Questões de Concurso
Sobre controle de qualidade industrial em farmácia
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Com base nas normas de controle de qualidade e nos fundamentos de tecnologia farmacêutica, analise as afirmativas abaixo:
I.No ensaio de friabilidade, embora a perda de massa da amostra tenha sido inferior a 1,0%, o lote deve ser considerado reprovado caso sejam observados comprimidos com lascas, rachaduras ou quebras ao final do teste.
II.O ensaio de dureza (resistência à ruptura radial) é classificado como um teste informativo, e seus limites de aceitação devem ser estabelecidos individualmente para cada produto, não havendo um valor padrão universal de Newtons na Farmacopeia.
III.O teste de Variação de Peso é aplicável como método de escolha para este caso, uma vez que a dose nominal do fármaco (50 mg) é maior ou igual a 25 mg e representa 25% do peso total da unidade farmacêutica.
IV.O lote está em conformidade, pois o tempo de desintegração observado (18 minutos) não excede o limite farmacopeico geral para esta forma farmacêutica.
Assinale a alternativa correta:
___________: retenção temporária de insumo, preparações básicas ou preparações manipuladas, ísolados fisícamente ou por outros meios que impeçam a sua utilização, enquanto esperdm decisão quanto à sua liberação ou rejeição.
Preenche CORRETAMENTE a lacuna:
e . Ao analisar amostras, dois pontos
de controles de 5
repetidos apresentam
leituras fora do intervalo de confiança da curva. A
ação analítica mais adequada, antes de reportar
resultados das amostras, é: (__)A água estéril para injetáveis possui tonicidade inferior à do plasma sanguíneo, o que a torna um veículo seguro para administração intravenosa direta em grandes volumes sem necessidade de solutos.
(__)O tempo de estabilidade de um fármaco após a reconstituição é geralmente inferior ao do medicamento em pó liofilizado, devido ao aumento da taxa de hidrólise e da reatividade química em meio aquoso.
(__)A utilização de solventes contendo álcool benzílico como conservante é estritamente recomendada para a reconstituição de medicamentos destinados à administração em neonatos e recém-nascidos.
(__)O fenômeno de "coring", ou fragmentação da borracha da ampola durante a introdução da agulha, pode ser minimizado ao inserir a agulha no septo com o bisel voltado para cima em um ângulo de noventa graus.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
A secagem acelerada por calor intenso preserva integralmente todos os constituintes químicos da planta.
(__)A neutralização de substâncias com atividade antimicrobiana presentes na amostra pode ser considerada intrinsecamente atendida durante o processo de filtração em membrana de acetato de celulose, em razão da retenção seletiva de microrganismos viáveis e da concomitante redução da interferência química no meio de cultura subsequente.
(__)O teste de eficácia de conservantes antimicrobianos avalia a capacidade da formulação em inibir o crescimento de microrganismos inoculados artificialmente durante um período determinado.
(__)A determinação do teor de um insumo farmacêutico ativo por cromatografia líquida de alta eficiência exige a validação prévia de parâmetros como seletividade, linearidade e precisão do método.
(__)A contagem de bolores e leveduras em produtos farmacêuticos requer incubação em temperaturas superiores a trinta e cinco graus Celsius para garantir o crescimento de fungos filamentosos.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
I.O emprego de agentes tensoativos com baixo valor de equilíbrio hidrofílico-lipofílico favorece a formação de emulsões do tipo água em óleo, adequadas para veículos de natureza mais oclusiva.
II.O fenômeno de tixotropia em géis farmacêuticos caracteriza-se pela recuperação lenta da viscosidade original após a interrupção de uma força de cisalhamento aplicada ao sistema disperso.
III.A velocidade de sedimentação de partículas em uma suspensão farmacêutica é diretamente proporcional à viscosidade do meio externo, conforme descrito pela fundamentação da Lei de Stokes.
Está correto o que se afirma em:
I.O ensaio de estabilidade acelerada utiliza condições forçadas de temperatura e umidade para antecipar reações de degradação química, fornecendo dados para o estabelecimento do prazo de validade provisório.
II.A determinação de cinzas sulfatadas é um teste de pureza química que visa mensurar a quantidade de resíduos inorgânicos e impurezas metálicas presentes em uma amostra de matéria-prima orgânica.
III.O estudo de fotoestabilidade é obrigatório para todos os insumos farmacêuticos, independentemente da sensibilidade do princípio ativo à radiação visível ou ultravioleta, conforme as normas sanitárias vigentes.
Está correto o que se afirma em: