A União exerce funções estratégicas na coordenação, normatiz...
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Gabarito: B
Fundamento decisivo: Lei nº 8.080/1990, art. 16, III, d; VII; VIII: "Art. 16. À direção nacional do SUS compete: (...) III - definir e coordenar os sistemas: (...) d) vigilância sanitária; (...) VII - estabelecer normas e executar a vigilância sanitária de portos, aeroportos e fronteiras, podendo a execução ser complementada pelos Estados, Distrito Federal e Municípios; VIII - estabelecer critérios, parâmetros e métodos para o controle da qualidade sanitária de produtos, substâncias e serviços de consumo e uso humano;". A alternativa B contraria essa disciplina ao atribuir aos Estados a regulamentação e a fiscalização de produtos e serviços de interesse para a saúde e ao reduzir a União a orientações gerais.
- Se a alternativa reduzir a União a mera orientação geral em vigilância sanitária, desconfie: a Lei nº 8.080/1990 lhe dá competência para definir e coordenar o sistema.
- Em produtos, substâncias e serviços de consumo e uso humano, procure a competência da União para estabelecer critérios, parâmetros e métodos de controle sanitário.
- Em portos, aeroportos e fronteiras, a competência executiva é da União; os demais entes apenas complementam ou exercem supletivamente, conforme a base.
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A União, através da ANVISA é a responsável por criar as normas técnicas (como as RDCs - Resoluções da Diretoria Colegiada) que devem ser seguidas em todo o território nacional. Estados e municípios não podem criar regras que contrariem ou flexibilizem as normas federais. O controle de produtos de alto risco (medicamentos, vacinas, agrotóxicos, hemoderivados) é centralizado na União. Um Estado não tem competência para registrar um novo fármaco, por exemplo. Embora a fiscalização seja descentralizada, a União executa diretamente a fiscalização de portos, aeroportos, fronteiras e de estabelecimentos de insumos estratégicos.
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