Questões de Concurso Sobre controle de qualidade industrial em farmácia

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Q4044376 Farmácia
 manipulação de cápsulas de liberação modificada, a escolha dos excipientes e a técnica de enchimento são determinantes para o perfil de dissolução do fármaco. Um farmacêutico deve preparar uma formulação sólida contendo fármaco altamente higroscópico, necessitando assegurar a integridade do invólucro e a estabilidade química. No que tange aos processos técnicos de formas farmacêuticas sólidas, assinale a alternativa correta. 
Alternativas
Q4044370 Farmácia
A estabilidade de um produto farmacêutico é definida como o período em que ele mantém, dentro de limites especificados, as mesmas propriedades e características que possuía no momento da fabricação. Analise as afirmativas a seguir sobre os ensaios de estabilidade e pureza:
I.O ensaio de estabilidade acelerada utiliza condições forçadas de temperatura e umidade para antecipar reações de degradação química, fornecendo dados para o estabelecimento do prazo de validade provisório.
II.A determinação de cinzas sulfatadas é um teste de pureza química que visa mensurar a quantidade de resíduos inorgânicos e impurezas metálicas presentes em uma amostra de matéria-prima orgânica.
III.O estudo de fotoestabilidade é obrigatório para todos os insumos farmacêuticos, independentemente da sensibilidade do princípio ativo à radiação visível ou ultravioleta, conforme as normas sanitárias vigentes.
Está correto o que se afirma em: 
Alternativas
Q4038402 Farmácia
A estabilidade de medicamentos manipulados depende de fatores físico-químicos e ambientais que podem comprometer sua eficácia e segurança. Nesse sentido, a degradação por hidrólise é mais favorecida em:
Alternativas
Q4036744 Farmácia
No laboratório de controle de qualidade de uma indústria farmacêutica, está sendo realizado o estudo de estabilidade de uma nova formulação líquida oral. O objetivo é determinar o prazo de validade e as condições de armazenamento ideais, seguindo as diretrizes da RDC nº 3182019 e da Farmacopeia Brasileira. Durante os testes de estabilidade acelerada, as amostras são submetidas a condições de estresse para prever a degradação ao longo do tempo. Acerca dos conceitos e parâmetros avaliados nos estudos de estabilidade, julgue as afirmativas a seguir como Verdadeiras (V) ou Falsas (F).
(__)O estudo de estabilidade acelerada visa aumentar a velocidade de degradação química e mudanças físicas de um medicamento usando condições forçadas de armazenamento, como temperatura de 40°C ± 2°C e umidade relativa de 75% ± 5%.
(__)A estabilidade de longa duração (ou tempo de prateleira) deve ser realizada nas condições de armazenamento propostas no rótulo do produto, cobrindo o período total de validade pleiteado para o registro.
(__)A fotostabilidade é um teste opcional para medicamentos que serão comercializados em embalagens opacas, não sendo necessário demonstrar a sensibilidade do fármaco à luz caso a embalagem primária seja âmbar.
(__)A degradação de ordem zero é aquela em que a velocidade da reação é dependente da concentração do reagente, sendo comum em suspensões, enquanto a de primeira ordem é independente da concentração.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
Alternativas
Q4036151 Farmácia
A estabilidade dos medicamentos é um parâmetro essencial para garantir a eficácia e a segurança do medicamento até o final de seu prazo de validade. Assim, analise as afirmativas a seguir:

I.A presença de luz pode acelerar reações de degradação em medicamentos fotossensíveis, exigindo acondicionamento em embalagens opacas.

II.A estabilidade química de um medicamento independe da temperatura e da umidade do ambiente, sendo influenciada apenas pela formulação do produto.

III.A estabilidade física não está relacionada à homogeneidade do produto, mas apenas à sua coloração e odor.


Está correto o que se afirma em:
Alternativas
Q4036147 Farmácia
O Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira (2ª edição, 2012) é um documento oficial elaborado pela ANVISA que estabelece padrões de qualidade, técnicas analíticas e formulações magistrais e oficinais reconhecidas nacionalmente. Esse formulário orienta a manipulação e o controle de qualidade de preparações farmacêuticas, garantindo segurança, eficácia e uniformidade dos produtos magistrais e oficinais. Com base nas diretrizes estabelecidas pelo Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira, analise as afirmativas a seguir e identifique a única alternativa verdadeira.
Alternativas
Q4036138 Farmácia
O controle de qualidade (CQ) farmacêutico é um dos pilares das Boas Práticas de Fabricação (BPF), assegurando que os medicamentos sejam produzidos dentro de padrões de segurança, eficácia e pureza estabelecidos pela legislação sanitária. Considerando os princípios e práticas do controle de qualidade em indústrias farmacêuticas, analise as afirmativas a seguir e identifique a única correta
Alternativas
Q4035808 Farmácia
O laboratório de controle de qualidade da farmácia magistral está implantando procedimentos analíticos conforme o Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira (2ª edição, 2012). O controle de qualidade de medicamentos verifica identidade, pureza, teor, uniformidade, dissolução e esterilidade, assegurando que os produtos atendam aos padrões estabelecidos. A estabilidade avalia a capacidade do medicamento de manter suas propriedades físicas, químicas e terapêuticas durante o prazo de validade, conforme condições adequadas de armazenamento. Sobre controle de qualidade e estabilidade de medicamentos, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.
(__)O controle de qualidade de medicamentos verifica identidade do princípio ativo mediante métodos como espectrofotometria e cromatografia, pureza, verificando ausência de impurezas acima de limites, teor ou doseamento, verificando concentração do princípio ativo dentro de limites especificados geralmente 90% a 110% do declarado, uniformidade de doses, dissolução, esterilidade quando aplicável, conforme metodologias estabelecidas no Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira.
(__)A estabilidade de medicamentos refere-se à capacidade de manter propriedades físicas, químicas, microbiológicas e terapêuticas dentro de limites especificados durante prazo de validade quando armazenado adequadamente, sendo influenciada por fatores intrínsecos como natureza química do princípio ativo, pH, excipientes, embalagem, e extrínsecos como temperatura, umidade, luz e oxigênio.
(__)Os medicamentos podem ser armazenados em quaisquer condições ambientais de temperatura, umidade e luminosidade sem que isso afete sua estabilidade, eficácia ou segurança, não sendo necessário observar condições específicas de conservação indicadas na embalagem como temperatura controlada, proteção da luz ou umidade, pois medicamentos são totalmente estáveis independentemente de condições externas.
(__)Sinais visíveis de instabilidade de medicamentos como alterações de cor, aspecto, formação de precipitados, turvação, alteração de odor, separação de fases em suspensões ou emulsões devem ser identificados pelo farmacêutico durante dispensação, devendo o produto alterado ser segregado e não dispensado ao paciente por possível comprometimento de qualidade, eficácia ou segurança.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
Alternativas
Q4033198 Farmácia
A higienização é um processo composto por duas etapas essenciais: a limpeza (remoção de sujeira visível com detergentes) seguida pela sanitização (redução de microrganismos a níveis seguros com agentes químicos ou físicos). Os procedimentos exigem remoção de resíduos, pré-lavagem, lavagem, enxágue e aplicação de sanitizantes. Dessa forma, assinale o item que apresenta um exemplo de um agente utilizado no processo de sanitização.
Alternativas
Q4025319 Farmácia
Com relação aos excipientes utilizados na formulação de comprimidos, assinale a alternativa incorreta:
Alternativas
Q4024099 Farmácia
 A tecnologia farmacêutica busca mitigar fatores que comprometem a estabilidade das fórmulas. Sobre a degradação de medicamentos, julgue as afirmativas abaixo.

I. A oxidação pode ser prevenida pela adição de agentes antioxidantes e pelo envase em recipientes que protejam da luz.
I. A hidrólise é a reação química de degradação mais comum em fármacos que possuem grupos funcionais éster ou amida.
III. O aumento da umidade relativa no local de armazenamento reduz a velocidade de degradação de pós efervescentes.
IV. A temperatura de armazenamento recomendada pelo fabricante é irrelevante após a abertura da embalagem primária original.

Está CORRETO o que se afirmar em:
Alternativas
Q4021971 Farmácia
O controle de qualidade de produtos farmacêuticos exige a aplicação de métodos analíticos validados para garantir que o teor, a pureza e o desempenho biofarmacêutico estejam em conformidade. Com base no assunto, assinale a alternativa CORRETA.
Alternativas
Q4019000 Farmácia
O Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira é crucial para padronizar formulações magistrais e oficinais no Brasil, garantindo a qualidade, segurança e eficácia de medicamentos manipulados. Assinale a alternativa que representa como deve ser acondicionada uma solução que sofre degradação na presença de luz direta (fotossensível).
Alternativas
Q4018989 Farmácia
A estabilidade de medicamentos é a capacidade de um produto manter suas propriedades físicas, químicas, microbiológicas, terapêuticas e toxicológicas dentro dos limites especificados durante seu prazo de validade. Nos estudos de estabilidade de medicamentos, o teste de estabilidade acelerada submete o produto a condições forçadas e estressantes. É CORRETO afirmar que a finalidade principal desse estudo durante o desenvolvimento galênico é determinar:
Alternativas
Q4018985 Farmácia
A friabilidade para comprimidos não revestidos mede a resistência à abrasão e ao choque, garantindo integridade durante o manuseio e transporte. No ensaio de friabilidade para comprimidos não revestidos, assinale a alternativa CORRETA que corresponde ao limite máximo aceitável de perda de massa após a rotação no aparelho específico (friabilômetro).
Alternativas
Q4018982 Farmácia
O controle de qualidade da água envolve monitorar características físicas, químicas e biológicas para garantir que seja segura para o consumo humano, baseando-se em padrões. Sobre o controle de qualidade da água, marque verdadeiro (V) ou falso (F), nas afirmativas abaixo.
(__)A água purificada é obtida apenas por processo de osmose reversa.
(__)A água potável pode ser usada em fórmulas orais não estéreis.
(__)O monitoramento da carga microbiana da água deve ser mensal.
(__)Amostras de água para análise devem ser coletadas no ponto de uso.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA, de cima para baixo.
Alternativas
Q4018981 Farmácia
Na análise farmacêutica, a técnica de Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE) é amplamente utilizada. Assinale a alternativa CORRETA que corresponde ao objetivo principal desta técnica no controle de qualidade de matérias-primas.
Alternativas
Q4010251 Farmácia
A produção de medicamentos possui regulamentação extensa e bastante rigorosa e isso faz com que as indústrias farmacêuticas sejam especialmente fiscalizadas pela ANVISA quanto às boas práticas de fabricação e, como parte integrante, quanto ao controle de qualidade. O controle de qualidade dos medicamentos visa garantir que os produtos que serão distribuídos apresentam-se dentro das especificações estabelecidas e, portanto, cumprem a finalidade a que se propõe, ele pode ser dividido em controle de qualidade físico-químico e microbiológico. As características físico-químicas e microbiológicas são determinantes da qualidade, segurança e eficácia terapêutica. Entre os parâmetros avaliados nos medicamentos estão:
I. Dose. II. Pureza. III. Perfil de dissolução e desintegração. IV. Perfil microbiológico.


Julgue os itens e assinale a alternativa correta:
Alternativas
Q4010245 Farmácia
A cromatografia líquida de alta eficiência – CLEA ou também conhecida com a sigla HPLC (High Performance Liquid Cromatography) faz parte do grupo de classificação da cromatografia colunar. Essa técnica cromatográfica normalmente é empregada em amostras de alimentos, água, solo, sangue, urina, etc. O equipamento para a realização desse tipo de cromatografia é denominado de cromatógrafo líquido que é constituído por vários sistemas, sendo algum deles:

I. Sistema de reservatório de fase móvel. II. Sistema de bombeamento de fase móvel; III. Sistema de injeção;

Julgue os itens em verdadeiro ou falso e assinale a alternativa correta:
Alternativas
Q4010244 Farmácia
A espectrofotometria pode ser definida como toda técnica analítica que usa a luz para medir as concentrações das soluções, através da interação da luz com a matéria. Com base nisso, a análise espectrofotométrica deve ser realizada em quatro passos, os quais foram embolados no quadro a seguir:

A amostra deve ser preparada com a quebra da amostra por métodos mecânicos, químicos ou físicos

Em uma cubeta é colocado o solvente puro e lido no comprimento de onda o mesmo que será lida a amostra, esse procedimento é chamado leitura em branco, e tem como finalidade minimizar os erros causados, pela absorção luz ocasionados pelo vidro e pela água

A amostra é solubilizada no solvente escolhido em um balão volumétrico limpo e seco

A amostra é filtrada em uma membrana de 0,2 μm, por que a solução deve estar totalmente límpida a fim de diminuir ao máximo o erro causado por partículas em suspensão, a cubeta contendo o branco e retirado do equipamento e sua absorção anotada. Após esse processo a solução de interesse é lida, e dessa absorbância é subtraído a leitura do branco.



A sequência correta é:
Alternativas
Respostas
101: B
102: D
103: D
104: B
105: D
106: D
107: A
108: D
109: A
110: C
111: D
112: A
113: D
114: A
115: D
116: A
117: B
118: E
119: B
120: B