Acerca da Resolução da Anvisa no 166, de 24 de julho de 2017, que dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providencias, considere os seus desdobramentos analíticos e assinale a alternativa correta.

Um técnico de farmácia precisa medir a massa de 0,0002g de um princípio ativo. Assinale a alternativa que corresponda ao tipo de balança mais adequada para essa tarefa. 

O controle de qualidade analisa todos os insumos que participam do processo produtivo de medicamentos e o produto acabado. A esse respeito, assinale a alternativa que corresponda a um parâmetro farmacopeico analisado em uma formulação farmacêutica.

Relacione a 1ª coluna contendo os tipos de água existentes a descrição apresentada na 2ª coluna.

1ª Coluna

(A) Água potável.

(B) Água purificada.

(C) Água estéril para inalação.

(D) Água para injetáveis. 

2ª Coluna

(__) Destinada ao uso em formulação de medicamentos não parenterais ou apirogênicos, largamente usada para produtos tópicos e orais, assim como nos processos de granulação de comprimidos e cápsulas.

(__) Exige os requisitos de esterilidade, bem como baixo nível de endotoxina, mas como a via pulmonar de exposição à endotoxina é menos suscetível à absorção e à atividade farmacológica da endotoxina, o nível permitido de endotoxina apresenta maior liberdade (0,5 UE/mL) que o da água estéril para injeção ou para irrigação (0,25 UE/mL).

(__) Utilizado como excipiente na produção de parenterais ou outras preparações cujos níveis de endotoxina devem ser controlados, podendo também ser utilizada na limpeza de determinados equipamentos e componentes que venham a entrar em contato com os produtos parenterais.

(__) Adequada para muitas aplicações, inclusive nas etapas iniciais da limpeza de equipamentos, como água de origem para purificação subsequente, e como mínima qualidade de água permitida para fabricação de fármacos, quando compatível com o processo. 

Marque a opção que contém a sequência CORRETA da 2ª coluna: 

A probabilidade de um conservante agregar todos os requisitos ideias para ser utilizado nas formulações farmacêuticas e cosméticas é relativamente baixa. Consequentemente, o microbiologista depara-se com a dificuldade de seleção de um ou mais insumos que, juntamente com os componentes da fórmula, constituam um sistema conservante efetivo.

É uma característica que deve ser observada na escolha do conservante?  

O recipiente não volumétrico, utilizado para conter líquidos durante a manipulação de medicamentos, não sendo instrumento de medida, que pode ser submetido ao aquecimento, pois é constituído de vidro especial, é denominado:

Analise as afirmativas a seguir:

I. Uma partida ou lote é uma quantidade de um medicamento ou produto que se produz em um ciclo de fabricação, cuja característica essencial é a heterogeneidade.

II. Um medicamento é considerado de finalidade preventiva ou profilática quando evitar o aparecimento de uma doença ou quando reduzir a sua gravidade.

Marque a alternativa CORRETA:

Analise as afirmativas a seguir:

I. Todo medicamento com finalidade profilática deve ser administrado no formato de comprimido ou pela via venosa.

II. Uma inspeção de qualidade é um conjunto de medidas destinadas a descaracterizar, durante o processo de recebimento ou estocagem, um produto farmacêutico, um medicamento ou um equipamento de laboratório.

Marque a alternativa CORRETA:

Analise as afirmativas a seguir sobre o armazenamento de medicamentos.

I. Os medicamentos devem ser armazenados de forma a garantir as características físico-químicas, a observação de prazo de validade e a manutenção da sua qualidade.

II. Deve-se estocar, em temperatura ambiente (15 a 30 ºC), os medicamentos que não exigem condições especiais de conservação, sendo ideal que a temperatura não seja superior a 25 ºC.

III. Caixas de medicamentos podem ser armazenadas diretamente sobre o piso desde que o empilhamento máximo permitido, segundo o fabricante, seja respeitado.

Estão corretas as afirmativas

Segundo Pinto, Kaneko e F. Pinto (2015), alguns fatores podem ser considerados durante o desenvolvimento da formulação de um medicamento, de modo a seguir uma estratégia apropriada de controle microbiano da fabricação. Assim, assinale a opção correta.

De acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada n º 430/2020 da Anvisa, de 8 de outubro de 2020, que dispõe sobre as boas práticas de distribuição, armazenagem e de transporte de medicamentos, coloque V (verdadeiro) ou F (falso) nas afirmativas abaixo, assinalando a opção correta.

( ) É proibido fumar, comer, beber (inclusive água potável), mascar, manter plantas, alimentos, medicamentos pessoais, objetos pessoais ou qualquer objeto estranho ao setor, nas áreas de armazenagem, armazenagem em trânsito, recebimento e expedição.

( ) A análise de risco pode ser utilizada como ferramenta para dispensa da necessidade de qualificação e validação de equipamentos que não possuam contribuição significativa para a qualidade.

( ) O fracionamento de medicamentos a partir de suas embalagens de transporte não deve violar a embalagem secundária.

( ) Sistemas passivos de controle são aqueles com controle ativo de temperatura e/ou umidade.

( ) Os medicamentos que tiverem a cadeira de custódia interrompida por roubo, furto ou outra apropriação indevida e que não apresentarem dano ou violação da caixa de embarque, dos dispositivos de segurança presentes no momento do evento e que puderem ser concluídos como adequados do ponto de vista da qualidade, segurança e eficácia por meio de uma análise de risco executada sob a responsabilidade do distribuidor, podem ser reintegrados ao estoque comercial.

Leia o texto a seguir.

O custo mensal para reduzir 1 mmHg variou de R$ 7,37 a R$ 9,83 para a latanoprosta, de R$ 5,83 a R$ 6,67 para a travoprosta, de R$ 5,86 a R$ 6,70 para a bimatoprosta de 3 ml e de R$ 5,26 a R$ 6,01 para a bimatoprosta de 5 ml.

Os resultados apresentados referem-se a que tipo de estudo farmacoeconômico?

São fatores que influenciam no controle de qualidade de medicamentos, EXCETO:

Durante o processo de armazenamento de medicamentos, alguns fatores podem alterar a estabilidade física dos mesmos, levando-os a sofrerem alterações e mudanças em suas características. Considerando a perda da estabilidade física, assinale a alternativa incorreta.

Na farmácia de manipulação, as matérias-primas, os materiais de embalagem e os produtos manipulados devem ser armazenados sob condições apropriadas. Considerando a sala ou a área destinada ao armazenamento, analise as afirmativas abaixo, dê valores Verdadeiro (V) ou Falso (F).
( ) A área ou sala de armazenamento deve ter acesso restrito somente a pessoas autorizadas.
( ) A área ou a sala de armazenamento deve ter capacidade suficiente para assegurar a estocagem ordenada das diversas categorias de matérias-primas, materiais de embalagem e de produtos manipulados, quando for o caso.
( ) A área ou a sala de armazenamento deve dispor de área ou local segregado e identificado ou sistema que permita a estocagem, em condições seguras, de matérias primas, materiais de embalagem e produtos manipulados que estiverem em quarentena.

Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta de cima para baixo.

Alterações visíveis ou não e perda da efetividade terapêutica podem ser indicativos de perda de estabilidade de uma formulação por uma incompatibilidade entre os componentes da fórmula. Sobre o assunto exposto, assinale a alternativa correta.

O armazenamento deve garantir a qualidade dos medicamentos através de uma conservação adequada durante a sua estocagem. Considerando um medicamento com indicação de armazenamento em temperatura ambiente, assinale a alternativa correta.

A farmácia de manipulação deve assegurar a qualidade físico-química e microbiológica (quando aplicável) de todos os medicamentos antes da sua dispensação. Considerando os ensaios do controle de qualidade físico-químico aplicáveis na farmácia de manipulação, assinale a alternativa incorreta.

Medicamentos _______________________ são aqueles, que para garantir sua estabilidade, devem ser conservados sob refrigeração entre 2ºC (dois graus Celsius) e 8º C (oito graus Celsius) e os medicamentos ________________ são aqueles que devem ser armazenados protegidos da exposição à luz. Assinale a alternativa que preencha correta e respectivamente as lacunas.

O teste de desintegração determina se comprimidos e cápsulas desintegram dentro do tempo determinado quando colocados em meio liquido nas condições experimentais estabelecidas.
"colocar 1 comprimido em cada um dos 6 tubos da cesta, se os comprimidos tem cobertura açucarada, colocar a cesta em imersão em água à temperatura ambiente por 5 minutos. Assim, retirar a água do Becker e adicionar HCl 0,1M, manter a 37 ± 2ºC, sob movimentação de sobe e desce. Depois de 1 hora, levantar a cesta e nenhuma unidade deve ter desintegrado".

Assinale a alternativa CORRETA que corresponde ao procedimento acima: