Questões de Concurso
Sobre sistema nacional de vigilância sanitária e agência nacional de vigilância sanitária em direito sanitário
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A referida RDC define que o serviço de saúde deve estabelecer estratégias e ações voltadas para a segurança do paciente.
De acordo com essa RDC, as estratégias voltadas para a segurança do paciente incluem as elencadas a seguir, à exceção de uma. Assinale-a.
Em relação ao tema, avalie as afirmativas a seguir acerca do Sistema de Notificação de Eventos Adversos no Brasil.
I. A notificação do cidadão é obrigatória, os dados sobre os notificadores são confidenciais, obedecidos os dispositivos legais, e sua guarda é de responsabilidade do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS).
II. As notificações estarão acessíveis à unidade de saúde envolvida no relato para o devido tratamento.
III. A linguagem a ser utilizada na notificação deve ser adaptada e amigável, de forma a promover a participação dos diferentes públicos.
Está correto o que se afirma em
Conforme os ditames da RDC nº 63, de 25 de novembro de 2011, assinale a afirmativa correta.
É importante informar que, ainda que o recolhimento tenha sido concluído e o produto ou os lotes específicos do produto objeto da medida não estejam mais disponíveis no mercado, a ação adotada pela Anvisa permanece válida, de forma permanente, para o produto ou para lotes específicos do produto irregular, não sendo possível a revogação dessas medidas.
No que se refere a produtos irregulares, assinale a alternativa correta.
São considerados bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização sanitária pela Agência:
De acordo com a RDC nº 67/2007, analise as assertivas abaixo e assinale V, se verdadeiras, ou F, se falsas.
( ) Somente poderá ser iniciada a manipulação de substâncias sujeitas a controle especial após a publicação em Diário Oficial da Autorização Especial emitida pela ANVISA.
( ) As substâncias digoxina e cloroquina são definidas como fármacos de baixo índice terapêutico, baixa dosagem e alta potência e sua dispensação deve ser realizada mediante atenção farmacêutica.
( ) A autoinspeção é um recurso apropriado para a constatação e avaliação do cumprimento das Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF) realizadas pela farmácia. Deve ser feita a cada dois anos e suas conclusões deverão ser documentadas e arquivadas.
( ) Cada lote da matéria-prima recebido deve ser acompanhado do respectivo Certificado de Análise do fornecedor, que deve permanecer arquivado, no mínimo, durante seis meses após o término do prazo de validade do último produto com ela manipulado.
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é: