Questões de Farmácia - Farmacovigilância para Concurso - Página 3

Q3994388

Ano: 2026 Banca: Aroeira Órgão: Prefeitura de Catalão - GO Prova: Aroeira - 2026 - Prefeitura de Catalão - GO - Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária - Farmácia |

Q3994388 Farmácia

No contexto do Sistema Nacional de Vigilância em Saúde, diferentes sistemas de informação são utilizados de forma integrada para subsidiar ações de vigilância epidemiológica, sanitária, laboratorial e de atenção primária. Um município de médio porte investigou um surto de infecção associada ao uso de medicamento injetável contaminado, com registro de óbitos, coleta de amostras clínicas e necessidade de monitoramento dos atendimentos na Atenção Primária à Saúde (APS).
Considerando as finalidades, fluxos operacionais e atribuições dos sistemas Notivisa, SINAN, SIM, SISAB e GAL, analise as assertivas:
I. O Notivisa é utilizado prioritariamente para notificação de eventos adversos relacionados a produtos e serviços sob vigilância sanitária, incluindo queixas técnicas, desvios de qualidade e eventos adversos a medicamentos.
II. O SINAN é o sistema oficial para registro e acompanhamento de agravos e doenças de notificação compulsória, permitindo análise temporal e espacial dos eventos em saúde pública.
III. O SIM tem como principal finalidade o registro de causas de internação hospitalar, sendo alimentado exclusivamente por dados oriundos de prontuários eletrônicos hospitalares.
IV. O SISAB consolida informações da Atenção Primária, especialmente aquelas provenientes do e-SUS APS, sendo utilizado para monitoramento de indicadores assistenciais e de desempenho das equipes.
V. O GAL é empregado para o gerenciamento do fluxo de amostras laboratoriais, integração de resultados e rastreabilidade de exames no âmbito da rede pública de laboratórios.
Assinale a alternativa que apresenta APENAS as assertivas CORRETAS:

A

I, II e IV.

B

I, III, IV e V.

C

II, III e V.

D

I, II, IV e V.

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Q3994387

Ano: 2026 Banca: Aroeira Órgão: Prefeitura de Catalão - GO Prova: Aroeira - 2026 - Prefeitura de Catalão - GO - Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária - Farmácia |

Q3994387 Farmácia

Durante inspeção sanitária em hospital terciário com UTI adulto e neonatal, a autoridade sanitária identificou que o Núcleo de Segurança do Paciente e o Serviço de Controle de Infecção Hospitalar (SCIH) utilizavam taxas acumuladas mensais de infecção hospitalar como principal indicador de desempenho. Constatou-se ainda que o hospital realizava vigilância prospectiva apenas em pacientes cirúrgicos, não aplicava critérios padronizados para definição de caso de IRAS, não estratificava indicadores por perfil de risco e utilizava dados administrativos como principal fonte de detecção de eventos infecciosos.
Considerando os princípios técnicos da vigilância epidemiológica hospitalar, os critérios nacionais adotados pela Anvisa e as boas práticas internacionais de prevenção e controle de IRAS, assinale a alternativa correta:

A

A utilização de taxas acumuladas globais é suficiente para avaliação do desempenho do programa de controle de infecção, sendo a estratificação por unidade assistencial ou por dispositivo invasivo recomendável apenas em hospitais de grande porte.

B

O uso de dados administrativos, como códigos de alta hospitalar e faturamento, é considerado método padrão-ouro para vigilância de IRAS, pois reduz viés de subnotificação e dispensa auditoria clínica dos prontuários.

C

A vigilância epidemiológica de IRAS deve priorizar a vigilância ativa e prospectiva, utilizar definições padronizadas, empregar indicadores ajustados ao risco — como densidade de incidência por dias de exposição — e integrar múltiplas fontes clínicas e laboratoriais para detecção oportuna de casos.

D

A vigilância direcionada (targeted surveillance) é inadequada em unidades críticas, pois pode superestimar taxas de infecção e comprometer a comparabilidade interinstitucional.

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Q3994385

Ano: 2026 Banca: Aroeira Órgão: Prefeitura de Catalão - GO Prova: Aroeira - 2026 - Prefeitura de Catalão - GO - Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária - Farmácia |

Q3994385 Farmácia

No Município de Catalão (GO), a Vigilância Sanitária identificou, por meio do sistema de notificação espontânea, um aumento significativo de relatos de eventos adversos graves associados ao uso de um medicamento biológico recentemente incorporado à rede pública municipal. Parte das notificações foi registrada por profissionais de saúde via sistema eletrônico nacional, enquanto outras foram comunicadas diretamente à Secretaria Municipal de Saúde. Paralelamente, observou-se que alguns estabelecimentos privados continuavam comercializando lotes suspeitos sem adotar medidas de rastreabilidade.
Considerando os princípios da farmacovigilância, as diretrizes do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS), as competências da ANVISA, o papel da Vigilância Sanitária municipal e os fluxos oficiais de notificação de eventos adversos no Brasil, assinale a alternativa que apresenta a conduta institucional mais adequada, técnica e juridicamente fundamentada:

A

Centralizar todas as notificações apenas no âmbito municipal, suspendendo temporariamente o envio ao sistema nacional até que a investigação local seja concluída.

B

Consolidar as notificações recebidas, alimentar o sistema nacional oficial de farmacovigilância, comunicar formalmente a ANVISA, instaurar investigação sanitária local, adotar medidas cautelares proporcionais ao risco (como recolhimento ou suspensão de lotes), articular-se com o Estado e garantir a rastreabilidade dos produtos envolvidos.

C

Encaminhar exclusivamente as notificações à indústria fabricante, transferindo a responsabilidade pela investigação e pela comunicação de risco.

D

Limitar a atuação municipal à orientação da população, uma vez que medidas restritivas sobre medicamentos são competência exclusiva federal.

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Q3994372

Ano: 2026 Banca: Aroeira Órgão: Prefeitura de Catalão - GO Prova: Aroeira - 2026 - Prefeitura de Catalão - GO - Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária - Farmácia |

Q3994372 Farmácia

Durante uma ação de fiscalização sanitária em uma farmácia comunitária, a autoridade competente constatou as seguintes irregularidades: ausência do farmacêutico responsável técnico durante o horário de funcionamento, armazenamento inadequado de medicamentos e comercialização de medicamentos sujeitos a controle especial sem a devida escrituração no Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC). Além disso, observou-se que o Alvará Sanitário encontrava-se vencido há três meses. Considerando a legislação sanitária vigente, as atribuições dos órgãos de vigilância sanitária e as responsabilidades técnicas do farmacêutico, assinale a alternativa CORRETA quanto às medidas administrativas cabíveis e às implicações legais da situação descrita:

A

A ausência do farmacêutico responsável técnico configura apenas infração ética, não cabendo sanções sanitárias ao estabelecimento, desde que haja auxiliar habilitado presente no local.

B

As irregularidades relacionadas ao armazenamento e à escrituração no SNGPC podem ser tratadas exclusivamente por meio de advertência verbal, sem necessidade de autuação formal, desde que sejam regularizadas em até 72 horas.

C

A situação caracteriza múltiplas infrações sanitárias, podendo resultar em auto de infração, aplicação de multa, interdição parcial ou total do estabelecimento, além de comunicação ao Conselho Regional de Farmácia para apuração de responsabilidade ética do profissional.

D

O vencimento do Alvará Sanitário não impede o funcionamento do estabelecimento, desde que a empresa possua CNPJ ativo e inscrição estadual regularizada.

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Q3984715

Ano: 2026 Banca: UPENET/IAUPE Órgão: SES-PE Prova: UPENET/IAUPE - 2026 - SES-PE - Residência Multiprofisisonal - Atenção Básica - Farmácia |

Q3984715 Farmácia

Discrepância não intencional (não justificada): acontece quando não houve intenção por parte do prescritor em alterar a farmacoterapia.
Assinale a alternativa que indica uma classificação INCORRETA.

A

Erro devido à prescrição de um medicamento adequado ao diagnóstico

B

Erro por omissão

C

Erro de dose

D

Erro de via de administração

E

Erro de frequência de uso

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Q3984688

Ano: 2026 Banca: UPENET/IAUPE Órgão: SES-PE Prova: UPENET/IAUPE - 2026 - SES-PE - Residência Multiprofisisonal - Atenção Básica - Farmácia |

Q3984688 Farmácia

Sobre a notificação dos Eventos Adversos Pós-Vacinação (EAPV), analise as afirmativas abaixo:

I. A notificação de EAPV é compulsória, devendo ser realizada em até 24 horas e preenchida a ficha de notificação específica.
II. Mesmo que o paciente tenha se recuperado completamente, o evento deve ser notificado.
III. Apenas eventos que resultem em óbito ou hospitalização são considerados graves para fins de notificação obrigatória.

Está CORRETO o que se afirma em

A

I, II e III.

B

I e II, apenas.

C

II e III, apenas.

D

I, apenas.

E

II, apenas.

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Q3983226

Ano: 2026 Banca: UPENET/IAUPE Órgão: SES-PE Prova: UPENET/IAUPE - 2026 - SES-PE - Residência Multiprofisisonal - Saúde Coletiva - Farmácia |

Q3983226 Farmácia

Discrepância não intencional (não justificada): acontece quando não houve intenção por parte do prescritor em alterar a farmacoterapia.

Assinale a alternativa que indica uma classificação INCORRETA.

A

Erro devido à prescrição de um medicamento adequado ao diagnóstico

B

Erro por omissão

C

Erro de dose

D

Erro de via de administração

E

Erro de frequência de uso

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Q3982783

Ano: 2026 Banca: UPENET/IAUPE Órgão: SES-PE Prova: UPENET/IAUPE - 2026 - SES-PE - Residência Multiprofisisonal - Saúde Hospitalar - Farmácia |

Q3982783 Farmácia

O Ciclo de farmacovigilância, Centro de Monitoramento de Uppsala (UMC), apresenta 8 etapas para demonstrar a segurança dos medicamentos.

Assinale a alternativa cuja etapa apresenta texto FALSO.

A

Medicar - Todos os medicamentos podem causar efeitos secundários. Embora a maioria dos efeitos secundários não sejam graves, alguns podem colocar a vida em risco ou até ser fatais. Embora seja impossível evitar totalmente os riscos, é importante assegurar que os benefícios continuam a superar os riscos.

B

Identificar - Os efeitos secundários podem ocorrer por várias razões, tais como reações alérgicas ou interações com outros medicamentos. Antes de um medicamento ou de uma vacina ser aprovado, ele é testado exaustivamente. Assim, sabemos quais são os efeitos secundários mais comuns. Mas efeitos secundários raros podem surgir somente depois que o medicamento estiver sendo utilizado há algum tempo e muitos pacientes já tiverem sido expostos a ele.

C

Agir- Qualquer pessoa pode notificar um possível efeito secundário de um medicamento. Essas notificações são uma fonte vital de informação para que os reguladores e cientistas identifiquem problemas emergentes de segurança de medicamentos. Ao notificarmos suspeitas de efeitos secundários, todos nós podemos contribuir para a utilização mais segura de medicamentos.

D

Coletar - Os países coletam notificações de potenciais efeitos secundários de medicamentos e armazenam-nos na sua base de dados nacional. Muitos países utilizam o VigiFlow (VigiMed no Brasil), um sistema desenvolvido pelo UMC, para ajudá-los a gerir seus dados e compartilhá-los com outros países.

E

Analisar - As notificações de suspeitas de efeitos secundários de medicamentos requerem uma análise clínica cuidadosa para verificar se existe uma relação entre o medicamento e os efeitos secundários que foram notificados.

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Q3982778

Ano: 2026 Banca: UPENET/IAUPE Órgão: SES-PE Prova: UPENET/IAUPE - 2026 - SES-PE - Residência Multiprofisisonal - Saúde Hospitalar - Farmácia |

Q3982778 Farmácia

Identifique, nos itens abaixo, o (os) medicamento (os) que, no caso de ocorrer suspeita de desvio de qualidade, deve ser efetuada a notificação de farmacovigilância.

I. Carmelose sodica 0,5% + glicerol 0,9% - solução oftálmica

II. Bomba de Balão Intra-Aórtico

III. Colírio de Cloridrato de Moxifloxacino 5mg/ml + Fosfato de Dexametasona 1mg/ml

IV. Saneantes à base de quaternários de amônio e biguanidas

V. Toxina botulínica

Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA.

A

I, III e V, apenas.

B

III e V, apenas.

C

II e IV, apenas.

D

II, IV e V, apenas.

E

I e III, apenas.

