A respeito das condições ideais para o armazenamento e conservação de medicamentos em uma unidade de dispensação, analise as afirmativas abaixo e assinale a alternativa CORRETA: 

A forma farmacêutica aquosa de alta viscosidade devida a alto percentual de sacarose ou outros açúcares é denominada de 

Granulados podem representar um produto intermediário decisivo na elaboração de formas farmacêuticas sólidas.A granulação tem por objetivo transformar partículas de pós cristalinos ou amorfos em agregados sólidos de resistência e porosidade variadas. Em comparação a uma simples mistura de pós, o granulado apresenta algumas vantagens, EXCETO:

Entre as propriedades a serem consideradas no desenvolvimento de um fármaco, medicamento ou formulação farmacêutica, a estabilidade é uma das mais relevantes. Acerca dessa propriedade, é correto afirmar: 

A elevação da temperatura pode acelerar as reações químicas, fazendo com que o medicamento perca a sua eficácia. Assim, se o fabricante recomendar que o medicamento deve ser refrigerado, ou congelado, requer que este seja mantido em geladeira com devidos controles de oscilação, não devendo sair da faixa compreendida entre, respectivamente:

O desenvolvimento tecnológico de fitoterápicos e a garantia da qualidade de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) de origem natural dependem do conhecimento integrado sobre os grupos metabólicos vegetais e a análise fitoquímica. Com base nos princípios e ensaios aplicados à Farmacognosia, assinale a alternativa correta. 

O farmacêutico atua no controle de qualidade de uma farmácia de manipulação para garantir a segurança e eficácia das formulações personalizadas. Embora a rotina magistral seja diferente da produção em larga escala, a avaliação técnica dos insumos e do produto final é indispensável. Considerando os princípios de quantificação, validação, análise térmica, dissolução, polimorfismo, equivalência farmacêutica e estabilidade aplicados ao contexto magistral, assinale a alternativa correta. 

Quanto aos aspectos gerais das boas práticas de fabricação, sabe-se que: 

Ao armazenar os medicamentos em um almoxarifado de uma central de distribuição de medicamentos, o farmacêutico deve ter conhecimento de agentes externos que podem influenciar na estabilidade de um medicamento e adequar o ambiente para evitar a degradação do mesmo. A partir deste contexto, analise as assertivas a seguir.
I- A temperatura é um dos fatores determinantes da velocidade de decomposição para a maioria dos fármacos, entretanto ela não altera o mecanismo das reações de decomposição.
II- A decomposição fotoquímica é decorrente da absorção de energia radiante pela molécula do fármaco fotossensível.
III- As alterações químicas provocadas pela luz são relevantes, em razão de que na maioria dos casos os fenômenos são reversíveis, e incluem reações de isomerização e oxidação.
IV- Agentes externos que influenciam na estabilidade de medicamentos devem ter relação direta com a forma farmacêutica.
É CORRETO o que se afirma apenas em: 

Ao realizar um teste de controle de qualidade de matérias-primas, o farmacêutico realizou um teste com um mesmo fármaco de fornecedores diferentes e obteve os seguintes gráficos, como mostra a Figura 2.

Fonte: CPCON (Elaborada pelo autor)
Assinale a alternativa CORRETA quanto as análises executadas. 

Considerando as características ideais dos xampus, assinalar a alternativa CORRETA:

Formas farmacêuticas são as diferentes apresentações finais dos medicamentos e, para garantir a qualidade desses produtos, devem ser seguidas boas práticas de armazenamento. Sobre estas diferentes apresentações farmacêuticas e sinais físicos de deterioração dos produtos, analisar os itens abaixo:

I. Líquidos orais, como cápsulas de gelatina, podem apresentar precipitação ou turvação.
II. Manchas e descoloração são sinais de deterioração nas formas sólidas para administração oral, como os comprimidos.
III. Nas formas injetáveis, como pomadas, o aparecimento de grânulos ou substâncias arenosas são sinais de deterioração.

Está(ão) CORRETO(S):

Durante a análise farmacotécnica de uma formulação magistral não estéril, o farmacêutico deve avaliar a função dos componentes da fórmula para verificar sua adequação quanto à estabilidade, eficácia e qualidade do produto final. Com base nos princípios da Farmacotécnica de produtos não estéreis, assinale a alternativa CORRETA:

No controle de qualidade de formas farmacêuticas sólidas, o ensaio de dissolução é uma ferramenta fundamental para avaliar a liberação do fármaco in vitro e prever seu comportamento biofarmacêutico. A escolha do aparato, do meio de dissolução e da velocidade de rotação deve ser estritamente padronizada conforme as monografias oficiais para assegurar a reprodutibilidade dos resultados obtidos. Analise as afirmativas a seguir:

I. O aparato 1 (cesta) é comumente empregado para o teste de dissolução de cápsulas, pois impede que as mesmas flutuem no meio de dissolução durante a agitação.

II. O meio de dissolução deve manter condições de "sink", o que significa que o volume do meio deve ser suficiente para que a concentração do fármaco não exceda 10% de sua solubilidade máxima.

III. O teste de desintegração substitui o teste de dissolução em todos os casos de medicamentos de liberação imediata, sendo o único parâmetro necessário para garantir a bioequivalência.

Está correto o que se afirma em:

O ensaio de esterilidade é um teste destrutivo aplicado a produtos que devem ser isentos de microrganismos viáveis, utilizando métodos como a filtração em membrana ou a inoculação direta em meios de cultura específicos. A interpretação dos resultados exige cautela, pois um resultado negativo não garante a esterilidade de todo o lote, mas apenas que nenhum microrganismo foi detectado na amostra testada sob as condições do ensaio. Sobre o controle microbiológico de produtos farmacêuticos, assinale a alternativa correta.

A validação de processos é a evidência documentada de que um procedimento produtivo é capaz de gerar resultados consistentes e produtos que atendam às especificações de qualidade pré-determinadas. No contexto das Boas Práticas de Fabricação, a validação não é um evento único, mas um ciclo de vida que inclui o monitoramento contínuo do desempenho do processo após a sua implementação comercial. Acerca da validação de processos industriais, registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:

(__)A validação prospectiva é realizada antes da distribuição comercial de um novo produto, baseando-se em pelo menos três lotes consecutivos que atendam aos parâmetros de aceitação definidos.

(__)A revalidação periódica é necessária sempre que houver mudanças significativas no processo, como alteração de fornecedor de insumo crítico ou substituição de equipamentos de fabricação.

(__)A qualificação de desempenho é a etapa que demonstra que o equipamento opera conforme o pretendido em sua faixa de operação, sem a necessidade de utilizar o produto real.

(__)O relatório de validação deve ser elaborado apenas se os resultados forem divergentes do esperado, servindo como uma ferramenta de investigação de desvios e ações corretivas.

Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

A preparação de suspensões extemporâneas na farmácia hospitalar ou magistral é uma prática comum para ajustar doses pediátricas ou geriátricas, mas a estabilidade química e física desses produtos é limitada após a reconstituição. Fatores como o potencial hidrogeniônico do veículo e a exposição à luz podem acelerar a degradação do princípio ativo, exigindo prazos de validade rigorosos. Acerca da estabilidade de preparações extemporâneas, registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:

(__)O potencial hidrogeniônico do veículo final influencia a taxa de hidrólise de fármacos instáveis, sendo necessário o uso de sistemas tampão para manter a estabilidade química durante o período de uso.

(__)A estocagem de suspensões extemporâneas sob refrigeração é sempre obrigatória para impedir a precipitação de polímeros suspensores, independentemente das características de solubilidade do fármaco.

(__)A oxidação de fármacos em preparações líquidas pode ser minimizada pela adição de agentes antioxidantes ou pela proteção da embalagem contra a incidência direta de radiação luminosa.

(__)A validade de uma formulação extemporânea líquida preparada a partir de comprimidos triturados é idêntica à validade original do fabricante do medicamento industrializado utilizado como insumo.

Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

A produção de formas farmacêuticas sólidas, como os comprimidos obtidos por compressão direta, exige que a mistura de pós apresente características ideais de fluidez e compressibilidade para garantir a uniformidade de peso. Nesse contexto técnico, a seleção de excipientes como o estearato de magnésio deve ser criteriosamente controlada para não comprometer a desintegração do produto final. Com base nos requisitos de formulação de formas sólidas não estéreis, assinale a alternativa correta.

A análise de formulações líquidas de uso oral exige a compreensão das interações físico-químicas entre os componentes para garantir a manutenção do sistema disperso, especialmente em suspensões onde a sedimentação é um desafio inerente. O uso de agentes suspensores e a aplicação da Lei de Stokes auxiliam o farmacêutico na predição da velocidade de sedimentação das partículas sólidas. Considerando os fatores que influenciam a estabilidade de suspensões farmacêuticas, assinale a alternativa correta.

Assinale a alternativa correta sobre as propriedades de rotação óptica e sua determinação em controle de qualidade.