A farmácia está capacitando a equipe sobre dispensação de medicamentos genéricos e intercambialidade terapêutica, conforme a Lei Federal nº 9.787, de 10 de fevereiro de 1999, e a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 16, de 2 de março de 2007, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Essas normas definem o medicamento genérico como aquele equivalente ao produto de referência, com eficácia, segurança e qualidade comprovadas por testes de equivalência farmacêutica e bioequivalência, identificado pela Denominação Comum Brasileira (DCB) ou pela Denominação Comum Internacional (DCI) do princípio ativo, seguida da expressão "medicamento genérico" e da tarja amarela com a letra "G" azul. O farmacêutico pode realizar a intercambialidade entre o medicamento de referência e o genérico, sem necessidade de autorização médica, desde que oriente o paciente e assegure a equivalência terapêutica. Sobre os medicamentos genéricos, conforme a Lei nº 9.787/1999 e a RDC nº 16/2007, marque V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas.
(__)Medicamento genérico é aquele similar ao produto de referência ou inovador, comprovada sua eficácia, segurança e qualidade mediante testes de equivalência farmacêutica demonstrando mesma composição e forma farmacêutica, e bioequivalência demonstrando biodisponibilidade semelhante ao referência mediante estudos comparativos, podendo ser identificado pela denominação do princípio ativo seguida de "medicamento genérico" e tarja amarela com G azul.
(__)Os medicamentos genéricos devem apresentar mesma qualidade, segurança e eficácia que o medicamento de referência por apresentarem biodisponibilidade comparável comprovada por estudos de bioequivalência, sendo considerados intercambiáveis com o medicamento de referência, geralmente sendo mais acessíveis economicamente contribuindo para ampliação do acesso a medicamentos pela população brasileira.
(__)O farmacêutico pode realizar intercambialidade substituindo medicamento de referência prescrito por medicamento genérico equivalente sem necessidade de autorização prévia do médico prescritor conforme estabelecido na Lei 9.787/99, devendo orientar adequadamente o paciente sobre a substituição realizada, seus benefícios e garantir mesma eficácia e segurança do tratamento.
(__)Os medicamentos genéricos possuem qualidade, segurança e eficácia inferiores ao medicamento de referência por não passarem por testes adequados de equivalência farmacêutica e bioequivalência, não sendo recomendável sua utilização pelos pacientes, não podendo ser intercambiados com medicamentos de referência por apresentarem biodisponibilidade significativamente diferente.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

A farmácia comunitária está implantando protocolo para controle de antimicrobianos conforme a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 20, de 05 de maio de 2011, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), que determina que esses medicamentos só podem ser dispensados mediante receita de controle especial em duas vias, com retenção de uma pela farmácia e validade de 10 dias, contendo identificação completa do paciente, prescritor e medicamento. A dispensação deve ser escriturada no Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) e é proibido o fracionamento da embalagem original, garantindo o uso racional e o combate à resistência bacteriana. Sobre o controle de antimicrobianos conforme a RDC nº 20/2011 (ANVISA), marque V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas.
(__)A RDC 20/2011 dispõe sobre controle de antimicrobianos estabelecendo que somente podem ser dispensados mediante receita de controle especial em duas vias com retenção de uma na farmácia, devendo a receita conter identificação completa de paciente, prescritor, medicamento com posologia detalhada incluindo duração do tratamento, quantidade em algarismos e por extenso, tendo validade de 10 dias para dispensação.
(__)A farmácia deve escriturar dispensação de antimicrobianos em SNGPC ou livro de registro específico incluindo dados de paciente, prescritor, medicamento e data, arquivando via retida da receita por mínimo dois anos para vigilância sanitária, sendo que a resolução visa uso racional de antimicrobianos e combate à resistência bacteriana que constitui grave problema de saúde pública.
(__)A RDC 20/2011 proíbe fracionamento de antimicrobianos em quantidade inferior à embalagem original do fabricante visando garantir cumprimento adequado do tratamento completo pelo paciente conforme prescrição médica, evitando interrupção precoce do tratamento que contribui para desenvolvimento de resistência bacteriana e falha terapêutica.
(__)Os antimicrobianos podem ser dispensados sem apresentação de receita médica a critério do farmacêutico baseando-se apenas em relato de sintomas pelo paciente, não sendo necessária a prescrição por profissional médico ou odontólogo habilitado, podendo o farmacêutico prescrever livremente antimicrobianos conforme sua avaliação clínica empírica do quadro infeccioso apresentado.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

O Conselho Regional de Farmácia está promovendo curso sobre ética profissional farmacêutica, conforme o Código de Ética da Profissão Farmacêutica, aprovado pela Resolução do Conselho Federal de Farmácia (CFF), que estabelece princípios e normas que orientam a conduta do profissional para garantir qualidade da assistência, respeito à dignidade humana e defesa da saúde pública. O código define deveres como atuar com zelo e probidade, manter sigilo profissional, atualizar conhecimentos e priorizar o bem-estar do paciente, além de vedar condutas antiéticas como prescrição fora das atribuições legais e comercialização irregular de medicamentos. Diante dos princípios do Código de Ética Farmacêutica (CFF), analise as afirmativas a seguir.
I.O Código de Ética da Profissão Farmacêutica estabelece que o farmacêutico deve exercer a profissão com zelo, probidade e decoro, resguardar sigilo profissional sobre informações confidenciais de pacientes, atualizar continuamente conhecimentos técnico-científicos, prestar assistência farmacêutica de qualidade priorizando saúde e bem-estar do paciente acima de interesses comerciais, respeitar autonomia do paciente fornecendo informações adequadas.
II.O farmacêutico tem dever de colaborar com autoridades sanitárias no controle de medicamentos e substâncias, denunciar irregularidades que ponham em risco a saúde pública conforme estabelecido no código de ética profissional, contribuindo para vigilância sanitária e proteção da saúde coletiva mediante atuação ética e tecnicamente responsável.
III.O Código de Ética veda ao farmacêutico participar de comercialização ilícita de medicamentos ou substâncias controladas, aceitar vantagens indevidas por indicação de medicamentos, prescrever medicamentos fora das atribuições legais da profissão, anunciar títulos que não possua, assumir responsabilidade técnica por estabelecimento sem condições adequadas, entre outras condutas antiéticas.
Está correto o que se afirma em:

A farmácia comercial está implementando sistema eletrônico para escrituração de medicamentos sujeitos a controle especial, sendo que o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) constitui sistema informatizado desenvolvido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) para registro, captura e tratamento de dados sobre produção, comércio e uso de substâncias controladas conforme a Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998, do Ministério da Saúde (MS). Regulamentado pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 22, de 29 de abril de 2014, o sistema tem como objetivos garantir rastreabilidade, monitorar o consumo e prevenir desvios, falsificações e uso indevido de medicamentos controlados. Sobre o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC), estabelecido pela RDC nº 22/2014, assinale a alternativa correta.

O serviço farmacêutico está atualizando protocolos sobre dispensação de anorexígenos, medicamentos psicotrópicos utilizados como adjuvantes no tratamento da obesidade. Substâncias como femproporex, anfepramona, mazindol e sibutramina foram objeto de intenso debate regulatório devido ao potencial de abuso e riscos cardiovasculares. A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 133, de 15 de dezembro de 2016, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), proibiu femproporex, anfepramona e mazindol, mantendo a sibutramina sob controle rigoroso, exigindo receituário azul da lista B2, Termo de Responsabilidade do prescritor, Termo de Consentimento Informado (TCI) do paciente e monitoramento cardiovascular periódico. Sobre a legislação de anorexígenos, analise as afirmativas a seguir.
I.Os psicotrópicos anorexígenos foram objeto de intenso debate regulatório no Brasil por potencial de abuso, dependência e efeitos adversos cardiovasculares, havendo sucessivas resoluções da ANVISA alternando entre proibição e liberação controlada dessas substâncias, culminando com a RDC 133/2016 que proibiu femproporex, anfepramona e mazindol mas manteve sibutramina com controles rigorosos.
II.A sibutramina conforme RDC 133/2016 deve ser prescrita por médicos com especialização em áreas relacionadas à obesidade como endocrinologia ou nutrologia, em receituário azul lista B2 com validade de 30 dias, sendo obrigatória assinatura de Termo de Responsabilidade pelo prescritor e Termo de Consentimento Informado pelo paciente atestando conhecimento dos riscos cardiovasculares e comprometimento com monitoramento.
III.A dispensação de sibutramina exige escrituração específica em livro de registro ou sistema SNGPC, sendo obrigatório monitoramento cardiovascular do paciente incluindo aferição de pressão arterial e frequência cardíaca periodicamente durante tratamento, devendo o tratamento ser suspenso caso ocorram alterações cardiovasculares significativas como elevação sustentada de pressão arterial ou taquicardia.
Está correto o que se afirma em:

