Questões de Concurso
Sobre controle de qualidade industrial em farmácia
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Fonte: GIL, E.S. Controle físico-químico de qualidade de medicamentos. São Paulo: Pharmabooks; 3º. ed; 2010.
É CORRETO afirmar que os ensaios in vitro que servem como parâmetro de biodisponibilidade de formas farmacêuticas sólidas são:
Com base no Capítulo 9 da RDC nº 67/2007, assinale a opção incorreta.
A respeito do controle microbiológico das formas farmacêuticas não estéreis, considere as afirmativas a seguir.
I → Formulações orais contendo matérias-primas de origem natural para as quais um pré-tratamento contra microrganismos não é viável não devem possuir mais do que 102 UFC de enterobactérias e/ou outras bactérias gram-negativas. Escherichia coli e Staphylococcus aureus são microrganismos que devem obrigatoriamente estar ausentes.
II → Preparações destinadas ao uso tópico e retal não devem possuir mais do que 104 UFC de bactérias aeróbias e fungos. Pseudomonas aeruginosa e Staphylococcus aureus são microrganismos que devem obrigatoriamente estar ausentes.
III → Produtos tópicos e produtos não estéreis de uso no trato respiratório não podem conter quantidade superior a mais do que 102 UFC de bactérias aeróbias e fungos. Escherichia coli e Bacillus subtilis são microrganismos que devem obrigatoriamente estar ausentes.
IV → O monitoramento da atmosfera em áreas de produção é frequentemente realizado mediante a utilização de placas de sedimentação contendo meios de cultura, que devem ficar expostas obrigatoriamente por um período mínimo de 48 a 72 horas. Está(ão) correta(s)
Fonte: Adaptado de HOLLER, F. J.; SKOOG, D. A.; CROUCH, S. R. Princípios de Análise Instrumental. 6. ed. Porto Alegre:Bookman, 2009.