Questões de Concurso
Sobre controle de qualidade industrial em farmácia
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I.O ensaio de estabilidade acelerada utiliza condições forçadas de temperatura e umidade para antecipar reações de degradação química, fornecendo dados para o estabelecimento do prazo de validade provisório.
II.A determinação de cinzas sulfatadas é um teste de pureza química que visa mensurar a quantidade de resíduos inorgânicos e impurezas metálicas presentes em uma amostra de matéria-prima orgânica.
III.O estudo de fotoestabilidade é obrigatório para todos os insumos farmacêuticos, independentemente da sensibilidade do princípio ativo à radiação visível ou ultravioleta, conforme as normas sanitárias vigentes.
Está correto o que se afirma em:
(__)O estudo de estabilidade acelerada visa aumentar a velocidade de degradação química e mudanças físicas de um medicamento usando condições forçadas de armazenamento, como temperatura de 40°C ± 2°C e umidade relativa de 75% ± 5%.
(__)A estabilidade de longa duração (ou tempo de prateleira) deve ser realizada nas condições de armazenamento propostas no rótulo do produto, cobrindo o período total de validade pleiteado para o registro.
(__)A fotostabilidade é um teste opcional para medicamentos que serão comercializados em embalagens opacas, não sendo necessário demonstrar a sensibilidade do fármaco à luz caso a embalagem primária seja âmbar.
(__)A degradação de ordem zero é aquela em que a velocidade da reação é dependente da concentração do reagente, sendo comum em suspensões, enquanto a de primeira ordem é independente da concentração.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
I.A presença de luz pode acelerar reações de degradação em medicamentos fotossensíveis, exigindo acondicionamento em embalagens opacas.
II.A estabilidade química de um medicamento independe da temperatura e da umidade do ambiente, sendo influenciada apenas pela formulação do produto.
III.A estabilidade física não está relacionada à homogeneidade do produto, mas apenas à sua coloração e odor.
Está correto o que se afirma em:
(__)O controle de qualidade de medicamentos verifica identidade do princípio ativo mediante métodos como espectrofotometria e cromatografia, pureza, verificando ausência de impurezas acima de limites, teor ou doseamento, verificando concentração do princípio ativo dentro de limites especificados geralmente 90% a 110% do declarado, uniformidade de doses, dissolução, esterilidade quando aplicável, conforme metodologias estabelecidas no Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira.
(__)A estabilidade de medicamentos refere-se à capacidade de manter propriedades físicas, químicas, microbiológicas e terapêuticas dentro de limites especificados durante prazo de validade quando armazenado adequadamente, sendo influenciada por fatores intrínsecos como natureza química do princípio ativo, pH, excipientes, embalagem, e extrínsecos como temperatura, umidade, luz e oxigênio.
(__)Os medicamentos podem ser armazenados em quaisquer condições ambientais de temperatura, umidade e luminosidade sem que isso afete sua estabilidade, eficácia ou segurança, não sendo necessário observar condições específicas de conservação indicadas na embalagem como temperatura controlada, proteção da luz ou umidade, pois medicamentos são totalmente estáveis independentemente de condições externas.
(__)Sinais visíveis de instabilidade de medicamentos como alterações de cor, aspecto, formação de precipitados, turvação, alteração de odor, separação de fases em suspensões ou emulsões devem ser identificados pelo farmacêutico durante dispensação, devendo o produto alterado ser segregado e não dispensado ao paciente por possível comprometimento de qualidade, eficácia ou segurança.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
I. A oxidação pode ser prevenida pela adição de agentes antioxidantes e pelo envase em recipientes que protejam da luz.
I. A hidrólise é a reação química de degradação mais comum em fármacos que possuem grupos funcionais éster ou amida.
III. O aumento da umidade relativa no local de armazenamento reduz a velocidade de degradação de pós efervescentes.
IV. A temperatura de armazenamento recomendada pelo fabricante é irrelevante após a abertura da embalagem primária original.
Está CORRETO o que se afirmar em:
(__)A água purificada é obtida apenas por processo de osmose reversa.
(__)A água potável pode ser usada em fórmulas orais não estéreis.
(__)O monitoramento da carga microbiana da água deve ser mensal.
(__)Amostras de água para análise devem ser coletadas no ponto de uso.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA, de cima para baixo.
I. Dose. II. Pureza. III. Perfil de dissolução e desintegração. IV. Perfil microbiológico.
Julgue os itens e assinale a alternativa correta:
I. Sistema de reservatório de fase móvel. II. Sistema de bombeamento de fase móvel; III. Sistema de injeção;
Julgue os itens em verdadeiro ou falso e assinale a alternativa correta:
A amostra deve ser preparada com a quebra da amostra por métodos mecânicos, químicos ou físicos
Em uma cubeta é colocado o solvente puro e lido no comprimento de onda o mesmo que será lida a amostra, esse procedimento é chamado leitura em branco, e tem como finalidade minimizar os erros causados, pela absorção luz ocasionados pelo vidro e pela água
A amostra é solubilizada no solvente escolhido em um balão volumétrico limpo e seco
A amostra é filtrada em uma membrana de 0,2 μm, por que a solução deve estar totalmente límpida a fim de diminuir ao máximo o erro causado por partículas em suspensão, a cubeta contendo o branco e retirado do equipamento e sua absorção anotada. Após esse processo a solução de interesse é lida, e dessa absorbância é subtraído a leitura do branco.
A sequência correta é: