De acordo com o Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileir...
Gabarito comentado
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Alternativa correta: C - assegurar a elaboração de especificações e procedimentos operacionais padrão (POP).
Tema central da questão: A questão aborda o conceito de Garantia da Qualidade na área farmacêutica, especialmente conforme definido pelo Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira (2ª edição). Esse tema é fundamental para concursos da área de farmácia, pois envolve o entendimento das responsabilidades e objetivos que garantem que produtos e processos estejam em conformidade com padrões estabelecidos.
Resumo teórico: A Garantia da Qualidade é um conjunto de ações sistematizadas, planejadas e implementadas para assegurar que medicamentos, insumos e processos estejam de acordo com normas técnicas e legais, garantindo sua eficácia, segurança e qualidade. Um dos principais objetivos da Garantia da Qualidade é instituir documentos como especificações técnicas e Procedimentos Operacionais Padrão (POP) que padronizam a rotina e minimizam erros. Fontes como a Farmacopeia Brasileira e as Boas Práticas de Manipulação em Farmácia (Resolução RDC 67/2007 - Anvisa) reforçam essa importância.
Justificativa da alternativa correta:
A alternativa C está correta porque a elaboração e manutenção de especificações e POPs é uma atribuição central da Garantia da Qualidade. Esses documentos servem para padronizar procedimentos, garantir rastreabilidade e evitar desvios, permitindo que qualquer atividade seja realizada de forma segura e reprodutível.
Análise das alternativas incorretas:
- A – adquirir matérias-primas e outros insumos: Essa é uma função do setor de compras ou almoxarifado, não da área de Garantia da Qualidade.
- B – realizar inspeção de recebimento das matérias-primas: Embora o setor da qualidade possa validar procedimentos de inspeção, a execução dessa atividade cabe geralmente ao controle de qualidade ou almoxarifado.
- D – executar pesagens, determinações de pH, operações de diluição: Essas são atividades operacionais, ligadas à produção ou controle de qualidade, e não à Garantia da Qualidade.
Estratégias de interpretação: Procure palavras-chave no enunciado (“objetivo da Garantia da Qualidade”) e nas alternativas. Desconfie de opções que trazem ações muito operacionais (como pesagem) ou administrativas (como comprar insumos), pois a Garantia da Qualidade está relacionada à padronização, documentação e monitoramento dos processos.
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