamente universalmente.

E

Para classe I, requer baixa solubilidade; classe III exige baixa solubilidade; dissolução lenta aceitável; excipientes podem ser novos; in vivo sempre necessário; OMS desaconselha biowaiver; EMA restringe; FDA invalida cenários amplamente vigentes sistematicamente.

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Q3758653

Ano: 2025 Banca: FACET Concursos Órgão: Prefeitura de Monteiro - PB Prova: FACET Concursos - 2025 - Prefeitura de Monteiro - PB - Farmacêutico Plantonista GPA |

Q3758653 Farmácia

A revisão ICH Q2(R2)/Q14 enfatiza robustez como avaliação deliberada de pequenas variações de método (pH, fluxo, temperatura, composição), preferencialmente com DoE, além de adequação do sistema (p.ex., resolução, tailing, número de pratos). Qual alternativa está correta?

A

Validação analítica exige precisão intermediária, exatidão, linearidade, LOD, LOQ; robustez não depende de DoE; variações de pH, fluxo e temperatura são irrelevantes; adequação do sistema limita-se a resolução cromatográfica também.

B

A prova de robustez contempla avaliações multivariadas; porém pH não altera retenção; temperatura é negligenciável; fluxo é estático; usar coluna idêntica sempre; adequação substitui replicatas; RSD aceitável dispensa avaliação adicional.

C

Segundo ICH Q2(R2), robustez é dispensável para método cromatográfico; mudanças nos reagentes não requerem estudo; efeitos de matriz substituem estabilidade; DoE é exclusivo do desenvolvimento, jamais da validação final obrigatória.

D

O ICH Q2(R2) recomenda estudar robustez variando pH, fluxo e temperatura; utilizar DoE quando possível; avaliar adequação do sistema com parâmetros como teor, teorias, resolução, tailing, e capacidade cromatográfica igualmente.

E

Robustez consiste em repetir amostras idênticas; variações deliberadas não são necessárias; adequação do sistema é opcional; estabilidade acelerada prova seletividade; confirmação interlaboratorial substitui planejamento experimental no processo validatório sempre estritamente.

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Q3758638

Ano: 2025 Banca: FACET Concursos Órgão: Prefeitura de Monteiro - PB Prova: FACET Concursos - 2025 - Prefeitura de Monteiro - PB - Farmacêutico Plantonista GPA |

Q3758638 Farmácia

A robustez exige variações deliberadas de pH, temperatura, fluxo, composição, preferencialmente multivariadas (DoE), além de adequação do sistema (resolução, tailing, pratos). Qual alternativa está correta?

A

Robustez confirma-se por replicatas; sem variações; DoE pós-registro; adequação substituída por calibração.

B

Robustez dispensa variações; repetir amostras basta; adequação opcional; DoE inaplicável à validação.

C

Robustez reduz-se a estabilidade; pH irrelevante; fluxo fixo; temperatura constante; pratos dispensáveis.

D

Robustez exige coluna distinta sempre; pH constante; composição fixa; adequação baseada apenas em RSD.

E

Robustez avalia pH, fluxo, temperatura, composição; DoE desejável; checar parâmetros de adequação.

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Q3758194

Ano: 2025 Banca: FACET Concursos Órgão: Prefeitura de Monteiro - PB Prova: FACET Concursos - 2025 - Prefeitura de Monteiro - PB - Farmacêutico Plantonista GSP |

Q3758194 Farmácia

Produção de fitoterápicos exige identificação botânica, controle de adulteração, perfil cromatográfico e teor de marcadores, ligada a bioatividade e estabilidade. Qual alternativa está correta?

A

Identificar apenas comercial; marcadores desnecessários; TLC opcional; bioatividade narrativa; estabilidade artesanal.

B

Identificação facultativa, teor variável, cromatografia opcional, bioatividade presumida, estabilidade extrapolada documentalmente.

C

Identificação botânica, marcadores padronizados, perfil cromatográfico, bioatividade correlacionada, estabilidade documentada e rastreável.

D

Substituir espécie afim; manter nome comum; dispensar HPLC; validar por tradição; estabilidade ignorada sempre.

E

Misturar lotes indiscriminadamente; priorizar cor; descartar cromatografia; teor adaptativo; bioatividade presumida.

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Q3758187

Ano: 2025 Banca: FACET Concursos Órgão: Prefeitura de Monteiro - PB Prova: FACET Concursos - 2025 - Prefeitura de Monteiro - PB - Farmacêutico Plantonista GSP |

Q3758187 Farmácia

Fitoterápicos complexos enfrentam adulteração botânica e substituições econômicas. Estratégias robustas combinam barcoding de DNA para identidade, cromatografia acoplada à espectrometria para perfil químico, e marcadores bioativos para padronização. Qual proposição traduz a combinação metodológica mais defensável para garantir autenticidade e consistência entre lotes?

A

Implementar microscopia isolada, rejeitar genética, quantificar cinzas, aceitar contaminação, justificar economicamente.

B

Preferir avaliação organoléptica, dispensar cromatografia, usar testes colorimétricos, padronizar somente por umidade.

C

Basear identidade em nomes populares, usar TLC ocasional, aceitar variação ampla, substituir espécies afins livremente.

D

Executar apenas titulação ácida, omitir perfil, correlacionar cor com potência, terceirizar identidade por fornecedor.

E

Aplicar barcoding DNA autenticador, HPLC-MS fingerprint, quantificar marcadores, integrar bioensaio confirmatório.

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Q3758186

Ano: 2025 Banca: FACET Concursos Órgão: Prefeitura de Monteiro - PB Prova: FACET Concursos - 2025 - Prefeitura de Monteiro - PB - Farmacêutico Plantonista GSP |

Q3758186 Farmácia

Para formas sólidas imediatas, o biowaiver baseado no BCS depende de alta solubilidade e alta permeabilidade, além de dissolução rápida sob múltiplas condições. Em matrizes com excipientes críticos e fármacos limite de solubilidade, relações IVIVC podem falhar apesar de perfis in vitro semelhantes. Qual proposição descreve a conduta mais prudente para submissão regulatória?

A

Confirmar classe BCS, realizar três meios, estabelecer f2, validar risco de excipiente, justificar ausência de IVIVC com QRM.

B

Assumir classe BCS pelo rótulo, realizar meio único, dispensar f2, ignorar excipiente, propor bioisenção sem justificativa.

C

Executar apenas perfil pH 1,2, comparar visualmente curvas, sugerir IVIVC presumida, omitir variabilidade interlote.

D

Substituir testes por estudo clínico abreviado, sem dissolução, escolher lote único, alegar experiência industrial.

E

Solicitar isenção sem dados completos, basear-se em patentes, excluir comparação, atribuir equivalência por similaridade teórica.

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Q3751350

Ano: 2025 Banca: Ápice Consultoria Órgão: Prefeitura de Boa Vista - PB Prova: Ápice Consultoria - 2025 - Prefeitura de Boa Vista - PB - Farmacêutico |

Q3751350 Farmácia

Na Farmácia de manipulação durante o manusear uma balança de precisão, deve-se seguir procedimentos específicos e determinados para garantir a precisão na pesagem. Qual das opções abaixo não corresponde a um procedimento correto ao utilizar a balança?

A

Verificar o nivelamento da balança, assegurando que a bolha de nível esteja centralizada no círculo.

B

Deixar a balança ligada por aproximadamente 15 minutos antes de iniciar a pesagem.

C

Usar recipientes pesados e reutilizáveis para garantir a estabilidade da pesagem.

D

Zerar (tarar) a balança antes de cada nova pesagem para eliminar o peso do recipiente.

E

Transportar todas as substâncias para uma área próxima à balança antes de iniciar a pesagem.

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Q3743232

Ano: 2025 Banca: CPCON Órgão: UEPB Prova: CPCON - 2025 - UEPB - Técnico em Laboratório (Desenvolvimento e Ensaio de Medicamentos)- Edital nº 004 |

Q3743232 Farmácia

Os ensaios físicos de qualidade são, geralmente, aplicados a produtos acabados, e estão associados de modo direto ou indireto, a um ou mais dos seguintes aspectos: estabilidade física, uniformidade e biodisponibilidade.
Fonte: GIL, E.S. Controle físico-químico de qualidade de medicamentos. São Paulo: Pharmabooks; 3º. ed; 2010.
É CORRETO afirmar que os ensaios in vitro que servem como parâmetro de biodisponibilidade de formas farmacêuticas sólidas são:

A

a) Tempo de desintegração e Tempo de Dissolução.

