Questões de Concurso Sobre controle de qualidade industrial em farmácia

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Q3581442 Farmácia
A hidrólise é o tipo de reação de degradação que ocorre com maior frequência. Fármacos com grupamentos funcionais derivados de ácidos carboxílicos, tais como ésteres, amidas, imidas, lactonas, carbamatos e lactamas são suscetíveis a esta reação.
Fonte: OLIVEIRAA. R. M., GAITANI, C. M. Controle de Qualidade. Estudos de Estabilidade aplicados ao Controle de Qualidade de Fármacos e Medicamentos. Volume 11. 1. ed. - Rio de Janeiro, Atheneu, 2019. (Adaptado).
Para melhorar a estabilidade de substâncias ativas que sofrem esse processo de instabilidade, avalie as proposições a seguir.
I- Deve-se optar por desenvolver formas farmacêuticas sólidas.
II- Deve-se utilizar valores de pH na estabilidade máxima da substância ativa, quando se desenvolve formas farmacêuticas líquidas.
III- Deve-se alterar a solubilidade do fármaco, preferindo formular soluções em vez de suspensões.
IV- Deve-se, em casos mais extremos, modificar a estrutura química da substância ativa.
É CORRETO o que se afirma apenas em:
Alternativas
Q3581441 Farmácia
Os desvios de qualidade oriundos do polimorfismo podem trazer graves consequências para o setor farmacêutico. Portanto, é importante caracterizar o estado sólido das substâncias da melhor forma possível. O gráfico a seguir representa uma das formas de caracterizar um fármaco para avaliar possíveis polimorfismos na sua estrutura.
31.png (389×264)
Qual das técnicas a seguir corresponde ao gráfico?
Alternativas
Q3581439 Farmácia
Entre os métodos de esterilização de produtos injetáveis, em um deles, a esterilização ocorre em estufas específicas para esse propósito e o aquecimento pode ser feito por meio de gás ou eletricidade e controlado por um termostato.
Assinale a alternativa CORRETA que contém o método de esterilização indicado.
Alternativas
Q3579653 Farmácia
Sobre as suspensões farmacêuticas, avalie as afirmações a seguir.

I. A tixotropia é uma propriedade desejável em suspensões, pois permite que o sistema flua sob agitação e retorne ao estado de repouso, mantendo a estabilidade da formulação.
II. A redução do tamanho das partículas aumenta a velocidade de sedimentação devido ao maior número de colisões entre partículas dispersas.
III. A adição de agentes floculantes tem como objetivo evitar a formação de um sedimento compacto e de difícil redispersão.
IV. A lei de Stokes relaciona a velocidade de sedimentação das partículas ao seu tamanho, à viscosidade do meio e à diferença de densidade entre as fases.
V. Suspensões farmacêuticas são sempre monofásicas e apresentam estabilidade termodinâmica, o que facilita sua manipulação e armazenamento.

Estão corretas as afirmativas
Alternativas
Q3579652 Farmácia
Durante o desenvolvimento de uma formulação líquida, o farmacêutico deve considerar fatores que influenciam a estabilidade físico-química e microbiológica do produto.
Entre os componentes listados a seguir, o que é utilizado principalmente para manutenção da estabilidade, mas não atua como conservante antimicrobiano, é o
Alternativas
Q3534054 Farmácia
Assinalar a alternativa que apresenta somente testes normalmente utilizados no controle de qualidade de pomadas.
Alternativas
Q3532589 Farmácia
Durante o desenvolvimento de um método de HPLC para análise de uma formulação farmacêutica contendo compostos com diferentes polaridades, o analista observou que a eluição isocrática resultava em picos sobrepostos ou tempos de retenção excessivamente longos. Qual a melhor estratégia cromatográfica para resolver esse problema?
Alternativas
Q3528327 Farmácia
Quanto à manipulação de preparações para nutrição parenteral, assinalar a alternativa CORRETA.
Alternativas
Q3528326 Farmácia
Assinalar a alternativa em que todos os fármacos são suscetíveis à oxidação. 
Alternativas
Q3526216 Farmácia
O soro antirrábico deve ser um produto estéril, inócuo e eficiente e é submetido a vários testes. Dessa forma, marque a alternativa correta que representa a veracidade de um desses testes.
Alternativas
Q3519814 Farmácia

Uma emulsão oral apresenta separação estável de fases após agitação leve, o que isso sinaliza?

Alternativas
Q3518496 Farmácia
Uma amostra de alimento infantil apresentou 10² UFC g⁻¹ de Bacillus cereus. Considerando o limite de 10³ UFC g⁻¹, assinale a conduta CORRETA para aprovação:
Alternativas
Q3508745 Farmácia
Inúmeros desafios surgem durante a expressão de rMAbs em células CHO. Certos obstáculos podem impactar a eficácia desses rMAbs.

Dentro dessa temática, assinale a alternativa incorreta.
Alternativas
Q3508516 Farmácia
As emulsões óleo-em-água são compostas por duas fases imiscíveis e requerem o uso de agentes estabilizantes para garantir sua integridade e eficácia como adjuvantes vacinais. A estabilidade e a eficácia da emulsão dependem de aspectos físico-químicos fundamentais.

De acordo com o trecho fornecido, o papel principal dos emulsificantes na formulação de emulsões óleo-em-água utilizadas como adjuvantes é
Alternativas
Q3508514 Farmácia
A estabilidade da vacina durante transporte e armazenamento é um fator decisivo para sua eficácia e disponibilidade, especialmente em regiões com infraestrutura limitada.

A condição mínima de estabilidade ideal para uma vacina de uso emergencial, segundo a OMS, é estável
Alternativas
Q3508499 Farmácia
As Boas Práticas de Fabricação dizem respeito tanto à produção quanto ao controle de qualidade.

Sendo assim, assinale a alternativa correta relacionada a um requisito básico da BPF. 
Alternativas
Q3508498 Farmácia
A documentação constitui parte essencial do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, sendo fundamental para operar em conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabricação.

Assinale a alternativa correta.
Alternativas
Q3508494 Farmácia
Uma fabricante de vacinas busca uma alternativa sólida à formulação líquida para facilitar o transporte e armazenamento em climas tropicais.

Qual abordagem oferece maior estabilidade térmica a vacinas?
Alternativas
Q3508487 Farmácia
Durante o armazenamento de um produto biológico, foram detectadas oscilações de temperatura em uma das câmaras frias.

A conduta que deve ser adotada para assegurar a qualidade do produto é:
Alternativas
Q3508110 Farmácia
No contexto do desenvolvimento de vacinas, especialmente na avaliação de potência e toxicidade, a substituição de métodos in vivo por in vitro tem avançado, como destacado por Zhang et al. (2023) e pelas diretrizes da OMS (TRS 927/2005 e 987/2012).

Assinale a alternativa que apresenta um exemplo validado de substituição parcial do teste in vivo na avaliação da potência de vacinas.
Alternativas
Respostas
301: E
302: E
303: B
304: A
305: D
306: B
307: D
308: B
309: C
310: C
311: C
312: D
313: A
314: C
315: D
316: E
317: A
318: B
319: C
320: E