Alternativa correta: B - informativo; 1,25%.

1. Tema central da questão

A questão aborda o ensaio de friabilidade em comprimidos, um teste de controle de qualidade fundamental para garantir que os comprimidos resistam ao transporte e manuseio sem se desfazer. O ensaio é regido pela Farmacopeia Brasileira, 7ª Ed., que traz o limite máximo aceitável de 1,0% de perda de massa.

2. Resumo teórico

A friabilidade é a tendência de comprimidos perderem massa devido à abrasão. O teste consiste em pesar um lote de comprimidos, submetê-los à rotação em tambor e re-pesar. Se a diferença de peso percentual for menor ou igual a 1,0%, o lote está aprovado. Esse teste segue os parâmetros estabelecidos pela Farmacopeia (art. 5.10.2.2.2).

3. Justificativa da alternativa correta

Cálculo:

Massa inicial: 12 g
Massa final: 11,85 g
Perda: 12 g - 11,85 g = 0,15 g
Percentual de perda = (0,15/12) x 100 = 1,25%

Segundo a Farmacopeia, o limite é 1,0%. Como o valor encontrado (1,25%) está acima do limite, o lote não pode ser automaticamente aprovado nem considerado reprovado sem uma investigação adicional. Assim, o resultado é considerado “informativo”: deve ser analisado pelo responsável técnico e pode demandar uma nova avaliação ou investigação da causa.

4. Análise das alternativas incorretas

A - aprovado; 0,30%: Errada. O cálculo correto da friabilidade é 1,25%, não 0,30%. E não pode ser aprovado acima de 1,0%.

C - reprovado; 1,25%: Errada. A Farmacopeia indica que acima de 1,0% o resultado deve ser considerado informativo para investigação, não reprovado automaticamente.

D - de acordo; 0,30%: Errada. Novamente, o cálculo está incorreto. O valor é 1,25%, não 0,30%, e não está “de acordo” com a especificação.

5. Estratégia de resolução:

- Identifique o valor de referência da farmacopeia.
- Calcule corretamente o percentual de perda de massa.
- Leia com atenção termos como “aprovado”, “informativo”, “reprovado”, pois podem ser pegadinhas.

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