No controle de qualidade de formas farmacêuticas sólidas, o ensaio de dissolução é uma ferramenta fundamental para avaliar a liberação do fármaco in vitro e prever seu comportamento biofarmacêutico. A escolha do aparato, do meio de dissolução e da velocidade de rotação deve ser estritamente padronizada conforme as monografias oficiais para assegurar a reprodutibilidade dos resultados obtidos. Analise as afirmativas a seguir:

I. O aparato 1 (cesta) é comumente empregado para o teste de dissolução de cápsulas, pois impede que as mesmas flutuem no meio de dissolução durante a agitação.

II. O meio de dissolução deve manter condições de "sink", o que significa que o volume do meio deve ser suficiente para que a concentração do fármaco não exceda 10% de sua solubilidade máxima.

III. O teste de desintegração substitui o teste de dissolução em todos os casos de medicamentos de liberação imediata, sendo o único parâmetro necessário para garantir a bioequivalência.

Está correto o que se afirma em:

O ensaio de esterilidade é um teste destrutivo aplicado a produtos que devem ser isentos de microrganismos viáveis, utilizando métodos como a filtração em membrana ou a inoculação direta em meios de cultura específicos. A interpretação dos resultados exige cautela, pois um resultado negativo não garante a esterilidade de todo o lote, mas apenas que nenhum microrganismo foi detectado na amostra testada sob as condições do ensaio. Sobre o controle microbiológico de produtos farmacêuticos, assinale a alternativa correta.

A validação de processos é a evidência documentada de que um procedimento produtivo é capaz de gerar resultados consistentes e produtos que atendam às especificações de qualidade pré-determinadas. No contexto das Boas Práticas de Fabricação, a validação não é um evento único, mas um ciclo de vida que inclui o monitoramento contínuo do desempenho do processo após a sua implementação comercial. Acerca da validação de processos industriais, registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:

(__)A validação prospectiva é realizada antes da distribuição comercial de um novo produto, baseando-se em pelo menos três lotes consecutivos que atendam aos parâmetros de aceitação definidos.

(__)A revalidação periódica é necessária sempre que houver mudanças significativas no processo, como alteração de fornecedor de insumo crítico ou substituição de equipamentos de fabricação.

(__)A qualificação de desempenho é a etapa que demonstra que o equipamento opera conforme o pretendido em sua faixa de operação, sem a necessidade de utilizar o produto real.

(__)O relatório de validação deve ser elaborado apenas se os resultados forem divergentes do esperado, servindo como uma ferramenta de investigação de desvios e ações corretivas.

Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

A preparação de suspensões extemporâneas na farmácia hospitalar ou magistral é uma prática comum para ajustar doses pediátricas ou geriátricas, mas a estabilidade química e física desses produtos é limitada após a reconstituição. Fatores como o potencial hidrogeniônico do veículo e a exposição à luz podem acelerar a degradação do princípio ativo, exigindo prazos de validade rigorosos. Acerca da estabilidade de preparações extemporâneas, registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:

(__)O potencial hidrogeniônico do veículo final influencia a taxa de hidrólise de fármacos instáveis, sendo necessário o uso de sistemas tampão para manter a estabilidade química durante o período de uso.

(__)A estocagem de suspensões extemporâneas sob refrigeração é sempre obrigatória para impedir a precipitação de polímeros suspensores, independentemente das características de solubilidade do fármaco.

(__)A oxidação de fármacos em preparações líquidas pode ser minimizada pela adição de agentes antioxidantes ou pela proteção da embalagem contra a incidência direta de radiação luminosa.

(__)A validade de uma formulação extemporânea líquida preparada a partir de comprimidos triturados é idêntica à validade original do fabricante do medicamento industrializado utilizado como insumo.

Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

A produção de formas farmacêuticas sólidas, como os comprimidos obtidos por compressão direta, exige que a mistura de pós apresente características ideais de fluidez e compressibilidade para garantir a uniformidade de peso. Nesse contexto técnico, a seleção de excipientes como o estearato de magnésio deve ser criteriosamente controlada para não comprometer a desintegração do produto final. Com base nos requisitos de formulação de formas sólidas não estéreis, assinale a alternativa correta.

A análise de formulações líquidas de uso oral exige a compreensão das interações físico-químicas entre os componentes para garantir a manutenção do sistema disperso, especialmente em suspensões onde a sedimentação é um desafio inerente. O uso de agentes suspensores e a aplicação da Lei de Stokes auxiliam o farmacêutico na predição da velocidade de sedimentação das partículas sólidas. Considerando os fatores que influenciam a estabilidade de suspensões farmacêuticas, assinale a alternativa correta.

A estabilidade do medicamento é afetada por fatores intrínsecos e extrínsecos que podem interferir na sua conservação, promovendo o desenvolvimento de bactérias, fungos e reações químicas. Assim sendo, são considerados como fatores intrínsecos:

A conservação adequada de medicamentos é fundamental para garantir a eficácia do tratamento, segurança do paciente e estabilidade físico-química dos produtos até a validade. Armazenar incorretamente (calor, luz, umidade) pode tornar o remédio inativo ou tóxico, colocando em risco a saúde, além de evitar desperdícios. Assinale a alternativa correta sobre os cuidados especiais de acondicionamento e conservação de medicamentos. 

Cápsula dura é o tipo de cápsula que consiste de duas seções cilíndricas pré-fabricadas que se encaixam e cujas extremidades são arredondadas, sendo tipicamente preenchida com princípios ativos e excipientes na forma sólida, e normalmente é formada de gelatina, mas pode também ser de outras substâncias. 
Diante do exposto, as duas seções cilíndricas préfabricadas citadas acima, são denominadas como:

De acordo com a legislação farmacopeica brasileira, a preparação farmacêutica classificada como pó fino é aquela cujas partículas passam em sua totalidade pelo tamis com abertura nominal de malha de quantos micrômetros? Assinale CORRETAMENTE:

Considerando os componentes de uma fórmula farmacêutica, analise o excerto abaixo:
_______________: são substâncias que se ligam aos metais presentes no meio, conferindo estabilidade. Usados em preparações líquidas.
Preenche CORRETAMENTE a lacuna:

Associe corretamente os termos da Coluna 1 com suas respectivas características, dispostas na Coluna 2:
Coluna 1: (1) Emulsão. (2) Pomada. (3) Loção.
Coluna 2: ( ) Forma semi-sólida, constituída de base monofásica. Nela podem estar dispersos fármacos sólidos ou líquidos. ( ) Suspensões, soluções e emulsões para aplicação sobre a pele. ( ) Sistema de duas fases e que um líquido é disperso em outro sob forma de gotículas.
Qual alternativa preenche, CORRETAMENTE, de cima para baixo, os parênteses acima? 

Na mistura de pós, para facilitar a obtenção de misturas homogêneas, recomendam-se as seguintes práticas farmacotécnicas:
I. Após a mistura dos pós, passar por tamis.
II. Usar indicador de mistura (corante permitido) quando houver necessidade de misturar uma pequena quantidade de substância ativa a uma grande massa de excipiente.
III. Iniciar a mistura com o pó presente na fórmula em menor quantidade e ir adicionando os demais conforme a ordem de quantidade crescente.
Está(ão) CORRETO(S): 

Considerando os fatores extrínsecos que afetam a estabilidade dos medicamentos durante o armazenamento, marque C, para afirmativas Certas, ou E, para as afirmativas Erradas:
( ) Equipamento. ( ) Envase. ( ) Embalagem.
Qual alternativa preenche, CORRETAMENTE, de cima para baixo, os parênteses acima? 

Com relação ao controle de qualidade de fármacos e de medicamentos, analisar os itens.
I. Os indicadores estatísticos desvio padrão e coeficiente de variação são recomendáveis para a determinação do peso médio.
II. O controle de processo é uma verificação realizada antes do início da manipulação para assegurar que o produto esteja em conformidade com as suas especificações.
III. O ensaio do ponto de fusão pode ser realizado na farmácia, sendo essencial quando a matéria-prima apresenta características organolépticas e solubilidade semelhantes.
IV. As medidas do pH e da homogeneidade não são aplicáveis na avaliação da qualidade de géis.
Está CORRETO o que se afirma: 

Em relação às preparações semissólidas, avaliar se as afirmativas são certas (C) ou erradas (E) e assinalar a sequência correspondente.
( ) Géis são sistemas semissólidos constituídos de uma suspensão de partículas inorgânicas pequenas ou de moléculas orgânicas grandes interpenetradas por um líquido.
( ) Uma pomada hidrófoba é solúvel em água e apresenta ação emoliente.
( ) Os géis são facilmente removíveis pela lavagem.
( ) Pomadas são preparações semissólidas, destinadas à aplicação externa na pele ou nas mucosas. 

Considerando os fatores extrinsecos que afetam a estabilidade dos medicamentos durante o armazenamento, marque C, para afirmativas Certas, ou E, para as Erradas:

( ) Tamanho das partículas. ( ) Luminosidade. ( ) Transporte.

Qual alternativa preenche, CORRETAMENTE, de cima para baixo, os parênteses acima?

 O controle microbiológico de produtos estéreis é uma etapa essencial para garantir a segurança e a qualidade dos medicamentos destinados à administração parenteral. Assinale a alternativa CORRETA: 

 Durante a análise de estabilidade de uma suspensão oral de uso pediátrico contendo um fármaco pouco solúvel em água, o farmacêutico observou a formação rápida de sedimento compacto no fundo do frasco, dificultando a redispersão após agitação manual. Considerando os princípios farmacotécnicos aplicados às suspensões não estéreis, qual medida é a mais adequada para minimizar esse problema sem alterar significativamente a dose do fármaco? 

As Doenças Transmitidas por Alimentos (DTAs) estão relacionadas à ingestão de alimentos ou água contaminados por agentes biológicos, químicos ou físicos, representando importante problema de saúde pública. Sobre microbiologia dos alimentos e DTAs, assinale a alternativa correta.