Durante o atendimento em uma unidade de farmácia pública, um paciente de
45 anos relata o surgimento de prurido intenso e exantema morbiliforme 48 horas após o início de um
tratamento com amoxicilina para infecção de vias aéreas. O paciente questiona se deve interromper
o uso. Diante da suspeita de evento adverso a medicamento (EAM), qual deve ser a conduta do
farmacêutico, fundamentada nas Boas Práticas Farmacêuticas e nas diretrizes de farmacovigilância?

Question

Durante o atendimento em uma unidade de farmácia pública, um paciente de
45 anos relata o surgimento de prurido intenso e exantema morbiliforme 48 horas após o início de um
tratamento com amoxicilina para infecção de vias aéreas. O paciente questiona se deve interromper
o uso. Diante da suspeita de evento adverso a medicamento (EAM), qual deve ser a conduta do
farmacêutico, fundamentada nas Boas Práticas Farmacêuticas e nas diretrizes de farmacovigilância?  Alternativa A: Orientar a interrupção imediata da farmacoterapia e realizar a substituição direta por um
macrolídeo, visando garantir a adesão e a continuidade do tratamento. Ou Alternativa B: Tranquilizar o paciente informando que reações cutâneas são efeitos colaterais esperados e
transitórios, recomendando a manutenção da posologia original até o fim do ciclo. Ou Alternativa C:  Realizar a anamnese farmacêutica para avaliar a gravidade e a temporalidade do evento, orientar
a busca por assistência médica para reavaliação da terapia e proceder com o registro e a notificação
da suspeita nos canais oficiais de farmacovigilância.  Ou Alternativa D: Indicar o uso de um anti-histamínico de segunda geração para mascarar os sintomas alérgicos,
permitindo que o paciente complete o tratamento antibiótico sem precisar de reavaliação médica. Ou Alternativa E:  Ignorar a notificação, uma vez que a amoxicilina é um medicamento de baixo risco e o evento
relatado é considerado uma reação adversa comum e já descrita em bula.

Qconcursos · Accepted Answer

Alternativa [C]  Realizar a anamnese farmacêutica para avaliar a gravidade e a temporalidade do evento, orientar
a busca por assistência médica para reavaliação da terapia e proceder com o registro e a notificação
da suspeita nos canais oficiais de farmacovigilância.  Gabarito: CFundamento decisivo: Pelas Boas Práticas Farmacêuticas e pelos princípios consolidados de farmacovigilância, a suspeita de RAM cutânea com nexo temporal compatível após amoxicilina deve ser acolhida, investigada quanto à gravidade e registrada/notificada; não cabe ao farmacêutico substituir empiricamente o antimicrobiano.Tema central: Conduta na suspeita de RAMAnálise das alternativasAErradaO erro está na substituição direta por macrolídeo. A suspeita de reação adversa é compatível, mas a definição de novo esquema antimicrobiano exige reavaliação clínica da infecção, da gravidade da reação e da escolha terapêutica. Pela base, não cabe ao farmacêutico trocar empiricamente o antibiótico por conta própria.BErradaPrurido intenso e exantema morbiliforme após início de amoxicilina não podem ser tratados como efeito colateral banal e transitório sem investigação. O nexo temporal é compatível com reação cutânea medicamentosa, frequentemente de hipersensibilidade, e manter automaticamente a posologia pode prolongar ou agravar a exposição ao fármaco suspeito.CCertaA alternativa C é a correta porque descreve a conduta farmacêutica esperada diante de suspeita de evento adverso: fazer a anamnese farmacêutica para avaliar temporalidade e gravidade do quadro, orientar o paciente a buscar assistência médica para reavaliação clínica da terapia e proceder ao registro e à notificação da suspeita nos canais oficiais de farmacovigilância. No caso, o farmacêutico não define sozinho a interrupção ou a substituição do antibiótico; sua atuação é identificar o problema, encaminhar para reavaliação clínica e notificar o evento.DErradaO uso isolado de anti-histamínico para mascarar sintomas não resolve o problema central, que é a suspeita de reação adversa à amoxicilina. Essa conduta é inadequada porque pode atrasar a avaliação da gravidade e manter o paciente em uso do medicamento potencialmente causador, sem reavaliação médica da terapia.EErradaEstá errada porque farmacovigilância não se restringe a eventos raros ou inéditos. Mesmo reação conhecida, descrita em bula, e associada a medicamento amplamente utilizado continua sendo uma suspeita de RAM que deve ser registrada e notificada conforme os canais pertinentes. Ignorar a notificação contraria os princípios de farmacovigilância.Pegadinha da questãoA banca mistura o reconhecimento correto da suspeita de reação adversa com uma falsa ideia de que o farmacêutico pode resolver o caso substituindo o antibiótico ou apenas controlando sintomas; o ponto decisivo era distinguir identificação/encaminhamento/notificação de prescrição empírica.Dica para questões semelhantesDiante de suspeita de RAM com nexo temporal compatível, primeiro pense em avaliar gravidade e relação temporal, não em banalizar o quadro.Se a alternativa coloca o farmacêutico trocando antimicrobiano diretamente, desconfie: a base exige reavaliação clínica da terapia.Tratamento apenas sintomático não basta quando o medicamento suspeito continua em uso e a reação pode ser de hipersensibilidade.Em farmacovigilância, reação conhecida e descrita em bula não perde relevância para registro e notificação.

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Gabarito comentado

Gabarito: C

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