B

Tempo de desintegração e friabilidade.

C

Tempo de sedimentação e dureza.

D

Dureza e friabilidade.

E

Tempo de sedimentação e Tempo de dissolução.

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Q3743038

Ano: 2025 Banca: FGV Órgão: SEMUS de Nova Iguaçu - RJ Prova: FGV - 2025 - SEMUS de Nova Iguaçu - RJ - Fiscal Sanitário - Farmácia |

Q3743038 Farmácia

Durante inspeção em uma farmácia de manipulação em Nova Iguaçu, o fiscal sanitário analisa os registros de controle de qualidade e monitoramento do processo magistral. Constatou-se que a farmácia não realizava ensaios de pH em preparações semissólidas, tampouco mantinha análises de teor de diluídos trimestrais, arquivando apenas notas fiscais dos insumos adquiridos.

Com base no Capítulo 9 da RDC nº 67/2007, assinale a opção incorreta.

A

Devem ser realizados ensaios mínimos de qualidade segundo a forma farmacêutica: sólidos (descrição, aspecto, caracteres organolépticos, peso médio); semissólidos (descrição, aspecto, caracteres organolépticos, pH quando aplicável e peso); líquidos não estéreis (descrição, aspecto, caracteres organolépticos, pH e volume/peso antes do envase).

B

Quando realizado o ensaio de peso médio, devem ser calculados também o desvio padrão e o coeficiente de variação em relação ao peso médio, com registro obrigatório na ordem de manipulação.

C

O estabelecimento que manipular formas farmacêuticas sólidas deve realizar monitoramento do processo de manipulação, incluindo análise de teor de pelo menos um diluído preparado, mensalmente, em laboratório próprio ou terceirizado.

D

Fórmulas cuja unidade farmacotécnica contenha fármaco em quantidade ≤ 25 mg devem ser submetidas a análises de teor e uniformidade de conteúdo, dando prioridade às que contenham fármacos ≤ 5 mg.

E

Os resultados de todas as análises devem ser registrados e arquivados por, no mínimo, 2 anos, permanecendo à disposição da autoridade sanitária.

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Q3733209

Ano: 2025 Banca: UFSM Órgão: UFSM Prova: UFSM - 2025 - UFSM - Farmacêutico Bioquímico |

Q3733209 Farmácia

Produtos não estéreis são aqueles nos quais se admite a presença de carga microbiana, embora limitada, tendo em vista as características da utilização do produto. A qualidade microbiana é uma das exigências em relação a critérios de aceitação e segurança, pois a presença microbiana, além de alterar a estabilidade, a eficácia terapêutica e as características físico-químicas do produto, como odor e cor, apresenta alto risco à saúde do consumidor, principalmente em se tratando de microrganismos com potencial patogênico.
A respeito do controle microbiológico das formas farmacêuticas não estéreis, considere as afirmativas a seguir.

I → Formulações orais contendo matérias-primas de origem natural para as quais um pré-tratamento contra microrganismos não é viável não devem possuir mais do que 10² UFC de enterobactérias e/ou outras bactérias gram-negativas. Escherichia coli e Staphylococcus aureus são microrganismos que devem obrigatoriamente estar ausentes.
II → Preparações destinadas ao uso tópico e retal não devem possuir mais do que 104 UFC de bactérias aeróbias e fungos. Pseudomonas aeruginosa e Staphylococcus aureus são microrganismos que devem obrigatoriamente estar ausentes.
III → Produtos tópicos e produtos não estéreis de uso no trato respiratório não podem conter quantidade superior a mais do que 102 UFC de bactérias aeróbias e fungos. Escherichia coli e Bacillus subtilis são microrganismos que devem obrigatoriamente estar ausentes.
IV → O monitoramento da atmosfera em áreas de produção é frequentemente realizado mediante a utilização de placas de sedimentação contendo meios de cultura, que devem ficar expostas obrigatoriamente por um período mínimo de 48 a 72 horas. Está(ão) correta(s)

A

apenas I.

