Questões de Concurso
Sobre farmacovigilância em farmácia
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I. A farmacovigilância compreende a detecção, a avaliação, a compreensão e a prevenção de efeitos adversos ou de quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos.
II. A notificação espontânea de suspeitas de reações adversas a medicamentos pode ser realizada por profissionais de saúde, incluindo o farmacêutico.
III. A farmacovigilância limita-se à fase de pós-comercialização, sendo dispensável a avaliação de segurança nas etapas de desenvolvimento clínico do medicamento.
Com base nos dados apresentados, assinale a alternativa que contém a classificação adequada de causalidade.
Com base na pontuação obtida no algoritmo apresentado, assinale a alternativa que apresenta a classificação correta da causalidade.
I.A farmacovigilância e a farmacoepidemiologia desempenham papel relevante na Fase IV da pesquisa clínica, contribuindo para a ampliação do conhecimento sobre a segurança e a efetividade dos medicamentos em condições reais de uso. PORQUE II.Os ensaios clínicos randomizados pré-registro apresentam limitações quanto à população estudada e o período de acompanhamento, reduzindo a capacidade de detectar eventos adversos raros ou de manifestação tardia.
respeito dessas asserções, assinale uma alternativa correta.
1. Notificar os profissionais de saúde e os órgãos sanitários competentes, bem como o laboratório industrial das reações adversas e das intoxicações, voluntárias ou não observadas, e registradas na prática da farmacovigilância.
2. Proceder acompanhamento farmacoterapêutico apenas de pacientes internados em estabelecimentos hospitalares.
3. Estabelecer protocolos de vigilância farmacológica de medicamentos, produtos farmacêuticos e correlatos, visando a assegurar o seu uso racional, a sua segurança e a sua eficácia.
4. Notificar os profissionais de saúde e os órgãos sanitários competentes, bem como o laboratório industrial da farmacodependência observada e registrada na prática da farmacovigilância.
5. Prestar orientação farmacêutica, com vistas a esclarecer ao paciente a relação benefício e risco na utilização de medicamentos, bem como as suas interações medicamentosas.
Assinale a alternativa que indica todas as afirmativas corretas.
Considerando a decisão anunciada pelo Ministério da Saúde e pela Anvisa em 8 de junho de 2026, qual alternativa interpreta corretamente a medida adotada?
I – A notificação pode ser realizada a partir de uma suspeita, pois a avaliação causal pertence a uma etapa posterior do processo.
II – Um sinal de segurança reúne uma informação que sugere uma associação nova ou um novo aspecto de uma associação conhecida e requer uma investigação adicional.
III – O critério de gravidade regulatória decorre do desfecho clínico e difere da intensidade com que os sintomas se manifestam.
IV – A classificação como esperada ou inesperada resulta da comparação com a informação de segurança de referência e constitui uma dimensão distinta da causalidade.
V – A ausência de reexposição ao medicamento impede a análise causal e retira a utilidade da notificação para a detecção de sinais.
Estão CORRETAS, apenas, as afirmativas:
A conduta imediata correta, de acordo com o protocolo de monitoramento, é
I.A farmacovigilância monitora as reações adversas e os desvios de qualidade após a comercialização do medicamento.
II.A notificação de suspeita de reação adversa depende da confirmação laboratorial prévia do nexo causal com o medicamento.
III.A farmacovigilância contribui para a atualização de bulas e para as medidas sanitárias sobre os medicamentos comercializados.
Está correto o que se afirma em: