Questões de Concurso
Sobre controle de qualidade industrial em farmácia
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Na mesma semana, uma análise periódica da água purificada apresentou resultado insatisfatório para um dos parâmetros de qualidade.
Sobre o caso apresentado, à luz da RDC nº 67/2007, analise as afirmativas a seguir.
I. A água utilizada na manipulação é considerada matéria-prima produzida pela própria farmácia a partir da purificação da água potável.
II. A água purificada pode permanecer armazenada por até 48 horas, desde que o recipiente esteja fechado e seja submetido à sanitização diária.
III. Diante de resultado insatisfatório, a farmácia deve estabelecer e registrar as medidas adotadas e avaliar sua efetividade por meio de nova análise.
Está correto o que se afirma em
Fonte: Adaptado de Santos, Jessica Gomes COMPARAÇÃO DAPUREZADE INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS DE MEDICAMENTOS DE REFERÊNCIA E GENÉRICOS POR ANÁLISE TÉRMICA, Rio de Janeiro, 2024.
De acordo com as técnicas térmicas, qual a mais indicada na determinação de pureza de fármacos?
É CORRETO associar a descrição do modelo acima ao termo:
De acordo com essa norma, é CORRETO afirmar que:
Acerca dos métodos de inoculação de amostras, é CORRETO afirmar que:
(__)A estabilidade química está relacionada à capacidade de o medicamento manter sua identidade, teor e características químicas dentro dos limites estabelecidos durante determinado período.
(__)A estabilidade física envolve, entre outros aspectos, características como aparência, uniformidade e propriedades físicas da forma farmacêutica.
(__)A estabilidade microbiológica é particularmente relevante para produtos suscetíveis à contaminação ou crescimento microbiano.
(__)A realização de estudos de estabilidade é importante para estabelecer ou confirmar condições de armazenamento e prazo de validade do medicamento.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
I. Os agentes lubrificantes, como o manitol, reduzem a adesão entre os pós e as partes metálicas.
II. Os desintegrantes, como o caulim, melhoram a estabilidade física e química do produto.
III. Os adjuvantes molhantes, como o docusato sódico, otimizam a dissolução de substâncias pouco solúveis.
IV. Os deslizantes, como o dióxido de silício coloidal, melhoram as propriedades do fluxo de pós.
Está CORRETO o que se afirma:
( ) Preparações destinadas à administração parenteral devem atender aos requisitos de esterilidade estabelecidos para esse tipo de produto. ( ) Quando tecnicamente possível, a esterilização terminal proporciona maior garantia de esterilidade do que depender exclusivamente do processamento asséptico. ( ) A aprovação no teste de esterilidade do produto terminado, isoladamente, é suficiente para garantir que todo o processo de fabricação permaneceu sob controle. ( ) O processamento asséptico pode ser empregado quando as características do produto impossibilitam a utilização adequada de esterilização terminal.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: