O controle de qualidade (CQ) farmacêutico é um dos
pilares das Boas Práticas de Fabricação (BPF),
assegurando que os medicamentos sejam produzidos dentro de padrões de segurança, eficácia e pureza
estabelecidos pela legislação sanitária. Considerando os
princípios e práticas do controle de qualidade em
indústrias farmacêuticas, analise as afirmativas a seguir
e identifique a única correta

Question

O controle de qualidade (CQ) farmacêutico é um dos
pilares das Boas Práticas de Fabricação (BPF),
assegurando que os medicamentos sejam produzidos dentro de padrões de segurança, eficácia e pureza
estabelecidos pela legislação sanitária. Considerando os
princípios e práticas do controle de qualidade em
indústrias farmacêuticas, analise as afirmativas a seguir
 e identifique a única correta Alternativa A: O controle de qualidade é responsável por garantir
que todas as análises, registros e liberações de
produtos sigam procedimentos operacionais
padronizados, devidamente validados e
documentados, conforme as Boas Práticas de
Fabricação. Ou Alternativa B: A validação de processos e métodos analíticos não é
obrigatória no controle de qualidade, desde que o
histórico de fabricação demonstre resultados
satisfatórios. Ou Alternativa C: O controle de qualidade é uma atividade
exclusivamente analítica, que se limita à realização
de testes laboratoriais em matérias-primas e
produtos acabados, sem necessidade de integração
com outros setores da produção. Ou Alternativa D: O controle de qualidade pode liberar um lote de
medicamento para comercialização mesmo antes da
emissão do laudo analítico final, desde que o
responsável técnico autorize.

Universidade do Vale do Itajaí - Santa Catarina · Accepted Answer

Alternativa [A] O controle de qualidade é responsável por garantir
que todas as análises, registros e liberações de
produtos sigam procedimentos operacionais
padronizados, devidamente validados e
documentados, conforme as Boas Práticas de
Fabricação.

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