A União exerce funções estratégicas na coordenação, normatiz...

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Q3769423 Direito Sanitário
A União exerce funções estratégicas na coordenação, normatização e execução das ações de vigilância sanitária em âmbito nacional. Considerando tais responsabilidades, assinale a alternativa INCORRETA. 
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Gabarito: B

Fundamento decisivo: Lei nº 8.080/1990, art. 16, III, d; VII; VIII: "Art. 16. À direção nacional do SUS compete: (...) III - definir e coordenar os sistemas: (...) d) vigilância sanitária; (...) VII - estabelecer normas e executar a vigilância sanitária de portos, aeroportos e fronteiras, podendo a execução ser complementada pelos Estados, Distrito Federal e Municípios; VIII - estabelecer critérios, parâmetros e métodos para o controle da qualidade sanitária de produtos, substâncias e serviços de consumo e uso humano;". A alternativa B contraria essa disciplina ao atribuir aos Estados a regulamentação e a fiscalização de produtos e serviços de interesse para a saúde e ao reduzir a União a orientações gerais.

Tema central: Competências da União na vigilância sanitária
Análise das alternativas
A
Errada
Não é a incorreta. A base admite essa assertiva como compatível com o papel nacional do Ministério da Saúde/direção nacional do SUS na formulação, avaliação e coordenação de políticas e sistemas nacionais de saúde, inclusive na vigilância sanitária. Há alerta de que a redação é ampla, mas, para fins de gabarito, ela se sustenta pela competência nacional de formulação e coordenação.
B
Certa
A alternativa B é a incorreta porque nega exatamente o que a Lei nº 8.080/1990 atribui à direção nacional do SUS: definir e coordenar o sistema de vigilância sanitária e estabelecer critérios, parâmetros e métodos para o controle da qualidade sanitária de produtos, substâncias e serviços de consumo e uso humano. Portanto, a União não tem papel meramente orientador, nem a regulamentação sanitária desses produtos e serviços pode ser apresentada como atuação conduzida pelos Estados em substituição à competência nacional.
C
Errada
Não é a incorreta. A assertiva está de acordo com a competência de coordenação nacional da União no SUS e no Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, sem afastar a cooperação interfederativa prevista na base.
D
Errada
Não é a incorreta. A Lei nº 8.080/1990, art. 16, VII, atribui à União estabelecer normas e executar a vigilância sanitária de portos, aeroportos e fronteiras, podendo a execução ser complementada pelos Estados, Distrito Federal e Municípios. A alternativa acompanha essa estrutura de competência principal da União com atuação complementar dos demais entes.
Pegadinha da questão
A banca explorou a confusão entre atuação federativa compartilhada e esvaziamento da competência da União: a alternativa B tenta fazer parecer que a União apenas orienta, quando a lei lhe dá função de definir, coordenar, normatizar e executar em pontos específicos.
Dica para questões semelhantes
  • Se a alternativa reduzir a União a mera orientação geral em vigilância sanitária, desconfie: a Lei nº 8.080/1990 lhe dá competência para definir e coordenar o sistema.
  • Em produtos, substâncias e serviços de consumo e uso humano, procure a competência da União para estabelecer critérios, parâmetros e métodos de controle sanitário.
  • Em portos, aeroportos e fronteiras, a competência executiva é da União; os demais entes apenas complementam ou exercem supletivamente, conforme a base.

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A União, através da ANVISA é a responsável por criar as normas técnicas (como as RDCs - Resoluções da Diretoria Colegiada) que devem ser seguidas em todo o território nacional. Estados e municípios não podem criar regras que contrariem ou flexibilizem as normas federais. O controle de produtos de alto risco (medicamentos, vacinas, agrotóxicos, hemoderivados) é centralizado na União. Um Estado não tem competência para registrar um novo fármaco, por exemplo. Embora a fiscalização seja descentralizada, a União executa diretamente a fiscalização de portos, aeroportos, fronteiras e de estabelecimentos de insumos estratégicos.

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