Questões de Concurso
Sobre controle de qualidade industrial em farmácia
Foram encontradas 1.715 questões
Ano: 2026
Banca:
SELECON
Órgão:
EMGEPRON
Prova:
SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |
Q3978342
Farmácia
Em um laboratório de controle de qualidade farmacêutico,
diferentes ensaios são empregados para avaliar o desempenho
de formas farmacêuticas sólidas orais, considerando parâmetros
relacionados à liberação do princípio ativo e ao comportamento
do produto em meio líquido sob condições padronizadas. Nesse
contexto, o ensaio de dissolução corresponde a um procedimento
que:
Ano: 2026
Banca:
SELECON
Órgão:
EMGEPRON
Prova:
SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |
Q3978340
Farmácia
Durante a validação de um método analítico utilizado
no controle de qualidade farmacêutico, pequenas variações
deliberadas em parâmetros operacionais, como pH da fase móvel,
temperatura e fluxo, são realizadas com a finalidade de avaliar a:
Ano: 2026
Banca:
SELECON
Órgão:
EMGEPRON
Prova:
SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |
Q3978336
Farmácia
Durante o controle de qualidade de uma matéria-prima
farmacêutica higroscópica, o analista optou pela titulação Karl
Fischer em vez da determinação por perda por dessecação em
estufa. A escolha do método é adequada, porque o(a):
Ano: 2026
Banca:
SELECON
Órgão:
EMGEPRON
Prova:
SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |
Q3978334
Farmácia
Uma placa de CCF apresentou três manchas para uma
amostra desconhecida, sendo uma delas coincidente com o Rf do
padrão do fármaco analisado. Isso indica que o(a):
Ano: 2026
Banca:
SELECON
Órgão:
EMGEPRON
Prova:
SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |
Q3978332
Farmácia
Um laboratório desenvolveu método próprio para
determinação de impurezas em medicamento. Segundo a RDC
n.º 512/2021, esse método:
Q3977714
Farmácia
Durante a validação de um método por espectrofotometria
UV, o técnico responsável elaborou a curva analítica utilizando
apenas dois pontos extremos de concentração, sem pontos
intermediários, assumindo comportamento linear do método em
toda a faixa analisada. Ao realizar essa prática, o técnico de
farmácia violou o princípio de:
Q3977713
Farmácia
Durante a análise quantitativa por espectrofotometria, o
técnico observou que a absorbância da amostra ultrapassava 2,0,
mesmo após o ajuste adequado do zero com o branco analítico,
indicando possível extrapolação da faixa linear do método.
Considerando os fatos observados pelo técnico, a conduta
necessária seria:
Q3977712
Farmácia
Durante a rotina de controle de qualidade, observou-se que
o eletrodo do pHmetro, após as medições, era armazenado seco
no estojo original por vários dias, sem solução de armazenamento
apropriada, contrariando as recomendações técnicas do fabricante
e as boas práticas laboratoriais. Diante disso, pode-se afirmar que
a prática realizada comprometeu:
Q3977710
Farmácia
Durante a pesagem de um princípio ativo de baixa dosagem,
o técnico de farmácia André observou resultados com boa
repetibilidade, porém sempre acima do valor esperado, mesmo
após a limpeza do prato da balança e a utilização de pesos
padrão fora do prazo de validade. Diante do contexto, a causa
técnica mais provável para o ocorrido seria:
Q3977708
Farmácia
O técnico de farmácia Marcelo constatou que matérias-primas recém-recebidas eram imediatamente encaminhadas
para uso produtivo, sem etapa formal de quarentena, de
análise documental ou de liberação pelo controle de qualidade,
contrariando os procedimentos internos e as boas práticas de
manipulação. Em conformidade com a BPM, a ausência de
quarentena para matérias-primas recém-recebidas compromete
o(a):
Q3977707
Farmácia
Durante auditoria de conformidade em uma farmácia
magistral, constatou-se a utilização de equipamentos críticos de
manipulação sem registros formais de manutenção preventiva, de
calibração e de verificação periódica. Considerando os princípios
das boas práticas de manipulação, os requisitos de controle de
processos e a garantia da qualidade das preparações, o princípio
que foi diretamente comprometido por essa irregularidade é
denominado:
Q3976629
Farmácia
Durante inspeção sanitária, verificou-se que uma indústria possui POPs atualizados e registros de produção completos. Entretanto, não há evidência de avaliação periódica dos resultados de qualidade para identificação de tendências, nem revisão sistemática de desvios recorrentes. Segundo a RDC n.º 210/2003, essa situação caracteriza falha primariamente relacionada ao(à):
Q3976620
Farmácia
Uma solução oral clara, inicialmente estável, apresentou precipitação após 30 dias em estudo acelerado (40 °C/75% UR). O fármaco possui solubilidade pH-dependente, e o teor permaneceu dentro da especificação. O fator que explicou prioritariamente a instabilidade observada no estudo foi:
Q3976618
Farmácia
Após alteração de escala produtiva, comprimidos obtidos por granulação úmida apresentaram perfil de dissolução fora de especificação, apesar de dureza e de friabilidade adequadas. O ligante utilizado foi PVP em solução aquosa, com aumento de sua concentração em relação ao lote piloto. Diante dos fatos relatados, a variável determinante para a falha biofarmacêutica apresentada foi a(o):
Q3976617
Farmácia
Durante a produção industrial de comprimidos por compressão direta, observa-se coeficiente de variação de peso acima do especificado, associado a flutuações significativas de dureza entre unidades. A formulação contém fármaco micronizado com elevada energia superficial, lactose spray-dried e estearato de magnésio, porém não inclui agente promotor de escoamento. A análise do processo descartou falhas mecânicas na compressora. O fator técnico que explicou, de forma mais consistente, o desvio observado foi:
Q3976613
Farmácia
Durante a etapa de pré-formulação de um medicamento oral, estudos de estabilidade acelerada demonstraram degradação significativa do fármaco em meio ácido, com manutenção da integridade química em faixas de pH neutro. Considerando os objetivos da pré-formulação e a viabilidade tecnológica do produto, a decisão tecnicamente mais adequada para garantir estabilidade e desempenho da formulação final seria:
Q3976604
Farmácia
Durante a produção asséptica de um medicamento estéril, foram registrados resultados microbiológicos acima do limite de alerta, em pontos críticos da sala classe B, de forma intermitente, ao longo de diferentes turnos. Apesar da tendência desfavorável, os lotes foram liberados com base em resultados finais conformes e na ausência de desvios críticos formais. Em acordo com as boas práticas de fabricação, essa conduta evidenciou a falha prioritária na(o):
Ano: 2025
Banca:
Instituto Legatus
Órgão:
Prefeitura de Antônio Almeida - PI
Prova:
Instituto Legatus - 2025 - Prefeitura de Antônio Almeida - PI - Farmacêutico |
Q3974732
Farmácia
Na produção de fitoterápicos segundo RDC 26/2014, a
validação do processo exige:
Q3960191
Farmácia
Durante estudo de estabilidade de longa duração (25°C / 60%
UR), comprimidos revestidos apresentaram os seguintes
resultados de teor (%):
0 meses: 100,5
3 meses: 99,9
6 meses: 99,4
9 meses: 98,8
12 meses: 98,3
18 meses: 97,2
24 meses: 96,2
O limite inferior de especificação para teor é de 95,0%.
Considerando o comportamento do teor ao longo do tempo e os critérios aplicáveis à definição do prazo de validade, a interpretação tecnicamente adequada é:
0 meses: 100,5
3 meses: 99,9
6 meses: 99,4
9 meses: 98,8
12 meses: 98,3
18 meses: 97,2
24 meses: 96,2
O limite inferior de especificação para teor é de 95,0%.
Considerando o comportamento do teor ao longo do tempo e os critérios aplicáveis à definição do prazo de validade, a interpretação tecnicamente adequada é:
Q3950125
Farmácia
No âmbito das boas práticas de manipulação, o controle de contaminantes e a
manutenção da assepsia são medidas essenciais durante o preparo de medicamentos estéreis e não
estéreis. De acordo com a RDC nº 67/2007, assinale a alternativa que expressa a finalidade primordial
das técnicas de controle de contaminação nesse processo.
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