Questões de Concurso Sobre controle de qualidade industrial em farmácia

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Q3758654 Farmácia
Pedidos de biowaiver BCS para classe III requerem alta solubilidade, dissolução muito rápida e excipientes Q&Q semelhantes ao comparador, dada a sensibilidade a excipientes; mantêm-se proporcionalidade de dose/força e forma farmacêutica. Qual alternativa descreve corretamente?
Alternativas
Q3758653 Farmácia
A revisão ICH Q2(R2)/Q14 enfatiza robustez como avaliação deliberada de pequenas variações de método (pH, fluxo, temperatura, composição), preferencialmente com DoE, além de adequação do sistema (p.ex., resolução, tailing, número de pratos). Qual alternativa está correta?
Alternativas
Q3758638 Farmácia
A robustez exige variações deliberadas de pH, temperatura, fluxo, composição, preferencialmente multivariadas (DoE), além de adequação do sistema (resolução, tailing, pratos). Qual alternativa está correta?
Alternativas
Q3758194 Farmácia
Produção de fitoterápicos exige identificação botânica, controle de adulteração, perfil cromatográfico e teor de marcadores, ligada a bioatividade e estabilidade. Qual alternativa está correta?
Alternativas
Q3758187 Farmácia
Fitoterápicos complexos enfrentam adulteração botânica e substituições econômicas. Estratégias robustas combinam barcoding de DNA para identidade, cromatografia acoplada à espectrometria para perfil químico, e marcadores bioativos para padronização. Qual proposição traduz a combinação metodológica mais defensável para garantir autenticidade e consistência entre lotes?
Alternativas
Q3758186 Farmácia
Para formas sólidas imediatas, o biowaiver baseado no BCS depende de alta solubilidade e alta permeabilidade, além de dissolução rápida sob múltiplas condições. Em matrizes com excipientes críticos e fármacos limite de solubilidade, relações IVIVC podem falhar apesar de perfis in vitro semelhantes. Qual proposição descreve a conduta mais prudente para submissão regulatória? 
Alternativas
Q3751350 Farmácia
Na Farmácia de manipulação durante o manusear uma balança de precisão, deve-se seguir procedimentos específicos e determinados para garantir a precisão na pesagem. Qual das opções abaixo não corresponde a um procedimento correto ao utilizar a balança?
Alternativas
Q3743232 Farmácia
Os ensaios físicos de qualidade são, geralmente, aplicados a produtos acabados, e estão associados de modo direto ou indireto, a um ou mais dos seguintes aspectos: estabilidade física, uniformidade e biodisponibilidade.
Fonte: GIL, E.S. Controle físico-químico de qualidade de medicamentos. São Paulo: Pharmabooks; 3º. ed; 2010.
É CORRETO afirmar que os ensaios in vitro que servem como parâmetro de biodisponibilidade de formas farmacêuticas sólidas são:
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Q3743038 Farmácia
Durante inspeção em uma farmácia de manipulação em Nova Iguaçu, o fiscal sanitário analisa os registros de controle de qualidade e monitoramento do processo magistral. Constatou-se que a farmácia não realizava ensaios de pH em preparações semissólidas, tampouco mantinha análises de teor de diluídos trimestrais, arquivando apenas notas fiscais dos insumos adquiridos.

Com base no Capítulo 9 da RDC nº 67/2007, assinale a opção incorreta.
Alternativas
Ano: 2025 Banca: UFSM Órgão: UFSM Prova: UFSM - 2025 - UFSM - Farmacêutico Bioquímico |
Q3733209 Farmácia
Produtos não estéreis são aqueles nos quais se admite a presença de carga microbiana, embora limitada, tendo em vista as características da utilização do produto. A qualidade microbiana é uma das exigências em relação a critérios de aceitação e segurança, pois a presença microbiana, além de alterar a estabilidade, a eficácia terapêutica e as características físico-químicas do produto, como odor e cor, apresenta alto risco à saúde do consumidor, principalmente em se tratando de microrganismos com potencial patogênico.
A respeito do controle microbiológico das formas farmacêuticas não estéreis, considere as afirmativas a seguir.

I  →  Formulações orais contendo matérias-primas de origem natural para as quais um pré-tratamento contra microrganismos não é viável não devem possuir mais do que 102 UFC de enterobactérias e/ou outras bactérias gram-negativas. Escherichia coli e Staphylococcus aureus são microrganismos que devem obrigatoriamente estar ausentes.
II  →  Preparações destinadas ao uso tópico e retal não devem possuir mais do que 104 UFC de bactérias aeróbias e fungos. Pseudomonas aeruginosa e Staphylococcus aureus são microrganismos que devem obrigatoriamente estar ausentes.
III  →  Produtos tópicos e produtos não estéreis de uso no trato respiratório não podem conter quantidade superior a mais do que 102 UFC de bactérias aeróbias e fungos. Escherichia coli e Bacillus subtilis são microrganismos que devem obrigatoriamente estar ausentes.
IV  →  O monitoramento da atmosfera em áreas de produção é frequentemente realizado mediante a utilização de placas de sedimentação contendo meios de cultura, que devem ficar expostas obrigatoriamente por um período mínimo de 48 a 72 horas. Está(ão) correta(s) 
Alternativas
Ano: 2022 Banca: UFPE Órgão: UFPE Prova: UFPE - 2022 - UFPE - Farmacêutico |
Q3729449 Farmácia
Acerca das ações de controle de qualidade, assinale a alternativa correta.
Alternativas
Ano: 2022 Banca: UFPE Órgão: UFPE Prova: UFPE - 2022 - UFPE - Farmacêutico |
Q3729446 Farmácia
A avaliação do perfil de dissolução, pode ser de grande valia para demonstrar o desempenho in vitro de produtos que necessitam de dissolução para absorção. Assim, acerca desse teste, condições para sua realização e respectivas aplicações, assinale a alternativa correta.
Alternativas
Ano: 2022 Banca: UFPE Órgão: UFPE Prova: UFPE - 2022 - UFPE - Farmacêutico |
Q3729437 Farmácia
Sobre ensaios farmacopeicos de controle de qualidade dos comprimidos, assinale a alternativa correta.
Alternativas
Ano: 2022 Banca: UFPE Órgão: UFPE Prova: UFPE - 2022 - UFPE - Farmacêutico |
Q3729424 Farmácia
Observe a figura a seguir, que ilustra 3 cromatogramas obtidos para uma solução contendo uma mistura de dois compostos (A e B) sob diferentes condições de análise. Considere que as análises foram realizadas usando uma coluna C18 como fase estacionária e uma mistura de água e metanol, em diferentes proporções, como fase móvel. Considere também que as analises foram feitas no modo reverso em pH 7. Analise a sentenças a seguir e assinale a alternativa correta.

Imagem associada para resolução da questão



Fonte: Adaptado de HOLLER, F. J.; SKOOG, D. A.; CROUCH, S. R. Princípios de Análise Instrumental. 6. ed. Porto Alegre:Bookman, 2009. 
Alternativas
Ano: 2022 Banca: UFPE Órgão: UFPE Prova: UFPE - 2022 - UFPE - Farmacêutico |
Q3729422 Farmácia
Acerca da Resolução da Anvisa no 166, de 24 de julho de 2017, que dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providencias, considere os seus desdobramentos analíticos e assinale a alternativa correta.
Alternativas
Q3722640 Farmácia
As opções a seguir apresentam condutas corretas do farmacêutico responsável pela garantia da qualidade em uma unidade de produção de cosméticos, à exceção de uma. Assinale-a. 
Alternativas
Q3719045 Farmácia
O Controle de Qualidade Físico-Químico (CQFQ) é uma etapa indispensável na indústria farmacêutica, garantindo que o medicamento que chega ao paciente atenda a todos os critérios de segurança, eficácia e conformidade com o registro. Para um lote de comprimidos de liberação imediata, diversos testes são mandatórios conforme as farmacopeias. Dentre eles, o ensaio de dissolução é crítico para prever a liberação do fármaco no organismo. Considerando os ensaios farmacopeicos fundamentais para a liberação de um lote de comprimidos, assinale a alternativa correta.
Alternativas
Q3712956 Farmácia
A estabilidade dos medicamentos e cosméticos é essencial a fim de que haja efetividade farmacológica. Assim como produtos industrializados, as fórmulas magistrais precisam manter a qualidade, garantindo segurança e eficácia necessárias à promoção da saúde da população. As preparações farmacêuticas manipuladas devem ter a sua estabilidade assegurada dentro do prazo de validade estabelecido. Sendo assim, qual alternativa apresenta somente fatores que afetam a estabilidade de preparações farmacêuticas?
Alternativas
Q3707032 Farmácia
Sobre os requisitos de equipamentos, reagentes e utensílios em um laboratório de controle de qualidade, assinale a alternativa correta.
Alternativas
Q3707031 Farmácia
No controle de qualidade de medicamentos, a escolha do tipo de cromatografia depende das propriedades físico-químicas das substâncias a serem analisadas e do objetivo da separação. Assinale a alternativa que associa corretamente o tipo de cromatografia à sua principal aplicação.
Alternativas
Respostas
241: B
242: D
243: E
244: C
245: E
246: A
247: C
248: A
249: C
250: A
251: D
252: C
253: E
254: A
255: A
256: D
257: C
258: B
259: A
260: C