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Q3979610

Ano: 2026 Banca: IPEFAE Órgão: Prefeitura de Andradas - MG Prova: IPEFAE - 2026 - Prefeitura de Andradas - MG - Farmacêutico |

Q3979610 Farmácia

No estudo das reações adversas aos medicamentos, alguns efeitos decorrem diretamente do mesmo mecanismo de ação farmacológico responsável pela ação terapêutica, manifestando-se de forma secundária, geralmente menos intensa, e podendo ocorrer mesmo quando o fármaco é administrado na dose correta. Esse tipo de reação adversa tem a denominação:

A

Tolerância

B

Efeito colateral

C

Hipersensibilidade alérgica

D

Idiossincrasia

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Q3978355

Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |

Q3978355 Farmácia

Durante a investigação de uma possível contaminação cruzada em um laboratório farmacêutico, a equipe da qualidade revisou, simultaneamente, os procedimentos de biossegurança e as Boas Práticas de Laboratório (BPL). A análise apontou falhas no uso de equipamentos de proteção, no fluxo operacional e no registro das atividades realizadas durante a manipulação de amostras potencialmente contaminadas. Nesse contexto, a adoção correta das normas de biossegurança associadas às BPL visa, principalmente, a:

A

integrar medidas de proteção ao trabalhador, controle de riscos biológicos e rastreabilidade das atividades laboratoriais, reduzindo a probabilidade de contaminação cruzada

B

restringir as medidas de biossegurança apenas ao uso de equipamentos de proteção individual, independentemente do procedimento analítico

C

aumentar a produtividade analítica por meio da flexibilização dos procedimentos operacionais e registros laboratoriais

D

substituir controles analíticos por barreiras físicas, desde que o ambiente seja classificado como área controlada

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Q3978350

Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |

Q3978350 Farmácia

Durante a qualificação de fornecedores em uma indústria farmacêutica, a equipe da Garantia da Qualidade revisou os procedimentos de recebimento de matérias-primas, estabelecendo critérios para coleta de amostras destinadas aos ensaios de controle. Considerando as diretrizes regulatórias complementares às Boas Práticas de Fabricação, essas atividades devem assegurar que a:

A

avaliação dos lotes seja baseada em ensaios realizados em amostras representativas, obtidas segundo plano de amostragem definido

B

identidade das matérias-primas seja confirmada apenas por análise documental do fornecedor qualificado

C

coleta de amostras seja realizada exclusivamente em recipientes selecionados aleatoriamente, sem critérios previamente definidos

D

amostragem de materiais de embalagem dispense avaliação estatística quando houver histórico de conformidade

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Q3978349

Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |

Q3978349 Farmácia

Durante a investigação de um evento ocorrido na fabricação de medicamentos, a equipe da Garantia da Qualidade registrou uma situação em que procedimentos estabelecidos não foram seguidos, podendo comprometer requisitos do sistema da qualidade e impactar a segurança e eficácia do produto. No contexto do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, essa situação caracteriza-se como:

A

ausência de organismos vivos viáveis, conforme critérios estabelecidos em testes de esterilidade oficiais

B

ação corretiva destinada à eliminação da causa raiz após ocorrência de um problema de qualidade

C

não cumprimento de requisitos do sistema de gestão da qualidade ou de condições necessárias para assegurar a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos

D

ação preventiva voltada à mitigação proativa de riscos antes da ocorrência de falhas

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Q3978347

Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |

Q3978347 Farmácia

Durante a implementação de requisitos complementares às Boas Práticas de Fabricação, uma indústria farmacêutica realizou revisão de procedimentos internos relacionados ao uso de recursos tecnológicos empregados nas atividades industriais e analíticas, considerando diretrizes regulatórias específicas aplicáveis ao sistema da qualidade. Nesse contexto regulatório, a normativa correspondente estabelece requisitos complementares referentes aos(às):

A

sistemas computadorizados utilizados na fabricação de medicamentos

B

atividades de amostragem de matérias-primas e materiais de embalagem

C

amostras de referência e de retenção utilizadas no controle da qualidade

D

atividades de qualificação e validação de processos produtivos

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Q3978338

Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |

Q3978338 Farmácia

Durante o controle de qualidade de uma matéria-prima farmacêutica, foi realizada análise por espectrofotometria no infravermelho (FTIR) para confirmação de identidade. A principal vantagem dessa técnica para esse propósito é:

A

permitir quantificação precisa do teor do princípio ativo, sem necessidade de calibração

B

identificar grupos funcionais e gerar um espectro característico da substância

C

determinar concentração com base na Lei de Lambert-Beer

D

separar componentes da mistura antes da detecção

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Q3976625

Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Farmacêutico |

Q3976625 Farmácia

Durante a análise de uma petição de registro de medicamento novo, a ANVISA indeferiu o pedido por ausência de um conjunto de estudos considerados essenciais para comprovação da segurança e eficácia. O conjunto de documentos obrigatório para o registro de medicamento novo corresponde a:

A

apenas equivalência farmacêutica

B

estudos de estabilidade e bula aprovada

C

estudos não clínicos e clínicos completos

D

relatório de farmacovigilância pós-comercialização

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Q3976624

Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Farmacêutico |

Q3976624 Farmácia

Durante a análise de uma petição de registro de medicamento genérico, a ANVISA identificou divergência entre o relatório de desenvolvimento farmacotécnico e o método produtivo descrito no dossiê de qualidade. O principal fundamento técnico regulatório para indeferimento foi:

A

inconsistência documental crítica

B

falta de relatório clínico comparativo

C

ausência de estudos de bioequivalência

D

não conformidade da rotulagem primária

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Q3973039

Ano: 2026 Banca: IV - UFG Órgão: Prefeitura de Valparaíso de Goiás - GO Prova: IV - UFG - 2026 - Prefeitura de Valparaíso de Goiás - GO - Farmacêutico - 30h e 40h |

Q3973039 Farmácia

Leia o caso a seguir.

Paciente com fibrilação atrial e osteoartrite utiliza varfarina 5 mg, dipirona sob demanda e iniciou, por conta própria, diclofenaco 50 mg para dor lombar. No último mês, apresentou equimoses frequentes e sangramento gengival ao escovar os dentes. O farmacêutico identifica ainda consumo habitual de chá de boldo e alternância importante da ingestão diária de vegetais verde-escuros.

De acordo com o caso apresentado, o conjunto de problemas associados ao tratamento descrito se caracteriza por

A

reação adversa primária atribuída ao uso do chá de boldo, com potencial efeito direto sobre a coagulação e sobre o efeito analgésico da dipirona e do diclofenaco.

B

redução da eficácia analgésica do diclofenaco em função da interação com a varfarina e com o fitoterápico, resultando em persistência da dor e aparecimento de sangramentos leves.

C

alteração hematológica relacionada ao uso prolongado da dipirona, potencializada pela ingestão de fitoterápicos, com repercussão limitante sobre o efeito anticoagulante.

D

instabilidade do controle anticoagulante associada ao uso concomitante de varfarina, diclofenaco e fitoterápico, influenciando a resposta terapêutica.

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Q3962766

Ano: 2026 Banca: FEPESE Órgão: Prefeitura de Caxambu do Sul - SC Prova: FEPESE - 2026 - Prefeitura de Caxambu do Sul - SC - Farmacêutico - Edital nº 2 |

Q3962766 Farmácia

Assinale a alternativa correta sobre farmacovigilância.

A

Reação Adversa é qualquer resposta prejudicial ou indesejável, não intencional, a um medicamento, que ocorre nas doses usualmente empregadas. Caracteriza-se pela suspeita de relação causal entre o medicamento e a resposta prejudicial ou indesejável.

B

Evento adverso é qualquer evento evitável que possa causar ou levar a uso inapropriado de medicamentos, ou causar dano a um paciente, enquanto a medicação estiver sob o controle dos profissionais de saúde ou pacientes, envolvendo o uso não intencional.

C

Uso off label é o ato de informar a ocorrência de evento adverso de medicamento para os detentores de registro de medicamento e autoridades sanitárias

D

Notificação compreende o uso intencional em situações divergentes da bula de medicamento registrado na Anvisa. Pode incluir diferenças na indicação, frequência, apresentação ou via de administração.

E

O Notivisa é o sistema para notificação de eventos adversos de medicamentos e vacinas, substituindo o VigiMed nesses casos.

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Q3960522

Ano: 2026 Banca: OBJETIVA Órgão: Prefeitura de Sossêgo - PB Prova: OBJETIVA - 2026 - Prefeitura de Sossêgo - PB - Farmacêutico |

Q3960522 Farmácia

Na rotina de farmacovigilância do serviço, algumas notificações chegam com rótulos parecidos, mas consequências e encaminhamentos bem diferentes. A situação que caracteriza uma queixa técnica é:

A

Relato de prurido e broncoespasmo após dose usual, com melhora após suspensão e registro de temporalidade, sugerindo reação adversa e necessidade de avaliação de causalidade.

B

Identificação de ampola com ausência de número de lote e alteração de aspecto antes do preparo, com suspeita de irregularidade técnico-legal e possível desvio da qualidade do produto.

C

Ocorrência de hipoglicemia após administração de dose duplicada por falha de checagem, demandando análise do processo de trabalho e notificação como erro de medicação.

D

Piora clínica por uso em indicação não aprovada, sem falha do produto e com tratamento mantido, caracterizando uso off label e necessidade de reavaliação terapêutica.

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