B

apenas II.

C

apenas III.

D

apenas I e IV.

E

apenas III e IV.

Q3722640

Ano: 2025 Banca: FGV Órgão: EBSERH Prova: FGV - 2025 - EBSERH - Residência Multiprofissional - Farmácia |

Q3722640 Farmácia

As opções a seguir apresentam condutas corretas do farmacêutico responsável pela garantia da qualidade em uma unidade de produção de cosméticos, à exceção de uma. Assinale-a.

A

Validar os processos de envase e rotulagem.

B

Certificar-se da pureza das matérias-primas antes do início da produção.

C

Acompanhar parâmetros físico-químicos de estabilidade ao longo do tempo.

D

Liberar o lote para comercialização antes da conclusão dos testes de controle.

E

Garantir que as práticas estejam alinhadas com a regulamentação vigente da Anvisa.

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Q3719045

Ano: 2025 Banca: AMAUC Órgão: Prefeitura de Arabutã - SC Prova: AMAUC - 2025 - Prefeitura de Arabutã - SC - Farmacêutico |

Q3719045 Farmácia

O Controle de Qualidade Físico-Químico (CQFQ) é uma etapa indispensável na indústria farmacêutica, garantindo que o medicamento que chega ao paciente atenda a todos os critérios de segurança, eficácia e conformidade com o registro. Para um lote de comprimidos de liberação imediata, diversos testes são mandatórios conforme as farmacopeias. Dentre eles, o ensaio de dissolução é crítico para prever a liberação do fármaco no organismo. Considerando os ensaios farmacopeicos fundamentais para a liberação de um lote de comprimidos, assinale a alternativa correta.

A

O teste de friabilidade, que avalia a perda de peso do comprimido sob estresse mecânico, deve apresentar um resultado de perda máxima de 5,0% para ser aprovado.

B

O teste de dureza, embora importante para o processo, é um parâmetro oficial de liberação de lote descrito em todas as monografias farmacopeicas, sobrepondo-se ao de friabilidade.

C

O ensaio de doseamento determina a quantidade exata do princípio vivo presente na forma farmacêutica, devendo estar dentro dos limites especificados (geralmente 90% a 110% do valor rotulado).

D

O ensaio de uniformidade de conteúdo é aplicado a todos os comprimidos, independentemente da dosagem do fármaco, para garantir a homogeneidade da mistura.

E

O teste de dissolução avalia o tempo necessário para a desintegração total do comprimido em meio aquoso, sendo um indicador direto da biodisponibilidade.

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Q3707032

Ano: 2025 Banca: FUNDATEC Órgão: UFRGS Prova: FUNDATEC - 2025 - UFRGS - Técnico em Farmácia |

Q3707032 Farmácia

Sobre os requisitos de equipamentos, reagentes e utensílios em um laboratório de controle de qualidade, assinale a alternativa correta.

A

Os reagentes empregados em cromatografia e espectrofotometria devem ser de grau analítico compatível (UV/HPLC) e armazenados segundo as condições indicadas no rótulo.

B

As calibrações devem ser realizadas conforme a frequência de uso do equipamento, podendo dispensar o uso de padrões rastreáveis à Rede Brasileira de Calibração se houver registro da verificação interna.

C

As vidrarias utilizadas devem ser limpas, secas e calibradas apenas quando destinadas a medições volumétricas críticas, sendo dispensada a calibração periódica das demais.

D

Equipamentos que apresentem falhas podem permanecer em uso até a conclusão da manutenção corretiva, desde que haja rastreabilidade do desvio e avaliação de impacto registrada.

E

A disposição física dos equipamentos deve priorizar a otimização de espaço, mesmo que haja risco de contaminação cruzada, desde que se mantenha a limpeza regular do ambiente.

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Q3707031

Ano: 2025 Banca: FUNDATEC Órgão: UFRGS Prova: FUNDATEC - 2025 - UFRGS - Técnico em Farmácia |

Q3707031 Farmácia

No controle de qualidade de medicamentos, a escolha do tipo de cromatografia depende das propriedades físico-químicas das substâncias a serem analisadas e do objetivo da separação. Assinale a alternativa que associa corretamente o tipo de cromatografia à sua principal aplicação.

A

Cromatografia gasosa – usada para a detecção e a determinação quantitativa dos íons em soluções.

B

Cromatografia em camada delgada – as principais forças de interação são as eletrostáticas, sendo amplamente utilizadas para a separação de nucleotídeos e aminas.

C

Cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) – indicada para substâncias não voláteis e termolábeis.

D

Cromatografia de troca iônica – aplicada exclusivamente na separação de gases inorgânicos.

E

Cromatografia de exclusão molecular – usada para identificação de fármacos por diferença de polaridade.

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Q3707030

Ano: 2025 Banca: FUNDATEC Órgão: UFRGS Prova: FUNDATEC - 2025 - UFRGS - Técnico em Farmácia |

Q3707030 Farmácia

Sobre os fatores que influenciam a estabilidade de matérias-primas farmacêuticas e medicamentos, analise as assertivas abaixo, assinalando V, se verdadeiras, ou F, se falsas.

( ) A estabilidade da matéria-prima depende apenas de fatores intrínsecos, sendo os extrínsecos relevantes apenas após a formulação.
( ) Interações fármaco–excipiente podem gerar produtos de degradação e reduzir o prazo de validade.
( ) Antioxidantes, quelantes e controle da umidade aumentam a estabilidade frente à oxidação e hidrólise.
( ) A estabilidade microbiológica é exigida apenas para medicamentos estéreis, não sendo necessária em formas orais ou tópicas.

A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:

A

V – V – V – F.

B

V – F – V – F.

C

V – V – F – V.

D

F – F – F – V.

E

F – V – V – F.

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Q3707028

Ano: 2025 Banca: FUNDATEC Órgão: UFRGS Prova: FUNDATEC - 2025 - UFRGS - Técnico em Farmácia |

Q3707028 Farmácia

Sobre o controle da contaminação microbiológica e a conservação de preparações farmacêuticas, analise as assertivas abaixo:

I. A contaminação microbiana pode originar-se das matérias-primas, água, equipamentos, ar e manipuladores envolvidos na produção.
II. A frequência dos testes microbiológicos depende do tipo de matéria-prima e produto, sendo maior para substâncias de origem vegetal, animal, mineral ou com alto teor de água.
III. O conservante ideal deve ter ampla ação antimicrobiana em baixa concentração, estabilidade em diversas condições de pH e temperatura, compatibilidade com componentes da formulação e ser organolepticamente neutro.

Quais estão corretas?

A

Apenas I.

B

Apenas II.

C

Apenas I e III.

D

Apenas II e III.

E

I, II e III.

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Q3707024

Ano: 2025 Banca: FUNDATEC Órgão: UFRGS Prova: FUNDATEC - 2025 - UFRGS - Técnico em Farmácia |

Q3707024 Farmácia

Quanto aos tipos de água utilizados no preparo de medicamentos, é correto afirmar que:

A

A água purificada geralmente é utilizada na preparação de medicamentos que não requerem água estéril nem apirogênica, destinados ao uso parenteral.

B

Por ser indicada para preparo de medicamentos de uso parenteral, água ultrapurificada passa por um conjunto de processos, como destilação, troca iônica e osmose reversa.

C

A água para injetáveis é produzida por destilação de água previamente tratada, em equipamentos feitos de materiais apropriados, como vidro neutro ou quartzo. Também pode ser obtida por outros métodos que sejam tão eficazes quanto ou superiores à destilação na remoção de contaminantes químicos, micro-organismos e endotoxinas.

D

A água esterilizada para injeção é a água para injetáveis que, após esterilização, deve ser armazenada em recipientes inertes fechados, em temperatura de 70 ºC a 75 ºC e sob recirculação, por um período máximo de 48 horas.

E

Água estéril para irrigação é obtida a partir de água para injetáveis estéril, não contém conservantes, agentes antimicrobianos ou outras substâncias adicionadas, e deve apresentar no máximo 0,75 UE/mL de endotoxinas bacterianas.

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Questões de Concurso Sobre controle de qualidade industrial em farmácia

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