Em um sistema de dose unitária, ao fracionar bulas de insulina glargina 100 UI/mL (frasco de 10 mL) em seringas de 3 mL pré-esterilizadas para uso individual de pacientes, um farmacêutico deve adotar uma técnica asséptica e garantir a estabilidade do produto. Considerando as características físico-químicas da insulina glargina e as boas práticas de manipulação, qual é o parâmetro crítico mais relevante para validar o fracionamento e definir o prazo de validade do produto acabado?