Questões de Farmácia - Controle de Qualidade Industrial para Concurso - Página 7

Q4000225

Ano: 2026 Banca: FAU Órgão: Prefeitura de Terra Roxa - PR Prova: FAU - 2026 - Prefeitura de Terra Roxa - PR - Farmacêutico |

Q4000225 Farmácia

O controle de qualidade é uma etapa fundamental na produção de medicamentos, garantindo que os produtos atendam aos padrões de segurança, eficácia e qualidade estabelecidos pela legislação sanitária. Sobre controle de qualidade na indústria farmacêutica, assinale a alternativa CORRETA:

A

O controle de qualidade inclui ensaios físico-químicos, microbiológicos e avaliação das características do produto, conforme especificações previamente estabelecidas.

B

O controle de qualidade é responsabilidade exclusiva do farmacêutico responsável técnico, não envolvendo outros setores da empresa.

C

Medicamentos manipulados em farmácias magistrais estão isentos de controle de qualidade laboratorial.

D

A análise de matéria-prima é opcional, desde que o fornecedor possua certificação de boas práticas.

E

O controle de qualidade deve ser realizado apenas no produto final, não sendo necessário durante as etapas do processo produtivo.

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Q3999859

Ano: 2026 Banca: CPCON Órgão: Prefeitura de Nova Floresta - PB Prova: CPCON - 2026 - Prefeitura de Nova Floresta - PB - Farmacêutico |

Q3999859 Farmácia

Grupo de técnicas, a partir das quais uma propriedade física de uma substância e/ou seus produtos de reação é medida em função do tempo ou da temperatura enquanto essa substância é submetida a uma programação controlada de temperatura e sob uma atmosfera especificada.
Fonte: STORPIRTIS, Sílvia; GAI, Maria Nella; CHIANN, Chang; GONÇALVES, José Eduardo. Biofarmacotécnica. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2009.

Sabe-se que na área de fármacos e medicamentos, inúmeras técnicas são utilizadas na caracterização de matérias-primas e produtos. É CORRETO afirmar que o conceito acima está vinculado à:

A

análise de desempenho.

B

análise de dados.

C

análise fotodinâmica.

D

análise morfológica.

E

análise térmica.

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Q3999855

Ano: 2026 Banca: CPCON Órgão: Prefeitura de Nova Floresta - PB Prova: CPCON - 2026 - Prefeitura de Nova Floresta - PB - Farmacêutico |

Q3999855 Farmácia

Suspensões são preparações líquidas constituídas de partículas sólidas dispersas em uma fase líquida na qual são insolúveis.
Fonte: THOMPSON, Judith E; DAVIDOW, Lawrence W. Aprática farmacêutica na manipulação de medicamentos. 3.ed. Porto Alegre: Artmed, 2013.

Acerca das suspensões, assinale a alternativa CORRETA.

A

A obtenção de partículas de tamanho reduzido e uniforme é necessária para que as suspensões apresentem velocidades de sedimentação apropriadas.

B

Nas suspensões, as partículas sólidas se dissolvem de forma uniforme.

C

Partículas grossas são desejáveis para suspensões de uso tópico ou oral contribuindo para dissolução e absorção.

D

Quando em repouso, os sólidos do produto devem produzir um sedimento compacto no fundo do frasco.

E

Amanutenção de partículas pequenas e a facilidade de redispersão são essenciais para estabilidade química do sistema.

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Q3999850

Ano: 2026 Banca: CPCON Órgão: Prefeitura de Nova Floresta - PB Prova: CPCON - 2026 - Prefeitura de Nova Floresta - PB - Farmacêutico |

Q3999850 Farmácia

A validação da metodologia analítica constitui-se na atividade essencial e inicial de um programa de garantia de qualidade bem estruturado. Segundo Leite (1998), “Não ter validação é ter apenas um número, não um resultado”. Afrase expressa de forma precisa a importância da validação de um método analítico. Para o desenvolvimento da validação, deve-se contar com padrões de referência certificados e toda instrumentação deve estar previamente calibrada, incluindo vidrarias, balanças e outros equipamentos.
Fonte: GIL, E.S. Controle físico-químico de qualidade de medicamentos. São Paulo; Pharmabooks; 3º. ed; 2010.

É CORRETO afirmar, conforme a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 166/ 2017, que estão entre os parâmetros para a validação do ensaio analítico a:

A

seletividade, exatidão, precisão, linearidade, limites de detecção e estabilidade.

B

especificidade, exatidão, precisão, linearidade, limites de detecção e quantificação e a rugosidade.

C

seletividade, linearidade, faixa de trabalho, exatidão, precisão, limites de detecção e de quantificação e robustez.

D

especificidade, exatidão, verificação, linearidade, limites de detecção e estabilidade.

E

seletividade, exatidão, precisão, linearidade, derivação e rugosidade.

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Q3999849

Ano: 2026 Banca: CPCON Órgão: Prefeitura de Nova Floresta - PB Prova: CPCON - 2026 - Prefeitura de Nova Floresta - PB - Farmacêutico |

Q3999849 Farmácia

No processo normal de desenvolvimento de formulações e na produção de rotina podem ocorrer vários problemas. Por vezes, a fonte do problema é a formulação, o equipamento de compressão ou a combinação dos dois. Um desses problemas é observado quando ocorre a divisão do comprimido em duas ou mais camadas distintas, tal problema pode ser atribuído às propriedades de deformação dos materiais da formulação durante e imediatamente após a compressão.
Fonte: LACHMAN, Leon; LIEBERMAN, Herbert A.; KANIG, Joseph L. Teoria e Prática na Indústria Farmacêutica, Vol. I. Lisboa: Fundação Calouste Gulbenkian, 2001.

É CORRETO afirmar que o problema mencionado acima se refere à:

A

granulação.

B

descoloração.

C

laminação.

D

sticking.

E

arqueação.

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Q3994405

Ano: 2026 Banca: Aroeira Órgão: Prefeitura de Catalão - GO Prova: Aroeira - 2026 - Prefeitura de Catalão - GO - Farmacêutico |

Q3994405 Farmácia

Ao analisar um fármaco em formulação sólida utilizando cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE/ HPLC) acoplada a um detector espectrofotométrico UV- -Vis, observou durante o desenvolvimento do método analítico, que o fármaco apresenta máximo de absorção em 254nm e boa separação cromatográfica em coluna de fase reversa (C18).
Considerando os princípios dos métodos cromatográficos e espectrométricos, bem como os parâmetros de validação analítica, é correto afirmar que:

A

A seletividade do método é determinada exclusivamente pela escolha do comprimento de onda no detector UV-Vis, sendo independente das condições cromatográficas.

B

A utilização de coluna C18 em fase reversa implica que a fase móvel seja menos polar que a fase estacionária, favorecendo a retenção de compostos polares.

C

A combinação entre separação cromatográfica e detecção espectrofotométrica aumenta a especificidade do método, permitindo a quantificação do analito mesmo na presença de interferentes com absorção semelhante.

D

Métodos espectrométricos, como o UV-Vis, são sempre mais seletivos que métodos cromatográficos, tornando desnecessária a etapa de separação prévia.

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Q3994393

Ano: 2026 Banca: Aroeira Órgão: Prefeitura de Catalão - GO Prova: Aroeira - 2026 - Prefeitura de Catalão - GO - Farmacêutico |

Q3994393 Farmácia

Uma farmácia de manipulação de grande porte recebe um lote de cloridrato de fluoxetina acompanhado do respectivo laudo de análise do fornecedor. Durante o controle de qualidade interno, o farmacêutico analista identifica que o teor do insumo está em 85%, divergindo do laudo do fabricante (99,2%) e das especificações farmacopeicas. Diante da reprovação da matéria-prima, o estabelecimento deve seguir ritos regulatórios específicos para garantir a segurança da cadeia de suprimentos.
Considerando as normas vigentes da ANVISA, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
I. O estabelecimento deve segregar o lote reprovado e notificar o desvio de qualidade à autoridade sanitária local e à ANVISA, utilizando preferencialmente o sistema Notivisa.
PORQUE
II. A notificação de insumos farmacêuticos reprovados por desvios de qualidade graves é compulsória para farmácias e indústrias, visando monitorar o desempenho de fornecedores e prevenir que o lote seja comercializado para outros estabelecimentos.
A respeito dessas asserções, assinale a opção correta:

A

As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.

B

As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.

C

A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.

D

A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.

Q3991606

Ano: 2022 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: Prefeitura de Estância - SE Prova: CESPE / CEBRASPE - 2022 - Prefeitura de Estância - SE - Técnico Municipal de Nível Superior - Área: Farmácia |

Q3991606 Farmácia

Texto associado

Gráfico 31A2

Os resultados de concentração da amostra-controle avaliada no período de uma semana são mostrados no gráfico de Levey Jennings, a seguir, para controle interno da qualidade em um laboratório clínico.

Considerando-se o gráfico precedente, é correto afirmar que as análises apresentam

A

perda de exatidão no sétimo dia.

B

resultados fora de controle.

C

tendência a erros sistemáticos crescentes.

D

precisão dos resultados.

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Q3991602

Ano: 2022 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: Prefeitura de Estância - SE Prova: CESPE / CEBRASPE - 2022 - Prefeitura de Estância - SE - Técnico Municipal de Nível Superior - Área: Farmácia |

Q3991602 Farmácia

O teste que avalia a perda de massa de comprimidos não revestidos após sua submissão a 100 rotações em aparelho específico, constituído de cilindro rotativo que gira em torno de seu eixo à velocidade de (25 ± 1) rotações por minuto, é o teste de

A

variação de peso.

B

friabilidade.

C

dureza.

D

desintegração.

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Q3984100

Ano: 2026 Banca: UPENET/IAUPE Órgão: SES-PE Prova: UPENET/IAUPE - 2026 - SES-PE - Residência Multiprofisisonal - Saúde Coletiva - Regionalização em Saúde - Reaplicação - Farmácia |

Q3984100 Farmácia

Segundo a RDC nº 318, de 6 de novembro de 2019 da ANVISA, o Protocolo do Estudo de Estabilidade de IFA deve conter as seguintes informações, EXCETO:

A

identificação do IFA por Denominação Comum Brasileira (DCB), Denominação Comum Internacional (DCI) ou Chemical Abstract Service (CAS).

B

testes a serem realizados, excetuando-se os critérios de aceitação.

C

cronograma de execução.

D

nome e endereço do fabricante do IFA.

E

Métodos Analíticos Indicativos de Estabilidade utilizados em todos os testes.

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Q3980248

Ano: 2025 Banca: FAFIPA Órgão: Prefeitura de São Mateus do Sul - PR Prova: FAFIPA - 2025 - Prefeitura de São Mateus do Sul - PR - Farmacêutico |

Q3980248 Farmácia

Os supositórios são formas farmacêuticas sólidas à temperatura ambiente (15°C-30°C), formuladas para administração em cavidades corporais. A composição da base excipiente exerce um papel determinante na cinética de liberação e na biodisponibilidade do fármaco, sendo fundamental que apresente propriedades físico-químicas otimizadas para garantir a estabilidade, a absorção eficiente, e a eficácia terapêutica do medicamento. Sobre o assunto, assinale a alternativa que se configura como uma base ideal.

A

A base deve ser de componentes que, apresentem ponto de fusão na temperatura próxima a 36ºC, para que haja a liberação do fármaco a partir da temperatura corporal.

B

A base deve conter polietileno que tem ponto de fusão inferior a 36ºC, para que haja a liberação do fármaco a partir da temperatura corporal.

C

A base não deve ser de componentes que apresentem ponto de fusão na temperatura de 36ºC, para que haja a liberação do fármaco a partir da temperatura corporal.

D

A base deve conter polietileno, pois tem ponto de fusão exato de 36ºC,para que haja a liberação do fármaco a partir da temperatura corporal.

E

A base deve conter polietilenoglicol 1500, por terem ponto de fusão inferior a 36ºC.

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Q3980187

Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Técnico de Laboratório |

Q3980187 Farmácia

A legislação brasileira adota parâmetros para a validação de métodos analíticos empregados em insumos farmacêuticos, medicamentos e produtos biológicos em todas as suas fases de produção. A demonstração, por meio da capacidade de obter respostas analíticas diretamente proporcionais à concentração de um analito em uma amostra, é definida como:

A

precisão

B

exatidão

C

linearidade

D

exponencialidade

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Q3980182

Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Técnico de Laboratório |

Q3980182 Farmácia

O controle de qualidade na produção de medicamentos requer o emprego de monografias de diversas técnicas analíticas e utilização de equipamentos para a realização de testes específicos. O friabilômetro, empregado nas indústrias farmacêuticas, é indispensável no controle de qualidade de formas farmacêuticas do tipo:

A

hidrogel

B

creme base

C

xarope simples

D

comprimido não revestido

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Q3978357

Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |

Q3978357 Farmácia

Durante a verificação do desempenho de um método analítico em um laboratório farmacêutico, o analista utilizou uma solução padrão certificada para comparar os resultados obtidos na análise de um princípio ativo. Durante a auditoria interna, foi avaliado se os procedimentos adotados estavam em conformidade com os princípios das Boas Práticas de Laboratório. Nesse contexto, o uso de padrões analíticos em BPL tem como finalidade:

A

substituir completamente as amostras analisadas, permitindo que os resultados sejam obtidos apenas a partir da solução padrão

B

reduzir a necessidade de registros experimentais, desde que o padrão utilizado seja certificado

C

assegurar a confiabilidade das medições analíticas, por meio da comparação com materiais de propriedades conhecidas e rastreáveis

D

dispensar a validação do método analítico quando o padrão apresentar alta pureza

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Q3978354

Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |

Q3978354 Farmácia

Durante o controle de qualidade de um lote de cápsulas duras, contendo princípio ativo de liberação imediata, o laboratório realizou ensaios farmacotécnicos destinados a avaliar o desempenho da forma farmacêutica quanto à liberação do fármaco em meio apropriado, simulando condições fisiológicas. Nesse contexto, o ensaio recomendado para essa finalidade corresponde ao teste de:

A

ponto de fusão

B

pH

C

friabilidade

D

dissolução

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Q3978353

Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |

Q3978353 Farmácia

Durante a qualificação de equipamentos em uma indústria farmacêutica, a equipe de Garantia da Qualidade avaliou as superfícies que entram em contato direto com os produtos, visando a prevenir interações químicas, transferência de materiais e retenção de substâncias que possam comprometer a qualidade do medicamento. Nesse contexto, as superfícies de contato devem ser caracterizadas por serem:

A

não reativas e não aditivas

B

não absortivas e não aditivas

C

não reativas, não aditivas e não absortivas

D

apenas não reativas, desde que o equipamento esteja qualificado

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Q3978351

Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |

Q3978351 Farmácia

Durante a validação de um método analítico para controle de impurezas metálicas em matérias-primas farmacêuticas, o laboratório selecionou a técnica de espectrometria de emissão óptica com plasma indutivamente acoplado (ICP-OES). A escolha foi baseada nas características da técnica, bem como em suas limitações analíticas relacionadas à natureza dos elementos a serem determinados. Nesse contexto, considera-se que o ICPOES:

A

não é aplicável à análise de soluções líquidas, sendo restrito à introdução direta de amostras sólidas no plasma

B

baseia-se na absorção de radiação por átomos no estado fundamental, sendo indicado principalmente para análises mono-elementares em fase gasosa

C

apresenta melhor desempenho para quantificação de elementos altamente abundantes na atmosfera, como carbono, hidrogênio, nitrogênio e oxigênio

D

permite a determinação simultânea de diversos elementos, devido à emissão de radiação pelos átomos e íons excitados no plasma, embora apresente limitações para elementos com alta energia de excitação ou naturalmente presentes no plasma

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Q3978346

Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |

Q3978346 Farmácia

Durante o desenvolvimento de métodos analíticos em um laboratório farmacêutico, a escolha entre cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE/HPLC) e cromatografia gasosa (CG) depende, principalmente, das características físico-químicas dos analitos e das condições de análise. Nesse contexto, considera-se que a CLAE:

A

emprega fase móvel gasosa e é indicada para substâncias voláteis, enquanto a CG utiliza fase móvel líquida para compostos não voláteis

B

utiliza fase estacionária gasosa e é destinada a compostos termicamente estáveis, enquanto a CG é aplicada a substâncias não voláteis

C

utiliza fase móvel sólida e é indicada para compostos voláteis, enquanto a CG utiliza fase móvel líquida aplicada a compostos termicamente instáveis

D

utiliza fase móvel líquida e é preferencialmente aplicada a compostos não voláteis ou termicamente instáveis, enquanto a CG utiliza fase móvel gasosa e é indicada para compostos voláteis e termicamente estáveis

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Q3978344

Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |

Q3978344 Farmácia

Durante a avaliação de desempenho de um método por cromatografia gasosa utilizado para monitorar impurezas voláteis em um princípio ativo farmacêutico, o analista observou que dois compostos apresentavam tempos de retenção muito próximos, resultando em sobreposição parcial dos picos cromatográficos. Para melhorar a qualidade da separação, foram avaliadas alterações em parâmetros do método. Nesse contexto, a melhoria da separação entre os dois compostos está diretamente relacionada ao aumento da:

A

resolução cromatográfica entre os picos correspondentes aos analitos

B

absorbância das espécies químicas presentes na amostra

C

pressão atmosférica no interior do laboratório

D

massa molecular dos compostos analisados

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Q3978343

Ano: 2026 Banca: SELECON Órgão: EMGEPRON Prova: SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |

Q3978343 Farmácia

Durante uma auditoria regulatória em uma indústria farmacêutica, a equipe da garantia da qualidade revisou documentos normativos que estabelecem orientações complementares às Boas Práticas de Fabricação (BPF), especialmente relacionadas à execução de estudos técnicos voltados à comprovação do desempenho de processos, equipamentos e métodos utilizados na produção. Nesse contexto, a Instrução Normativa n.º 138, de 30 de março de 2022, trata, especificamente, de diretrizes complementares relacionadas ao(às):

A

uso de sistemas computadorizados empregados na fabricação de medicamentos

B

gerenciamento de amostras de referência e de retenção utilizadas no controle de qualidade

C

atividades de amostragem de matérias-primas e de materiais de embalagem no processo produtivo

D

atividades de qualificação e validação aplicadas à fabricação de medicamentos

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Questões de Concurso Sobre controle de qualidade industrial em farmácia

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