No controle de qualidade de produtos estéreis manipulados em farmácia hospitalar, vários ensaios são utilizados para garantir segurança e conformidade do medicamento antes da liberação. Considerando as boas práticas de produção e controle, assinale a alternativa CORRETA que descreve um parâmetro obrigatório ou crítico a ser avaliado em preparações estéreis parenterais: