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Questões de Concurso Sobre farmacovigilância em farmácia

Questões Discursivas

Foram encontradas 2.169 questões

Q3994385 Farmácia
No Município de Catalão (GO), a Vigilância Sanitária identificou, por meio do sistema de notificação espontânea, um aumento significativo de relatos de eventos adversos graves associados ao uso de um medicamento biológico recentemente incorporado à rede pública municipal. Parte das notificações foi registrada por profissionais de saúde via sistema eletrônico nacional, enquanto outras foram comunicadas diretamente à Secretaria Municipal de Saúde. Paralelamente, observou-se que alguns estabelecimentos privados continuavam comercializando lotes suspeitos sem adotar medidas de rastreabilidade.
Considerando os princípios da farmacovigilância, as diretrizes do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS), as competências da ANVISA, o papel da Vigilância Sanitária municipal e os fluxos oficiais de notificação de eventos adversos no Brasil, assinale a alternativa que apresenta a conduta institucional mais adequada, técnica e juridicamente fundamentada:
Alternativas
Q3994372 Farmácia
Durante uma ação de fiscalização sanitária em uma farmácia comunitária, a autoridade competente constatou as seguintes irregularidades: ausência do farmacêutico responsável técnico durante o horário de funcionamento, armazenamento inadequado de medicamentos e comercialização de medicamentos sujeitos a controle especial sem a devida escrituração no Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC). Além disso, observou-se que o Alvará Sanitário encontrava-se vencido há três meses. Considerando a legislação sanitária vigente, as atribuições dos órgãos de vigilância sanitária e as responsabilidades técnicas do farmacêutico, assinale a alternativa CORRETA quanto às medidas administrativas cabíveis e às implicações legais da situação descrita:
Alternativas
Q3983226 Farmácia
Discrepância não intencional (não justificada): acontece quando não houve intenção por parte do prescritor em alterar a farmacoterapia.

Assinale a alternativa que indica uma classificação INCORRETA.
Alternativas
Q3982783 Farmácia

O Ciclo de farmacovigilância, Centro de Monitoramento de Uppsala (UMC), apresenta 8 etapas para demonstrar a segurança dos medicamentos.


Assinale a alternativa cuja etapa apresenta texto FALSO.

Alternativas
Q3982778 Farmácia

Identifique, nos itens abaixo, o (os) medicamento (os) que, no caso de ocorrer suspeita de desvio de qualidade, deve ser efetuada a notificação de farmacovigilância.



I. Carmelose sodica 0,5% + glicerol 0,9% - solução oftálmica


II. Bomba de Balão Intra-Aórtico


III. Colírio de Cloridrato de Moxifloxacino 5mg/ml + Fosfato de Dexametasona 1mg/ml


IV. Saneantes à base de quaternários de amônio e biguanidas


V. Toxina botulínica



Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA.

Alternativas
Q3979610 Farmácia
No estudo das reações adversas aos medicamentos, alguns efeitos decorrem diretamente do mesmo mecanismo de ação farmacológico responsável pela ação terapêutica, manifestando-se de forma secundária, geralmente menos intensa, e podendo ocorrer mesmo quando o fármaco é administrado na dose correta. Esse tipo de reação adversa tem a denominação: 
Alternativas
Q3978355 Farmácia
Durante a investigação de uma possível contaminação cruzada em um laboratório farmacêutico, a equipe da qualidade revisou, simultaneamente, os procedimentos de biossegurança e as Boas Práticas de Laboratório (BPL). A análise apontou falhas no uso de equipamentos de proteção, no fluxo operacional e no registro das atividades realizadas durante a manipulação de amostras potencialmente contaminadas. Nesse contexto, a adoção correta das normas de biossegurança associadas às BPL visa, principalmente, a: 
Alternativas
Q3978350 Farmácia
Durante a qualificação de fornecedores em uma indústria farmacêutica, a equipe da Garantia da Qualidade revisou os procedimentos de recebimento de matérias-primas, estabelecendo critérios para coleta de amostras destinadas aos ensaios de controle. Considerando as diretrizes regulatórias complementares às Boas Práticas de Fabricação, essas atividades devem assegurar que a: 
Alternativas
Q3978349 Farmácia
Durante a investigação de um evento ocorrido na fabricação de medicamentos, a equipe da Garantia da Qualidade registrou uma situação em que procedimentos estabelecidos não foram seguidos, podendo comprometer requisitos do sistema da qualidade e impactar a segurança e eficácia do produto. No contexto do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, essa situação caracteriza-se como:
Alternativas
Q3978347 Farmácia
Durante a implementação de requisitos complementares às Boas Práticas de Fabricação, uma indústria farmacêutica realizou revisão de procedimentos internos relacionados ao uso de recursos tecnológicos empregados nas atividades industriais e analíticas, considerando diretrizes regulatórias específicas aplicáveis ao sistema da qualidade. Nesse contexto regulatório, a normativa correspondente estabelece requisitos complementares referentes aos(às):
Alternativas
Q3978338 Farmácia
Durante o controle de qualidade de uma matéria-prima farmacêutica, foi realizada análise por espectrofotometria no infravermelho (FTIR) para confirmação de identidade. A principal vantagem dessa técnica para esse propósito é: 
Alternativas
Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Farmacêutico |
Q3976625 Farmácia
Durante a análise de uma petição de registro de medicamento novo, a ANVISA indeferiu o pedido por ausência de um conjunto de estudos considerados essenciais para comprovação da segurança e eficácia. O conjunto de documentos obrigatório para o registro de medicamento novo corresponde a: 
Alternativas
Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Farmacêutico |
Q3976624 Farmácia
Durante a análise de uma petição de registro de medicamento genérico, a ANVISA identificou divergência entre o relatório de desenvolvimento farmacotécnico e o método produtivo descrito no dossiê de qualidade. O principal fundamento técnico regulatório para indeferimento foi: 
Alternativas
Q3973039 Farmácia

Leia o caso a seguir. 


Paciente com fibrilação atrial e osteoartrite utiliza varfarina 5 mg, dipirona sob demanda e iniciou, por conta própria, diclofenaco 50 mg para dor lombar. No último mês, apresentou equimoses frequentes e sangramento gengival ao escovar os dentes. O farmacêutico identifica ainda consumo habitual de chá de boldo e alternância importante da ingestão diária de vegetais verde-escuros.


De acordo com o caso apresentado, o conjunto de problemas associados ao tratamento descrito se caracteriza por

Alternativas
Q3962766 Farmácia
Assinale a alternativa correta sobre farmacovigilância.
Alternativas
Q3960522 Farmácia
Na rotina de farmacovigilância do serviço, algumas notificações chegam com rótulos parecidos, mas consequências e encaminhamentos bem diferentes. A situação que caracteriza uma queixa técnica é: 
Alternativas
Q3960194 Farmácia
Leia o caso a seguir.

Durante uma campanha de vacinação em unidade básica, circulam vídeos mostrando pessoas com tremores, choro, tontura e quedas logo após a aplicação. O serviço recebe notificações espontâneas com descrições heterogêneas e horários próximos ao ato vacinal. Uma análise inicial indica concentração de episódios no período de maior fila e calor, com parte dos casos ocorrendo na sala de espera. A coordenação pede um texto para o público e um informe para profissionais, com linguagem acessível e preservando a utilidade do sistema de notificação.

Considerando a divulgação científica aplicada à farmacovigilância, qual abordagem é adequada para diferenciar eventos adversos pós-vacinação, eventos coincidentes e eventos de estresse/ansiedade, sem comprometer a transparência?
Alternativas
Q3955362 Farmácia
Na farmácia de uma UBS, um paciente de 70 anos, hipertenso e em uso contínuo de losartana e hidroclorotiazida, recebe prescrição de ibuprofeno para dor lombar. Após alguns dias de uso, retorna relatando inchaço nas pernas, diminuição da urina e aumento da pressão arterial. O farmacêutico identifica possível interação medicamentosa e precisa adotar a conduta adequada no contexto da assistência farmacêutica no SUS. 

Considerando as boas práticas em análise de prescrições e segurança do paciente, assinale a alternativa que apresenta a decisão farmacêutica mais adequada:
Alternativas
Q3955355 Farmácia
Em um hospital de médio porte, foi observado aumento no número de reações adversas relacionadas a um medicamento amplamente utilizado no tratamento de infecções. Alguns pacientes apresentaram eventos moderados e houve prolongamento do tempo de internação em determinados casos.
A direção solicitou ao farmacêutico responsável técnico uma análise da situação, com base nos princípios da farmacovigilância, para orientar possíveis medidas de melhoria na segurança do uso do medicamento.

Fonte: ALVARENGA, Felipe Queiroz. Farmacêutico bioquímico. Tópicos em farmacovigilância e farmacoeconomia. São João Del Rei (MG), 2026.

Considerando a importância da farmacovigilância e o papel do farmacêutico nesse contexto, assinale a alternativa que apresenta a conduta mais adequada:
Alternativas
Q3955083 Farmácia
A notificação de eventos adversos é a comunicação obrigatória ou voluntária de qualquer ocorrência médica indesejada após o uso de medicamentos, vacinas ou procedimentos, mesmo sem certeza da relação de causalidade. A notificação deve ocorrer de forma oportuna, independentemente da confirmação definitiva do nexo causal, para que sinais de segurança possam ser gerados e analisados em nível populacional. Considerando as boas práticas de farmacovigilância e as diretrizes do Programa Nacional de Segurança do Paciente, é CORRETO afirmar que, no contexto da gestão de riscos pós comercialização deve:
Alternativas
Respostas
61: B
62: C
63: A
64: C
65: B
66: B
67: A
68: A
69: C
70: A
71: B
72: C
73: A
74: D
75: A
76: B
77: A
78: E
79: B
80: C