Questões de Concurso Sobre controle de qualidade industrial em farmácia

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Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Farmacêutico |
Q3976617 Farmácia
Durante a produção industrial de comprimidos por compressão direta, observa-se coeficiente de variação de peso acima do especificado, associado a flutuações significativas de dureza entre unidades. A formulação contém fármaco micronizado com elevada energia superficial, lactose spray-dried e estearato de magnésio, porém não inclui agente promotor de escoamento. A análise do processo descartou falhas mecânicas na compressora. O fator técnico que explicou, de forma mais consistente, o desvio observado foi: 
Alternativas
Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Farmacêutico |
Q3976613 Farmácia
Durante a etapa de pré-formulação de um medicamento oral, estudos de estabilidade acelerada demonstraram degradação significativa do fármaco em meio ácido, com manutenção da integridade química em faixas de pH neutro. Considerando os objetivos da pré-formulação e a viabilidade tecnológica do produto, a decisão tecnicamente mais adequada para garantir estabilidade e desempenho da formulação final seria: 
Alternativas
Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Farmacêutico |
Q3976604 Farmácia
Durante a produção asséptica de um medicamento estéril, foram registrados resultados microbiológicos acima do limite de alerta, em pontos críticos da sala classe B, de forma intermitente, ao longo de diferentes turnos. Apesar da tendência desfavorável, os lotes foram liberados com base em resultados finais conformes e na ausência de desvios críticos formais. Em acordo com as boas práticas de fabricação, essa conduta evidenciou a falha prioritária na(o): 
Alternativas
Q3960191 Farmácia
Durante estudo de estabilidade de longa duração (25°C / 60% UR), comprimidos revestidos apresentaram os seguintes resultados de teor (%): 

0 meses: 100,5
3 meses: 99,9
6 meses: 99,4
9 meses: 98,8 
12 meses: 98,3
18 meses: 97,2
24 meses: 96,2

O limite inferior de especificação para teor é de 95,0%.

Considerando o comportamento do teor ao longo do tempo e os critérios aplicáveis à definição do prazo de validade, a interpretação tecnicamente adequada é: 
Alternativas
Q3950125 Farmácia
No âmbito das boas práticas de manipulação, o controle de contaminantes e a manutenção da assepsia são medidas essenciais durante o preparo de medicamentos estéreis e não estéreis. De acordo com a RDC nº 67/2007, assinale a alternativa que expressa a finalidade primordial das técnicas de controle de contaminação nesse processo.
Alternativas
Q3944622 Farmácia
As Boas Práticas de Fabricação de Produtos Farmacêuticos visam mitigar riscos de contaminação. Acerca do assunto, registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:

(__)A validação de limpeza deve ser realizada para confirmar a eficácia dos procedimentos na remoção de resíduos de produtos e agentes de limpeza.
(__)O sistema de ar condicionado em áreas de pesagem deve garantir que o fluxo de ar ocorra da área externa para a área interna de manipulação.
(__)A revisão periódica de qualidade de produtos deve incluir a avaliação de tendências e a identificação de melhorias no processo produtivo.
(__)O acesso de pessoas não autorizadas às áreas de armazenamento e produção deve ser permitido desde que utilizem equipamentos de proteção individual.

Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
Alternativas
Q3944619 Farmácia
No controle de qualidade de formas farmacêuticas sólidas, o teste de dissolução é fundamental para prever o comportamento in vivo do fármaco. Considerando as diretrizes da Farmacopeia Brasileira, assinale a alternativa correta.
Alternativas
Q3942068 Farmácia
Alguns medicamentos líquidos ou sólidos vêm acondicionados em frascos de vidro na cor âmbar (marrom escuro) ou em embalagens de alumínio totalmente opacas. Essa característica específica da embalagem serve para proteger o medicamento contra um fator ambiental que pode degradá-lo. Assinale a alternativa correta sobre qual fator é esse.
Alternativas
Q3924460 Farmácia
No contexto da validação de métodos analíticos para controle de qualidade, o parâmetro que expressa a capacidade do método em discriminar o analito de interesse na presença de outros componentes da matriz (excipientes, impurezas) é a: 
Alternativas
Q3924458 Farmácia
No controle de qualidade de comprimidos, o ensaio que avalia a capacidade da forma farmacêutica em se desagregar e liberar o princípio ativo, simulando as condições gástricas, é o teste de: 
Alternativas
Q3924452 Farmácia
Um pó hidrofóbico apresentou baixa molhabilidade e dispersão lenta após reconstituição, exigindo ajuste do excipiente. Indique o agente mais indicado como umectante: 
Alternativas
Q3924436 Farmácia
A água é a matéria-prima mais utilizada na farmácia de manipulação e deve seguir padrões rigorosos de qualidade. Para a manipulação de preparações não estéreis (como cápsulas e xaropes), a RDC 67/2007 exige que a água potável passe por tratamento específico para atingir, no mínimo, os parâmetros de qualidade da água: 
Alternativas
Q3916912 Farmácia
No desenvolvimento, na produção e no controle de qualidade de medicamentos sólidos, o farmacêutico desempenha papel central na escolha e na avaliação das formas farmacêuticas obtidas por divisão mecânica, tais como pós, comprimidos, drágeas e cápsulas. Essa escolha deve considerar não apenas a viabilidade tecnológica do processo produtivo, mas também fatores relacionados à estabilidade físico-química, uniformidade de dose, biodisponibilidade, aceitação pelo paciente e segurança terapêutica. Em um contexto industrial ou magistral, falhas na seleção de excipientes, no método de fabricação ou no tipo de revestimento podem comprometer o desempenho do medicamento, ocasionando variações na liberação do fármaco e impacto direto na eficácia clínica. Além disso, normas regulatórias e requisitos de qualidade exigem do farmacêutico conhecimento aprofundado dos princípios da Farmacotécnica para assegurar produtos eficazes e seguros. Com base nesse conhecimento, analise as afirmativas a seguir:

I. Os pós farmacêuticos apresentam grande área de superfície de contato, o que pode favorecer a velocidade de dissolução, porém aumenta a susceptibilidade à umidade e à degradação química.
II. Comprimidos obtidos por compressão direta exigem fármacos e excipientes com boa fluidez e capacidade de compactação, sendo dispensável o uso de agentes desintegrantes.
III. As drágeas caracterizam-se pelo revestimento açucarado, que pode melhorar a estabilidade do princípio ativo, mascarar sabor desagradável e aumentar a aceitação pelo paciente, embora possa elevar o tempo de desintegração.
IV. Cápsulas gelatinosas duras são indicadas preferencialmente para fármacos líquidos ou oleosos, devido à sua maior capacidade de vedação.
V. A escolha da forma farmacêutica influencia diretamente a biodisponibilidade do fármaco, podendo modificar o perfil de liberação e absorção do princípio ativo.

Estão corretas:
Alternativas
Q3914873 Farmácia

As análises físico-químicas, toxicológicas,microbiológicas e bromatológicas realizadas emamostras ambientais e de alimentos subsidiam açõesde vigilância sanitária. A correta execução dessasanálises exige:
Alternativas
Q3909199 Farmácia
A RDC nº 67/2007 exige o monitoramento da qualidade da água utilizada na manipulação. Assinale a alternativa que descreve o padrão exigido para a água utilizada no preparo de formas farmacêuticas não estéreis.
Alternativas
Q3900745 Farmácia
O registro da temperatura da câmara fria pode ser negligenciado quando os valores justapõem-se a pequenos picos documentados, pois pequenas variações não têm relevância operacional.
Alternativas
Q3900735 Farmácia
Todos os medicamentos termolábeis perdem imediatamente sua atividade terapêutica se expostos acima de 25°C por qualquer período, independentemente da formulação ou embalagem.
Alternativas
Ano: 2026 Banca: FCPC Órgão: UFC Prova: FCPC - 2026 - UFC - Farmacêutico |
Q3900215 Farmácia
Conforme a Farmacopéia Brasileira, 7ª edição (2024), sobre utilização de medidor de pH (peagômetro), nos procedimentos de aferição e de determinação do pH da amostra, é correto afirmar que:
Alternativas
Ano: 2026 Banca: FCPC Órgão: UFC Prova: FCPC - 2026 - UFC - Farmacêutico |
Q3900212 Farmácia
Em um estudo de Degradação forçada de medicamentos, a fase original é:
Alternativas
Ano: 2026 Banca: FCPC Órgão: UFC Prova: FCPC - 2026 - UFC - Farmacêutico |
Q3900211 Farmácia
Para estabelecer ou confirmar um prazo de validade de um medicamento, é preciso realizar:
Alternativas
Respostas
61: A
62: B
63: C
64: D
65: E
66: D
67: B
68: C
69: D
70: B
71: D
72: C
73: E
74: B
75: A
76: E
77: E
78: A
79: C
80: A