Questões de Farmácia - Controle de Qualidade Industrial para Concurso - Página 16

Q3261507

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Plasma e Hemocomponentes |

Q3261507 Farmácia

As cGMPs (Current Good Manufacturing Practices – Boas Práticas de Fabricação Atuais) são um conjunto de diretrizes e regulamentos estabelecidos para garantir que produtos farmacêuticos, alimentos, entre outros produtos sejam fabricados de maneira consistente e controlada, garantindo sua qualidade e segurança. No que diz respeito ao controle microbiológico de medicamentos estéreis, quais são os requisitos das cGMPs?

A

Teste microbiológico em casos de possível contaminação do produto.

B

Exigência de testes microbiológicos apenas na matéria-prima utilizada.

C

Monitoramento microbiológico quinzenal apenas nas áreas de produção.

D

Implementação de um sistema de monitoramento microbiológico durante todas as fases de fabricação.

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Q3261439

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 3 |

Q3261439 Farmácia

Durante o processo de validação de métodos analíticos, diversos testes estatísticos são realizados para garantir a qualidade e a confiabilidade do método. Com base no Guia Anvisa nº 10/2017 e no ICH Q2 (R1) Validation of analytical procedures: text and methodology, sobre os testes estatísticos aplicados na validação de métodos analíticos, é correto afirmar que:

A

O teste de precisão requer a realização de medições repetidas de amostras diferentes do mesmo lote, utilizando-se exclusivamente o desvio-padrão como medida de avaliação da variabilidade dos resultados.

B

A linearidade é avaliada exclusivamente pela análise de regressão linear, sendo suficiente para validar a capacidade do método de produzir resultados proporcionais à concentração da substância, sem necessidade de mais testes.

C

O teste de exatidão deve envolver a comparação com um método de referência ou padrão, além da avaliação de desvios sistemáticos e erros aleatórios, a fim de garantir que o método seja capaz de produzir resultados próximos ao valor verdadeiro.

D

A avaliação de sensibilidade de um método analítico é irrelevante para a validação, pois o foco está apenas na precisão, exatidão e linearidade do método, não sendo necessário verificar a resposta a concentrações muito baixas ou interferentes.

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Q3261436

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 3 |

Q3261436 Farmácia

A Resolução Anvisa RDC nº 412/2020 estabelece os requisitos técnicos para os estudos de estabilidade de medicamentos. Quando uma empresa farmacêutica realizar um estudo de estabilidade para um medicamento, ela deverá realizá-lo sob condições específicas para garantir qualidade, eficácia e segurança do produto, seguindo as diretrizes previstas pela RDC nº 412/2020. De acordo com a referida normativa, assinale a afirmativa correta.

A

Os estudos de estabilidade de medicamentos devem ser realizados exclusivamente sob condições aceleradas, com a finalidade de reduzir o tempo necessário para a validação do produto.

B

Os estudos de estabilidade podem ser conduzidos com base apenas nas condições de temperatura ambiente, sem a necessidade de considerar as variações de umidade no ambiente de armazenamento.

C

Os estudos de estabilidade para medicamentos devem ser realizados com amostras de pelo menos cinco lotes do produto acabado, sendo que a amostra deve representar as variações do processo de produção e dos fornecedores.

D

É necessário realizar os estudos de estabilidade sob condições de longo prazo, aceleradas e intermediárias, considerando as variações de temperatura e umidade para garantir a qualidade do medicamento durante o seu prazo de validade.

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Q3261435

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 3 |

Q3261435 Farmácia

De acordo com a Resolução Anvisa RDC nº 166/2017, que dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providências, é correto afirmar que, durante o processo de validação, os testes estatísticos são empregados para garantir a confiabilidade dos métodos utilizados. Sobre os testes estatísticos empregados na validação de métodos analíticos, de acordo com a referida normativa, é INCORRETO afirmar que:

A

A validação de métodos analíticos exige a avaliação da sua especificidade, além da sua precisão, exatidão e linearidade.

B

Para validação da linearidade realizada por meio de um modelo de regressão linear, o coeficiente de correlação deve estar acima de 0,990.

C

O teste de robustez avalia a sensibilidade do método a variações nas condições de análise, sem requerer a análise de variabilidade entre diferentes operadores ou laboratórios.

D

No contexto de aplicações em matrizes complexas, o paralelismo das retas é indicativo de ausência de interferência dos constituintes da matriz e a sua demonstração deve ser realizada por meio de avaliação estatística adequada.

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Q3260980

Ano: 2025 Banca: FAU Órgão: Prefeitura de Porto Amazonas - PR Prova: FAU - 2025 - Prefeitura de Porto Amazonas - PR - Farmacêutico II |

Q3260980 Farmácia

Uma farmácia hospitalar implementou um novo processo de esterilização de soluções parenterais e precisa validar sua eficácia antes de colocá-lo em prática. O farmacêutico responsável deve garantir que o método utilizado seja capaz de atingir os parâmetros necessários para eliminar microrganismos sem comprometer a qualidade do produto final.
Durante a validação, os testes indicaram que algumas amostras apresentaram carga microbiana residual acima do limite aceitável, sugerindo falhas no processo. Diante dessa situação, a conduta mais adequada do farmacêutico será:

A

Proceder com a utilização do novo método de esterilização, pois uma pequena carga microbiana residual não compromete a segurança das soluções parenterais.

B

Ajustar a dosagem dos conservantes nas soluções para compensar a ineficiência do processo de esterilização, mantendo a produção ativa.

C

Encaminhar o processo para validação externa sem necessidade de investigação interna, pois a farmácia hospitalar não precisa realizar novas verificações antes de implantar o método.

D

Revisar os parâmetros críticos do processo de esterilização, como temperatura, tempo de exposição e penetração do agente esterilizante, realizando nova validação antes da liberação do método.

E

Realizar um novo ciclo de esterilização nas amostras reprovadas e aprovar o método caso a nova rodada apresente resultados satisfatórios.

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Q3251287

Ano: 2025 Banca: FGV Órgão: EBSERH Prova: FGV - 2025 - EBSERH - Grupo Técnico em Farmácia |

Q3251287 Farmácia

O tipo de embalagem farmacêutica é essencial para garantir a proteção do medicamento contra violação e adulteração, assegurando a segurança do paciente.
Considerando as embalagens que permitem a fácil visualização em caso de violação, assinale a afirmativa incorreta.

A

O selo de frascos, geralmente de papel ou metal, deve ser rompido ou rasgado para o acesso ao produto, indicando claramente qualquer tentativa de abertura anterior.

B

O tubo selado possui um selo sobre a boca do tubo que deve ser perfurado para liberar o produto, funcionando como uma medida de segurança contra violações.

C

Embalagens do tipo blister são projetadas para que o compartimento da unidade de dosagem seja rompido ao remover o produto, evidenciando qualquer violação.

D

Fitas seladoras de papel ou metal colocadas sobre frascos podem ser removidas sem deixar vestígios de violação, permitindo a reutilização da embalagem sem sinais de acesso prévio.

E

Tampas de frascos com sistema de trava de segurança impedem o acesso acidental, especialmente por crianças, exigindo um movimento específico para abertura.

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Q3251270

Ano: 2025 Banca: FGV Órgão: EBSERH Prova: FGV - 2025 - EBSERH - Grupo Técnico em Farmácia |

Q3251270 Farmácia

A seleção adequada dos materiais de embalagem para produtos farmacêuticos e cosméticos é fundamental para assegurar a estabilidade e a segurança do produto, levando em conta as propriedades físicas e químicas do conteúdo, além das exigências da legislação brasileira.
Com base nas propriedades e aplicações desses materiais, assinale a afirmativa correta.

A

O vidro, devido à sua inércia química e resistência, é amplamente utilizado em bisnagas para pomadas e tubos de aerossol, eliminando a necessidade de revestimentos adicionais.

B

O plástico, utilizado em embalagens primárias como frascos e bisnagas, pode apresentar interações com o fármaco, causando alterações na formulação e comprometendo sua eficácia em alguns casos.

C

As embalagens metálicas, como as bisnagas de alumínio, não precisam de revestimentos adicionais para proteger o produto da reatividade química com o material.

D

O papel laminado, quando revestido com alumínio, é indicado exclusivamente para embalagens secundárias, pois não oferece proteção suficiente contra agentes externos como umidade.

E

A escolha de embalagens primárias deve priorizar o custo, sendo dispensável a análise de interação do material com o conteúdo, desde que o produto esteja em embalagem secundária.

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Q3247503

Ano: 2025 Banca: DECORP Órgão: Prefeitura de Marechal Thaumaturgo - AC Prova: DECORP - 2025 - Prefeitura de Marechal Thaumaturgo - AC - Farmacêutico/Bioquímico - Reaplicação |

Q3247503 Farmácia

Considere as afirmações sobre o controle de qualidade microbiológico em água destinada ao consumo humano:

I – A contagem de coliformes totais e Escherichia coli é um indicador essencial de contaminação fecal.
II – A pesquisa de microrganismos heterotróficos não traz benefícios no monitoramento de biofilmes ou condições gerais de higiene.
III – Parâmetros físicos e químicos complementam a avaliação microbiológica, subsidiando a interpretação global da potabilidade.
IV – A presença de enterococos pode sinalizar contaminação humana ou animal, mesmo quando coliformes se mantêm ausentes.

Estão corretas apenas as afirmativas:

A

I e II

B

I, III e IV

C

II e III

D

I, II e IV

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Q3247494

Ano: 2025 Banca: DECORP Órgão: Prefeitura de Marechal Thaumaturgo - AC Prova: DECORP - 2025 - Prefeitura de Marechal Thaumaturgo - AC - Farmacêutico/Bioquímico - Reaplicação |

Q3247494 Farmácia

A correta seleção de amostras e seu processamento adequado são decisivos para análises microbiológicas confiáveis em alimentos. De que forma essa prática influencia o resultado final?

A

Facilita a detecção de patógenos, evitando falsos-negativos e assegurando maior representatividade do lote analisado

B

Reduz a exigência de controles de qualidade nos ensaios, pois a amostra assegura exatidão automática.

C

Dispensa o uso de meios de cultura específicos, já que o processo minimiza a perda seletiva de microrganismos.

D

Impede a interpretação de laudos, pois a complexidade da matriz alimentar inviabiliza conclusões.

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Q3242646

Ano: 2025 Banca: IBAM Órgão: Prefeitura de Bebedouro - SP Prova: IBAM - 2025 - Prefeitura de Bebedouro - SP - Técnico em Farmácia |

Q3242646 Farmácia

O manuseio de substâncias de alta potência exige balanças microanalíticas que garantam extrema precisão e segurança. Considerando as boas práticas de pesagem, analise as afirmativas a seguir.

I. A calibração frequente e a aferição com pesos-padrão certificados são essenciais para garantir a precisão de balanças microanalíticas.
II. O controle de temperatura e umidade no ambiente minimiza interferências na densidade do ar, contribuindo para medições mais precisas.
III. O uso de balanças microanalíticas dispensa testes de repetibilidade e linearidade, desde que o equipamento esteja calibrado corretamente.

Está correto o que se afirma em:

A

I e II, apenas.

B

I, II e III.

C

I e III, apenas.

D

II, apenas.

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Q3241420

Ano: 2025 Banca: OBJETIVA Órgão: Prefeitura de Rio Negro - PR Prova: OBJETIVA - 2025 - Prefeitura de Rio Negro - PR - Farmacêutico (Lageado e Sede) |

Q3241420 Farmácia

A respeito do armazenamento de matérias-primas em farmácia magistral, assinalar a alternativa que apresenta a associação CORRETA.

A

Ácido ascórbico deve ser armazenado sob temperaturas entre 15°C e 30°C, em recipientes metalizados.

B

Bacitracina deve ser armazenado sob temperaturas entre 15°C e 30°C, em local arejado.

C

Aciclovir deve ser armazenado sob temperaturas entre 15°C e 30°C, sendo necessário proteger da umidade.

D

Licopeno deve ser armazenado sob temperaturas entre 2°C e 8°C, em refrigerador comum.

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Q3241416

Ano: 2025 Banca: OBJETIVA Órgão: Prefeitura de Rio Negro - PR Prova: OBJETIVA - 2025 - Prefeitura de Rio Negro - PR - Farmacêutico (Lageado e Sede) |

Q3241416 Farmácia

Assinalar a alternativa que apresenta quatro características que podem ser avaliadas no controle de qualidade das emulsões:

A

Viscosidade, dureza, peso médio e pH.

B

PH, homogeneidade, cor e friabilidade.

C

Viscosidade, pH, espalhamento e homogeneidade.

D

Friabilidade, dureza, desintegração e volume médio.

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Q3235261

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Prefeitura de Itapevi - SP Prova: VUNESP - 2025 - Prefeitura de Itapevi - SP - Técnico em Farmácia |

Q3235261 Farmácia

O correto armazenamento é fundamental para garantir a estabilidade dos medicamentos, dentro dos limites estabelecidos durante seu período de vida útil. Algumas alterações nas formas farmacêuticas são sinais mais comuns de perda de estabilidade, entre elas, é correto afirmar que ocorre a

A

mudança na cor ou endurecimento em drágeas.

B

quebra da emulsão dos supositórios.

C

turbidez e presença de partículas em xaropes.

D

mudança de cor e formação de gases em grânulos.

E

formação de cristais e mudança de coloração em soluções injetáveis.

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Q3228900

Ano: 2025 Banca: FAU Órgão: Prefeitura de Toledo - PR Prova: FAU - 2025 - Prefeitura de Toledo - PR - Técnico em Farmácia I |

Q3228900 Farmácia

No gerenciamento de resíduos de serviços de saúde (RSS), é essencial seguir a legislação e os padrões técnicos para garantir a segurança ambiental e a saúde pública. Sobre o manejo de resíduos químicos provenientes de farmácias e serviços de saúde, assinale a alternativa correta:

A

Resíduos de medicamentos controlados devem ser descartados conforme as normas da ANVISA e com registro formal de descarte em documento oficial.

B

Os resíduos do grupo B (químicos) devem ser descartados diretamente no sistema de esgoto, desde que previamente diluídos.

C

Embalagens vazias de medicamentos antineoplásicos podem ser descartadas no lixo comum, uma vez que não apresentam risco residual.

D

Produtos químicos incompatíveis podem ser armazenados no mesmo recipiente, desde que etiquetados com suas respectivas fichas de segurança.

E

Medicamentos vencidos ou deteriorados devem ser incinerados junto com resíduos infectantes do grupo A, sem necessidade de segregação prévia.

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Q3220983

Ano: 2025 Banca: DECORP Órgão: Prefeitura de Porto Walter - AC Prova: DECORP - 2025 - Prefeitura de Porto Walter - AC - Farmacêutico |

Q3220983 Farmácia

No contexto do controle microbiológico de medicamentos, um farmacêutico realiza a validação de um ensaio de endotoxinas bacterianas. A técnica mais indicada para essa análise é:

A

A cultura em ágar sangue, permitindo a diferenciação entre bactérias Gram-positivas e Gram-negativas.

B

A espectrofotometria UV-vis, capaz de quantificar diretamente a carga bacteriana de um medicamento.

C

A reação de PCR em tempo real, específica para a identificação de genes bacterianos em amostras de fármacos.

D

O teste de Lisado de Amebócitos de Limulus (LAL), que detecta endotoxinas por meio de coagulação enzimática.

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Q3209598

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Prefeitura de Sertãozinho - SP Prova: VUNESP - 2025 - Prefeitura de Sertãozinho - SP - Auxiliar de Farmacêutico |

Q3209598 Farmácia

A embalagem de um produto indica que ele deve ser armazenado protegido do calor excessivo. O termo calor excessivo indica temperaturas

A

entre 15 e 30 ºC.

B

entre 30 e 40 ºC.

C

acima de 40 ºC.

D

acima de 50 ºC.

E

acima de 60 ºC.

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Q3209597

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Prefeitura de Sertãozinho - SP Prova: VUNESP - 2025 - Prefeitura de Sertãozinho - SP - Auxiliar de Farmacêutico |

Q3209597 Farmácia

A farmácia de uma unidade de saúde tem o consumo médio mensal de 100 ampolas de Diprospan® intramuscular. Sabendo que o estoque de reserva é de 20 ampolas, o tempo de ressuprimento é de 15 dias e o período entre 2 pedidos é de 1 mês, o estoque máximo dessa apresentação de Diprospan® deve ser de

A

100 ampolas.

B

120 ampolas.

C

150 ampolas.

D

170 ampolas.

E

250 ampolas.

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Q3209594

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Prefeitura de Sertãozinho - SP Prova: VUNESP - 2025 - Prefeitura de Sertãozinho - SP - Auxiliar de Farmacêutico |

Q3209594 Farmácia

O armazenamento constitui-se como um conjunto de procedimentos técnicos e administrativos que envolvem diversas áreas, desde o recebimento até a entrega do material. O recebimento envolve a conferência de documentos técnicos e administrativos.

Assinale a alternativa que envolve apenas as especificações técnicas que devem ser conferidas no recebimento dos medicamentos e insumos.

A

Quantidade, prazo de entrega, preço.

B

Documento fiscal, quantidade, rotulagem.

C

Registro sanitário do produto, laudo de qualidade, responsável técnico.

D

Embalagem, documento fiscal, quantidade.

E

Número de lote, quantidade, prazo de entrega.

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Q3209591

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Prefeitura de Sertãozinho - SP Prova: VUNESP - 2025 - Prefeitura de Sertãozinho - SP - Auxiliar de Farmacêutico |

Q3209591 Farmácia

Um município de 500000 habitantes precisa realizar a programação anual do medicamento hidroclorotiazida 25 mg, com 30 comprimidos, pelo método de perfil epidemiológico. Sabe-se que 30 % da população desse município apresenta problemas de hipertensão e que, desse percentual, metade faz uso da hidroclorotiazida 25 mg isolada, ou em combinação com outros fármacos anti-hipertensivos.

Sabendo que o estoque atual é de 50000 cartelas com 30 comprimidos, para garantir o abastecimento do ano inteiro, será necessário que o município faça a aquisição de

A

75000 cartelas.

B

100000 cartelas.

C

150000 cartelas.

D

750000 cartelas.

E

850000 cartelas.

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Q3196127

Ano: 2025 Banca: FUNDATEC Órgão: Prefeitura de São Vicente do Sul - RS Prova: FUNDATEC - 2025 - Prefeitura de São Vicente do Sul - RS - Farmacêutico |

Q3196127 Farmácia

Analise as assertivas abaixo sobre as regras para rotulagem de medicamentos descritas na RDC nº 768/2022:

I. Quando se tratar de forma farmacêutica para reconstituição em apresentações em dose única, deve ser utilizada a expressão da concentração total de fármaco por unidade farmacotécnica.
II. Nos fitoterápicos, deve ser informada a parte da espécie vegetal utilizada e a descrição do derivado vegetal junto à DCB e não deve ser utilizada a nomenclatura popular.
III. O sistema braile é um processo de leitura e escrita em relevo, com base em 64 símbolos resultantes da combinação de seis pontos, dispostos em duas colunas de três pontos.
Quais estão corretas?

A

Apenas I.

B

Apenas II.

C

Apenas I e III.

D

Apenas II e III.

E

I, II e III.

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Questões de Concurso Sobre controle de qualidade industrial em farmácia

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