Questões de Concurso
Sobre legislação em farmácia em farmácia
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Conjunto de atividades relacionadas à chegada, conferência e internalização em estoque de medicamentos.
A definição se refere ao conceito de:
Considere as lacunas a seguir:
Segundo legislação vigente e pertinente, no que tange as Boas Práticas de Dispensação de Medicamentos, a política da empresa em relação aos produtos com o prazo de validade próximo ao vencimento deve estar clara a todos os funcionários e descrita no ______________________________ e prevista no __________________________________________ __________________ do estabelecimento.
Assinale a alternativa que preenche as lacunas CORRETAMENTE.
I - O piso deve ser plano, de fácil limpeza e resistente. As paredes, de preferência, devem ser constituídas de alvenaria, pintadas com tinta lavável e apresentar-se isentas de infiltrações e umidade.
II - Se existirem janelas ou qualquer outra abertura, devem estar protegidas para evitar a entrada de insetos, pássaros ou roedores.
III - As portas precisam ser largas para que a entrada e a saída de caixas e o fluxo de carrinhos de transporte possam ocorrer com facilidade. As áreas, as estantes e os locais dos extintores de incêndio precisam ser identificados e sinalizados.
Todo o processo de manipulação deve ser documentado, com procedimentos escritos que definam a especificidade das operações e permitam o rastreamento dos produtos. Os documentos normativos e os registros das preparações magistrais e oficinais são de propriedade exclusiva da __________ e devem ser apresentados à autoridade sanitária, quando solicitados.
I - Os materiais armazenados devem ser mantidos afastados do piso, paredes e teto, com espaçamento apropriado para permitir a limpeza e a inspeção.
II - Para as matérias-primas que exigem condições especiais de temperatura, devem existir registros e controles que comprovem o atendimento a essas especificações.
III - Deve ser feito uso de paletes, visto que nenhuma embalagem pode estar diretamente sobre o piso. As caixas de papelão também são recomendadas.
( ) Droga: qualquer substância química capaz de produzir efeito farmacológico, isto é, capaz de provocar alterações somáticas ou funcionais, benéficas (medicamento) e colaterais, ou maléficas (tóxico).
( ) Fármaco: é a preparação farmacêutica com ação farmacológica benéfica, quando utilizado de acordo com suas indicações e propriedades. Fármacos são os produtos farmacêuticos, industrializados ou manipulados, utilizados com fim terapêutico.
( ) Genérico: produto igual ou comparável ao de referência (ou inovador, original ou de marca) quanto à quantidade de princípio ativo, concentração, forma farmacêutica, modo de administração e qualidade; é bioequivalente, ou seja, pretende ser intercambiável com ele. Entretanto, não possui a mesma composição quantitativa e qualitativa de substâncias ativas.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
I – É um direito do fiscal farmacêutico exercer outras atividades profissionais de farmacêutico, ser responsável técnico ou proprietário ou participar da sociedade em estabelecimentos farmacêuticos.
II – Cabe ao farmacêutico, na dispensação de medicamentos, visando a garantir a eficácia e a segurança da terapêutica prescrita, observar os aspectos técnicos e legais do receituário.
(__)Para formulações sólidas e líquidas não aquosas, onde a fonte do princípio ativo é um produto industrializado, o prazo de validade não deve exceder 25% do tempo remanescente de validade do produto original ou 6 meses, o que for menor.
(__)Para formulações contendo água (ex: soluções orais, cremes) preparadas a partir de ingredientes sólidos, a validade recomendada é de no máximo 14 dias quando armazenadas em temperatura controlada fria (2 a 8°C), salvo evidência de estabilidade maior.
(__)A adição de conservantes antimicrobianos permite estender a validade de preparações aquosas indefinidamente, dispensando a necessidade de testes microbiológicos de contagem total.
(__)Todas as preparações magistrais devem ter prazo de validade igual ao da matéria-prima com menor vencimento utilizada na fórmula, mesmo que este seja de 3 anos.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
(__)A manipulação de produtos estéreis deve ser realizada em cabines de segurança biológica ou fluxo laminar classificadas como Classe ISO 5 (Classe 100), localizadas dentro de uma sala limpa classificada.
(__)É permitido o uso de pias e ralos na sala de manipulação de estéreis, desde que possuam sifões e tampas herméticas para facilitar a higienização das mãos dos manipuladores durante o processo.
(__)Os manipuladores devem ser submetidos a exames médicos periódicos e avaliações de técnica asséptica, sendo vedada a entrada de pessoas com feridas expostas ou infecções respiratórias na área controlada.
(__)A esterilização por filtração (membrana de 0,22 mícron) é aceitável para soluções termolábeis, devendo ser realizado o teste de integridade da membrana antes e após o processo de filtração.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
(__)A Notificação de Receita A (modelo de controle especial para entorpecentes) tem validade de 30 dias quando se trata de receitas comuns. Na Portaria 344/1998 e atualizações, a Notificação de Receita A para entorpecentes tem validade de 30 dias apenas em situações específicas; entretanto, regra consolidada é que a receita para substâncias da lista A (entorpecentes) tem validade de 30 dias para efeitos de dispensação
(__)A quantidade máxima prescrita por Notificação de Receita A é para o tratamento correspondente a no máximo 60 (sessenta) dias, justificativa essa que não necessita de CID quando se trata de uso contínuo.
(__)No caso de prescrição de medicamentos à base de substâncias da lista A1 e A2 acima das quantidades permitidas, o prescritor deve preencher uma justificativa contendo o CID (Classificação Internacional de Doenças) e a posologia, entregando-a juntamente com a Notificação de Receita A ao farmacêutico.
(__)As Notificações de Receita A podem conter, no máximo, 5 (cinco) ampolas por receita, e para as demais formas farmacêuticas, a quantidade para o tratamento correspondente a, no máximo, 30 (trinta) dias.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
(__)A receita de antimicrobianos é válida em todo o território nacional por 10 (dez) dias a contar da data de sua emissão.
(__)A dispensação de antimicrobianos deve ser feita mediante a retenção da 2ª via da receita, devendo a 1ª via ser devolvida ao paciente, contendo carimbo que comprove o atendimento.
(__)Em situações de tratamento prolongado, a receita poderá conter a quantidade de medicamento para uso por até 90 dias, devendo ser dispensada a quantidade total de uma única vez obrigatoriamente.
(__)A receita deve ser prescrita de forma legível, sem rasuras e conter, obrigatoriamente, a idade e o sexo do paciente para fins de escrituração no SNGPC.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo: