Questões de Concurso Sobre controle de qualidade industrial em farmácia

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Ano: 2026 Banca: FCPC Órgão: UFC Prova: FCPC - 2026 - UFC - Farmacêutico |
Q3900210 Farmácia
Considerando a Resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária- RDC 31, de 11 de agosto de 2010, que dispõe sobre a realização de Estudos de Equivalência Farmacêutica e de Perfil de Dissolução Comparativo, a comparação de perfis de dissolução de medicamentos deve seguir alguns procedimentos. Qual o número de unidades do medicamento teste e qual o número de unidades do medicamento de referência/comparador que devem ser utilizadas, respectivamente, para a comparação de perfis de dissolução de medicamentos?
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Ano: 2026 Banca: FCPC Órgão: UFC Prova: FCPC - 2026 - UFC - Farmacêutico |
Q3900200 Farmácia
Em 2011, a Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa) disponibilizou o Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira, com a intenção de dar suporte às práticas de manipulação e garantir medicamentos de qualidade na dispensação ao Sistema Único de Saúde. Em relação à tecnologia farmacêutica para produção e controle de qualidade de medicamentos fitoterápicos, pode-se afirmar que:
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Ano: 2026 Banca: FCPC Órgão: UFC Prova: FCPC - 2026 - UFC - Farmacêutico |
Q3900198 Farmácia
A administração oral de fármacos tende a ser a via mais conveniente e segura, sendo, portanto, a mais utilizada em comparação às demais vias. Dentre esses fármacos, os comprimidos constituem aproximadamente 90% de todas as formas de dosagem clinicamente usadas para fornecer administração sistêmica de agentes terapêuticos. Sobre as técnicas utilizadas para produção e controle de qualidade de comprimidos, é correto afirmar:
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Ano: 2026 Banca: FCPC Órgão: UFC Prova: FCPC - 2026 - UFC - Farmacêutico |
Q3900195 Farmácia
No controle de qualidade de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs), a Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE ou HPLC) é amplamente empregada para ensaios de identificação, teor, impurezas e produtos de degradação. Para que um método cromatográfico seja considerado adequado ao uso pretendido, é necessária sua validação analítica. Considerando a validação de métodos cromatográficos por HPLC aplicados à análise de IFAs, assinale a alternativa que apresenta exclusivamente parâmetros analíticos comumente avaliados.
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Ano: 2026 Banca: FCPC Órgão: UFC Prova: FCPC - 2026 - UFC - Farmacêutico |
Q3900193 Farmácia
A água é um insumo essencial na indústria farmacêutica, com papel crítico na síntese, purificação e controle de qualidade de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs). De acordo com a Farmacopeia Brasileira, diferentes tipos de água apresentam requisitos específicos de qualidade. Considerando o uso de água potável, água purificada; água para injetáveis e água ultrapurificada em processos relacionados aos IFAs, assinale a alternativa correta.
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Ano: 2026 Banca: FCPC Órgão: UFC Prova: FCPC - 2026 - UFC - Farmacêutico |
Q3900192 Farmácia
Os testes de resistência mecânica, tais como dureza e friabilidade, são considerados oficiais dentro do contexto legal da Farmacopeia Brasileira, constituindo-se em elementos úteis na avaliação da qualidade integral de comprimidos e visam demonstrar a resistência dos comprimidos à ruptura provocada por quedas ou fricção. Considerando esses ensaios farmacopeicos de controle de qualidade de comprimidos, é correto afirmar que:
Alternativas
Ano: 2026 Banca: FCPC Órgão: UFC Prova: FCPC - 2026 - UFC - Farmacêutico |
Q3900191 Farmácia
A estabilidade de fármacos pode ser definida como a manutenção de suas propriedades e características desde a fabricação, durante o uso e por todo o seu prazo de validade. O estudo da estabilidade é um parâmetro importante na avaliação da qualidade e da eficácia do medicamento. Sobre estabilidade química dos medicamentos, marque a opção correta. 
Alternativas
Ano: 2026 Banca: FCPC Órgão: UFC Prova: FCPC - 2026 - UFC - Farmacêutico |
Q3900189 Farmácia
Para que dois medicamentos sejam considerados Equivalentes Farmacêuticos precisam atender aos requisitos dos Estudos de Equivalência Farmacêutica e de Perfil de Dissolução Comparativo estabelecidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Portanto, segundo a Anvisa, a realização do Estudo de Perfil de Dissolução Comparativo se aplica às seguintes formas farmacêuticas:
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Ano: 2026 Banca: FCPC Órgão: UFC Prova: FCPC - 2026 - UFC - Farmacêutico |
Q3900188 Farmácia
O teste de desintegração possibilita verificar se comprimidos e cápsulas se desintegram dentro do limite de tempo especificado, quando seis unidades do lote são submetidas à ação de aparelhagem específica sob condições experimentais descritas. Dessa forma, pode-se afirmar que o limite de tempo estabelecido como critério geral para a desintegração de: 
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Ano: 2026 Banca: FCPC Órgão: UFC Prova: FCPC - 2026 - UFC - Farmacêutico |
Q3900187 Farmácia
A determinação da massa é um parâmetro crítico no controle de qualidade de medicamentos, considerado um teste físico fundamental para garantir a dosagem correta. Para se efetuar a medição da massa, as balanças analíticas devem apresentar capacidade e sensibilidade de acordo com o grau de precisão requerido e certificado de calibração atualizado, desse modo, as balanças analíticas devem:
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Ano: 2026 Banca: FCPC Órgão: UFC Prova: FCPC - 2026 - UFC - Farmacêutico / Bioquímica |
Q3899243 Farmácia
Durante o processo de instalação de um novo equipamento, antes do mesmo entrar em operação, é necessário que se faça procedimentos de validação. Qual o principal objeto de validação?
Alternativas
Q3886360 Farmácia
Validação é a ação de provar, de acordo com os princípios das Boas Práticas de Fabricação, que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, atividade ou sistema realmente leva aos resultados esperados. Sobre esse tema, é correto afirmar que 
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Q3886355 Farmácia
Um analista de alimentos utilizou um método de HPLC-MS/MS para quantificação das fumonisinas B1 + B2 em uma amostra de milho de pipoca. A concentração de fumonisinas B1 + B2 determinada foi de 1000 mcg/kg da amostra. Com base no exposto, assinale a alternativa correta. 
Alternativas
Q3886348 Farmácia
Considerando as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma a seguir e assinale a alternativa com a sequência correta.
( ) Nenhum lote de produto deve ser liberado para comercialização ou distribuição antes da certificação, por uma pessoa delegada pelo Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, de que este está em conformidade com os requerimentos das autorizações relevantes.
( ) O controle de qualidade de produtos microbiológicos e radioisótopos pode ser realizado no mesmo laboratório, desde que sejam adotadas medidas suficientes para evitar a contaminação cruzada.
( ) A documentação de lote deve ser mantida por dois anos após a expiração do lote a que se refere.
Alternativas
Q3886346 Farmácia
Um analista está realizando a validação de determinada metodologia analítica. A linearidade foi estabelecida utilizando-se cinco concentrações diferentes da substância química de referência (SQR), em triplicata, obtendo coeficiente de correlação igual a 0,987. Sabendo que a equação da reta de regressão de y em x foi estimada pelo método dos mínimos quadrados, a um nível de significância de 5% (cinco por cento), e que o coeficiente angular foi significativamente diferente de zero, assinale a alternativa correta. 
Alternativas
Q3886341 Farmácia
Durante a execução do ensaio farmacopeico para determinação de peso médio de formas farmacêuticas sólidas em dose unitária, um farmacêutico verificou os seguintes valores:
20.jpg (315×209)
O peso médio obtido foi
Alternativas
Q3886337 Farmácia
Com base nas Boas Práticas para Laboratórios, assinale a alternativa correta. 
Alternativas
Q3884725 Farmácia
Uma das formas farmacêuticas utilizadas nos ambientes hospitalares é a injetável, cuja preparação requer tecnologias farmacotécnicas específicas para a garantia da segurança e da eficácia. Um dos grandes problemas enfrentados nessas formas farmacêuticas é a presença indevida de substâncias denominadas pirogênios, que apresentam natureza bioquímica classificada como: 
Alternativas
Q3879931 Farmácia
As características físico-químicas e biológicas dos insumos farmacêuticos, da formulação, bem como a via de administração são fatores determinantes para garantir a segurança, a eficácia e a qualidade da formulação farmacêutica. As características físico-químicas dos fármacos devem ser consideradas durante o planejamento da formulação, visando uma biodisponibilidade adequada.

Quando se considera a habilidade de um fármaco existir em duas ou mais formas cristalinas com diferentes conformações moleculares, é CORRETO afirmar que a propriedade físico-química em questão é o(a): 
Alternativas
Q3879930 Farmácia
Os estudos de estabilidade são parte integrante da garantia de qualidade, tendo por finalidade avaliar o comportamento dos fármacos ou medicamentos que se alteram com o tempo, por influência de fatores extrínsecos.

De acordo com os critérios para a realização de Estudos de Estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos, preconizados pela RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA - RDC Nº 318, DE 6 DE NOVEMBRO DE 2019, assinale a alternativa CORRETA.
Alternativas
Respostas
81: C
82: D
83: C
84: B
85: D
86: D
87: C
88: B
89: B
90: D
91: A
92: A
93: E
94: C
95: B
96: D
97: C
98: D
99: C
100: A