Questões de Concurso
Sobre controle de qualidade industrial em farmácia
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I - Revisão das matérias-primas, incluindo os materiais de embalagem utilizados no produto, especialmente aqueles provenientes de novas fontes e, em especial, a análise da rastreabilidade da cadeia de fornecimento das substâncias ativas.
II - Revisão de todos os desvios significativos ou não-conformidades, suas investigações relacionadas e a eficácia e segurança das ações corretivas e preventivas resultantes.
III - Revisão de todas as devoluções, reclamações e recolhimentos relacionados à qualidade e ao custo do produto e às investigações realizadas.
Assinale a alternativa CORRETA.
I. Dose. II. Pureza. III. Perfil de dissolução e desintegração. IV. Perfil microbiológico.
Julgue os itens e assinale a alternativa correta:
I. Sistema de reservatório de fase móvel. II. Sistema de bombeamento de fase móvel; III. Sistema de injeção;
Julgue os itens em verdadeiro ou falso e assinale a alternativa correta:
A amostra deve ser preparada com a quebra da amostra por métodos mecânicos, químicos ou físicos
Em uma cubeta é colocado o solvente puro e lido no comprimento de onda o mesmo que será lida a amostra, esse procedimento é chamado leitura em branco, e tem como finalidade minimizar os erros causados, pela absorção luz ocasionados pelo vidro e pela água
A amostra é solubilizada no solvente escolhido em um balão volumétrico limpo e seco
A amostra é filtrada em uma membrana de 0,2 μm, por que a solução deve estar totalmente límpida a fim de diminuir ao máximo o erro causado por partículas em suspensão, a cubeta contendo o branco e retirado do equipamento e sua absorção anotada. Após esse processo a solução de interesse é lida, e dessa absorbância é subtraído a leitura do branco.
A sequência correta é:
Gráfico 31A2
Os resultados de concentração da amostra-controle avaliada no período de uma semana são mostrados no gráfico de Levey Jennings, a seguir, para controle interno da qualidade em um laboratório clínico.

Fonte: Adaptado de HOLLER, F. J.; SKOOG, D. A.; CROUCH, S. R. Princípios de Análise Instrumental. 6. ed. Porto Alegre:Bookman, 2009.
Relacione a 1ª coluna contendo os tipos de água existentes a descrição apresentada na 2ª coluna.
1ª Coluna
(A) Água potável.
(B) Água purificada.
(C) Água estéril para inalação.
(D) Água para injetáveis.
2ª Coluna
(__) Destinada ao uso em formulação de medicamentos não parenterais ou apirogênicos, largamente usada para produtos tópicos e orais, assim como nos processos de granulação de comprimidos e cápsulas.
(__) Exige os requisitos de esterilidade, bem como baixo nível de endotoxina, mas como a via pulmonar de exposição à endotoxina é menos suscetível à absorção e à atividade farmacológica da endotoxina, o nível permitido de endotoxina apresenta maior liberdade (0,5 UE/mL) que o da água estéril para injeção ou para irrigação (0,25 UE/mL).
(__) Utilizado como excipiente na produção de parenterais ou outras preparações cujos níveis de endotoxina devem ser controlados, podendo também ser utilizada na limpeza de determinados equipamentos e componentes que venham a entrar em contato com os produtos parenterais.
(__) Adequada para muitas aplicações, inclusive nas etapas iniciais da limpeza de equipamentos, como água de origem para purificação subsequente, e como mínima qualidade de água permitida para fabricação de fármacos, quando compatível com o processo.
Marque a opção que contém a sequência CORRETA da 2ª coluna:
A probabilidade de um conservante agregar todos os requisitos ideias para ser utilizado nas formulações farmacêuticas e cosméticas é relativamente baixa. Consequentemente, o microbiologista depara-se com a dificuldade de seleção de um ou mais insumos que, juntamente com os componentes da fórmula, constituam um sistema conservante efetivo.
É uma característica que deve ser observada na escolha do conservante?