Questões de Concurso Sobre controle de qualidade industrial em farmácia

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Q2098760 Farmácia
Uma farmácia que está obtendo resultados positivos pode começar a declinar, com menos vendas, menos lucro e menos produtividade, quando, por exemplo, ocorrem falhas (gaps) na oferta dos serviços ofertados aos clientes. Identifique, dentre as alternativas abaixo, um exemplo de "gap da qualidade do serviço". 
Alternativas
Ano: 2023 Banca: FAURGS Órgão: UFRGS Prova: FAURGS - 2023 - UFRGS - Farmacêutico |
Q2098555 Farmácia
Considere as afirmações abaixo sobre desenvolvimento e validação de metodologias analíticas.

I - Os métodos descritos em compêndios oficiais devem passar por uma validação parcial. Para ensaios-limite, devem-se avaliar minimamente os parâmetros de seletividade e limite de quantificação.
II - A precisão demonstra o grau de concordância entre os resultados do método com um valor aceito como verdadeiro, e deve ser expressa em termos de repetibilidade, precisão intermediária e reprodutibilidade (quando aplicável), através do desviopadrão relativo (DPR%).
III - O desenvolvimento de um novo método analítico envolve um processo de avaliação sistemática por meio de ensaios experimentais que assegura que as características do método atendam aos requisitos específicos necessários para seu uso pretendido através de um processo denominado validação analítica.
IV - A seletividade é o parâmetro inicial a ser avaliado e corresponde à capacidade do método de identificar ou quantificar o analito de interesse de forma inequívoca, mesmo na presença de outros componentes que podem existir na amostra.

Quais estão corretas?
Alternativas
Ano: 2023 Banca: FAURGS Órgão: UFRGS Prova: FAURGS - 2023 - UFRGS - Farmacêutico |
Q2098554 Farmácia
Considere as afirmações abaixo sobre os estudos de estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos.

I - Os estudos de estabilidade são um conjunto de testes projetados para obter informações sobre a estabilidade do produto, visando a definir seu prazo de validade.
II - Para os estudos de estabilidade, deve-se contar com métodos analíticos indicativos de estabilidade, ou seja, métodos analíticos quantitativos validados, capazes de detectar, ao longo do tempo, as mudanças nas propriedades físicas, químicas ou microbiológicas do medicamento.
III - O estudo de estabilidade acelerado compreende o estudo que permite a geração de produtos de degradação através da exposição do fármaco a condições de estresse, como hidrólise ácida ou básica, oxidação, umidade, calor, temperatura, luz, entre outras.

Quais estão corretas?  
Alternativas
Ano: 2023 Banca: FAURGS Órgão: UFRGS Prova: FAURGS - 2023 - UFRGS - Farmacêutico |
Q2098552 Farmácia
Sobre a análise da qualidade microbiana de produtos farmacêuticos não estéreis e estéreis, assinale a alternativa correta.
Alternativas
Ano: 2023 Banca: FAURGS Órgão: UFRGS Prova: FAURGS - 2023 - UFRGS - Farmacêutico |
Q2098549 Farmácia
Considere as afirmações abaixo sobre produção e controle de qualidade de formas farmacêuticas sólidas.

I - Os pós e os grânulos podem ser utilizados para preencher sachês e ser administrados como forma farmacêutica, sendo empregados comumente para fármacos de alta potência.
II - Os comprimidos em geral são o tipo dominante de forma farmacêutica sólida, podendo ser produzidos por compressão direta ou por granulação por via úmida ou seca. A compressão direta pode ser considerada para fármacos relativamente insolúveis, que podem ser processados como partículas grosseiras de forma a garantir as propriedades de escoabilidade da formulação.
III - Na produção de comprimidos, problemas técnicos como a laminação e o capeamento (capping ou descabeçamento) podem surgir por consequência de uma produção em alta velocidade.
IV - O ensaio de dissolução permite estudar, em condições in vitro, a liberação de um fármaco a partir de uma forma farmacêutica sólida (cápsulas, comprimidos, entre outros) e, dessa forma, representa uma ferramenta importante para avaliar os fatores que afetam a biodisponibilidade do fármaco a partir de uma preparação sólida.

Quais estão corretas?
Alternativas
Ano: 2023 Banca: FAURGS Órgão: UFRGS Prova: FAURGS - 2023 - UFRGS - Farmacêutico |
Q2098548 Farmácia
Sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos estéreis e as Boas Práticas de Manipulação de produtos estéreis, assinale a afirmativa correta.
Alternativas
Q2090789 Farmácia
As polimixinas são antimicrobianos polipeptídeos com mecanismo de ação distinto dos demais antimicrobianos. Dessa forma, a possibilidade de resistência cruzada com outros antimicrobianos é muito remota, permitindo que as polimixinas sejam ativas contra muitas espécies de bactérias multirresistentes. Sobre as polimixinas é correto afirmar:
Alternativas
Q2077314 Farmácia
O controle de qualidade tem a finalidade de monitorar a qualidade dos produtos, bem como a precisão e a acurácia dos procedimentos técnicos empregados. São meios de cultura que não requerem validação, EXCETO: 
Alternativas
Q2071833 Farmácia
Considerando os estudos destinados a comprovação de equivalência farmacêutica entre dois medicamentos, analise as afirmativas a seguir e dê valores Verdadeiro (V) ou Falso (F).
( ) Devem ser realizados comparando, simultaneamente, medicamento teste e medicamento de referência. ( ) Devem ser realizados com lotes que tenham no mínimo trinta dias de validade. ( ) Podem ser realizados entre medicamentos que se apresentem na forma de comprimido revestido/drágea e medicamentos de referência que se apresentem na forma de comprimido simples ou vice-versa, desde que o revestimento não controle a liberação da substância ativa. ( ) No caso de realização de estudos com lotespiloto, os medicamentos devem estar acondicionados em sua embalagem secundária.

Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta de cima para baixo.
Alternativas
Q2071831 Farmácia
Na farmácia de manipulação as matérias-primas devem ser analisadas no seu recebimento. Considerando os testes que devem ser minimamente realizados, assinale a alternativa incorreta
Alternativas
Q2071830 Farmácia
O ______ realiza verificações durante a manipulação de forma a assegurar que o produto esteja em conformidade com as suas especificações.
Assinale a alternativa que preencha corretamente a lacuna. 
Alternativas
Q4139000 Farmácia
As cápsulas de gelatina mole apresentam um processo de fabricação diferenciado e características particulares, as quais são
Alternativas
Q4138994 Farmácia
A estabilidade das preparações farmacêuticas é essencial para garantir pureza, inocuidade, potência e eficácia do produto desde o momento da sua produção até a sua utilização. Como estratégia para manter a estabilidade, alguns medicamentos necessitam ser preparados pelos usuários no momento da administração, como é o caso de algumas suspensões. Esse recurso se dá porque diversos fatores, como preparação, transporte do produto acabado, armazenamento e administração podem influenciar na estabilidade do produto. Ainda sobre esse recurso, a estabilidade
Alternativas
Q4138987 Farmácia
As cápsulas duras são um tipo de forma farmacêutica sólida amplamente utilizada para veicular diversos ativos administrados por via oral. São características dessas cápsulas:
Alternativas
Q4138332 Farmácia
Os fármacos clonidina, colchicina, digitoxina, digoxina, minoxidil, prazosina e varfarina são considerados, na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 67, de 08 de outubro de 2007, como de baixo índice terapêutico e baixa dose. Além de considerar como cuidado farmacêutico a orientação ao paciente no momento da dispensação e fornecer as informações impressas como sugerido nos Anexos II e VIII da referida resolução, o procedimento de manipulação deve ser capaz de assegurar que a dose contida em cada cápsula seja a mais próxima possível uma da outra. O que deve ser realizado antes do processo de encapsulamento é:  
Alternativas
Q4138323 Farmácia
O Quadro a seguir apresenta duas composições líquidas orais contendo cetoconazol, para serem utilizadas na questão.


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Com base nas composições, é correto afirmar que o ácido ascórbico na formulação 2 (F2):  
Alternativas
Q4138313 Farmácia
Há poucos anos foi realizada a constatação de que a carbamazepina suspensão 20 mg/mL não estava controlando as crises de epilepsia, como acontecia com lotes anteriores do mesmo medicamento, do mesmo fabricante, administrada ao mesmo paciente, na mesma forma de dosagem e administração. Após a notificação, apreensão, análise e investigação, constatou-se que o teor do fármaco estava correto, bem como características de tamanho das partículas e viscosidade da suspensão. A suspeita passou a ser de que a modificação da biodisponibilidade se deveu a polimorfismo, que foi confirmada através de:
Alternativas
Q4138312 Farmácia
Em sistema de Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE) é possível a utilização de diferentes detectores, tais como UV/VIS com comprimento de onda fixo, grade de diodos, índice de refração, detector eletroquímico e vários outros. Num sistema de CLAE montado para a análise de Ginkgo biloba e seus derivados (tintura, extrato seco, comprimidos, cápsulas) é necessário o uso dos detectores UV para análise de flavonóides e ácido ginkgolico, índice de refração para análise das lactonas triterpênicas. É correto afirmar que:
Alternativas
Q4138307 Farmácia
As cápsulas de macrodantina (Cosmed) possuem os seguintes excipientes, segundo a bula contida no bulário da Agência Nacional de Vigilância Santiária (ANVISA): amido, talco e lactose monoidratada. As cápsulas de nitrofurantoína (Teuto), registradas como genérico, possuem os seguintes excipientes: lactose monoidratada, amido, croscarmelose sódica e talco. Sabendo que o fármaco é classificado como possuindo baixa solubilidade e alta permeabilidade (BCS 2), como se poderia justificar a diferença entre a composição das cápsulas dos dois fabricantes? 
Alternativas
Q4116685 Farmácia
Durante o processo de armazenamento dos medicamentos, devem ser consideradas alterações visíveis na estabilidade de medicamentos. São considerados sinais físicos comuns da perda dessa estabilidade, EXCETO:
Alternativas
Respostas
881: A
882: C
883: D
884: E
885: C
886: B
887: D
888: B
889: A
890: A
891: B
892: B
893: D
894: D
895: C
896: B
897: B
898: C
899: C
900: D