Questões de Concurso
Sobre controle de qualidade industrial em farmácia
Foram encontradas 1.680 questões
Ano: 2025
Banca:
Avança SP
Órgão:
Prefeitura de Cunha - SP
Prova:
Avança SP - 2025 - Prefeitura de Cunha - SP - Farmacêutico |
Q4095468
Farmácia
Sobre as Boas Práticas de Manipulação em
Farmácias (BPMF), assinale a alternativa que
apresenta corretamente seu conceito:
Ano: 2025
Banca:
Avança SP
Órgão:
Prefeitura de Cunha - SP
Prova:
Avança SP - 2025 - Prefeitura de Cunha - SP - Farmacêutico |
Q4095460
Farmácia
De acordo com a RDC 17/2010, assinale a
alternativa que completa corretamente a
definição abaixo:
"____________ é a introdução não desejada de impurezas de natureza química ou microbiológica, ou de matéria estranha, em matéria-prima, produto intermediário e/ou produto terminado durante as etapas de amostragem, produção, embalagem ou reembalagem, armazenamento ou transporte."
"____________ é a introdução não desejada de impurezas de natureza química ou microbiológica, ou de matéria estranha, em matéria-prima, produto intermediário e/ou produto terminado durante as etapas de amostragem, produção, embalagem ou reembalagem, armazenamento ou transporte."
Ano: 2025
Banca:
UNIVALI
Órgão:
Prefeitura de Antônio Carlos - SC
Prova:
UNIVALI - 2025 - Prefeitura de Antônio Carlos - SC - Farmacêutico |
Q4036744
Farmácia
No laboratório de controle de qualidade de uma indústria
farmacêutica, está sendo realizado o estudo de
estabilidade de uma nova formulação líquida oral. O
objetivo é determinar o prazo de validade e as condições
de armazenamento ideais, seguindo as diretrizes da
RDC nº 3182019 e da Farmacopeia Brasileira. Durante
os testes de estabilidade acelerada, as amostras são
submetidas a condições de estresse para prever a
degradação ao longo do tempo. Acerca dos conceitos e
parâmetros avaliados nos estudos de estabilidade, julgue
as afirmativas a seguir como Verdadeiras (V) ou Falsas
(F).
(__)O estudo de estabilidade acelerada visa aumentar a velocidade de degradação química e mudanças físicas de um medicamento usando condições forçadas de armazenamento, como temperatura de 40°C ± 2°C e umidade relativa de 75% ± 5%.
(__)A estabilidade de longa duração (ou tempo de prateleira) deve ser realizada nas condições de armazenamento propostas no rótulo do produto, cobrindo o período total de validade pleiteado para o registro.
(__)A fotostabilidade é um teste opcional para medicamentos que serão comercializados em embalagens opacas, não sendo necessário demonstrar a sensibilidade do fármaco à luz caso a embalagem primária seja âmbar.
(__)A degradação de ordem zero é aquela em que a velocidade da reação é dependente da concentração do reagente, sendo comum em suspensões, enquanto a de primeira ordem é independente da concentração.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
(__)O estudo de estabilidade acelerada visa aumentar a velocidade de degradação química e mudanças físicas de um medicamento usando condições forçadas de armazenamento, como temperatura de 40°C ± 2°C e umidade relativa de 75% ± 5%.
(__)A estabilidade de longa duração (ou tempo de prateleira) deve ser realizada nas condições de armazenamento propostas no rótulo do produto, cobrindo o período total de validade pleiteado para o registro.
(__)A fotostabilidade é um teste opcional para medicamentos que serão comercializados em embalagens opacas, não sendo necessário demonstrar a sensibilidade do fármaco à luz caso a embalagem primária seja âmbar.
(__)A degradação de ordem zero é aquela em que a velocidade da reação é dependente da concentração do reagente, sendo comum em suspensões, enquanto a de primeira ordem é independente da concentração.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
Ano: 2025
Banca:
UNIVALI
Órgão:
Prefeitura de Luiz Alves - SC
Prova:
UNIVALI - 2025 - Prefeitura de Luiz Alves - SC - Farmacêutico - Edital nº 15 |
Q4036151
Farmácia
A estabilidade dos medicamentos é um parâmetro
essencial para garantir a eficácia e a segurança do
medicamento até o final de seu prazo de validade.
Assim, analise as afirmativas a seguir:
I.A presença de luz pode acelerar reações de degradação em medicamentos fotossensíveis, exigindo acondicionamento em embalagens opacas.
II.A estabilidade química de um medicamento independe da temperatura e da umidade do ambiente, sendo influenciada apenas pela formulação do produto.
III.A estabilidade física não está relacionada à homogeneidade do produto, mas apenas à sua coloração e odor.
Está correto o que se afirma em:
I.A presença de luz pode acelerar reações de degradação em medicamentos fotossensíveis, exigindo acondicionamento em embalagens opacas.
II.A estabilidade química de um medicamento independe da temperatura e da umidade do ambiente, sendo influenciada apenas pela formulação do produto.
III.A estabilidade física não está relacionada à homogeneidade do produto, mas apenas à sua coloração e odor.
Está correto o que se afirma em:
Ano: 2025
Banca:
UNIVALI
Órgão:
Prefeitura de Luiz Alves - SC
Prova:
UNIVALI - 2025 - Prefeitura de Luiz Alves - SC - Farmacêutico - Edital nº 15 |
Q4036147
Farmácia
O Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira (2ª
edição, 2012) é um documento oficial elaborado pela
ANVISA que estabelece padrões de qualidade, técnicas
analíticas e formulações magistrais e oficinais
reconhecidas nacionalmente. Esse formulário orienta a
manipulação e o controle de qualidade de preparações
farmacêuticas, garantindo segurança, eficácia e
uniformidade dos produtos magistrais e oficinais. Com
base nas diretrizes estabelecidas pelo Formulário
Nacional da Farmacopeia Brasileira, analise as
afirmativas a seguir e identifique a única alternativa
verdadeira.
Ano: 2025
Banca:
UNIVALI
Órgão:
Prefeitura de Luiz Alves - SC
Prova:
UNIVALI - 2025 - Prefeitura de Luiz Alves - SC - Farmacêutico - Edital nº 15 |
Q4036138
Farmácia
O controle de qualidade (CQ) farmacêutico é um dos
pilares das Boas Práticas de Fabricação (BPF),
assegurando que os medicamentos sejam produzidos dentro de padrões de segurança, eficácia e pureza
estabelecidos pela legislação sanitária. Considerando os
princípios e práticas do controle de qualidade em
indústrias farmacêuticas, analise as afirmativas a seguir
e identifique a única correta
Ano: 2025
Banca:
UNIVALI
Órgão:
Prefeitura de Luiz Alves - SC
Prova:
UNIVALI - 2025 - Prefeitura de Luiz Alves - SC - Farmacêutico - Edital nº 12 |
Q4035808
Farmácia
O laboratório de controle de qualidade da farmácia
magistral está implantando procedimentos analíticos conforme o Formulário Nacional da Farmacopeia
Brasileira (2ª edição, 2012). O controle de qualidade de
medicamentos verifica identidade, pureza, teor,
uniformidade, dissolução e esterilidade, assegurando
que os produtos atendam aos padrões estabelecidos. A
estabilidade avalia a capacidade do medicamento de
manter suas propriedades físicas, químicas e
terapêuticas durante o prazo de validade, conforme
condições adequadas de armazenamento. Sobre
controle de qualidade e estabilidade de medicamentos,
marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as
falsas.
(__)O controle de qualidade de medicamentos verifica identidade do princípio ativo mediante métodos como espectrofotometria e cromatografia, pureza, verificando ausência de impurezas acima de limites, teor ou doseamento, verificando concentração do princípio ativo dentro de limites especificados geralmente 90% a 110% do declarado, uniformidade de doses, dissolução, esterilidade quando aplicável, conforme metodologias estabelecidas no Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira.
(__)A estabilidade de medicamentos refere-se à capacidade de manter propriedades físicas, químicas, microbiológicas e terapêuticas dentro de limites especificados durante prazo de validade quando armazenado adequadamente, sendo influenciada por fatores intrínsecos como natureza química do princípio ativo, pH, excipientes, embalagem, e extrínsecos como temperatura, umidade, luz e oxigênio.
(__)Os medicamentos podem ser armazenados em quaisquer condições ambientais de temperatura, umidade e luminosidade sem que isso afete sua estabilidade, eficácia ou segurança, não sendo necessário observar condições específicas de conservação indicadas na embalagem como temperatura controlada, proteção da luz ou umidade, pois medicamentos são totalmente estáveis independentemente de condições externas.
(__)Sinais visíveis de instabilidade de medicamentos como alterações de cor, aspecto, formação de precipitados, turvação, alteração de odor, separação de fases em suspensões ou emulsões devem ser identificados pelo farmacêutico durante dispensação, devendo o produto alterado ser segregado e não dispensado ao paciente por possível comprometimento de qualidade, eficácia ou segurança.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
(__)O controle de qualidade de medicamentos verifica identidade do princípio ativo mediante métodos como espectrofotometria e cromatografia, pureza, verificando ausência de impurezas acima de limites, teor ou doseamento, verificando concentração do princípio ativo dentro de limites especificados geralmente 90% a 110% do declarado, uniformidade de doses, dissolução, esterilidade quando aplicável, conforme metodologias estabelecidas no Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira.
(__)A estabilidade de medicamentos refere-se à capacidade de manter propriedades físicas, químicas, microbiológicas e terapêuticas dentro de limites especificados durante prazo de validade quando armazenado adequadamente, sendo influenciada por fatores intrínsecos como natureza química do princípio ativo, pH, excipientes, embalagem, e extrínsecos como temperatura, umidade, luz e oxigênio.
(__)Os medicamentos podem ser armazenados em quaisquer condições ambientais de temperatura, umidade e luminosidade sem que isso afete sua estabilidade, eficácia ou segurança, não sendo necessário observar condições específicas de conservação indicadas na embalagem como temperatura controlada, proteção da luz ou umidade, pois medicamentos são totalmente estáveis independentemente de condições externas.
(__)Sinais visíveis de instabilidade de medicamentos como alterações de cor, aspecto, formação de precipitados, turvação, alteração de odor, separação de fases em suspensões ou emulsões devem ser identificados pelo farmacêutico durante dispensação, devendo o produto alterado ser segregado e não dispensado ao paciente por possível comprometimento de qualidade, eficácia ou segurança.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
Ano: 2025
Banca:
FAFIPA
Órgão:
Prefeitura de São Mateus do Sul - PR
Prova:
FAFIPA - 2025 - Prefeitura de São Mateus do Sul - PR - Farmacêutico |
Q3980248
Farmácia
Os supositórios são formas farmacêuticas sólidas à temperatura ambiente (15°C-30°C), formuladas
para administração em cavidades corporais. A composição da base excipiente exerce um papel
determinante na cinética de liberação e na biodisponibilidade do fármaco, sendo fundamental que
apresente propriedades físico-químicas otimizadas para garantir a estabilidade, a absorção
eficiente, e a eficácia terapêutica do medicamento. Sobre o assunto, assinale a alternativa que se
configura como uma base ideal.
Ano: 2025
Banca:
Instituto Legatus
Órgão:
Prefeitura de Antônio Almeida - PI
Prova:
Instituto Legatus - 2025 - Prefeitura de Antônio Almeida - PI - Farmacêutico |
Q3974732
Farmácia
Na produção de fitoterápicos segundo RDC 26/2014, a
validação do processo exige:
Ano: 2025
Banca:
Ápice Consultoria
Órgão:
Prefeitura de Riachão do Bacamarte - PB
Prova:
Ápice Consultoria - 2025 - Prefeitura de Riachão do Bacamarte - PB - Farmacêutico |
Q3824532
Farmácia
A Farmácia de Manipulação "Vita Essência"
busca manter sua certificação de Boas Práticas de
Manipulação (BPM), conforme as exigências da
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(ANVISA). O farmacêutico responsável, Dr.
Carlos, está revisando a gestão dos equipamentos
e instrumentos de controle utilizados no
laboratório, ciente de que a precisão destes é
determinante para garantir a dose correta e a
segurança dos medicamentos manipulados. Entre
os equipamentos utilizados na farmácia de
manipulação, encontram-se: balanças analíticas,
pHmetros, capelas de fluxo laminar (para produtos
estéreis) e termômetros/higrômetros (para
controle ambiental).
De acordo com as Boas Práticas de Manipulação (BPM) — RDC 67/2007 (ou legislação equivalente para equipamentos/controle), assinale qual das ações a seguir é obrigatória e fundamental para assegurar a integridade, precisão e confiabilidade dos medicamentos manipulados.
De acordo com as Boas Práticas de Manipulação (BPM) — RDC 67/2007 (ou legislação equivalente para equipamentos/controle), assinale qual das ações a seguir é obrigatória e fundamental para assegurar a integridade, precisão e confiabilidade dos medicamentos manipulados.
Ano: 2025
Banca:
FURB
Órgão:
Prefeitura de São João Batista - SC
Prova:
FURB - 2025 - Prefeitura de São João Batista - SC - Farmacêutico |
Q3824273
Farmácia
A qualidade de um medicamento envolve múltiplos
parâmetros físico-químicos, microbiológicos e
biofarmacêuticos. Assinale a alternativa correta:
Ano: 2025
Banca:
FUNDATEC
Órgão:
SES-RJ
Prova:
FUNDATEC - 2025 - SES-RJ - Farmácia em Saúde Cardiovascular |
Q3817538
Farmácia
Com base nos mecanismos que afetam a estabilidade dos medicamentos, analise as
assertivas a seguir:
I. O ácido acetilsalicílico é um fármaco estável à hidrólise.
II. Medicamentos em pó ou cápsulas gelatinosas são impermeáveis à absorção de água.
III. A auto-oxidação de fármacos ocorre devido à presença de oxigênio atmosférico, sendo um exemplo clássico a degradação da epinefrina.
IV. A elevação de temperatura desacelera a degradação dos medicamentos.
Quais estão corretas?
I. O ácido acetilsalicílico é um fármaco estável à hidrólise.
II. Medicamentos em pó ou cápsulas gelatinosas são impermeáveis à absorção de água.
III. A auto-oxidação de fármacos ocorre devido à presença de oxigênio atmosférico, sendo um exemplo clássico a degradação da epinefrina.
IV. A elevação de temperatura desacelera a degradação dos medicamentos.
Quais estão corretas?
Ano: 2025
Banca:
IGEDUC
Órgão:
Prefeitura de São José do Seridó - RN
Prova:
IGEDUC - 2025 - Prefeitura de São José do Seridó - RN - Farmacêutico/Bioquímico |
Q3801655
Farmácia
A aplicação das boas práticas de manipulação de
medicamentos em farmácias e laboratórios é essencial para garantir a qualidade, segurança e rastreabilidade
dos produtos manipulados. Essas práticas abrangem
desde o controle de matérias-primas até a validação dos
processos e a capacitação contínua dos profissionais
envolvidos. Considerando as normas nacionais e
internacionais vigentes, analise as afirmativas a seguir.
I. A rastreabilidade de um medicamento manipulado deve permitir a identificação completa do lote, das matérias-primas utilizadas, do manipulador responsável e das condições de armazenamento e dispensação, de modo a possibilitar o recolhimento do produto em caso de não conformidade.
II. A calibração periódica de balanças, pipetas e equipamentos volumétricos é uma exigência das boas práticas, devendo ser documentada e validada por registros controlados que comprovem a confiabilidade dos resultados analíticos e do processo produtivo.
III. O controle microbiológico é obrigatório apenas para preparações estéreis, sendo dispensável para formas farmacêuticas não estéreis, como cápsulas, xaropes e cremes dermatológicos, desde que as matérias-primas utilizadas apresentem laudo de pureza e teor dentro das especificações.
Assinale a alternativa que apresenta as proposições CORRETAS.
I. A rastreabilidade de um medicamento manipulado deve permitir a identificação completa do lote, das matérias-primas utilizadas, do manipulador responsável e das condições de armazenamento e dispensação, de modo a possibilitar o recolhimento do produto em caso de não conformidade.
II. A calibração periódica de balanças, pipetas e equipamentos volumétricos é uma exigência das boas práticas, devendo ser documentada e validada por registros controlados que comprovem a confiabilidade dos resultados analíticos e do processo produtivo.
III. O controle microbiológico é obrigatório apenas para preparações estéreis, sendo dispensável para formas farmacêuticas não estéreis, como cápsulas, xaropes e cremes dermatológicos, desde que as matérias-primas utilizadas apresentem laudo de pureza e teor dentro das especificações.
Assinale a alternativa que apresenta as proposições CORRETAS.
Ano: 2025
Banca:
IGEDUC
Órgão:
Prefeitura de São José do Seridó - RN
Prova:
IGEDUC - 2025 - Prefeitura de São José do Seridó - RN - Farmacêutico/Bioquímico |
Q3801649
Farmácia
A análise de medicamentos e produtos correlatos é
fundamental para assegurar a qualidade, segurança e
eficácia dos produtos farmacêuticos, exigindo métodos
analíticos validados e conformes às boas práticas
laboratoriais. Considerando os parâmetros exigidos pela
legislação vigente e as diretrizes de validação analítica,
analise as afirmativas a seguir.
I. A especificidade de um método analítico é comprovada quando este demonstra capacidade de medir o analito de interesse na presença de impurezas, excipientes ou substâncias relacionadas, sem interferência significativa nos resultados obtidos.
II. A precisão analítica pode ser expressa em termos de repetibilidade e reprodutibilidade, sendo a repetibilidade avaliada sob as mesmas condições operacionais em curto intervalo de tempo, enquanto a reprodutibilidade envolve diferentes laboratórios, analistas ou equipamentos.
III. A robustez de um método analítico é verificada por meio da avaliação do impacto de pequenas variações deliberadas nos parâmetros experimentais - como pH, temperatura, fluxo e composição da fase móvel — sobre os resultados analíticos obtidos.
Assinale a alternativa que apresenta as proposições CORRETAS.
I. A especificidade de um método analítico é comprovada quando este demonstra capacidade de medir o analito de interesse na presença de impurezas, excipientes ou substâncias relacionadas, sem interferência significativa nos resultados obtidos.
II. A precisão analítica pode ser expressa em termos de repetibilidade e reprodutibilidade, sendo a repetibilidade avaliada sob as mesmas condições operacionais em curto intervalo de tempo, enquanto a reprodutibilidade envolve diferentes laboratórios, analistas ou equipamentos.
III. A robustez de um método analítico é verificada por meio da avaliação do impacto de pequenas variações deliberadas nos parâmetros experimentais - como pH, temperatura, fluxo e composição da fase móvel — sobre os resultados analíticos obtidos.
Assinale a alternativa que apresenta as proposições CORRETAS.
Ano: 2025
Banca:
AMAUC
Órgão:
Prefeitura de Piratuba - SC
Prova:
AMAUC - 2025 - Prefeitura de Piratuba - SC - Farmacêutico - PSS |
Q3798694
Farmácia
A Resolução RDC nº 67/2007 exige o monitoramento da
qualidade da água utilizada na manipulação. Assinale a
alternativa que descreve o padrão exigido para a água
utilizada no preparo de formas farmacêuticas não
estéreis.
Ano: 2025
Banca:
AMEOSC
Órgão:
Prefeitura de Iporã do Oeste - SC
Prova:
AMEOSC - 2025 - Prefeitura de Iporã do Oeste - SC - Farmacêutico - Edital nº 24 |
Q3796795
Farmácia
O controle de qualidade físico-químico de formas
farmacêuticas sólidas orais é essencial para garantir a
biodisponibilidade do fármaco.
Acerca dos ensaios de controle de qualidade, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.
(__)O teste de dissolução destina-se a verificar se o fármaco é liberado da forma farmacêutica e se dissolve no meio líquido em condições experimentais padronizadas, sendo um indicador in vitro da biodisponibilidade.
(__)O teste de desintegração determina a resistência do comprimido à abrasão mecânica durante os processos de embalagem e transporte, garantindo sua integridade física.
(__)A dureza é um teste físico que avalia a resistência do comprimido ao esmagamento ou à ruptura sob pressão radial, influenciando diretamente o tempo de desintegração e dissolução.
(__)O teste de uniformidade de doses unitárias (uniformidade de conteúdo) é obrigatório apenas para comprimidos revestidos, não se aplicando a comprimidos simples ou cápsulas duras.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
Acerca dos ensaios de controle de qualidade, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.
(__)O teste de dissolução destina-se a verificar se o fármaco é liberado da forma farmacêutica e se dissolve no meio líquido em condições experimentais padronizadas, sendo um indicador in vitro da biodisponibilidade.
(__)O teste de desintegração determina a resistência do comprimido à abrasão mecânica durante os processos de embalagem e transporte, garantindo sua integridade física.
(__)A dureza é um teste físico que avalia a resistência do comprimido ao esmagamento ou à ruptura sob pressão radial, influenciando diretamente o tempo de desintegração e dissolução.
(__)O teste de uniformidade de doses unitárias (uniformidade de conteúdo) é obrigatório apenas para comprimidos revestidos, não se aplicando a comprimidos simples ou cápsulas duras.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
Ano: 2025
Banca:
IDCAP
Órgão:
HEMOBA
Prova:
IDCAP - 2025 - HEMOBA - Farmacêutico - Área de Atuação: Farmácia |
Q3774554
Farmácia
O controle de qualidade na farmácia magistral é um
requisito indispensável para garantir que as preparações
manipuladas atendam às especificações de identidade,
pureza, teor e qualidade. Além do controle da
matéria-prima, o controle de qualidade do produto
acabado é fundamental para a liberação segura do
medicamento para o paciente. Acerca dos testes de
controle de qualidade aplicáveis a formas farmacêuticas
sólidas orais, como cápsulas, registre V, para as
afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:
(__)O teste de variação de peso (ou determinação de peso médio) é um ensaio farmacopeico obrigatório para todas as cápsulas manipuladas, que avalia a uniformidade das unidades de dose, sendo aceitável uma variação de até 25% em relação ao peso médio para no máximo duas unidades da amostra.
(__)O teste de desintegração avalia o tempo necessário para que as cápsulas ou comprimidos se desfaçam em partículas menores em um meio líquido sob condições experimentais definidas, sendo um indicador crucial da liberação do fármaco para posterior dissolução e absorção.
(__)O teste de teor do princípio ativo é um ensaio destrutivo que quantifica a quantidade do fármaco na formulação, devendo o resultado situar-se, geralmente, na faixa de 90% a 110% da quantidade declarada no rótulo, para que o lote seja aprovado.
(__)O teste de friabilidade, realizado em um aparelho chamado friabilômetro, é aplicável a cápsulas duras para avaliar sua resistência mecânica a choques e atritos, sendo que uma perda de peso superior a 5% após o teste indica que as cápsulas são frágeis e devem ser rejeitadas.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
(__)O teste de variação de peso (ou determinação de peso médio) é um ensaio farmacopeico obrigatório para todas as cápsulas manipuladas, que avalia a uniformidade das unidades de dose, sendo aceitável uma variação de até 25% em relação ao peso médio para no máximo duas unidades da amostra.
(__)O teste de desintegração avalia o tempo necessário para que as cápsulas ou comprimidos se desfaçam em partículas menores em um meio líquido sob condições experimentais definidas, sendo um indicador crucial da liberação do fármaco para posterior dissolução e absorção.
(__)O teste de teor do princípio ativo é um ensaio destrutivo que quantifica a quantidade do fármaco na formulação, devendo o resultado situar-se, geralmente, na faixa de 90% a 110% da quantidade declarada no rótulo, para que o lote seja aprovado.
(__)O teste de friabilidade, realizado em um aparelho chamado friabilômetro, é aplicável a cápsulas duras para avaliar sua resistência mecânica a choques e atritos, sendo que uma perda de peso superior a 5% após o teste indica que as cápsulas são frágeis e devem ser rejeitadas.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
Ano: 2025
Banca:
Quadrix
Órgão:
SEDF
Prova:
Quadrix - 2025 - SEDF - Professor de Educação Básica: Farmácia |
Q3762846
Farmácia
Uma indústria farmacêutica está em fase de preparação para obter o certificado de boas práticas de fabricação (BPF) junto à Anvisa. Durante as análises do controle de qualidade, foi identificado um desvio em um lote de comprimidos revestidos de liberação retardada. Os resultados de ensaio de dissolução apresentaram valores fora da especificação estabelecida em monografia interna. Considerando que a não conformidade poderia estar relacionada a falhas no processo de revestimento, variação na matéria‑prima ou problemas de calibração do equipamento de dissolução, o controle de qualidade registrou o desvio e abriu investigação formal para determinar a causa raiz e avaliar os possíveis impactos na qualidade e segurança do produto.
Com base nessa situação hipotética, julgue o item a seguir.
Os comprimidos que foram reprovados no teste de dissolução, salvo se submetidos a monografia específica, tiveram sua dissolução avaliada inicialmente em meio ácido (HCl 0,1 M) por duas horas, seguido de um estágio em tampão pH 6,8.
Ano: 2025
Banca:
Quadrix
Órgão:
SEDF
Prova:
Quadrix - 2025 - SEDF - Professor de Educação Básica: Farmácia |
Q3762845
Farmácia
Uma indústria farmacêutica está em fase de preparação para obter o certificado de boas práticas de fabricação (BPF) junto à Anvisa. Durante as análises do controle de qualidade, foi identificado um desvio em um lote de comprimidos revestidos de liberação retardada. Os resultados de ensaio de dissolução apresentaram valores fora da especificação estabelecida em monografia interna. Considerando que a não conformidade poderia estar relacionada a falhas no processo de revestimento, variação na matéria‑prima ou problemas de calibração do equipamento de dissolução, o controle de qualidade registrou o desvio e abriu investigação formal para determinar a causa raiz e avaliar os possíveis impactos na qualidade e segurança do produto.
Com base nessa situação hipotética, julgue o item a seguir.
A responsabilidade pelo controle de qualidade vai além da execução de testes laboratoriais, abrangendo também sua participação em todas as decisões que possam impactar a qualidade do produto. Assim, é essencial que exista uma relação próxima entre controle de qualidade e produção, preferencialmente sob a mesma chefia.
Ano: 2025
Banca:
Quadrix
Órgão:
SEDF
Prova:
Quadrix - 2025 - SEDF - Professor de Educação Básica: Farmácia |
Q3762844
Farmácia
Uma indústria farmacêutica está em fase de preparação para obter o certificado de boas práticas de fabricação (BPF) junto à Anvisa. Durante as análises do controle de qualidade, foi identificado um desvio em um lote de comprimidos revestidos de liberação retardada. Os resultados de ensaio de dissolução apresentaram valores fora da especificação estabelecida em monografia interna. Considerando que a não conformidade poderia estar relacionada a falhas no processo de revestimento, variação na matéria‑prima ou problemas de calibração do equipamento de dissolução, o controle de qualidade registrou o desvio e abriu investigação formal para determinar a causa raiz e avaliar os possíveis impactos na qualidade e segurança do produto.
Com base nessa situação hipotética, julgue o item a seguir.
Dentro do sistema da qualidade farmacêutica, as não conformidades poderão ser avaliadas por meio do sistema de ação corretiva e ação preventiva (CAPA). O CAPA é um processo de trabalho destinado à investigação de eventos, à definição de um plano de ação, à implementação das ações estabelecidas e, por fim, à verificação da efetividade das medidas adotadas.
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