Questões de Concurso
Sobre controle de qualidade industrial em farmácia
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I - Revisão das matérias-primas, incluindo os materiais de embalagem utilizados no produto, especialmente aqueles provenientes de novas fontes e, em especial, a análise da rastreabilidade da cadeia de fornecimento das substâncias ativas.
II - Revisão de todos os desvios significativos ou não-conformidades, suas investigações relacionadas e a eficácia e segurança das ações corretivas e preventivas resultantes.
III - Revisão de todas as devoluções, reclamações e recolhimentos relacionados à qualidade e ao custo do produto e às investigações realizadas.
Assinale a alternativa CORRETA.
I - Os materiais armazenados devem ser mantidos afastados do piso, paredes e teto, com espaçamento apropriado para permitir a limpeza e a inspeção.
II - Para as matérias-primas que exigem condições especiais de temperatura, devem existir registros e controles que comprovem o atendimento a essas especificações.
III - Deve ser feito uso de paletes, visto que nenhuma embalagem pode estar diretamente sobre o piso. As caixas de papelão também são recomendadas.
"____________ é a introdução não desejada de impurezas de natureza química ou microbiológica, ou de matéria estranha, em matéria-prima, produto intermediário e/ou produto terminado durante as etapas de amostragem, produção, embalagem ou reembalagem, armazenamento ou transporte."
I.Alimentos de baixa acidez são aqueles que apresentam pH de equilíbrio superior a quatro vírgula seis e atividade de água superior a zero vírgula oitenta e cinco.
II.A acidificação direta envolve a adição de ácidos orgânicos, como o Ácido Cítrico ou Ácido Acético, para baixar o pH do alimento de forma rápida e controlada.
III.O Ácido Lático produzido durante a fermentação natural possui maior poder inibitório sobre fungos e leveduras do que os ácidos inorgânicos em um mesmo valor de pH.
Está correto o que se afirma em:
(__)A água estéril para injetáveis possui tonicidade inferior à do plasma sanguíneo, o que a torna um veículo seguro para administração intravenosa direta em grandes volumes sem necessidade de solutos.
(__)O tempo de estabilidade de um fármaco após a reconstituição é geralmente inferior ao do medicamento em pó liofilizado, devido ao aumento da taxa de hidrólise e da reatividade química em meio aquoso.
(__)A utilização de solventes contendo álcool benzílico como conservante é estritamente recomendada para a reconstituição de medicamentos destinados à administração em neonatos e recém-nascidos.
(__)O fenômeno de "coring", ou fragmentação da borracha da ampola durante a introdução da agulha, pode ser minimizado ao inserir a agulha no septo com o bisel voltado para cima em um ângulo de noventa graus.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
A secagem acelerada por calor intenso preserva integralmente todos os constituintes químicos da planta.
A regulamentação sanitária dispensa o controle microbiológico quando a produção de fitoterápicos é destinada apenas à atenção primária.
(__)A neutralização de substâncias com atividade antimicrobiana presentes na amostra pode ser considerada intrinsecamente atendida durante o processo de filtração em membrana de acetato de celulose, em razão da retenção seletiva de microrganismos viáveis e da concomitante redução da interferência química no meio de cultura subsequente.
(__)O teste de eficácia de conservantes antimicrobianos avalia a capacidade da formulação em inibir o crescimento de microrganismos inoculados artificialmente durante um período determinado.
(__)A determinação do teor de um insumo farmacêutico ativo por cromatografia líquida de alta eficiência exige a validação prévia de parâmetros como seletividade, linearidade e precisão do método.
(__)A contagem de bolores e leveduras em produtos farmacêuticos requer incubação em temperaturas superiores a trinta e cinco graus Celsius para garantir o crescimento de fungos filamentosos.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo: