Questões de Concurso Sobre controle de qualidade industrial em farmácia

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Q4434126 Farmácia
Em uma farmácia de manipulação, a auditoria interna verificou que a água purificada utilizada nas preparações permanecia armazenada por até 30 horas antes do uso.

Na mesma semana, uma análise periódica da água purificada apresentou resultado insatisfatório para um dos parâmetros de qualidade.

Sobre o caso apresentado, à luz da RDC nº 67/2007, analise as afirmativas a seguir.

I. A água utilizada na manipulação é considerada matéria-prima produzida pela própria farmácia a partir da purificação da água potável.
II. A água purificada pode permanecer armazenada por até 48 horas, desde que o recipiente esteja fechado e seja submetido à sanitização diária.
III. Diante de resultado insatisfatório, a farmácia deve estabelecer e registrar as medidas adotadas e avaliar sua efetividade por meio de nova análise.

Está correto o que se afirma em  
Alternativas
Q4423915 Farmácia
Nos últimos anos tornou-se comum empregar técnicas de cromatografia para determinação de pureza, entretanto, existem desvantagens ao utilizar este tipo de método uma vez que há a necessidade de uma amostra padrão e usualmente longos tempos de ensaio tornando o processo oneroso e caro. Ao utilizar a análise térmica, existem ganhos na redução no tempo de análise de acordo com o medicamento escolhido.
Fonte: Adaptado de Santos, Jessica Gomes COMPARAÇÃO DAPUREZADE INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS DE MEDICAMENTOS DE REFERÊNCIA E GENÉRICOS POR ANÁLISE TÉRMICA, Rio de Janeiro, 2024.

De acordo com as técnicas térmicas, qual a mais indicada na determinação de pureza de fármacos? 
Alternativas
Q4423914 Farmácia
Modelo de estudo de estabilidade reduzido, com base estatística, no qual um subgrupo de amostragem, selecionado a partir do número total de amostras possíveis para todos os fatores de combinação, é testado em tempo especificado, sendo outro subgrupo testado no tempo subsequente. O modelo assume que a estabilidade de cada subgrupo da amostragem representa a estabilidade de todas as amostras de determinado intervalo de tempo (RDC Nº 318, DE 6 DE NOVEMBRO DE 2019).

É CORRETO associar a descrição do modelo acima ao termo: 
Alternativas
Q4423913 Farmácia
Os estudos de estabilidade dos medicamentos e Ingredientes Farmacêuticos Ativos (IFAs) a serem comercializados no Brasil devem ser realizados sempre que atos normativos específicos que disponham sobre registro ou alterações pós-registro os exigirem, e de acordo com os parâmetros definidos na Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 318, de 6 de novembro de 2019.

De acordo com essa norma, é CORRETO afirmar que: 
Alternativas
Q4423909 Farmácia
No controle microbiológico são adotadas duas possibilidades de inoculação da amostra no meio de cultura, sendo as razões para o emprego de uma ou outra técnica decorrentes de fatores diversos, tais como: facilidade e disponibilidade circunstanciais, além da eficiência desejada ou limitações de ordem econômica.

Acerca dos métodos de inoculação de amostras, é CORRETO afirmar que: 
Alternativas
Q4417232 Farmácia
Na avaliação de medicamentos destinados à administração intravenosa, o farmacêutico deve considerar que a ausência de alterações visíveis após a mistura não é suficiente, isoladamente, para estabelecer sua compatibilidade físico-química. Aspectos relacionados à formação de precipitados, alterações de coloração, estabilidade dos componentes e possíveis reações entre as substâncias também devem ser considerados. Nesse contexto, assinale a alternativa correta:
Alternativas
Q4417230 Farmácia
O Controle e a Garantia da Qualidade de Medicamentos servem para assegurar que o medicamento seja seguro, eficaz, estável e tenha qualidade adequada, desde a fabricação até sua utilização. Sobre estabilidade de medicamentos, analise as sentenças e registre V, para verdadeiras, e F, para falsas:

(__)A estabilidade química está relacionada à capacidade de o medicamento manter sua identidade, teor e características químicas dentro dos limites estabelecidos durante determinado período.
(__)A estabilidade física envolve, entre outros aspectos, características como aparência, uniformidade e propriedades físicas da forma farmacêutica.
(__)A estabilidade microbiológica é particularmente relevante para produtos suscetíveis à contaminação ou crescimento microbiano.
(__)A realização de estudos de estabilidade é importante para estabelecer ou confirmar condições de armazenamento e prazo de validade do medicamento.

Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Alternativas
Q4409989 Farmácia
Desde as práticas antigas de fabricação de bebidas e preservação de alimentos até a produção atual de farmacêuticos e biocombustíveis, existe uma tecnologia que tem sido uma ferramenta importante na produção de produtos de valor. Qual é o método de conservação de alimentos que engloba a ação controlada de microrganismos selecionados para alterar a textura dos alimentos e preservá-los por meio da produção de ácidos ou álcool? 
Alternativas
Q4392867 Farmácia
Assinale a alternativa correta em relação aos conceitos de biodisponibilidade e bioequivalência.
Alternativas
Q4383729 Farmácia
Em controle de qualidade de alimentos, a conformidade do produto acabado em uma amostra isolada torna desnecessários o controle de matérias-primas e o monitoramento das etapas críticas do processo produtivo.
Alternativas
Q4383728 Farmácia
A pasteurização reduz a carga de microrganismos patogênicos e deteriorantes mediante tratamento térmico controlado, mas não equivale, em regra, à esterilização comercial do alimento.
Alternativas
Q4379904 Farmácia
Com relação aos adjuvantes utilizados como excipientes para cápsulas, analisar os itens.

I. Os agentes lubrificantes, como o manitol, reduzem a adesão entre os pós e as partes metálicas.
II. Os desintegrantes, como o caulim, melhoram a estabilidade física e química do produto.
III. Os adjuvantes molhantes, como o docusato sódico, otimizam a dissolução de substâncias pouco solúveis.
IV. Os deslizantes, como o dióxido de silício coloidal, melhoram as propriedades do fluxo de pós.

Está CORRETO o que se afirma:
Alternativas
Q4354656 Farmácia
Segundo Allen Júnior, Popovich e Ansel (2013), os adjuvantes farmacêuticos são substâncias utilizadas nas formulações com a finalidade de garantir características adequadas ao produto final, como forma física, textura, estabilidade, palatabilidade e aparência. Considerando essa temática, é correto afirmar: 
Alternativas
Q4354655 Farmácia
Segundo Allen Júnior, Popovich e Ansel (2013), a estabilidade é a extensão na qual um produto mantém suas propriedades e características dentro dos limites especificados durante o período de armazenamento e uso. Considerando as estratégias para aumentar a estabilidade de produtos farmacêuticos, é correto afirmar:
Alternativas
Q4351425 Farmácia
Um lote de medicamento em doses unitárias é submetido a ensaios antes de sua liberação. Entre os parâmetros avaliados encontra-se a uniformidade das unidades produzidas. Considerando esse controle, assinale a alternativa correta.
Alternativas
Q4351424 Farmácia
O controle de qualidade de formas farmacêuticas sólidas utiliza diferentes ensaios para verificar sua conformidade com especificações estabelecidas. Sobre o teste de dissolução, assinale a alternativa correta. 
Alternativas
Q4351421 Farmácia
As formas farmacêuticas estéreis exigem cuidados específicos durante sua fabricação e controle de qualidade. Analise as afirmativas e marque V para as verdadeiras e F para as falsas.
( ) Preparações destinadas à administração parenteral devem atender aos requisitos de esterilidade estabelecidos para esse tipo de produto. ( ) Quando tecnicamente possível, a esterilização terminal proporciona maior garantia de esterilidade do que depender exclusivamente do processamento asséptico. ( ) A aprovação no teste de esterilidade do produto terminado, isoladamente, é suficiente para garantir que todo o processo de fabricação permaneceu sob controle. ( ) O processamento asséptico pode ser empregado quando as características do produto impossibilitam a utilização adequada de esterilização terminal.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Alternativas
Q4351420 Farmácia
Considerando as formas farmacêuticas sólidas, líquidas e semissólidas, assinale a alternativa correta.
Alternativas
Q4351409 Farmácia
Durante a conferência de um estoque, um farmacêutico identifica medicamentos que permaneceram durante determinado período em condições de temperatura e umidade diferentes daquelas recomendadas para armazenamento. As embalagens não apresentam alterações visíveis. Considerando os fundamentos de estabilidade de medicamentos, a conduta tecnicamente adequada é:
Alternativas
Q4351407 Farmácia
Na formulação de medicamentos, os excipientes desempenham diferentes funções relacionadas à obtenção da forma farmacêutica e ao desempenho do produto. Com base nesse trecho e nos seus conhecimentos, assinale a alternativa correta.
Alternativas
Respostas
1: B
2: E
3: D
4: C
5: A
6: C
7: D
8: C
9: B
10: E
11: C
12: C
13: C
14: A
15: A
16: B
17: D
18: B
19: C
20: D