A farmácia está capacitando a equipe sobre dispensação de isotretinoína para tratamento de acne grave. Os retinoides de uso sistêmico, especialmente a isotretinoína, possuem alto potencial teratogênico, podendo causar malformações fetais graves, exigindo controle especial conforme a Portaria do Centro de Vigilância Sanitária (CVS) nº 23, de 29 de novembro de 2003, do Centro de Vigilância Sanitária (CVS) do Estado de São Paulo. Essa norma determina prescrição em receituário de controle especial de duas vias, validade de 30 dias, assinatura de Termo de Consentimento Informado (TCI), além de teste de gravidez e uso obrigatório de métodos contraceptivos eficazes em mulheres em idade fértil. Diante desse contexto regulatório sobre retinoides sistêmicos, marque V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas.
(__)A isotretinoína e outros retinoides de uso sistêmico possuem potencial teratogênico significativo podendo causar malformações congênitas graves quando utilizados durante gestação, exigindo controle especial com prescrição em receituário de duas vias, orientação sobre riscos teratogênicos, recomendação de teste de gravidez e uso de contraceptivos em mulheres em idade fértil, assinatura de Termo de Consentimento Informado, conforme Portaria CVS 23/2003.
(__)A isotretinoína deve ser prescrita em receituário de controle especial de duas vias com retenção de uma via na farmácia, tendo validade de 30 dias para dispensação a partir da data de emissão da receita, devendo a farmácia arquivar a via retida pelo prazo de dois anos para apresentação à vigilância sanitária quando solicitado.
(__)A isotretinoína pode causar efeitos adversos além da teratogenicidade incluindo ressecamento significativo de pele e mucosas exigindo uso de hidratantes, elevação de triglicerídeos e enzimas hepáticas exigindo monitoramento laboratorial periódico, além de possíveis alterações psiquiátricas incluindo depressão exigindo cautela e monitoramento do estado mental do paciente.
(__)Os retinoides de uso sistêmico podem ser utilizados livremente em gestantes sem qualquer risco de malformações fetais, não sendo necessário teste de gravidez, uso de contraceptivos ou assinatura de Termo de Consentimento, podendo ser prescritos em receituário simples sem controle especial e dispensados sem orientações específicas sobre teratogenicidade.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

A farmácia magistral está implementando sistema de qualidade conforme as Boas Práticas de Manipulação (BPM) previstas na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 67, de 08 de outubro de 2007, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Essa norma define os requisitos mínimos para garantir qualidade, segurança e eficácia das preparações magistrais e oficinais manipuladas em farmácias, abrangendo aspectos de infraestrutura física, recursos humanos, controle de matérias-primas, manipulação, controle de qualidade, armazenamento e rastreabilidade. Entre as exigências, destacam-se: áreas segregadas e climatizadas conforme o risco das preparações, responsabilidade técnica do farmacêutico, aquisição de matérias-primas de fornecedores regularizados, análise de identidade e pureza, procedimentos operacionais padronizados (POPs), controle de qualidade do produto final e registro documental de todas as etapas. Considerando as Boas Práticas de Manipulação estabelecidas pela RDC nº 67/2007 (ANVISA), assinale a alternativa correta.

O Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS), exigido pela RDC nº 222/2018, é um documento fundamental que descreve as ações relativas ao manejo dos resíduos gerados em estabelecimentos de saúde, como farmácias e drogarias, visando a proteção dos trabalhadores, a preservação da saúde pública e do meio ambiente. Considerando as etapas do manejo de resíduos, analise as afirmativas a seguir:

I.A etapa de segregação, que consiste na separação dos resíduos no momento e local de sua geração de acordo com suas características, é fundamental para um gerenciamento eficaz, pois evita a mistura de resíduos de diferentes grupos, reduzindo riscos e custos de tratamento.

II.Medicamentos vencidos ou impróprios para o consumo, recolhidos em farmácias, são classificados como resíduos do Grupo B (químicos) e devem ser acondicionados em recipientes seguros e identificados com o símbolo de risco químico correspondente.

III.Resíduos do Grupo E (perfurocortantes), como agulhas, devem ser descartados em recipientes rígidos, os quais devem ser preenchidos até sua capacidade máxima para otimizar o espaço e reduzir os custos com a coleta.


Está correto o que se afirma em:

A RDC nº 44/2009 estabelece requisitos rigorosos para o armazenamento de medicamentos em farmácias e drogarias, visando garantir a manutenção da sua qualidade, segurança e eficácia. Uma atenção especial é dada aos medicamentos que exigem condições específicas de temperatura, conhecidos como termolábeis. Assinale a alternativa que descreve uma prática correta para o armazenamento de medicamentos termolábeis. 

 A RDC nº 80/2006 da Anvisa regulamenta o fracionamento de medicamentos em farmácias e drogarias, uma prática que visa promover o uso racional ao permitir a dispensação da quantidade exata prescrita. Para garantir a segurança e a qualidade do medicamento fracionado, a norma estabelece requisitos rigorosos para a embalagem secundária utilizada no fracionamento. Considerando tais requisitos, analise as afirmativas a seguir.

I.A embalagem secundária para o fracionamento deve ser elaborada e fornecida pelo detentor do registro do medicamento, juntamente com a embalagem original para fracionáveis.

II.A embalagem deve conter um rótulo com informações essenciais, como o nome do medicamento pela DCB, concentração, nome do farmacêutico responsável pelo fracionamento e seu número de inscrição no CRF, e a data de validade após o fracionamento.

III.É permitido ao farmacêutico utilizar embalagens avulsas adquiridas de fornecedores não vinculados ao fabricante do medicamento, desde que sejam novas e estejam devidamente identificadas com os dados da farmácia.


Está correto o que se afirma em:

A ética profissional e as normas de conduta são fundamentais para manter um ambiente de trabalho respeitoso e para garantir a confiança do público nos serviços prestados pela farmácia. O sigilo profissional é um dos pilares dessa conduta, protegendo as informações confidenciais dos pacientes. Assinale a alternativa que descreve uma situação de quebra do sigilo profissional por parte de um técnico em farmácia.

Baseando-se na portaria nº 344, de 12 de maio de 1998. Marque a alternativa incorreta:

Marque a alternativa Incorreta. Baseando-se na resolução nº 711, de 30 de julho de 2021, Art. 18 – É proibido a todos os inscritos no CRF: 

Marque a alternativa Correta. Baseando-se na resolução nº 711, de 30 de julho de 2021, Art.12 – É direito do farmacêutico: 

 De acordo com a Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976, art. 3º subitem VII – Saneantes Domissanitários: substâncias ou preparações destinadas a higienização, desinfecção ou desinfestação domiciliar, em ambientes coletivos e/ou públicos, em lugares de uso comum e no tratamento da água. Marque a alternativa que não compreende um saneante domissanitário.

Em relações com os Conselhos Federal e Regionais de Farmácia, no Art.18, em relação aos conselhos obriga-se o farmacêutico:
I. Observar as normas (resoluções e deliberações) e as determinações (acórdãos e decisões) do Conselho Federal e Regionais de Farmácia;
II. Comunicar ao Conselho Regional de Farmácia em que estiver inscrito toda e qualquer conduta ilegal ou antiética que observar na prática profissional;
III. Tratar com respeito e urbanidade os empregados, conselheiros, diretores e demais representantes dos Conselhos Federal e Regionais de Farmácia;
IV. Manter relações cordiais com a sua equipe de trabalho, observados os preceitos éticos.

A Portaria nº 344/98 regulamenta o uso, a prescrição, a dispensação e o controle de substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial no Brasil, tem como objetivo garantir o uso seguro e adequado dessas substâncias, além de prevenir o abuso e a dependência. Os medicamentos pertencentes à lista B1, prescrito pelos profissionais devidamente inscritos em seus conselhos de classe têm validade de:

A ética farmacêutica consiste em um conjunto de princípios, normas e valores que direcionam a conduta dos profissionais da área farmacêutica no desempenho de suas funções. Ela engloba as responsabilidades técnicas, éticas e sociais do farmacêutico, considerando sua atuação perante os pacientes, a comunidade, seus colegas de profissão e as autoridades sanitárias.

De acordo com a ética farmacêutica, considere a situação hipotética a seguir e responda o que se pede. Paciente vai até a farmácia da Unidade Básica de Saúde(UBS) com a sua receita de controle especial em mãos, com a prescrição de Cloridrato de clomipramina e Haloperidol. O farmacêutico constata que a receita está vencida em 6 dias. Qual seria a conduta CORRETA a se tomar, respeitando o Código de Ética Farmacêutica?

A Resolução nº 724/22 CFF (Conselho Federal de Farmácia), dispõe sobre o Código de Ética, o Código de Processo Ético e estabelece as infrações e as regras de aplicação das sanções ético e disciplinares do profissional farmacêutico. Acerca do código de processo ético, a apuração ética obedecerá a tramitação nos seguintes passos, respectivos:

Segundo a Resolução CFF nº 724/2022, qual é o prazo máximo para que o farmacêutico substituto informe ao CRF sobre a continuidade de um vínculo assumido em caráter emergencial?