Questões de Concurso Sobre farmacovigilância em farmácia

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Q3798693 Farmácia

A farmacovigilância utiliza métodos para detectar problemas com medicamentos. Analise as afirmativas sobre os métodos de farmacovigilância.



I. A Notificação Espontânea (vigilância passiva) é o método principal para a geração de sinais e detecção de reações adversas raras (RAMs) na pós-comercialização, apesar de sua limitação pela subnotificação.


II. O Estudo de Coorte é um método analítico em farmacoepidemiologia onde se compara um grupo de pacientes expostos a um fármaco com um grupo de não expostos, acompanhando-os ao longo do tempo para verificar a incidência de um desfecho (RAM).


III. O Estudo de Caso-Controle parte do desfecho (pacientes que tiveram a RAM) e investiga retrospectivamente a exposição prévia ao fármaco suspeito, comparando-a com a exposição em um grupo controle (que não teve a RAM).



Está correto o que se afirma em:

Alternativas
Q3798007 Farmácia
Analise a definição abaixo:

É qualquer resposta prejudicial ou indesejável, não intencional, a um medicamento, que ocorre nas doses usualmente empregadas para profilaxia, diagnóstico ou terapia de doenças ou para a modificação de funções fisiológicas humanas.
É caracterizado pela existência de uma relação causal específica entre o medicamento e a ocorrência.

Essa definição caracteriza corretamente:
Alternativas
Q3792524 Farmácia
A Farmacovigilância é a ciência que detecta e previne efeitos adversos relacionados a medicamentos. Analise as afirmativas a seguir sobre Reações Adversas a Medicamentos (RAM):

I. Uma Reação Adversa a Medicamento (RAM) é qualquer resposta a um fármaco que seja prejudicial, não intencional e que ocorra nas doses normalmente utilizadas em seres humanos para profilaxia, diagnóstico ou tratamento.

II. Em caso de suspeita de RAM grave, como um choque anafilático após uso de antibiótico, o profissional deve notificar o sistema de vigilância sanitária (VigiMed/ANVISA), mesmo que não tenha certeza absoluta da causalidade.

III. As reações adversas ocorrem apenas em medicamentos vencidos; medicamentos dentro da validade são 100% seguros e nunca causam efeitos colaterais.

Está correto o que se afirma em:
Alternativas
Q3780375 Farmácia
Um paciente adulto, diagnosticado com transtorno depressivo maior, inicia tratamento farmacológico sob acompanhamento médico. Durante o acompanhamento, observa-se necessidade de monitorar efeitos adversos, ajustes de dose e possíveis interações medicamentosas com outros fármacos de uso contínuo. Considerando o perfil farmacológico e os cuidados clínicos na prescrição de antidepressivos, analise as afirmativas a seguir e assinale a correta.
Alternativas
Q3776747 Farmácia
Uma indústria farmacêutica está desenvolvendo um novo processo de fabricação para um medicamento biotecnológico (anticorpo monoclonal) e precisa realizar a qualificação de seus equipamentos e a validação do processo produtivo, em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) vigentes, estabelecidas pela RDC nº 658/2022. (que internaliza as diretrizes do PICS). O processo envolve múltiplas etapas críticas, desde o cultivo celular em biorreatores até a purificação cromatográfica e envase asséptico. A equipe de Garantia da Qualidade deve assegurar que o processo seja robusto, reprodutível e capaz de gerar um produto seguro e eficaz de forma consistente. Sobre os conceitos de Qualificação de Equipamentos e Validação de Processo segundo a RDC nº 658/2022, assinale a alternativa correta. 
Alternativas
Q3774566 Farmácia
Após a aprovação de um novo antidiabético oral pela autoridade regulatória, um estudo de utilização de medicamentos (EUM) de coorte retrospectivo foi desenhado para avaliar os padrões de prescrição e a segurança do fármaco no "mundo real". Utilizando um grande banco de dados administrativo de um plano de saúde, os pesquisadores identificaram todos os pacientes que iniciaram o uso do novo medicamento (coorte exposta) e os compararam com pacientes que iniciaram o uso de um antidiabético de segunda linha já estabelecido no mercado (coorte controle). O objetivo era avaliar a ocorrência de hipoglicemia grave (desfecho primário) em ambos os grupos durante o primeiro ano de tratamento. O desenho e a condução de um EUM robusto exigem a consideração de diversos vieses e fatores de confusão. No contexto de um estudo de coorte retrospectivo utilizando dados secundários para avaliar a segurança de um novo medicamento, a principal preocupação metodológica que os pesquisadores devem endereçar para garantir a validade interna dos resultados é:
Alternativas
Q3774565 Farmácia
A farmacovigilância é a ciência e as atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos. A notificação espontânea de suspeitas de reações adversas a medicamentos (RAM) pelos profissionais de saúde é um pilar fundamental dos sistemas de farmacovigilância pós-comercialização, pois permite a geração de sinais sobre possíveis novos riscos associados ao uso de fármacos em condições reais. Entretanto, esse método possui limitações intrínsecas que devem ser compreendidas para a correta interpretação dos dados gerados. Com base nos princípios da farmacovigilância e na metodologia dos sistemas de notificação espontânea, assinale a alternativa correta. 
Alternativas
Q3774556 Farmácia
Durante o acompanhamento farmacoterapêutico de um paciente idoso, hipertenso e diabético, o farmacêutico identifica vários Problemas Relacionados a Medicamentos (PRM) que necessitam de intervenção. O paciente relata tosse seca e persistente desde que iniciou o uso de um novo anti-hipertensivo, além de apresentar episódios de tontura ao se levantar. Seus registros mostram adesão irregular à metformina devido a desconforto gastrointestinal e a níveis de hemoglobina glicada acima da meta terapêutica. A identificação e classificação corretas dos PRMs são cruciais para planejar as intervenções farmacêuticas. Considerando as categorias de PRM, analise as afirmativas a seguir:

I.A tosse seca persistente associada ao uso de um inibidor da enzima conversora de angiotensina (IECA) classifica-se como um PRM de segurança, especificamente uma reação adversa ao medicamento (RAM), que, embora não seja grave, afeta a qualidade de vida e a adesão do paciente.
II.A adesão irregular à metformina devido a efeitos gastrointestinais, resultando em controle glicêmico inadequado, caracteriza um PRM de efetividade, pois o tratamento, embora corretamente indicado e seguro na dose prescrita, não está alcançando os objetivos terapêuticos definidos.
III.Os episódios de tontura ao se levantar (hipotensão postural) podem representar um PRM de segurança relacionado à dose do anti-hipertensivo, que pode estar excessivamente alta para o paciente, ou um PRM de necessidade, indicando a falta de um medicamento para tratar a hipotensão.

Está correto o que se afirma em: 
Alternativas
Q3762838 Farmácia

Paciente feminino, 60 anos de idade, com diabetes tipo 2, hipertensão, dislipidemia, e depressão moderada chega ao serviço médico relatando fadiga intensa, dor muscular forte nos braços e nas pernas, além de ter apresentado colúria. Faz uso de:

    I cloridrato de metformina 500 mg duas vezes ao dia;

    II atenolol 50 mg pela manhã;

    III omeprazol 20 mg em jejum;

    IV fluoxetina 20 mg pela manhã;

    V atorvastatina 80 mg à noite.


Com base nessa situação hipotética, julgue os itens a seguir.


Os sintomas de fadiga intensa, dor muscular forte nos braços e nas pernas, e colúria podem estar relacionados a um quadro de rabdomiólise causado pelo uso da atorvastatina. Esta é uma reação adversa rara, mas clinicamente importante relacionada ao uso de estatinas.

Alternativas
Q3762828 Farmácia

Acerca da farmacoepidemiologia, julgue o itens a seguir.


O Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (ReBEC) é uma plataforma virtual gratuita que apresenta todos os ensaios clínicos sendo desenvolvidos no Brasil, sendo uma ferramenta essencial na farmacovigilância. O serviço disponibiliza ao público dados a respeito do andamento de cada ensaio clínico, indicando também os centros autorizados para sua realização e os investigadores responsáveis.
Alternativas
Q3759918 Farmácia
Indicados para o tratamento de úlceras gástricas e duodenais e doenças por refluxos gastroesofágicos, esofagite erosiva e tratamentos de distúrbios hipersecretores, os IBPs são os medicamentos mais prescritos devido sua considerável eficácia e segurança, sendo o omeprazol, o maior representante da classe. Estudos tem demonstrado que o uso prolongado de omeprazol pode trazer uma série de efeitos nocivos. Sobre os efeitos adversos dessa medicação, assinale a alternativa INCORRETA:
Alternativas
Q3756453 Farmácia
Uma paciente em tratamento com fluoxetina iniciou o uso de um novo medicamento para o controle de um transtorno psicótico. Após 24 horas, a paciente desenvolveu sintomas como rigidez da língua, pseudoparkinsonismo e acatisia, além de alterações eletrocardiográficas.

Com base nesse caso clínico hipotético e nos conceitos de interações medicamentosas, assinale a opção que apresenta o novo medicamento que causou interação com a fluoxetina.
Alternativas
Q3756452 Farmácia
Uma paciente desenvolveu anemia hemolítica após a administração de um fármaco oxidante, caso esse de uma reação peculiar que se deve a uma deficiência enzimática de origem genética, sem estar relacionada com a dose administrada.

A partir desse caso clínico hipotético, assinale a opção que apresenta corretamente a denominação dessa reação adversa e a sua principal característica.
Alternativas
Q3756451 Farmácia
Um paciente em tratamento com um anticoagulante oral apresentou um episódio de sangramento. Essa reação era previsível e poderia ser evitada com um ajuste na dose do medicamento.

Com base nesse caso clínico hipotético, assinale a opção que apresenta, de acordo com Rawlins e Thompson, a classificação correta e a característica principal desse tipo de reação adversa.
Alternativas
Q3756446 Farmácia
Um paciente em uso de um diurético antagonista do receptor mineralocorticoide apresentou aumento do volume mamário, dor à palpação e erupções cutâneas.

Com base nesse caso clínico hipotético, assinale a opção que apresenta o fármaco cuja administração está relacionada a esses efeitos adversos.
Alternativas
Q3755943 Farmácia
O uso de múltiplos fármacos pode representar um grande risco à saúde, particularmente dos idosos.

Assinale a alternativa correta em relação ao tema.
Alternativas
Q3755938 Farmácia
Assinale a alternativa correta sobre Farmacovigilância.
Alternativas
Q3751258 Farmácia
(PMM/URCA 2025) Um paciente de 67 anos faz uso contínuo de omeprazol há mais de dois anos para tratamento de doença do refluxo gastroesofágico. Durante a revisão farmacoterapêutica na atenção primária, o farmacêutico identifica possíveis efeitos adversos relacionados ao uso prolongado de inibidores da bomba de prótons (IBPs). Considerando os riscos associados a essa classe de medicamentos, assinale a alternativa correta.
Alternativas
Q3751249 Farmácia
(PMM/URCA 2025) A identificação e classificação das Reações Adversas a Medicamentos (RAM) são componentes essenciais da Farmácia Clínica e da farmacovigilância. Em relação às RAMs, assinale a alternativa correta:
Alternativas
Q3751246 Farmácia
(PMM/URCA 2025) Os Estudos de Utilização de Medicamentos (EUM) são ferramentas da farmacoepidemiologia importantes para a gestão em saúde. Sobre os EUM, assinale a alternativa correta:
Alternativas
Respostas
161: D
162: C
163: B
164: E
165: B
166: E
167: D
168: D
169: C
170: E
171: B
172: A
173: C
174: E
175: A
176: B
177: C
178: B
179: D
180: C