Questões de Concurso Sobre controle de qualidade industrial em farmácia

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Q4019000 Farmácia
O Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira é crucial para padronizar formulações magistrais e oficinais no Brasil, garantindo a qualidade, segurança e eficácia de medicamentos manipulados. Assinale a alternativa que representa como deve ser acondicionada uma solução que sofre degradação na presença de luz direta (fotossensível).
Alternativas
Q4018989 Farmácia
A estabilidade de medicamentos é a capacidade de um produto manter suas propriedades físicas, químicas, microbiológicas, terapêuticas e toxicológicas dentro dos limites especificados durante seu prazo de validade. Nos estudos de estabilidade de medicamentos, o teste de estabilidade acelerada submete o produto a condições forçadas e estressantes. É CORRETO afirmar que a finalidade principal desse estudo durante o desenvolvimento galênico é determinar:
Alternativas
Q4018985 Farmácia
A friabilidade para comprimidos não revestidos mede a resistência à abrasão e ao choque, garantindo integridade durante o manuseio e transporte. No ensaio de friabilidade para comprimidos não revestidos, assinale a alternativa CORRETA que corresponde ao limite máximo aceitável de perda de massa após a rotação no aparelho específico (friabilômetro).
Alternativas
Q4018982 Farmácia
O controle de qualidade da água envolve monitorar características físicas, químicas e biológicas para garantir que seja segura para o consumo humano, baseando-se em padrões. Sobre o controle de qualidade da água, marque verdadeiro (V) ou falso (F), nas afirmativas abaixo.
(__)A água purificada é obtida apenas por processo de osmose reversa.
(__)A água potável pode ser usada em fórmulas orais não estéreis.
(__)O monitoramento da carga microbiana da água deve ser mensal.
(__)Amostras de água para análise devem ser coletadas no ponto de uso.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA, de cima para baixo.
Alternativas
Q4018981 Farmácia
Na análise farmacêutica, a técnica de Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE) é amplamente utilizada. Assinale a alternativa CORRETA que corresponde ao objetivo principal desta técnica no controle de qualidade de matérias-primas.
Alternativas
Q4000225 Farmácia
O controle de qualidade é uma etapa fundamental na produção de medicamentos, garantindo que os produtos atendam aos padrões de segurança, eficácia e qualidade estabelecidos pela legislação sanitária. Sobre controle de qualidade na indústria farmacêutica, assinale a alternativa CORRETA:
Alternativas
Q3999859 Farmácia
Grupo de técnicas, a partir das quais uma propriedade física de uma substância e/ou seus produtos de reação é medida em função do tempo ou da temperatura enquanto essa substância é submetida a uma programação controlada de temperatura e sob uma atmosfera especificada.
Fonte: STORPIRTIS, Sílvia; GAI, Maria Nella; CHIANN, Chang; GONÇALVES, José Eduardo. Biofarmacotécnica. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2009.

Sabe-se que na área de fármacos e medicamentos, inúmeras técnicas são utilizadas na caracterização de matérias-primas e produtos. É CORRETO afirmar que o conceito acima está vinculado à:
Alternativas
Q3999855 Farmácia
Suspensões são preparações líquidas constituídas de partículas sólidas dispersas em uma fase líquida na qual são insolúveis.
Fonte: THOMPSON, Judith E; DAVIDOW, Lawrence W. Aprática farmacêutica na manipulação de medicamentos. 3.ed. Porto Alegre: Artmed, 2013.

Acerca das suspensões, assinale a alternativa CORRETA.
Alternativas
Q3999850 Farmácia
A validação da metodologia analítica constitui-se na atividade essencial e inicial de um programa de garantia de qualidade bem estruturado. Segundo Leite (1998), “Não ter validação é ter apenas um número, não um resultado”. Afrase expressa de forma precisa a importância da validação de um método analítico. Para o desenvolvimento da validação, deve-se contar com padrões de referência certificados e toda instrumentação deve estar previamente calibrada, incluindo vidrarias, balanças e outros equipamentos.
Fonte: GIL, E.S. Controle físico-químico de qualidade de medicamentos. São Paulo; Pharmabooks; 3º. ed; 2010.

É CORRETO afirmar, conforme a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 166/ 2017, que estão entre os parâmetros para a validação do ensaio analítico a: 
Alternativas
Q3999849 Farmácia
No processo normal de desenvolvimento de formulações e na produção de rotina podem ocorrer vários problemas. Por vezes, a fonte do problema é a formulação, o equipamento de compressão ou a combinação dos dois. Um desses problemas é observado quando ocorre a divisão do comprimido em duas ou mais camadas distintas, tal problema pode ser atribuído às propriedades de deformação dos materiais da formulação durante e imediatamente após a compressão.
Fonte: LACHMAN, Leon; LIEBERMAN, Herbert A.; KANIG, Joseph L. Teoria e Prática na Indústria Farmacêutica, Vol. I. Lisboa: Fundação Calouste Gulbenkian, 2001.

É CORRETO afirmar que o problema mencionado acima se refere à:
Alternativas
Q3994405 Farmácia
Ao analisar um fármaco em formulação sólida utilizando cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE/ HPLC) acoplada a um detector espectrofotométrico UV- -Vis, observou durante o desenvolvimento do método analítico, que o fármaco apresenta máximo de absorção em 254nm e boa separação cromatográfica em coluna de fase reversa (C18).
Considerando os princípios dos métodos cromatográficos e espectrométricos, bem como os parâmetros de validação analítica, é correto afirmar que:
Alternativas
Q3994393 Farmácia
Uma farmácia de manipulação de grande porte recebe um lote de cloridrato de fluoxetina acompanhado do respectivo laudo de análise do fornecedor. Durante o controle de qualidade interno, o farmacêutico analista identifica que o teor do insumo está em 85%, divergindo do laudo do fabricante (99,2%) e das especificações farmacopeicas. Diante da reprovação da matéria-prima, o estabelecimento deve seguir ritos regulatórios específicos para garantir a segurança da cadeia de suprimentos.
Considerando as normas vigentes da ANVISA, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
I. O estabelecimento deve segregar o lote reprovado e notificar o desvio de qualidade à autoridade sanitária local e à ANVISA, utilizando preferencialmente o sistema Notivisa.
PORQUE
II. A notificação de insumos farmacêuticos reprovados por desvios de qualidade graves é compulsória para farmácias e indústrias, visando monitorar o desempenho de fornecedores e prevenir que o lote seja comercializado para outros estabelecimentos.
A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:
Alternativas
Q3984100 Farmácia
Segundo a RDC nº 318, de 6 de novembro de 2019 da ANVISA, o Protocolo do Estudo de Estabilidade de IFA deve conter as seguintes informações, EXCETO:
Alternativas
Q3980187 Farmácia
A legislação brasileira adota parâmetros para a validação de métodos analíticos empregados em insumos farmacêuticos, medicamentos e produtos biológicos em todas as suas fases de produção. A demonstração, por meio da capacidade de obter respostas analíticas diretamente proporcionais à concentração de um analito em uma amostra, é definida como:
Alternativas
Q3980182 Farmácia
O controle de qualidade na produção de medicamentos requer o emprego de monografias de diversas técnicas analíticas e utilização de equipamentos para a realização de testes específicos. O friabilômetro, empregado nas indústrias farmacêuticas, é indispensável no controle de qualidade de formas farmacêuticas do tipo: 
Alternativas
Q3978357 Farmácia
Durante a verificação do desempenho de um método analítico em um laboratório farmacêutico, o analista utilizou uma solução padrão certificada para comparar os resultados obtidos na análise de um princípio ativo. Durante a auditoria interna, foi avaliado se os procedimentos adotados estavam em conformidade com os princípios das Boas Práticas de Laboratório. Nesse contexto, o uso de padrões analíticos em BPL tem como finalidade:
Alternativas
Q3978354 Farmácia
Durante o controle de qualidade de um lote de cápsulas duras, contendo princípio ativo de liberação imediata, o laboratório realizou ensaios farmacotécnicos destinados a avaliar o desempenho da forma farmacêutica quanto à liberação do fármaco em meio apropriado, simulando condições fisiológicas. Nesse contexto, o ensaio recomendado para essa finalidade corresponde ao teste de: 
Alternativas
Q3978353 Farmácia
Durante a qualificação de equipamentos em uma indústria farmacêutica, a equipe de Garantia da Qualidade avaliou as superfícies que entram em contato direto com os produtos, visando a prevenir interações químicas, transferência de materiais e retenção de substâncias que possam comprometer a qualidade do medicamento. Nesse contexto, as superfícies de contato devem ser caracterizadas por serem:
Alternativas
Q3978351 Farmácia
Durante a validação de um método analítico para controle de impurezas metálicas em matérias-primas farmacêuticas, o laboratório selecionou a técnica de espectrometria de emissão óptica com plasma indutivamente acoplado (ICP-OES). A escolha foi baseada nas características da técnica, bem como em suas limitações analíticas relacionadas à natureza dos elementos a serem determinados. Nesse contexto, considera-se que o ICPOES: 
Alternativas
Q3978346 Farmácia
Durante o desenvolvimento de métodos analíticos em um laboratório farmacêutico, a escolha entre cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE/HPLC) e cromatografia gasosa (CG) depende, principalmente, das características físico-químicas dos analitos e das condições de análise. Nesse contexto, considera-se que a CLAE:
Alternativas
Respostas
121: D
122: A
123: D
124: A
125: B
126: A
127: E
128: A
129: C
130: C
131: C
132: A
133: B
134: C
135: D
136: C
137: D
138: C
139: D
140: D