Sobre o controle de qualidade no âmbito das farmácias magistrais, assinale a afirmativa correta. 

Um farmacêutico responsável pelo controle de qualidade em uma indústria farmacêutica está realizando ensaios para verificar a conformidade de um lote de comprimidos. Durante a análise, ele precisa avaliar parâmetros físico-químicos e microbiológicos para garantir que o produto atenda às especificações da Farmacopeia Brasileira. Considerando os ensaios de controle de qualidade de formas farmacêuticas sólidas, assinale a alternativa que apresenta corretamente um parâmetro físico-químico obrigatório para comprimidos e sua respectiva finalidade.

Com base nos princípios do controle microbiológico e nas exigências da legislação sanitária, em uma farmácia de manipulação que realiza preparações estéreis e não estéreis, é correto afirmar:

A garantia da qualidade é um pilar essencial na farmácia de manipulação, assegurando que cada formulação preparada atenda às especificações de identidade, pureza, potência e segurança. Para a preparação de cápsulas, por exemplo, o farmacêutico deve seguir procedimentos operacionais padrão e realizar uma série de controles em processo e no produto acabado para garantir que o paciente receba a dose prescrita de forma consistente e segura. Esses controles são definidos por compêndios oficiais e pela legislação sanitária vigente. Acerca dos ensaios e procedimentos de controle de qualidade para formulações farmacêuticas, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.
(__)O controle de qualidade de cápsulas manipuladas inclui o ensaio de variação de peso, que consiste na pesagem individual de uma amostra de unidades para verificar se os pesos estão dentro dos limites especificados pela Farmacopeia, sendo este um indicador indireto da uniformidade do conteúdo. (__)O ensaio de uniformidade de conteúdo, que determina a quantidade individual do fármaco em cada cápsula, é obrigatório para fármacos de alta dosagem (acima de 50 mg e representando mais de 50% do peso total da formulação), pois a alta concentração do ativo torna a variação de peso um método insuficiente. (__)O ensaio de dissolução para formas farmacêuticas sólidas de liberação imediata tem como único objetivo determinar o tempo necessário para que a cápsula ou comprimido se desfaça completamente em partículas menores no meio de dissolução, sendo considerado aprovado se o tempo for inferior a 30 minutos. (__)Toda preparação farmacêutica manipulada deve ser acompanhada por uma Ordem de Manipulação detalhada, que funciona como um registro completo de  todas as etapas do processo, incluindo os cálculos, as matérias-primas utilizadas com seus respectivos lotes, os resultados dos controles em processo e a identificação do manipulador, garantindo a rastreabilidade da formulação.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

A hidrólise é o tipo de reação de degradação que ocorre com maior frequência. Fármacos com grupamentos funcionais derivados de ácidos carboxílicos, tais como ésteres, amidas, imidas, lactonas, carbamatos e lactamas são suscetíveis a esta reação.
Fonte: OLIVEIRAA. R. M., GAITANI, C. M. Controle de Qualidade. Estudos de Estabilidade aplicados ao Controle de Qualidade de Fármacos e Medicamentos. Volume 11. 1. ed. - Rio de Janeiro, Atheneu, 2019. (Adaptado).
Para melhorar a estabilidade de substâncias ativas que sofrem esse processo de instabilidade, avalie as proposições a seguir.
I- Deve-se optar por desenvolver formas farmacêuticas sólidas.
II- Deve-se utilizar valores de pH na estabilidade máxima da substância ativa, quando se desenvolve formas farmacêuticas líquidas.
III- Deve-se alterar a solubilidade do fármaco, preferindo formular soluções em vez de suspensões.
IV- Deve-se, em casos mais extremos, modificar a estrutura química da substância ativa.
É CORRETO o que se afirma apenas em:

Os desvios de qualidade oriundos do polimorfismo podem trazer graves consequências para o setor farmacêutico. Portanto, é importante caracterizar o estado sólido das substâncias da melhor forma possível. O gráfico a seguir representa uma das formas de caracterizar um fármaco para avaliar possíveis polimorfismos na sua estrutura.

Qual das técnicas a seguir corresponde ao gráfico?

Entre os métodos de esterilização de produtos injetáveis, em um deles, a esterilização ocorre em estufas específicas para esse propósito e o aquecimento pode ser feito por meio de gás ou eletricidade e controlado por um termostato.
Assinale a alternativa CORRETA que contém o método de esterilização indicado.

Sobre as suspensões farmacêuticas, avalie as afirmações a seguir.

I. A tixotropia é uma propriedade desejável em suspensões, pois permite que o sistema flua sob agitação e retorne ao estado de repouso, mantendo a estabilidade da formulação.
II. A redução do tamanho das partículas aumenta a velocidade de sedimentação devido ao maior número de colisões entre partículas dispersas.
III. A adição de agentes floculantes tem como objetivo evitar a formação de um sedimento compacto e de difícil redispersão.
IV. A lei de Stokes relaciona a velocidade de sedimentação das partículas ao seu tamanho, à viscosidade do meio e à diferença de densidade entre as fases.
V. Suspensões farmacêuticas são sempre monofásicas e apresentam estabilidade termodinâmica, o que facilita sua manipulação e armazenamento.

Estão corretas as afirmativas

Durante o desenvolvimento de uma formulação líquida, o farmacêutico deve considerar fatores que influenciam a estabilidade físico-química e microbiológica do produto.
Entre os componentes listados a seguir, o que é utilizado principalmente para manutenção da estabilidade, mas não atua como conservante antimicrobiano, é o

Assinalar a alternativa que apresenta somente testes normalmente utilizados no controle de qualidade de pomadas.

Durante o desenvolvimento de um método de HPLC para análise de uma formulação farmacêutica contendo compostos com diferentes polaridades, o analista observou que a eluição isocrática resultava em picos sobrepostos ou tempos de retenção excessivamente longos. Qual a melhor estratégia cromatográfica para resolver esse problema?

Quanto à manipulação de preparações para nutrição parenteral, assinalar a alternativa CORRETA.

Assinalar a alternativa em que todos os fármacos são suscetíveis à oxidação. 

O soro antirrábico deve ser um produto estéril, inócuo e eficiente e é submetido a vários testes. Dessa forma, marque a alternativa correta que representa a veracidade de um desses testes.

Uma emulsão oral apresenta separação estável de fases após agitação leve, o que isso sinaliza?

Uma amostra de alimento infantil apresentou 10² UFC g⁻¹ de Bacillus cereus. Considerando o limite de 10³ UFC g⁻¹, assinale a conduta CORRETA para aprovação:

Inúmeros desafios surgem durante a expressão de rMAbs em células CHO. Certos obstáculos podem impactar a eficácia desses rMAbs.

Dentro dessa temática, assinale a alternativa incorreta.

As emulsões óleo-em-água são compostas por duas fases imiscíveis e requerem o uso de agentes estabilizantes para garantir sua integridade e eficácia como adjuvantes vacinais. A estabilidade e a eficácia da emulsão dependem de aspectos físico-químicos fundamentais.

De acordo com o trecho fornecido, o papel principal dos emulsificantes na formulação de emulsões óleo-em-água utilizadas como adjuvantes é

A estabilidade da vacina durante transporte e armazenamento é um fator decisivo para sua eficácia e disponibilidade, especialmente em regiões com infraestrutura limitada.

A condição mínima de estabilidade ideal para uma vacina de uso emergencial, segundo a OMS, é estável

As Boas Práticas de Fabricação dizem respeito tanto à produção quanto ao controle de qualidade.

Sendo assim, assinale a alternativa correta relacionada a um requisito básico da BPF.