Um laboratório de controle de qualidade de fármacos recebeu uma cartela com comprimidos de um determinado lote de medicamento para que fosse determinada a sua pureza.

Considerando essas informações, assinale V (verdadeiro) ou F (falso) em cada afirmativa a seguir.

(  ) A cartela recebida é considerada uma amostra, pois se trata de uma fração da população.

(  ) A população inclui todos os medicamentos fabricados nesse determinado lote.

(  ) O resultado da análise de pureza obtido para os comprimidos dessa cartela deve ser submetido a tratamentos estatísticos para que represente toda a população.

A sequência correta é

Em 2017, uma servidora do laboratório da Universidade Federal de Fluminense sofreu um grave acidente devido à incompatibilidade entre produtos químicos. Assinale a alternativa que mostra duas substâncias que não podem ser descartadas no mesmo recipiente. 

Sobre a Unidade Internacional (UI), comumente utilizada para vitaminas e hormônios, assinale a alternativa correta.

Farmacopeia Brasileira (FB) é o compêndio farmacêutico nacional que estabelece, via textos farmacopeicos, as exigências mínimas de qualidade, autenticidade e pureza de insumos farmacêuticos, de medicamentos e de outros produtos sujeitos à vigilância sanitária.
Identifique abaixo as afirmativas verdadeiras ( V ) e as falsas ( F ) em relação ao assunto.

( ) Extrato seco é a preparação sólida obtida por evaporação do solvente utilizado no processo de extração. Podem ser adicionados de materiais inertes adequados e possuem especificações quanto ao teor de marcadores. Em geral, possuem uma perda por dessecação não superior a 5% (p/p). ( ) Substância adjuvante é a substância com finalidade específica adicionada às preparações injetáveis. Essa substância deve ser selecionada tendo em vista o aumento da estabilidade do produto; não interferência na eficácia terapêutica nem no doseamento do princípio ativo; tampouco causar toxicidade na quantidade administrada ao paciente. ( ) O teste de dureza possibilita determinar a resistência do comprimido ao esmagamento ou à ruptura sob pressão radial. A dureza de um comprimido é proporcional à sua porosidade e inversamente proporcional à força de compressão. O teste se aplica, principalmente, a comprimidos não revestidos. O teste consiste em submeter o comprimido à ação de um aparelho que meça a força, aplicada diametralmente, necessária para esmagá-lo. A força é medida em newtons (N). ( ) O teste de friabilidade possibilita determinar a resistência dos comprimidos à abrasão, quando submetidos à ação mecânica de aparelhagem específica. O teste se aplica, unicamente, a comprimidos não revestidos. O teste consiste em pesar, com exatidão, um número determinado de comprimidos, submetê-los à ação do aparelho e retirá-los depois de efetuadas 100 rotações. Após remover qualquer resíduo de pó dos comprimidos, eles são novamente pesados. A diferença entre o peso inicial e o final representa a friabilidade, medida em função da porcentagem de pó perdido. ( ) O teste de desintegração possibilita verificar se comprimidos e cápsulas se desintegram dentro do limite de tempo especificado, quando seis unidades do lote são submetidas à ação de aparelhagem específica. O teste se aplica a comprimidos revestidos com filme ou com revestimento açucarado (drágeas), comprimidos com revestimento entérico, comprimidos sublinguais, comprimidos dispersíveis, cápsulas duras, cápsulas moles e pastilhas. Não pode ser aplicado a comprimidos mastigáveis ou cápsulas de liberação controlada.
Assinale a alternativa que indica a sequência correta, de cima para baixo.

O inventário físico é uma forma de controle periódico de estoque, efetuada por meio da contagem física dos produtos em estoque. O inventário pode ser rotativo ou anual. Assinale a alternativa CORRETA com relação ao inventário anual.

As boas práticas de armazenamento dos medicamentos são indispensáveis para a preservação de todo e qualquer fármaco de natureza perecível. As atividades de armazenamento de medicamentos incluem:

A distribuição e distribuição de medicamentos segue regras satisfatórias e complexas, visando garantir a qualidade do produto vendido e a segurança do paciente. Dentre as muitas classificações dos medicamentos temos a que se refere ao tipo de medicamento escolhido. Sobre as classificações abaixo, assinale a que descreve de maneira incorreta o tipo de medicamento.

O conceito de linearidade é definido como 

Estabilidade de um medicamento é a manutenção das mesmas propriedades e características que possuía no momento da sua fabricação, dentro de limites especificados, e por todo o seu período de armazenamento (durante seu prazo de validade) e uso. Considerando os agentes externos que influenciam na estabilidade de medicamentos, assinale a alternativa incorreta.

Em farmácias de manipulação a água potável deve ser analisada a cada seis meses buscando-se o seguimento da legislação vigente e garantia da qualidade. Acerca dos itens a serem analisados, assinale a alternativa correta.

Quanto ao controle microbiológico de medicamentos, assinale a alternativa INCORRETA:

Assinale a alternativa que contém uma competência do farmacêutico quanto à manipulação de produtos estéreis:

O processo de produção de um medicamento deve ser controlado desde o recebimento das matérias-primas até o produto farmacêutico que será comercializado, sendo todas as etapas desse processo regulamentadas.

Sobre esse tema, analise as afirmativas abaixo:
I.Os métodos físicos, químicos, físico-químicos e microbiológicos estão descritos nos compêndios oficiais, que, no caso do Brasil, é a Farmacopeia Brasileira.

II.Na ausência de monografia oficial da forma farmacêutica e de métodos gerais na Farmacopeia Brasileira, poderá ser adotada a monografia oficial de códigos farmacêuticos estrangeiros.
III.Para as formas farmacêuticas líquidas, vários métodos devem ser aplicados para a avaliação da qualidade do produto como: descrição; peso médio; dureza; friabilidade e desintegração.
IV.O teste de dureza é uma técnica de laboratório usada pela indústria farmacêutica para determinar o ponto de ruptura e a integridade estrutural do medicamento descobrindo como ele muda sob condições de armazenamento, transporte, embalagem e manuseio antes do uso.

Qual(is) afirmativa(s) está(ão) CORRETA(S)?

Uma etapa importante no Controle de Qualidade de Medicamentos é a amostragem. Esse procedimento deve ser feito de forma que a não uniformidade do material possa ser detectada. Sobre a amostragem de matérias-primas e produtos acabados, marque a opção CORRETA: