Questões de Concurso
Sobre controle de qualidade industrial em farmácia
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O limite inferior de especificação para teor é de 95,0%.
Considerando o comportamento do teor ao longo do tempo e os critérios aplicáveis à definição do prazo de validade, a interpretação tecnicamente adequada é:
(__)A validação de limpeza deve ser realizada para confirmar a eficácia dos procedimentos na remoção de resíduos de produtos e agentes de limpeza.
(__)O sistema de ar condicionado em áreas de pesagem deve garantir que o fluxo de ar ocorra da área externa para a área interna de manipulação.
(__)A revisão periódica de qualidade de produtos deve incluir a avaliação de tendências e a identificação de melhorias no processo produtivo.
(__)O acesso de pessoas não autorizadas às áreas de armazenamento e produção deve ser permitido desde que utilizem equipamentos de proteção individual.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
I. Os pós farmacêuticos apresentam grande área de superfície de contato, o que pode favorecer a velocidade de dissolução, porém aumenta a susceptibilidade à umidade e à degradação química.
II. Comprimidos obtidos por compressão direta exigem fármacos e excipientes com boa fluidez e capacidade de compactação, sendo dispensável o uso de agentes desintegrantes.
III. As drágeas caracterizam-se pelo revestimento açucarado, que pode melhorar a estabilidade do princípio ativo, mascarar sabor desagradável e aumentar a aceitação pelo paciente, embora possa elevar o tempo de desintegração.
IV. Cápsulas gelatinosas duras são indicadas preferencialmente para fármacos líquidos ou oleosos, devido à sua maior capacidade de vedação.
V. A escolha da forma farmacêutica influencia diretamente a biodisponibilidade do fármaco, podendo modificar o perfil de liberação e absorção do princípio ativo.
Estão corretas:
As análises físico-químicas, toxicológicas,microbiológicas e bromatológicas realizadas emamostras ambientais e de alimentos subsidiam açõesde vigilância sanitária. A correta execução dessasanálises exige: