Questões de Concurso
Sobre controle de qualidade industrial em farmácia
Foram encontradas 1.680 questões
Ano: 2026
Banca:
SELECON
Órgão:
EMGEPRON
Prova:
SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |
Q3978354
Farmácia
Durante o controle de qualidade de um lote de cápsulas
duras, contendo princípio ativo de liberação imediata, o
laboratório realizou ensaios farmacotécnicos destinados a avaliar
o desempenho da forma farmacêutica quanto à liberação do
fármaco em meio apropriado, simulando condições fisiológicas.
Nesse contexto, o ensaio recomendado para essa finalidade
corresponde ao teste de:
Ano: 2026
Banca:
SELECON
Órgão:
EMGEPRON
Prova:
SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |
Q3978353
Farmácia
Durante a qualificação de equipamentos em uma indústria
farmacêutica, a equipe de Garantia da Qualidade avaliou as
superfícies que entram em contato direto com os produtos,
visando a prevenir interações químicas, transferência de materiais
e retenção de substâncias que possam comprometer a qualidade
do medicamento. Nesse contexto, as superfícies de contato
devem ser caracterizadas por serem:
Ano: 2026
Banca:
SELECON
Órgão:
EMGEPRON
Prova:
SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |
Q3978351
Farmácia
Durante a validação de um método analítico para controle
de impurezas metálicas em matérias-primas farmacêuticas, o
laboratório selecionou a técnica de espectrometria de emissão
óptica com plasma indutivamente acoplado (ICP-OES). A escolha
foi baseada nas características da técnica, bem como em suas
limitações analíticas relacionadas à natureza dos elementos a
serem determinados. Nesse contexto, considera-se que o ICPOES:
Ano: 2026
Banca:
SELECON
Órgão:
EMGEPRON
Prova:
SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |
Q3978346
Farmácia
Durante o desenvolvimento de métodos analíticos em um
laboratório farmacêutico, a escolha entre cromatografia líquida
de alta eficiência (CLAE/HPLC) e cromatografia gasosa (CG)
depende, principalmente, das características físico-químicas dos
analitos e das condições de análise. Nesse contexto, considera-se que a CLAE:
Ano: 2026
Banca:
SELECON
Órgão:
EMGEPRON
Prova:
SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |
Q3978344
Farmácia
Durante a avaliação de desempenho de um método por
cromatografia gasosa utilizado para monitorar impurezas voláteis
em um princípio ativo farmacêutico, o analista observou que dois
compostos apresentavam tempos de retenção muito próximos,
resultando em sobreposição parcial dos picos cromatográficos.
Para melhorar a qualidade da separação, foram avaliadas
alterações em parâmetros do método. Nesse contexto, a
melhoria da separação entre os dois compostos está diretamente
relacionada ao aumento da:
Ano: 2026
Banca:
SELECON
Órgão:
EMGEPRON
Prova:
SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |
Q3978343
Farmácia
Durante uma auditoria regulatória em uma indústria
farmacêutica, a equipe da garantia da qualidade revisou
documentos normativos que estabelecem orientações
complementares às Boas Práticas de Fabricação (BPF),
especialmente relacionadas à execução de estudos técnicos
voltados à comprovação do desempenho de processos,
equipamentos e métodos utilizados na produção. Nesse
contexto, a Instrução Normativa n.º 138, de 30 de março de
2022, trata, especificamente, de diretrizes complementares
relacionadas ao(às):
Ano: 2026
Banca:
SELECON
Órgão:
EMGEPRON
Prova:
SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |
Q3978342
Farmácia
Em um laboratório de controle de qualidade farmacêutico,
diferentes ensaios são empregados para avaliar o desempenho
de formas farmacêuticas sólidas orais, considerando parâmetros
relacionados à liberação do princípio ativo e ao comportamento
do produto em meio líquido sob condições padronizadas. Nesse
contexto, o ensaio de dissolução corresponde a um procedimento
que:
Ano: 2026
Banca:
SELECON
Órgão:
EMGEPRON
Prova:
SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |
Q3978340
Farmácia
Durante a validação de um método analítico utilizado
no controle de qualidade farmacêutico, pequenas variações
deliberadas em parâmetros operacionais, como pH da fase móvel,
temperatura e fluxo, são realizadas com a finalidade de avaliar a:
Ano: 2026
Banca:
SELECON
Órgão:
EMGEPRON
Prova:
SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |
Q3978336
Farmácia
Durante o controle de qualidade de uma matéria-prima
farmacêutica higroscópica, o analista optou pela titulação Karl
Fischer em vez da determinação por perda por dessecação em
estufa. A escolha do método é adequada, porque o(a):
Ano: 2026
Banca:
SELECON
Órgão:
EMGEPRON
Prova:
SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |
Q3978334
Farmácia
Uma placa de CCF apresentou três manchas para uma
amostra desconhecida, sendo uma delas coincidente com o Rf do
padrão do fármaco analisado. Isso indica que o(a):
Ano: 2026
Banca:
SELECON
Órgão:
EMGEPRON
Prova:
SELECON - 2026 - EMGEPRON - Químico (Fabril Farmacêutico) |
Q3978332
Farmácia
Um laboratório desenvolveu método próprio para
determinação de impurezas em medicamento. Segundo a RDC
n.º 512/2021, esse método:
Q3977714
Farmácia
Durante a validação de um método por espectrofotometria
UV, o técnico responsável elaborou a curva analítica utilizando
apenas dois pontos extremos de concentração, sem pontos
intermediários, assumindo comportamento linear do método em
toda a faixa analisada. Ao realizar essa prática, o técnico de
farmácia violou o princípio de:
Q3977713
Farmácia
Durante a análise quantitativa por espectrofotometria, o
técnico observou que a absorbância da amostra ultrapassava 2,0,
mesmo após o ajuste adequado do zero com o branco analítico,
indicando possível extrapolação da faixa linear do método.
Considerando os fatos observados pelo técnico, a conduta
necessária seria:
Q3977712
Farmácia
Durante a rotina de controle de qualidade, observou-se que
o eletrodo do pHmetro, após as medições, era armazenado seco
no estojo original por vários dias, sem solução de armazenamento
apropriada, contrariando as recomendações técnicas do fabricante
e as boas práticas laboratoriais. Diante disso, pode-se afirmar que
a prática realizada comprometeu:
Q3977710
Farmácia
Durante a pesagem de um princípio ativo de baixa dosagem,
o técnico de farmácia André observou resultados com boa
repetibilidade, porém sempre acima do valor esperado, mesmo
após a limpeza do prato da balança e a utilização de pesos
padrão fora do prazo de validade. Diante do contexto, a causa
técnica mais provável para o ocorrido seria:
Q3977708
Farmácia
O técnico de farmácia Marcelo constatou que matérias-primas recém-recebidas eram imediatamente encaminhadas
para uso produtivo, sem etapa formal de quarentena, de
análise documental ou de liberação pelo controle de qualidade,
contrariando os procedimentos internos e as boas práticas de
manipulação. Em conformidade com a BPM, a ausência de
quarentena para matérias-primas recém-recebidas compromete
o(a):
Q3977707
Farmácia
Durante auditoria de conformidade em uma farmácia
magistral, constatou-se a utilização de equipamentos críticos de
manipulação sem registros formais de manutenção preventiva, de
calibração e de verificação periódica. Considerando os princípios
das boas práticas de manipulação, os requisitos de controle de
processos e a garantia da qualidade das preparações, o princípio
que foi diretamente comprometido por essa irregularidade é
denominado:
Q3976629
Farmácia
Durante inspeção sanitária, verificou-se que uma indústria possui POPs atualizados e registros de produção completos. Entretanto, não há evidência de avaliação periódica dos resultados de qualidade para identificação de tendências, nem revisão sistemática de desvios recorrentes. Segundo a RDC n.º 210/2003, essa situação caracteriza falha primariamente relacionada ao(à):
Q3976620
Farmácia
Uma solução oral clara, inicialmente estável, apresentou precipitação após 30 dias em estudo acelerado (40 °C/75% UR). O fármaco possui solubilidade pH-dependente, e o teor permaneceu dentro da especificação. O fator que explicou prioritariamente a instabilidade observada no estudo foi:
Q3976618
Farmácia
Após alteração de escala produtiva, comprimidos obtidos por granulação úmida apresentaram perfil de dissolução fora de especificação, apesar de dureza e de friabilidade adequadas. O ligante utilizado foi PVP em solução aquosa, com aumento de sua concentração em relação ao lote piloto. Diante dos fatos relatados, a variável determinante para a falha biofarmacêutica apresentada foi a(o):
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