Questões de Concurso Sobre controle de qualidade industrial em farmácia

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Q4346576 Farmácia
Em um laboratório farmacêutico, a liberação de um lote de medicamento é precedida por atividades destinadas a verificar sua conformidade com as especificações estabelecidas. Nesse processo, são realizados ensaios no produto, acompanhados de parâmetros durante a fabricação e métodos analíticos para avaliação de diferentes atributos de qualidade. Analise as afirmativas a seguir:
I.O teste de dissolução permite avaliar a liberação do fármaco a partir de uma forma farmacêutica sólida, considerando a quantidade de substância dissolvida em determinado período e as condições estabelecidas para o ensaio. II.As amostras de retenção de produtos acabados devem ser mantidas em quantidade suficiente para possibilitar, no mínimo, duas análises completas, constituindo recurso para investigação de eventuais desvios relacionados à qualidade do produto. III.A utilização de método analítico descrito em compêndio oficial reconhecido pela autoridade sanitária dispensa a demonstração de sua adequabilidade ao uso pretendido nas condições operacionais do laboratório que o executa. IV.Os controles realizados durante o processo de fabricação permitem acompanhar parâmetros que podem afetar a qualidade do produto e contribuem para a tomada de medidas antes da conclusão do processo produtivo.
É correto o que se afirma em:
Alternativas
Q4336567 Farmácia
Alimentos perecíveis precisam passar por processos de conservação para se garantir a comercialização e o consumo seguros. Dentre os processos que ocorrem pela ação do calor, destaca-se a:
Alternativas
Q4335683 Farmácia
Durante uma inspeção interna, o farmacêutico identifica medicamentos armazenados em local com temperatura e umidade incompatíveis com as condições recomendadas pelo fabricante. Alguns produtos permaneceram nessas condições por período desconhecido. A conduta mais adequada é: 
Alternativas
Q4332075 Farmácia
Considerando à composição química dos alimentos, controle de qualidade, tecnologia de alimentos e fiscalização sanitária, julgue os itens a seguir:

( ) A atividade de água (Aw) é um dos principais fatores que influenciam o crescimento microbiano em alimentos, sendo possível reduzir seu valor por métodos como secagem e adição de solutos.
( ) O processo de pasteurização tem como objetivo promover esterilização comercial completa do alimento, eliminando todas as formas microbianas viáveis.
( ) A análise centesimal de alimentos determina teores de umidade, proteínas, lipídios, cinzas e carboidratos, sendo estes últimos geralmente calculados por diferença.
( ) O controle de qualidade microbiológico de alimentos prontos para consumo pode incluir pesquisa de patógenos como Salmonella spp., conforme padrões estabelecidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
( ) A fiscalização sanitária de indústrias alimentícias é de competência exclusiva do Ministério da Agricultura, não cabendo atuação da vigilância sanitária estadual ou municipal.

Assinale a alternativa que representa a sequência correta:
Alternativas
Q4332073 Farmácia
Considerando às análises químicas, físico-químicas e microbiológicas aplicadas ao controle de qualidade de medicamentos, julgue os itens a seguir:

( ) O ensaio de teor (doseamento) tem como objetivo determinar a quantidade exata do princípio ativo presente na amostra, podendo ser realizado por métodos titulométricos ou instrumentais, desde que validados.
( ) O teste de dissolução é aplicável exclusivamente a formas farmacêuticas sólidas e tem como finalidade avaliar a biodisponibilidade in vivo do medicamento.
( ) O teste de esterilidade é obrigatório para todas as formas farmacêuticas líquidas, independentemente da via de administração.
( ) A validação de método analítico deve comprovar parâmetros como precisão, exatidão, especificidade e robustez, entre outros, conforme compêndios oficiais e normas regulatórias.
( ) O teste de contagem microbiana total em medicamentos não estéreis possui limites aceitáveis definidos, variando conforme a via de administração do produto.

Assinale a alternativa que representa a sequência correta:
Alternativas
Ano: 2026 Banca: FADCT Órgão: CONSUD - PR Prova: FADCT - 2026 - CONSUD - PR - Farmacêutico |
Q4319977 Farmácia
Na validação de um processo asséptico, o ensaio simulado com meio de cultura demonstra sua utilidade quando: 
Alternativas
Ano: 2026 Banca: FADCT Órgão: CONSUD - PR Prova: FADCT - 2026 - CONSUD - PR - Farmacêutico |
Q4319969 Farmácia
A atribuição de prazo de uso a uma suspensão oral aquosa extemporânea, preparada a partir de comprimidos e destinada a pacientes pediátricos, requer uma base técnico-científica que considere: 
Alternativas
Q4319003 Farmácia
As boas práticas de fabricação asseguram a produção controlada e consistente dos produtos farmacêuticos. Acerca do assunto, registre V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas:

(__)As boas práticas de fabricação abrangem a qualificação de equipamentos, a validação de processos e o controle da documentação.
(__)A validação demonstra, com evidência documentada, que um processo produz de forma consistente um produto dentro das especificações.
(__)As boas práticas de fabricação restringem-se ao controle laboratorial do produto final, sem abranger o processo produtivo.
(__)A contaminação cruzada é evitada pela ampliação da temperatura de armazenamento das matérias-primas no setor produtivo.

Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
Alternativas
Q4318993 Farmácia
Na garantia da qualidade dos medicamentos, o farmacêutico interpreta os ensaios e os parâmetros do controle de qualidade. Assinale a alternativa correta.
Alternativas
Q4308977 Farmácia
A determinação da variação da massa para uma substância em determinados intervalos de temperatura pode ser utilizada para avaliação do comportamento térmico; determinação do teor de umidade e/ou solventes; determinação da temperatura de ebulição e sublimação; determinação da temperatura de decomposição térmica e determinação do teor de cinzas. (Farmacopeia Brasileira, 7ª edição).
É CORRETO afirmar que a técnica analítica em questão é: 
Alternativas
Q4308972 Farmácia
O grafite e o diamante são sólidos cristalinos que possuem estruturas cristalinas distintas, e são compostos pela mesma substância (elemento químico Carbono). No campo farmacêutico é CORRETO afirmar que a capacidade de uma substância existir em mais de uma estrutura cristalina é chamada de: 
Alternativas
Q4308971 Farmácia
A Resolução da Diretoria Colegiada - RDC Nº 166, de 24 de julho de 2017, dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providências e é aplicável a métodos analíticos empregados em insumos farmacêuticos, medicamentos e produtos biológicos em todas as suas fases de produção.
Acerca do que preconiza esta normativa é CORRETO afirmar que:
Alternativas
Q4308970 Farmácia
Entre os ensaios físicos aplicados a amostras sólidas, destacam-se a granulometria e a determinação do ângulo de repouso, ambos os ensaios aplicados a matérias-primas, respectivamente, ensaios oficiais e extra-oficiais. Esses ensaios se relacionam a propriedades reológicas, e são parâmetros tecnológicos fundamentais à produção farmacêutica, sendo, comumente, realizados nas fases de controle de processo e/ ou desenvolvimento do produto.
É CORRETO afirmar que a medida de ângulo de repouso é bastante útil para avaliar: 
Alternativas
Q4308969 Farmácia
A presença de metais em produtos farmacêuticos pode ter impacto na estabilidade (ex. catálise oxidativa de fármacos e coadjuvantes) ou na inocuidade (ex. efeito carcinogênico do cádmio, neurotoxicidade do chumbo e mercúrio). Assim, a determinação de metais em níveis de traço é de suma importância em análises farmacêuticas.
Indique a alternativa que contempla CORRETAMENTE duas técnicas adequadas para tal determinação. 
Alternativas
Q4308968 Farmácia
A Resolução da Diretoria Colegiada nº 318, de 6 de novembro de 2019, estabelece os critérios para a realização de Estudos de Estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos, exceto biológicos, e dá outras providências.
De acordo com esta resolução é CORRETO afirmar que: 
Alternativas
Q4308965 Farmácia
Antes de produzir um fármaco em forma farmacêutica, o produto desejado deve ser delineado tão bem quanto possível para estabelecer uma metodologia de trabalho para seu desenvolvimento. (ALLEN JR, POPOVICH e ANSEL, 2013).
Fonte: ALLEN JR., Loyd V.; POPOVICH, Nicholas G.; ANSEL, Howard C. Formas farmacêuticas e sistemas de liberação de fármacos. 9 ed. Porto Alegre: Artmed, 2013.
É CORRETO afirmar que a etapa anterior à fabricação de uma forma farmacêutica, que fornece informações e subsídios para a combinação do fármaco com os adjuvantes farmacêuticos, é Estudo de: 
Alternativas
Q4304949 Farmácia
Em geral, os fármacos sofrem decomposição pelo resultado de vários efeitos, como calor, oxigênio, luz e umidade. De acordo com as características do fármaco, precauções devem ser tomadas para que suas características sejam preservadas, como, por exemplo, a utilização de materiais de embalagem resistentes à umidade e à luz.Tais precauções estão relacionadas com a:
Alternativas
Q4304948 Farmácia
Um dos ensaios físico-químicos de controle de qualidade é a friabilidade. Acerca deste ensaio, é CORRETO afirmar que:
Alternativas
Q4303451 Farmácia
Associe, corretamente, a forma farmacêutica à sua característica e marque a alternativa com a sequência correspondente.

1- Solução.
2- Suspensão.
3- Emulsão.

( ) Sistema homogêneo, no qual o fármaco está completamente dissolvido no solvente.
( ) Sistema heterogêneo com partículas sólidas dispersas em um líquido.
( ) Sistema composto por duas fases líquidas imiscíveis.
Alternativas
Q4303225 Farmácia
A degradação de fármacos por oxidação pode ser catalisada principalmente por:
Alternativas
Respostas
21: C
22: A
23: C
24: C
25: B
26: D
27: A
28: E
29: B
30: C
31: C
32: C
33: B
34: E
35: D
36: E
37: E
38: B
39: B
40: C