Questões de Concurso Sobre controle de qualidade industrial em farmácia

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Ano: 2022 Banca: UNIOESTE Órgão: CONSAMU Prova: UNIOESTE - 2022 - CONSAMU - Farmacêutico |
Q4109568 Farmácia
O controle de qualidade de medicamentos é um processo que garante a qualidade e a segurança dos produtos de acordo com as especificações técnicas exigidas. A Revisão da Qualidade do Produto deve incluir:

I - Revisão das matérias-primas, incluindo os materiais de embalagem utilizados no produto, especialmente aqueles provenientes de novas fontes e, em especial, a análise da rastreabilidade da cadeia de fornecimento das substâncias ativas.
II - Revisão de todos os desvios significativos ou não-conformidades, suas investigações relacionadas e a eficácia e segurança das ações corretivas e preventivas resultantes.
III - Revisão de todas as devoluções, reclamações e recolhimentos relacionados à qualidade e ao custo do produto e às investigações realizadas.

Assinale a alternativa CORRETA.
Alternativas
Ano: 2022 Banca: UNIOESTE Órgão: CONSAMU Prova: UNIOESTE - 2022 - CONSAMU - Farmacêutico |
Q4109567 Farmácia
A avaliação da estabilidade de medicamentos compreende testes que se aplicam a todas as formas farmacêuticas em todas as vias de administração. São recomendados testes específicos para cada forma farmacêutica. Assinale a alternativa que corresponda a testes específicos de estabilidade para uma pomada.
Alternativas
Q4108950 Farmácia
O armazenamento e distribuição de medicamentos são etapas do ciclo da Assistência Farmacêutica, ciclo este orientado pelo Ministério da Saúde a ser norteador na realização das etapas de seleção, programação, aquisição, distribuição e dispensação, com suas interfaces todas voltadas para à saúde. Assinale a alternativa que contenha um fator extrínseco que interfere na estabilidade dos medicamentos. 
Alternativas
Q4099735 Farmácia
Quando um fabricante recomenda que um medicamento seja armazenado em um refrigerador, isso significa temperaturas
Alternativas
Q4072733 Farmácia
Sobre a manipulação de soluções para a Nutrição Parenteral (NP), assinale a afirmativa correta.
Alternativas
Q4046563 Farmácia
São considerados sinais indicativos de possíveis alterações na estabilidade de uma cápsula:
Alternativas
Q4010251 Farmácia
A produção de medicamentos possui regulamentação extensa e bastante rigorosa e isso faz com que as indústrias farmacêuticas sejam especialmente fiscalizadas pela ANVISA quanto às boas práticas de fabricação e, como parte integrante, quanto ao controle de qualidade. O controle de qualidade dos medicamentos visa garantir que os produtos que serão distribuídos apresentam-se dentro das especificações estabelecidas e, portanto, cumprem a finalidade a que se propõe, ele pode ser dividido em controle de qualidade físico-químico e microbiológico. As características físico-químicas e microbiológicas são determinantes da qualidade, segurança e eficácia terapêutica. Entre os parâmetros avaliados nos medicamentos estão:
I. Dose. II. Pureza. III. Perfil de dissolução e desintegração. IV. Perfil microbiológico.


Julgue os itens e assinale a alternativa correta:
Alternativas
Q4010245 Farmácia
A cromatografia líquida de alta eficiência – CLEA ou também conhecida com a sigla HPLC (High Performance Liquid Cromatography) faz parte do grupo de classificação da cromatografia colunar. Essa técnica cromatográfica normalmente é empregada em amostras de alimentos, água, solo, sangue, urina, etc. O equipamento para a realização desse tipo de cromatografia é denominado de cromatógrafo líquido que é constituído por vários sistemas, sendo algum deles:

I. Sistema de reservatório de fase móvel. II. Sistema de bombeamento de fase móvel; III. Sistema de injeção;

Julgue os itens em verdadeiro ou falso e assinale a alternativa correta:
Alternativas
Q4010244 Farmácia
A espectrofotometria pode ser definida como toda técnica analítica que usa a luz para medir as concentrações das soluções, através da interação da luz com a matéria. Com base nisso, a análise espectrofotométrica deve ser realizada em quatro passos, os quais foram embolados no quadro a seguir:

A amostra deve ser preparada com a quebra da amostra por métodos mecânicos, químicos ou físicos

Em uma cubeta é colocado o solvente puro e lido no comprimento de onda o mesmo que será lida a amostra, esse procedimento é chamado leitura em branco, e tem como finalidade minimizar os erros causados, pela absorção luz ocasionados pelo vidro e pela água

A amostra é solubilizada no solvente escolhido em um balão volumétrico limpo e seco

A amostra é filtrada em uma membrana de 0,2 μm, por que a solução deve estar totalmente límpida a fim de diminuir ao máximo o erro causado por partículas em suspensão, a cubeta contendo o branco e retirado do equipamento e sua absorção anotada. Após esse processo a solução de interesse é lida, e dessa absorbância é subtraído a leitura do branco.



A sequência correta é:
Alternativas
Q3991606 Farmácia

Gráfico 31A2


Os resultados de concentração da amostra-controle avaliada no período de uma semana são mostrados no gráfico de Levey Jennings, a seguir, para controle interno da qualidade em um laboratório clínico. 


                                                    

Considerando-se o gráfico precedente, é correto afirmar que as análises apresentam 
Alternativas
Q3991602 Farmácia
O teste que avalia a perda de massa de comprimidos não revestidos após sua submissão a 100 rotações em aparelho específico, constituído de cilindro rotativo que gira em torno de seu eixo à velocidade de (25 ± 1) rotações por minuto, é o teste de 
Alternativas
Ano: 2022 Banca: UFPE Órgão: UFPE Prova: UFPE - 2022 - UFPE - Farmacêutico |
Q3729449 Farmácia
Acerca das ações de controle de qualidade, assinale a alternativa correta.
Alternativas
Ano: 2022 Banca: UFPE Órgão: UFPE Prova: UFPE - 2022 - UFPE - Farmacêutico |
Q3729446 Farmácia
A avaliação do perfil de dissolução, pode ser de grande valia para demonstrar o desempenho in vitro de produtos que necessitam de dissolução para absorção. Assim, acerca desse teste, condições para sua realização e respectivas aplicações, assinale a alternativa correta.
Alternativas
Ano: 2022 Banca: UFPE Órgão: UFPE Prova: UFPE - 2022 - UFPE - Farmacêutico |
Q3729437 Farmácia
Sobre ensaios farmacopeicos de controle de qualidade dos comprimidos, assinale a alternativa correta.
Alternativas
Ano: 2022 Banca: UFPE Órgão: UFPE Prova: UFPE - 2022 - UFPE - Farmacêutico |
Q3729424 Farmácia
Observe a figura a seguir, que ilustra 3 cromatogramas obtidos para uma solução contendo uma mistura de dois compostos (A e B) sob diferentes condições de análise. Considere que as análises foram realizadas usando uma coluna C18 como fase estacionária e uma mistura de água e metanol, em diferentes proporções, como fase móvel. Considere também que as analises foram feitas no modo reverso em pH 7. Analise a sentenças a seguir e assinale a alternativa correta.

Imagem associada para resolução da questão



Fonte: Adaptado de HOLLER, F. J.; SKOOG, D. A.; CROUCH, S. R. Princípios de Análise Instrumental. 6. ed. Porto Alegre:Bookman, 2009. 
Alternativas
Ano: 2022 Banca: UFPE Órgão: UFPE Prova: UFPE - 2022 - UFPE - Farmacêutico |
Q3729422 Farmácia
Acerca da Resolução da Anvisa no 166, de 24 de julho de 2017, que dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providencias, considere os seus desdobramentos analíticos e assinale a alternativa correta.
Alternativas
Q3679183 Farmácia
Um técnico de farmácia precisa medir a massa de 0,0002g de um princípio ativo. Assinale a alternativa que corresponda ao tipo de balança mais adequada para essa tarefa. 
Alternativas
Q3679179 Farmácia
O controle de qualidade analisa todos os insumos que participam do processo produtivo de medicamentos e o produto acabado. A esse respeito, assinale a alternativa que corresponda a um parâmetro farmacopeico analisado em uma formulação farmacêutica.
Alternativas
Q3077610 Farmácia

Relacione a 1ª coluna contendo os tipos de água existentes a descrição apresentada na 2ª coluna.


1ª Coluna


(A) Água potável.

(B) Água purificada.

(C) Água estéril para inalação.

(D) Água para injetáveis. 


2ª Coluna


(__) Destinada ao uso em formulação de medicamentos não parenterais ou apirogênicos, largamente usada para produtos tópicos e orais, assim como nos processos de granulação de comprimidos e cápsulas.


(__) Exige os requisitos de esterilidade, bem como baixo nível de endotoxina, mas como a via pulmonar de exposição à endotoxina é menos suscetível à absorção e à atividade farmacológica da endotoxina, o nível permitido de endotoxina apresenta maior liberdade (0,5 UE/mL) que o da água estéril para injeção ou para irrigação (0,25 UE/mL).


(__) Utilizado como excipiente na produção de parenterais ou outras preparações cujos níveis de endotoxina devem ser controlados, podendo também ser utilizada na limpeza de determinados equipamentos e componentes que venham a entrar em contato com os produtos parenterais.


(__) Adequada para muitas aplicações, inclusive nas etapas iniciais da limpeza de equipamentos, como água de origem para purificação subsequente, e como mínima qualidade de água permitida para fabricação de fármacos, quando compatível com o processo. 


Marque a opção que contém a sequência CORRETA da 2ª coluna: 

Alternativas
Q3077607 Farmácia

A probabilidade de um conservante agregar todos os requisitos ideias para ser utilizado nas formulações farmacêuticas e cosméticas é relativamente baixa. Consequentemente, o microbiologista depara-se com a dificuldade de seleção de um ou mais insumos que, juntamente com os componentes da fórmula, constituam um sistema conservante efetivo.


É uma característica que deve ser observada na escolha do conservante?  

Alternativas
Respostas
1021: A
1022: B
1023: C
1024: A
1025: A
1026: B
1027: E
1028: B
1029: B
1030: D
1031: B
1032: D
1033: C
1034: E
1035: A
1036: A
1037: C
1038: B
1039: D
1040: C