Questões de Concurso
Sobre controle de qualidade industrial em farmácia
Foram encontradas 1.727 questões
Ano: 2022
Banca:
Quadrix
Órgão:
SEDF
Prova:
Quadrix - 2022 - SEDF - Professor de Educação Básica - Farmácia - Edital nº 31 |
Q1975208
Farmácia
No que se refere à garantia de qualidade aplicada a indústrias
farmacêuticas, julgue o item.
As boas práticas de fabricação (BPFs) constituem um conjunto de normas obrigatórias para a produção de medicamentos e afins, sendo aplicadas apenas em algumas operações envolvidas no processo de fabricação de medicamentos.
As boas práticas de fabricação (BPFs) constituem um conjunto de normas obrigatórias para a produção de medicamentos e afins, sendo aplicadas apenas em algumas operações envolvidas no processo de fabricação de medicamentos.
Ano: 2022
Banca:
Quadrix
Órgão:
SEDF
Prova:
Quadrix - 2022 - SEDF - Professor de Educação Básica - Farmácia - Edital nº 31 |
Q1975168
Farmácia
Texto associado
Em uma unidade de terapia intensiva neonatal, a
equipe médica solicitou ao farmacêutico clínico do setor a
manipulação de um xarope de furosemida para uma das
pacientes internadas, uma recém-nascida que pesava 2.400 g
e tinha dez dias de vida. Contudo, o médico, por ser
inexperiente, solicitou o auxílio do farmacêutico para a
prescrição do medicamento na forma de solução oral. A dose
pretendida era de 1 mg/kg/dia, a cada 12 h. O setor de
manipulação do hospital informou que só havia frascos de
30 mL e de 120 mL para soluções orais.
Considerando o caso hipotético apresentado e os diversos assuntos a ele relacionados, julgue o item.
Entre as formas de se fazer o controle de qualidade de comprimidos e soluções orais manipuladas, incluem-se os procedimentos que avaliam características sensoriais, pH e densidade relativa.
Entre as formas de se fazer o controle de qualidade de comprimidos e soluções orais manipuladas, incluem-se os procedimentos que avaliam características sensoriais, pH e densidade relativa.
Ano: 2022
Banca:
GS Assessoria e Concursos
Órgão:
Prefeitura de Serra Alta - SC
Prova:
GS Assessoria e Concursos - 2022 - Prefeitura de Serra Alta - SC - Farmacêutico |
Q1952510
Farmácia
Quanto ao controle microbiológico de medicamentos, assinale a alternativa INCORRETA:
Ano: 2022
Banca:
GS Assessoria e Concursos
Órgão:
Prefeitura de Serra Alta - SC
Prova:
GS Assessoria e Concursos - 2022 - Prefeitura de Serra Alta - SC - Farmacêutico |
Q1952506
Farmácia
Assinale a alternativa que contém uma competência do farmacêutico quanto à manipulação
de produtos estéreis:
Ano: 2022
Banca:
AMAUC
Órgão:
Prefeitura de Peritiba - SC
Prova:
AMAUC - 2022 - Prefeitura de Peritiba - SC - Farmacêutica |
Q1950289
Farmácia
O processo de produção de um medicamento deve ser
controlado desde o recebimento das matérias-primas até
o produto farmacêutico que será comercializado, sendo
todas as etapas desse processo regulamentadas.
Sobre esse tema, analise as afirmativas abaixo:
I.Os métodos físicos, químicos, físico-químicos e microbiológicos estão descritos nos compêndios oficiais, que, no caso do Brasil, é a Farmacopeia Brasileira.
II.Na ausência de monografia oficial da forma farmacêutica e de métodos gerais na Farmacopeia Brasileira, poderá ser adotada a monografia oficial de códigos farmacêuticos estrangeiros.
III.Para as formas farmacêuticas líquidas, vários métodos devem ser aplicados para a avaliação da qualidade do produto como: descrição; peso médio; dureza; friabilidade e desintegração.
IV.O teste de dureza é uma técnica de laboratório usada pela indústria farmacêutica para determinar o ponto de ruptura e a integridade estrutural do medicamento descobrindo como ele muda sob condições de armazenamento, transporte, embalagem e manuseio antes do uso.
Qual(is) afirmativa(s) está(ão) CORRETA(S)?
Sobre esse tema, analise as afirmativas abaixo:
I.Os métodos físicos, químicos, físico-químicos e microbiológicos estão descritos nos compêndios oficiais, que, no caso do Brasil, é a Farmacopeia Brasileira.
II.Na ausência de monografia oficial da forma farmacêutica e de métodos gerais na Farmacopeia Brasileira, poderá ser adotada a monografia oficial de códigos farmacêuticos estrangeiros.
III.Para as formas farmacêuticas líquidas, vários métodos devem ser aplicados para a avaliação da qualidade do produto como: descrição; peso médio; dureza; friabilidade e desintegração.
IV.O teste de dureza é uma técnica de laboratório usada pela indústria farmacêutica para determinar o ponto de ruptura e a integridade estrutural do medicamento descobrindo como ele muda sob condições de armazenamento, transporte, embalagem e manuseio antes do uso.
Qual(is) afirmativa(s) está(ão) CORRETA(S)?
Ano: 2022
Banca:
AMAUC
Órgão:
Prefeitura de Peritiba - SC
Prova:
AMAUC - 2022 - Prefeitura de Peritiba - SC - Farmacêutica |
Q1950272
Farmácia
Uma etapa importante no Controle de Qualidade de
Medicamentos é a amostragem. Esse procedimento
deve ser feito de forma que a não uniformidade do
material possa ser detectada. Sobre a amostragem de
matérias-primas e produtos acabados, marque a opção
CORRETA:
Ano: 2022
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
POLITEC-RO
Prova:
CESPE / CEBRASPE - 2022 - POLITEC - RO - Perito Criminal - Área 3 - Farmácia/Farmácia-Bioquímica |
Q1947503
Farmácia
Durante uma validação analítica, foram feitas, no mínimo, nove
determinações, que compreendem três concentrações diferentes.
No resultado da análise, para cada concentração, aplicou-se a
fórmula “(DP/CMD)×100”, em que DP é o desvio-padrão da
série de medições e CMD é a concentração média determinada.
Considerando-se essas informações, o parâmetro de validação
analítica em questão é o de
Q1917109
Farmácia
Acerca de medicamentos genéricos, excepcionais e específicos, julgue o item subsequente.
Soluções de glicose e cloreto de sódio quando utilizadas por
via parenteral são exemplos de medicamentos específicos
sujeitos a ensaios de bioequivalência.
Q1917084
Farmácia
Texto associado
Para controle de qualidade e doseamento do princípio ativo constituinte de uma pomada contendo 2% (m/V) do princípio ativo, foi validado um método de quantificação espectrofotométrico que apresentou linearidade na faixa de concentrações entre 5 μg/mL e 100 μg/mL e equação da regressão linear média y = 0,15 x + 0,2, em que y representa a absorvância e x, a concentração, em μg/mL. O limite de detecção foi de 1,6 μg/mL. A menor amostra que pode ser quantificada com exatidão aceitável possui absorvância de 0,95.
Acerca dessa situação hipotética, julgue o item que se segue.
Uma amostra submetida à diluição prévia de 400 vezes com valor de absorvância de 7,7 possui 100% do teor esperado do ativo.
Q1917083
Farmácia
Texto associado
Para controle de qualidade e doseamento do princípio ativo constituinte de uma pomada contendo 2% (m/V) do princípio ativo, foi validado um método de quantificação espectrofotométrico que apresentou linearidade na faixa de concentrações entre 5 μg/mL e 100 μg/mL e equação da regressão linear média y = 0,15 x + 0,2, em que y representa a absorvância e x, a concentração, em μg/mL. O limite de detecção foi de 1,6 μg/mL. A menor amostra que pode ser quantificada com exatidão aceitável possui absorvância de 0,95.
Acerca dessa situação hipotética, julgue o item que se segue.
Uma amostra para doseamento pode ser preparada, fazendose duas diluições sequenciais de 1:10 em solvente apropriado.
Q1917082
Farmácia
Texto associado
Para controle de qualidade e doseamento do princípio ativo constituinte de uma pomada contendo 2% (m/V) do princípio ativo, foi validado um método de quantificação espectrofotométrico que apresentou linearidade na faixa de concentrações entre 5 μg/mL e 100 μg/mL e equação da regressão linear média y = 0,15 x + 0,2, em que y representa a absorvância e x, a concentração, em μg/mL. O limite de detecção foi de 1,6 μg/mL. A menor amostra que pode ser quantificada com exatidão aceitável possui absorvância de 0,95.
Acerca dessa situação hipotética, julgue o item que se segue.
O medicamento de 30 mL possui 600 mg de ativo.
Q1917081
Farmácia
Texto associado
Para controle de qualidade e doseamento do princípio ativo constituinte de uma pomada contendo 2% (m/V) do princípio ativo, foi validado um método de quantificação espectrofotométrico que apresentou linearidade na faixa de concentrações entre 5 μg/mL e 100 μg/mL e equação da regressão linear média y = 0,15 x + 0,2, em que y representa a absorvância e x, a concentração, em μg/mL. O limite de detecção foi de 1,6 μg/mL. A menor amostra que pode ser quantificada com exatidão aceitável possui absorvância de 0,95.
Acerca dessa situação hipotética, julgue o item que se segue.
O limite de quantificação da metodologia citada é de 5,0 μg/mL.
Ano: 2022
Banca:
FUNDATEC
Órgão:
Prefeitura de Esteio - RS
Prova:
FUNDATEC - 2022 - Prefeitura de Esteio - RS - Farmacêutico - Edital nº 04 |
Q1900840
Farmácia
O armazenamento constitui-se como um conjunto de procedimentos técnicos e
administrativos que envolve diversas atividades. Sobre essas atividades, é correto afirmar que:
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Fracionamento Industrial do Plasma 2 (Tarde) |
Q3264732
Farmácia
Considerando a produção de medicamentos e, ainda, que as
atividades significativas relativas à fabricação de medicamentos devem ser rastreadas, se necessário, analise as afirmativas a seguir.
I. Todos os registros devem ser retidos por, pelo menos, seis anos após o vencimento do prazo de validade do produto terminado.
II. Os dados podem ser registrados por meio de sistema de processamento eletrônico, por meios fotográficos ou demais meios confiáveis.
III. As fórmulas mestras ou padrão, bem como os procedimentos operacionais padrão, relativos ao sistema em uso, devem estar disponíveis; a exatidão dos dados registrados deve ser verificada.
IV. Os registros eletrônicos dos dados dos lotes devem ser protegidos por meio de cópias em fita magnética, microfilme, impressão em papel, dentre outros meios.
Está correto o que se afirma apenas em
I. Todos os registros devem ser retidos por, pelo menos, seis anos após o vencimento do prazo de validade do produto terminado.
II. Os dados podem ser registrados por meio de sistema de processamento eletrônico, por meios fotográficos ou demais meios confiáveis.
III. As fórmulas mestras ou padrão, bem como os procedimentos operacionais padrão, relativos ao sistema em uso, devem estar disponíveis; a exatidão dos dados registrados deve ser verificada.
IV. Os registros eletrônicos dos dados dos lotes devem ser protegidos por meio de cópias em fita magnética, microfilme, impressão em papel, dentre outros meios.
Está correto o que se afirma apenas em
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Fracionamento Industrial do Plasma 2 (Tarde) |
Q3264731
Farmácia
Considerando que o padrão de referência não adquirido de
uma farmacopeia reconhecida deverá ser do mais elevado
grau de pureza a ser obtido e, cuidadosamente, definido, para
garantir sua identidade, teor, qualidade, pureza e potência,
marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.
( ) As amostras de referência devem ser mantidas pelo fabricante, devidamente identificadas, por um período definido.
( ) A amostra representativa se refere à quantidade de amostra estatisticamente calculada, representativa do universo amostrado, tomada para fins de análise e liberação do lote de material ou produto.
( ) Os padrões de referência oficiais devem ser aplicados somente com o propósito descrito na respectiva monografia.
A sequência está correta em
( ) As amostras de referência devem ser mantidas pelo fabricante, devidamente identificadas, por um período definido.
( ) A amostra representativa se refere à quantidade de amostra estatisticamente calculada, representativa do universo amostrado, tomada para fins de análise e liberação do lote de material ou produto.
( ) Os padrões de referência oficiais devem ser aplicados somente com o propósito descrito na respectiva monografia.
A sequência está correta em
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Fracionamento Industrial do Plasma 2 (Tarde) |
Q3264730
Farmácia
A documentação garante que a pessoa designada tenha as
informações necessárias para decidir sobre a liberação de
determinado lote de medicamento para venda; possibilita um
rastreamento que investiga a história de qualquer lote sob
suspeita de desvio da qualidade; e, assegura a disponibilidade
dos dados necessários para validação, revisão e análise estatística. Sobre documentação, analise as afirmativas a seguir.
I. Constitui parte essencial do sistema de garantia da qualidade.
II. Tem como objetivo definir as especificações dos materiais e métodos de fabricação e controle.
III. Toda alteração efetuada em qualquer documento deve ser assinada, datada, possibilitando, assim, a leitura da informação original.
Está correto o que se afirma em
I. Constitui parte essencial do sistema de garantia da qualidade.
II. Tem como objetivo definir as especificações dos materiais e métodos de fabricação e controle.
III. Toda alteração efetuada em qualquer documento deve ser assinada, datada, possibilitando, assim, a leitura da informação original.
Está correto o que se afirma em
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Fracionamento Industrial do Plasma 2 (Tarde) |
Q3264729
Farmácia
Antes que as matérias-primas e os materiais de embalagem
sejam liberados para uso, devem ser realizados ensaios de
identificação em amostras retiradas dessesrecipientes. É permitido mostrar somente parte dos volumes, quando um procedimento de qualificação de fornecedores tenha sido estabelecido para certificar que nenhum volume de matéria-prima
tenha sido incorretamente rotulado. A qualificação deverá considerar os seguintes aspectos; analise-os.
I. A natureza e a classificação do fabricante e do fornecedor, assim como o seu grau de conformidade com os requisitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF).
II. O sistema de garantia da qualidade do fabricante da matéria-prima.
III. As condições sob as quais as matérias-primas são produzidas e controladas.
IV. A natureza da matéria-prima e do medicamento no qual será utilizada.
Está correto o que se afirma em
I. A natureza e a classificação do fabricante e do fornecedor, assim como o seu grau de conformidade com os requisitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF).
II. O sistema de garantia da qualidade do fabricante da matéria-prima.
III. As condições sob as quais as matérias-primas são produzidas e controladas.
IV. A natureza da matéria-prima e do medicamento no qual será utilizada.
Está correto o que se afirma em
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Fracionamento Industrial do Plasma 2 (Tarde) |
Q3264728
Farmácia
Sobre a fabricação de preparados estéreis, a fim de minimizar
os riscos de contaminação por substâncias pirogênicas, partículas viáveis ou não viáveis, assinale a afirmativa INCORRETA.
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Fracionamento Industrial do Plasma 2 (Tarde) |
Q3264727
Farmácia
Antes da adoção de qualquer processo de esterilização, a sua
eficácia e a sua adequabilidade devem ser comprovadas por
meio de testes físicos e uso de indicadores biológicos, a fim de
atingir as condições de esterilização desejadas em todos os
pontos de cada tipo de carga a ser processada. Dessa forma,
marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.
( ) O processo de esterilização por calor seco deve incluir a circulação forçada de ar dentro da câmara de esterilização e a manutenção de pressão positiva, para evitar a entrada de ar não estéril.
( ) Se for inserido ar dentro da câmara, ele deverá ser filtrado através de filtro de retenção microbiológica.
( ) Quando o processo de esterilização por calor seco for utilizado para remover pirogênios, devem ser empregados ensaios que utilizem endotoxinas como parte da validação.
( ) No caso de autoclaves que disponham de um dreno na parte inferior da câmara de esterilização, é necessário registrar a temperatura nessa posição durante todo o processo de desinfecção.
( ) Quando uma fase de vácuo faz parte do ciclo de esterilização devem ser realizados controles periódicos da hermeticidade da câmara.
A sequência está correta em
( ) O processo de esterilização por calor seco deve incluir a circulação forçada de ar dentro da câmara de esterilização e a manutenção de pressão positiva, para evitar a entrada de ar não estéril.
( ) Se for inserido ar dentro da câmara, ele deverá ser filtrado através de filtro de retenção microbiológica.
( ) Quando o processo de esterilização por calor seco for utilizado para remover pirogênios, devem ser empregados ensaios que utilizem endotoxinas como parte da validação.
( ) No caso de autoclaves que disponham de um dreno na parte inferior da câmara de esterilização, é necessário registrar a temperatura nessa posição durante todo o processo de desinfecção.
( ) Quando uma fase de vácuo faz parte do ciclo de esterilização devem ser realizados controles periódicos da hermeticidade da câmara.
A sequência está correta em
Ano: 2021
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Fracionamento Industrial do Plasma 2 (Tarde) |
Q3264726
Farmácia
As autoridades sanitárias competentes devem ser informadas pelo fabricante, ou detentor do registro, ao ser detectado qualquer desvio significativo de qualidade no processo de fabricação, deterioração, roubo de carga, ou apuração de problemas que tenham impacto na qualidade do
produto. De acordo com tais informações, marque V para
as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.
( ) Caso outros lotes abriguem produto reincorporado do lote com desvio, estes deverão ser especialmente investigados.
( ) As decisões e as medidas tomadas como resultado de determinada reclamação devem ser registradas e referenciadas em registros do lote correspondente.
( ) Os registros de reclamações devem ser regularmente revisados, a fim de detectar quaisquer indícios de problemas específicos ou recorrentes, que exijam maior atenção e possam justificar o recolhimento dos produtos comercializados.
( ) Deve haver um sistema que retire imediata e efetivamente do mercado os produtos que apresentem desvios de qualidade, ou que estejam sob suspeita.
A sequência está correta em
( ) Caso outros lotes abriguem produto reincorporado do lote com desvio, estes deverão ser especialmente investigados.
( ) As decisões e as medidas tomadas como resultado de determinada reclamação devem ser registradas e referenciadas em registros do lote correspondente.
( ) Os registros de reclamações devem ser regularmente revisados, a fim de detectar quaisquer indícios de problemas específicos ou recorrentes, que exijam maior atenção e possam justificar o recolhimento dos produtos comercializados.
( ) Deve haver um sistema que retire imediata e efetivamente do mercado os produtos que apresentem desvios de qualidade, ou que estejam sob suspeita.
A sequência está correta em
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