Questões de Concurso
Sobre farmacovigilância em farmácia
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I. A provisão de produtos e serviços farmacêuticos constitui a finalidade principal da atuação do farmacêutico, sendo o cuidado ao paciente uma consequência indireta dessas atividades.
II. O farmacêutico pode exercer funções clínicas, administrativas, consultivas, educativas e de pesquisa no âmbito dos serviços de saúde.
III. A farmacovigilância e o monitoramento pós-uso de tecnologias em saúde constituem ações voltadas à promoção da saúde e à segurança do paciente.
Quais estão corretas?
Durante inspeção sanitária em hospital público de alta complexidade, identificou-se que a farmácia hospitalar apresentava falhas na rastreabilidade de medicamentos oncológicos manipulados; inconsistências na escrituração de medicamentos sujeitos a controle especial e; ausência de registro sistemático de monitoramento de temperatura em câmara fria. Concomitantemente, foram relatadas reações adversas graves associadas a antibiótico de amplo espectro em pacientes idosos com insuficiência renal, sem registro formal de notificação ao sistema de farmacovigilância. O farmacêutico responsável técnico alegou sobrecarga de trabalho, déficit de pessoal e ausência de atualização recente dos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs). A direção do hospital instaurou auditoria interna para apuração de responsabilidade sanitária, ética e civil.
Analise as assertivas abaixo e, a seguir, indique a alternativa CORRETA.
I. A ausência de rastreabilidade de medicamentos oncológicos compromete a investigação de eventos adversos e viola princípios das Boas Práticas de Manipulação.
II. O monitoramento e registro de temperatura constituem requisito técnico essencial para garantia de estabilidade e qualidade de medicamentos termolábeis.
III. A não notificação de reações adversas graves pode configurar infração ética e comprometer o sistema nacional de farmacovigilância.
IV. A sobrecarga de trabalho exclui automaticamente a responsabilidade técnica do farmacêutico perante o Conselho Regional de Farmácia.
V. A escrituração incorreta de medicamentos sujeitos a controle especial pode ensejar sanções administrativas pela Vigilância Sanitária.
VI. A inexistência de POPs atualizados fragiliza a padronização de processos e aumenta o risco sanitário institucional.
VII. A responsabilidade civil do farmacêutico pode ser caracterizada mediante comprovação de conduta culposa, dano e nexo causal.
VIII. A responsabilidade penal somente ocorre quando há intenção deliberada de causar dano ao paciente.
IX. A auditoria interna é instrumento de gestão da qualidade e pode subsidiar medidas corretivas e preventivas.
X. A responsabilidade técnica inclui dever de supervisão, organização documental e garantia do cumprimento das normas sanitárias vigentes.
I. A conciliação medicamentosa na admissão hospitalar constitui estratégia de segurança do paciente, especialmente em idosos polimedicados.
II. O uso racional de medicamentos envolve prescrição apropriada, dispensação adequada e acompanhamento farmacoterapêutico.
III. A ocorrência de reação adversa grave dispensa notificação quando o medicamento está regularmente registrado na ANVISA.
IV. A farmacovigilância integra as atribuições clínicas do farmacêutico hospitalar.
O símbolo apresentado na figura corresponde a um pictograma utilizado na rotulagem de produtos químicos.

Assinale a alternativa que indica corretamente o significado desse símbolo:
Considerando as finalidades, fluxos operacionais e atribuições dos sistemas Notivisa, SINAN, SIM, SISAB e GAL, analise as assertivas:
I. O Notivisa é utilizado prioritariamente para notificação de eventos adversos relacionados a produtos e serviços sob vigilância sanitária, incluindo queixas técnicas, desvios de qualidade e eventos adversos a medicamentos.
II. O SINAN é o sistema oficial para registro e acompanhamento de agravos e doenças de notificação compulsória, permitindo análise temporal e espacial dos eventos em saúde pública.
III. O SIM tem como principal finalidade o registro de causas de internação hospitalar, sendo alimentado exclusivamente por dados oriundos de prontuários eletrônicos hospitalares.
IV. O SISAB consolida informações da Atenção Primária, especialmente aquelas provenientes do e-SUS APS, sendo utilizado para monitoramento de indicadores assistenciais e de desempenho das equipes.
V. O GAL é empregado para o gerenciamento do fluxo de amostras laboratoriais, integração de resultados e rastreabilidade de exames no âmbito da rede pública de laboratórios.
Assinale a alternativa que apresenta APENAS as assertivas CORRETAS:
Considerando os princípios técnicos da vigilância epidemiológica hospitalar, os critérios nacionais adotados pela Anvisa e as boas práticas internacionais de prevenção e controle de IRAS, assinale a alternativa correta: