A produção de medicamentos possui regulamentação
extensa e bastante rigorosa e isso faz com que as indústrias
farmacêuticas sejam especialmente fiscalizadas pela
ANVISA quanto às boas práticas de fabricação e, como
parte integrante, quanto ao controle de qualidade. O
controle de qualidade dos medicamentos visa garantir que
os produtos que serão distribuídos apresentam-se dentro
das especificações estabelecidas e, portanto, cumprem a
finalidade a que se propõe, ele pode ser dividido em
controle de qualidade físico-químico e microbiológico. As
características físico-químicas e microbiológicas são
determinantes da qualidade, segurança e eficácia
terapêutica. Entre os parâmetros avaliados nos
medicamentos estão:
I. Dose.
II. Pureza.
III. Perfil de dissolução e desintegração.
IV. Perfil microbiológico.