Em um hospital de médio porte, foi observado aumento no número de reações adversas relacionadas a um medicamento
amplamente utilizado no tratamento de infecções. Alguns pacientes apresentaram eventos moderados e houve
prolongamento do tempo de internação em determinados casos.
A direção solicitou ao farmacêutico responsável técnico uma análise da situação, com base nos princípios da
farmacovigilância, para orientar possíveis medidas de melhoria na segurança do uso do medicamento.
Fonte: ALVARENGA, Felipe Queiroz. Farmacêutico bioquímico. Tópicos em farmacovigilância e farmacoeconomia.
São João Del Rei (MG), 2026.
Considerando a importância da farmacovigilância e o papel do farmacêutico nesse contexto, assinale a alternativa que
apresenta a conduta mais adequada:

Question

Em um hospital de médio porte, foi observado aumento no número de reações adversas relacionadas a um medicamento
amplamente utilizado no tratamento de infecções. Alguns pacientes apresentaram eventos moderados e houve
prolongamento do tempo de internação em determinados casos.
A direção solicitou ao farmacêutico responsável técnico uma análise da situação, com base nos princípios da
farmacovigilância, para orientar possíveis medidas de melhoria na segurança do uso do medicamento.
Fonte: ALVARENGA, Felipe Queiroz. Farmacêutico bioquímico. Tópicos em farmacovigilância e farmacoeconomia.
São João Del Rei (MG), 2026.
Considerando a importância da farmacovigilância e o papel do farmacêutico nesse contexto, assinale a alternativa que
apresenta a conduta mais adequada: Alternativa A: O farmacêutico deve aguardar manifestação formal da indústria farmacêutica antes de adotar qualquer medida interna
relacionada às reações adversas observadas no hospital. Ou Alternativa B: O farmacêutico deve analisar as notificações de reações adversas, avaliar a relação causal com o medicamento,
orientar a equipe sobre o uso seguro, propor medidas preventivas e encaminhar os dados aos sistemas oficiais de
farmacovigilância, contribuindo para a segurança do paciente.  Ou Alternativa C: O farmacêutico deve delegar a análise das reações adversas exclusivamente ao corpo médico, pois a farmacovigilância
não integra as atribuições do serviço de farmácia hospitalar. Ou Alternativa D:  O farmacêutico deve recomendar a suspensão imediata e definitiva do medicamento para todos os pacientes,
independentemente da análise da gravidade e da frequência dos eventos observados.  Ou Alternativa E: O farmacêutico deve restringir a sua atuação ao registro das reações adversas no prontuário do paciente, sem
necessidade de avaliação técnica ou comunicação a sistemas de notificação.

Qconcursos · Accepted Answer

Alternativa [B] O farmacêutico deve analisar as notificações de reações adversas, avaliar a relação causal com o medicamento,
orientar a equipe sobre o uso seguro, propor medidas preventivas e encaminhar os dados aos sistemas oficiais de
farmacovigilância, contribuindo para a segurança do paciente.  Gabarito: BFundamento decisivo: O ponto decisivo é que, diante de aumento de reações adversas com impacto clínico em um hospital, a farmacovigilância deve ser ativa: o farmacêutico analisa as notificações, avalia a causalidade, orienta a equipe, propõe medidas de prevenção e comunica os casos aos sistemas oficiais. Isso torna a alternativa B a única compatível com a base de decisão médica.Tema central: Farmacovigilância hospitalarAnálise das alternativasAErradaEstá errada porque condiciona a resposta do hospital à manifestação formal da indústria, o que contraria o caráter ativo da farmacovigilância. Quando há aumento de reações adversas relacionadas a um medicamento, o serviço deve investigar os casos e adotar medidas internas de segurança de forma oportuna, sem depender previamente de ação externa da empresa.BCertaA alternativa B está correta porque reúne os componentes essenciais da farmacovigilância no hospital: análise das notificações, avaliação do nexo causal com o medicamento, orientação da equipe para uso seguro, proposição de medidas preventivas e encaminhamento dos casos aos sistemas oficiais de farmacovigilância. Isso corresponde ao papel técnico do farmacêutico na segurança do paciente e no uso racional de medicamentos, especialmente quando o serviço identifica um sinal de segurança associado a pior desfecho assistencial, como maior tempo de internação.CErradaEstá errada porque exclui indevidamente o farmacêutico de uma atividade que integra suas atribuições no hospital. A farmacovigilância é multiprofissional, mas isso não significa análise exclusiva do corpo médico; o farmacêutico participa diretamente da identificação, avaliação técnica, comunicação do risco e proposição de medidas de prevenção.DErradaEstá errada porque propõe suspensão imediata e definitiva para todos os pacientes sem análise de gravidade, frequência, plausibilidade causal e relação benefício-risco. Pela base, decisões de manutenção, substituição, restrição ou suspensão do medicamento dependem dessa avaliação; uma proibição universal automática é tecnicamente inadequada e pode prejudicar o tratamento das infecções.EErradaEstá errada porque reduz a farmacovigilância ao simples registro em prontuário. Documentar o evento é necessário, mas isoladamente não cumpre a vigilância: faltariam a análise técnica das suspeitas, a avaliação de causalidade, a comunicação do risco e a notificação aos sistemas institucionais/oficiais, que são etapas centrais da gestão de segurança do medicamento.Pegadinha da questãoA banca explora a confusão entre farmacovigilância como mera burocracia de registro/notificação e farmacovigilância como processo técnico completo, que inclui análise, prevenção e atuação ativa do farmacêutico no hospital.Dica para questões semelhantesSe o enunciado trouxer aumento de reações adversas e pedido de melhoria de segurança, procure a alternativa que una detecção, avaliação, prevenção e notificação.Desconfie de opções que limitem o farmacêutico ao registro passivo ou transfiram integralmente a função ao médico; a farmacovigilância hospitalar é multiprofissional e inclui atuação técnica do serviço de farmácia.Elimine condutas indiscriminadas sobre suspensão do medicamento quando não houver análise de causalidade, gravidade, frequência e benefício-risco.

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Gabarito comentado

Gabarito: B

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