Questões de Farmácia - Farmacovigilância para Concurso - Página 7

Q3978349

Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |

Q3978349 Farmácia

Durante a investigação de um evento ocorrido na fabricação de medicamentos, a equipe da Garantia da Qualidade registrou uma situação em que procedimentos estabelecidos não foram seguidos, podendo comprometer requisitos do sistema da qualidade e impactar a segurança e eficácia do produto. No contexto do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, essa situação caracteriza-se como:

A

ausência de organismos vivos viáveis, conforme critérios estabelecidos em testes de esterilidade oficiais

B

ação corretiva destinada à eliminação da causa raiz após ocorrência de um problema de qualidade

C

não cumprimento de requisitos do sistema de gestão da qualidade ou de condições necessárias para assegurar a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos

D

ação preventiva voltada à mitigação proativa de riscos antes da ocorrência de falhas

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Q3978347

Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |

Q3978347 Farmácia

Durante a implementação de requisitos complementares às Boas Práticas de Fabricação, uma indústria farmacêutica realizou revisão de procedimentos internos relacionados ao uso de recursos tecnológicos empregados nas atividades industriais e analíticas, considerando diretrizes regulatórias específicas aplicáveis ao sistema da qualidade. Nesse contexto regulatório, a normativa correspondente estabelece requisitos complementares referentes aos(às):

A

sistemas computadorizados utilizados na fabricação de medicamentos

B

atividades de amostragem de matérias-primas e materiais de embalagem

C

amostras de referência e de retenção utilizadas no controle da qualidade

D

atividades de qualificação e validação de processos produtivos

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Q3978338

Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |

Q3978338 Farmácia

Durante o controle de qualidade de uma matéria-prima farmacêutica, foi realizada análise por espectrofotometria no infravermelho (FTIR) para confirmação de identidade. A principal vantagem dessa técnica para esse propósito é:

A

permitir quantificação precisa do teor do princípio ativo, sem necessidade de calibração

B

identificar grupos funcionais e gerar um espectro característico da substância

C

determinar concentração com base na Lei de Lambert-Beer

D

separar componentes da mistura antes da detecção

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Q3976625

Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Farmacêutico |

Q3976625 Farmácia

Durante a análise de uma petição de registro de medicamento novo, a ANVISA indeferiu o pedido por ausência de um conjunto de estudos considerados essenciais para comprovação da segurança e eficácia. O conjunto de documentos obrigatório para o registro de medicamento novo corresponde a:

A

apenas equivalência farmacêutica

B

estudos de estabilidade e bula aprovada

C

estudos não clínicos e clínicos completos

D

relatório de farmacovigilância pós-comercialização

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Q3976624

Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Farmacêutico |

Q3976624 Farmácia

Durante a análise de uma petição de registro de medicamento genérico, a ANVISA identificou divergência entre o relatório de desenvolvimento farmacotécnico e o método produtivo descrito no dossiê de qualidade. O principal fundamento técnico regulatório para indeferimento foi:

A

inconsistência documental crítica

B

falta de relatório clínico comparativo

C

ausência de estudos de bioequivalência

D

não conformidade da rotulagem primária

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Q3973039

Ano: 2026 Banca: IV - UFG Órgão: Prefeitura de Valparaíso de Goiás - GO Prova: IV - UFG - 2026 - Prefeitura de Valparaíso de Goiás - GO - Farmacêutico - 30h e 40h |

Q3973039 Farmácia

Leia o caso a seguir.

Paciente com fibrilação atrial e osteoartrite utiliza varfarina 5 mg, dipirona sob demanda e iniciou, por conta própria, diclofenaco 50 mg para dor lombar. No último mês, apresentou equimoses frequentes e sangramento gengival ao escovar os dentes. O farmacêutico identifica ainda consumo habitual de chá de boldo e alternância importante da ingestão diária de vegetais verde-escuros.

De acordo com o caso apresentado, o conjunto de problemas associados ao tratamento descrito se caracteriza por

A

reação adversa primária atribuída ao uso do chá de boldo, com potencial efeito direto sobre a coagulação e sobre o efeito analgésico da dipirona e do diclofenaco.

B

redução da eficácia analgésica do diclofenaco em função da interação com a varfarina e com o fitoterápico, resultando em persistência da dor e aparecimento de sangramentos leves.

C

alteração hematológica relacionada ao uso prolongado da dipirona, potencializada pela ingestão de fitoterápicos, com repercussão limitante sobre o efeito anticoagulante.

D

instabilidade do controle anticoagulante associada ao uso concomitante de varfarina, diclofenaco e fitoterápico, influenciando a resposta terapêutica.

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Q3962766

Ano: 2026 Banca: FEPESE Órgão: Prefeitura de Caxambu do Sul - SC Prova: FEPESE - 2026 - Prefeitura de Caxambu do Sul - SC - Farmacêutico - Edital nº 2 |

Q3962766 Farmácia

Assinale a alternativa correta sobre farmacovigilância.

A

Reação Adversa é qualquer resposta prejudicial ou indesejável, não intencional, a um medicamento, que ocorre nas doses usualmente empregadas. Caracteriza-se pela suspeita de relação causal entre o medicamento e a resposta prejudicial ou indesejável.

B

Evento adverso é qualquer evento evitável que possa causar ou levar a uso inapropriado de medicamentos, ou causar dano a um paciente, enquanto a medicação estiver sob o controle dos profissionais de saúde ou pacientes, envolvendo o uso não intencional.

C

Uso off label é o ato de informar a ocorrência de evento adverso de medicamento para os detentores de registro de medicamento e autoridades sanitárias

D

Notificação compreende o uso intencional em situações divergentes da bula de medicamento registrado na Anvisa. Pode incluir diferenças na indicação, frequência, apresentação ou via de administração.

E

O Notivisa é o sistema para notificação de eventos adversos de medicamentos e vacinas, substituindo o VigiMed nesses casos.

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Q3960522

Ano: 2026 Banca: OBJETIVA Órgão: Prefeitura de Sossêgo - PB Prova: OBJETIVA - 2026 - Prefeitura de Sossêgo - PB - Farmacêutico |

Q3960522 Farmácia

Na rotina de farmacovigilância do serviço, algumas notificações chegam com rótulos parecidos, mas consequências e encaminhamentos bem diferentes. A situação que caracteriza uma queixa técnica é:

A

Relato de prurido e broncoespasmo após dose usual, com melhora após suspensão e registro de temporalidade, sugerindo reação adversa e necessidade de avaliação de causalidade.

B

Identificação de ampola com ausência de número de lote e alteração de aspecto antes do preparo, com suspeita de irregularidade técnico-legal e possível desvio da qualidade do produto.

C

Ocorrência de hipoglicemia após administração de dose duplicada por falha de checagem, demandando análise do processo de trabalho e notificação como erro de medicação.

D

Piora clínica por uso em indicação não aprovada, sem falha do produto e com tratamento mantido, caracterizando uso off label e necessidade de reavaliação terapêutica.

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Q3960194

Ano: 2026 Banca: IV - UFG Órgão: UFSCAR Prova: IV - UFG - 2026 - UFSCAR - Farmacêutico/Bioquímico |

Q3960194 Farmácia

Leia o caso a seguir.

Durante uma campanha de vacinação em unidade básica, circulam vídeos mostrando pessoas com tremores, choro, tontura e quedas logo após a aplicação. O serviço recebe notificações espontâneas com descrições heterogêneas e horários próximos ao ato vacinal. Uma análise inicial indica concentração de episódios no período de maior fila e calor, com parte dos casos ocorrendo na sala de espera. A coordenação pede um texto para o público e um informe para profissionais, com linguagem acessível e preservando a utilidade do sistema de notificação.

Considerando a divulgação científica aplicada à farmacovigilância, qual abordagem é adequada para diferenciar eventos adversos pós-vacinação, eventos coincidentes e eventos de estresse/ansiedade, sem comprometer a transparência?

A

Apresentar os eventos como “suspeitas em avaliação”, explicar a diferença entre associação temporal e plausibilidade clínica, descrever o fluxo de triagem e classificação, orientar sinais de alerta que demandam avaliação, e informar medidas operacionais para reduzir síncope e respostas vasovagais na observação pós-vacina.

B

Divulgar um panorama com percentuais por tipo de evento, relacionar a frequência à cobertura vacinal atingida, explicar que notificações são monitoradas continuamente e orientar observação pós-vacina com hidratação e ambiente ventilado como medida de redução de ocorrências.

C

Comunicar que a investigação utiliza critérios padronizados de causalidade e que eventos de estresse/ansiedade fazem parte do monitoramento, recomendando que esses relatos sejam registrados em formulário simplificado para preservar a capacidade do sistema de focar eventos de maior gravidade.

D

Informar que parte dos relatos é compatível com resposta vasovagal e que também existem eventos coincidentes por doenças circulantes, recomendar observação clínica por 48h após a vacinação e orientar que a comunicação pública destaque o número de casos avaliados como “sem relação causal provável”.

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Q3955362

Ano: 2026 Banca: COTEC Órgão: Prefeitura de Juvenília - MG Prova: COTEC - 2026 - Prefeitura de Juvenília - MG - Farmacêutico |

Q3955362 Farmácia

Na farmácia de uma UBS, um paciente de 70 anos, hipertenso e em uso contínuo de losartana e hidroclorotiazida, recebe prescrição de ibuprofeno para dor lombar. Após alguns dias de uso, retorna relatando inchaço nas pernas, diminuição da urina e aumento da pressão arterial. O farmacêutico identifica possível interação medicamentosa e precisa adotar a conduta adequada no contexto da assistência farmacêutica no SUS.

Considerando as boas práticas em análise de prescrições e segurança do paciente, assinale a alternativa que apresenta a decisão farmacêutica mais adequada:

A

Suspender imediatamente a losartana, mantendo o ibuprofeno e o diurético, considerando que o anti-hipertensivo é o principal responsável pelo aumento da creatinina e do edema.

B

Substituir o ibuprofeno por outro anti-inflamatório não esteroidal da mesma classe, mantendo as demais medicações e reforçando a adesão ao tratamento anti-hipertensivo.

C

Orientar a redução da dose da hidroclorotiazida e manter os demais medicamentos, entendendo que o diurético é o fator isolado relacionado à alteração da pressão arterial.

D

Manter o uso do ibuprofeno até o término do tratamento, orientando apenas aumento da ingestão hídrica e acompanhamento domiciliar dos níveis pressóricos pelo próprio paciente.

E

Identificar a possível interação entre anti-inflamatório e anti-hipertensivos, orientar o paciente sobre o risco de retenção de líquidos e piora da função renal, e comunicar o médico para reavaliação da terapêutica prescrita.

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Q3955355

Ano: 2026 Banca: COTEC Órgão: Prefeitura de Juvenília - MG Prova: COTEC - 2026 - Prefeitura de Juvenília - MG - Farmacêutico |

Q3955355 Farmácia

Em um hospital de médio porte, foi observado aumento no número de reações adversas relacionadas a um medicamento amplamente utilizado no tratamento de infecções. Alguns pacientes apresentaram eventos moderados e houve prolongamento do tempo de internação em determinados casos.
A direção solicitou ao farmacêutico responsável técnico uma análise da situação, com base nos princípios da farmacovigilância, para orientar possíveis medidas de melhoria na segurança do uso do medicamento.

Fonte: ALVARENGA, Felipe Queiroz. Farmacêutico bioquímico. Tópicos em farmacovigilância e farmacoeconomia. São João Del Rei (MG), 2026.

Considerando a importância da farmacovigilância e o papel do farmacêutico nesse contexto, assinale a alternativa que apresenta a conduta mais adequada:

A

O farmacêutico deve aguardar manifestação formal da indústria farmacêutica antes de adotar qualquer medida interna relacionada às reações adversas observadas no hospital.

B

O farmacêutico deve analisar as notificações de reações adversas, avaliar a relação causal com o medicamento, orientar a equipe sobre o uso seguro, propor medidas preventivas e encaminhar os dados aos sistemas oficiais de farmacovigilância, contribuindo para a segurança do paciente.

C

O farmacêutico deve delegar a análise das reações adversas exclusivamente ao corpo médico, pois a farmacovigilância não integra as atribuições do serviço de farmácia hospitalar.

D

O farmacêutico deve recomendar a suspensão imediata e definitiva do medicamento para todos os pacientes, independentemente da análise da gravidade e da frequência dos eventos observados.

E

O farmacêutico deve restringir a sua atuação ao registro das reações adversas no prontuário do paciente, sem necessidade de avaliação técnica ou comunicação a sistemas de notificação.

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Q3955083

Ano: 2026 Banca: IGEDUC Órgão: Prefeitura de Serraria - PB Prova: IGEDUC - 2026 - Prefeitura de Serraria - PB - Técnico em Farmácia |

Q3955083 Farmácia

A notificação de eventos adversos é a comunicação obrigatória ou voluntária de qualquer ocorrência médica indesejada após o uso de medicamentos, vacinas ou procedimentos, mesmo sem certeza da relação de causalidade. A notificação deve ocorrer de forma oportuna, independentemente da confirmação definitiva do nexo causal, para que sinais de segurança possam ser gerados e analisados em nível populacional. Considerando as boas práticas de farmacovigilância e as diretrizes do Programa Nacional de Segurança do Paciente, é CORRETO afirmar que, no contexto da gestão de riscos pós comercialização deve:

A

Aguardar a conclusão de estudos de fase IV (pós comercialização) e a confirmação científica da causalidade antes de proceder à notificação ao sistema nacional de vigilância, evitando o registro de sinais de baixa especificidade.

B

Atribuir a responsabilidade pelas notificações de farmacovigilância exclusivamente aos detentores de registro de medicamentos (indústria), isentando as instituições prestadoras de serviços de saúde da obrigatoriedade do monitoramento pós mercado.

C

Implementar a busca ativa e a notificação de suspeitas de eventos adversos, erros de medicação e inefetividade terapêutica no sistema VigiMed, assegurando a coleta de dados fidedignos para a avaliação contínua do balanço benefício-risco dos produtos farmacêuticos.

D

Restringir as notificações apenas a reações adversas graves e óbitos, desconsiderando eventos leves, incidentes sem dano ou queixas técnicas de desvio de qualidade, visando otimizar a capacidade de análise das autoridades sanitárias.

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Q3953031

Ano: 2026 Banca: INSTITUTO AOCP Órgão: SES-SC Prova: INSTITUTO AOCP - 2026 - SES-SC - Técnico de Farmácia |

Q3953031 Farmácia

Em uma Unidade Básica de Saúde, um paciente idoso retorna à farmácia reclamando de tonturas após o uso de um anti-hipertensivo. Nesse caso, o técnico de farmácia, ao acolher o paciente, deve

A

aconselhar o paciente a interromper imediatamente o uso do medicamento.

B

notificar o evento ao farmacêutico, colaborando para a avaliação da possível reação adversa e orientação adequada.

C

trocar o medicamento por outro semelhante.

D

recomendar o uso de alimentos doces para aliviar os sintomas.

E

ignorar o relato, pois a função de atenção farmacêutica é exclusiva do médico.

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Q3953030

Ano: 2026 Banca: INSTITUTO AOCP Órgão: SES-SC Prova: INSTITUTO AOCP - 2026 - SES-SC - Técnico de Farmácia |

Q3953030 Farmácia

É de conhecimento geral dos profissionais da saúde a importância da cultura de segurança. Considerando a RDC ANVISA nº 36/2013, assinale a alternativa que caracteriza a cultura de segurança.

A

Incentivo à comunicação e à aprendizagem a partir de erros, sem foco em punição individual.

B

Punição rigorosa dos profissionais que cometem erros.

C

Confidencialidade e silêncio sobre falhas assistenciais.

D

Delegação exclusiva de segurança ao farmacêutico.

E

Controle de danos sem envolvimento da equipe técnica.

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Q3953015

Ano: 2026 Banca: INSTITUTO AOCP Órgão: SES-SC Prova: INSTITUTO AOCP - 2026 - SES-SC - Técnico de Farmácia |

Q3953015 Farmácia

Os anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) são amplamente utilizados para controle da dor e inflamação. Contudo seu uso inadequado pode causar reações adversas. Assinale a alternativa que apresenta um efeito adverso clássico relacionado ao uso prolongado de AINEs.

A

Hipoglicemia severa.

B

Tontura e confusão mental severa.

C

Aumento da frequência urinária.

D

Ulceração gástrica e sangramento digestivo.

E

Hipotermia.

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Q3950120

Ano: 2026 Banca: FUNDATEC Órgão: GHC-RS Prova: FUNDATEC - 2026 - GHC-RS - Auxiliar de Farmácia |

Q3950120 Farmácia

Sobre os objetivos e a abrangência da farmacovigilância segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), assinale a alternativa correta.

A

Compreende o monitoramento do cumprimento das boas práticas de fabricação e a fiscalização de prazos de validade em estabelecimentos comerciais, visando a interdição de lotes com desvios de qualidade física.

B

Consiste no conjunto de ações voltadas à identificação, à avaliação e ao monitoramento de eventos adversos, erros de medicação e outros problemas relacionados ao uso de medicamentos após sua comercialização.

C

Refere-se exclusivamente às etapas de ensaios clínicos de fase I e II, conduzidas em grupos restritos de voluntários antes da liberação do fármaco para consumo em larga escala.

D

Trata-se do processo de registro sanitário de novos fármacos junto aos órgãos reguladores, focando na análise de bioequivalência e biodisponibilidade para a aprovação de medicamentos genéricos.

E

Define-se como a estratégia de marketing farmacêutico utilizada para coletar dados de prescrição médica, visando aumentar o giro de estoque de produtos recém-lançados no mercado hospitalar.

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Q3949708

Ano: 2026 Banca: IGEDUC Órgão: Prefeitura de Serraria - PB Prova: IGEDUC - 2026 - Prefeitura de Serraria - PB - Farmacêutico |

Q3949708 Farmácia

Farmacovigilância é uma ciência e conjunto de atividades relacionadas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou problemas associados ao uso de medicamentos. Ela visa garantir que os benefícios dos medicamentos superem os riscos, monitorando eventos adversos após o registro, quando o medicamento passa a ser utilizado na população em vida real. Assinale a alternativa CORRETA que não faz parte do ciclo da Farmacovigilância.

A

Repetir.

B

Notificar.

C

Coletar.

D

Identificar.

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Q3947334

Ano: 2026 Banca: FUNDATEC Órgão: Prefeitura de Cordilheira Alta - SC Prova: FUNDATEC - 2026 - Prefeitura de Cordilheira Alta - SC - Farmacêutico |

Q3947334 Farmácia

Durante o atendimento em uma unidade de farmácia pública, um paciente de 45 anos relata o surgimento de prurido intenso e exantema morbiliforme 48 horas após o início de um tratamento com amoxicilina para infecção de vias aéreas. O paciente questiona se deve interromper o uso. Diante da suspeita de evento adverso a medicamento (EAM), qual deve ser a conduta do farmacêutico, fundamentada nas Boas Práticas Farmacêuticas e nas diretrizes de farmacovigilância?

A

Orientar a interrupção imediata da farmacoterapia e realizar a substituição direta por um macrolídeo, visando garantir a adesão e a continuidade do tratamento.

B

Tranquilizar o paciente informando que reações cutâneas são efeitos colaterais esperados e transitórios, recomendando a manutenção da posologia original até o fim do ciclo.

C

Realizar a anamnese farmacêutica para avaliar a gravidade e a temporalidade do evento, orientar a busca por assistência médica para reavaliação da terapia e proceder com o registro e a notificação da suspeita nos canais oficiais de farmacovigilância.

D

Indicar o uso de um anti-histamínico de segunda geração para mascarar os sintomas alérgicos, permitindo que o paciente complete o tratamento antibiótico sem precisar de reavaliação médica.

E

Ignorar a notificação, uma vez que a amoxicilina é um medicamento de baixo risco e o evento relatado é considerado uma reação adversa comum e já descrita em bula.

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Q3944625

Ano: 2026 Banca: AMAUC Órgão: Prefeitura de Ipumirim - SC Prova: AMAUC - 2026 - Prefeitura de Ipumirim - SC - Farmacêutico - Edital nº 1 |

Q3944625 Farmácia

A farmacovigilância é essencial para o monitoramento contínuo da segurança dos medicamentos após a sua comercialização. Acerca do assunto, registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:

(__)A notificação de queixas técnicas de medicamentos, como alterações de cor ou presença de partículas, deve ser realizada ao sistema de vigilância sanitária.
(__)A farmacovigilância passiva baseia-se na coleta sistemática de dados de todos os pacientes que utilizam um determinado fármaco em um hospital.
(__)Reações adversas graves, que resultem em hospitalização ou óbito, devem ser notificadas com prioridade pelos profissionais de saúde.
(__)A farmacoepidemiologia estuda o uso e os efeitos dos medicamentos em grandes populações, utilizando métodos da epidemiologia clássica.

Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

A

V, F, V, V.

B

V, F, F, V.

C

F, F, V, V.

D

F, V, V, F.

E

V, V, F, F.

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Q3940817

Ano: 2026 Banca: IDCAP Órgão: INOVA Capixaba - ES Prova: IDCAP - 2026 - INOVA Capixaba - ES - Farmacêutico Clínico (Hospitalar) |

Q3940817 Farmácia

A Farmacovigilância é responsável pela detecção e prevenção de eventos adversos a medicamentos (EAM). Ao identificar uma Reação Adversa a Medicamento (RAM) grave e não descrita em bula, o farmacêutico deve tomar uma ação específica. Assinale a alternativa correta.

A

Orientar o paciente a nunca mais tomar nenhum medicamento da mesma classe terapêutica.

B

Ignorar a reação, pois se não está na bula, provavelmente não foi causada pelo medicamento.

C

Registrar a reação detalhadamente no prontuário e notificar o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (Notivisa/VigiMed).

D

Aguardar que a reação ocorra em outros pacientes para ter certeza antes de notificar.

E

Comunicar apenas verbalmente à equipe de enfermagem, sem necessidade de registro formal.

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Questões de Concurso Sobre farmacovigilância em farmácia

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