Questões de Concurso
Sobre controle de qualidade industrial em farmácia
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I. A oxidação pode ser prevenida pela adição de agentes antioxidantes e pelo envase em recipientes que protejam da luz.
I. A hidrólise é a reação química de degradação mais comum em fármacos que possuem grupos funcionais éster ou amida.
III. O aumento da umidade relativa no local de armazenamento reduz a velocidade de degradação de pós efervescentes.
IV. A temperatura de armazenamento recomendada pelo fabricante é irrelevante após a abertura da embalagem primária original.
Está CORRETO o que se afirmar em:
(__)A água purificada é obtida apenas por processo de osmose reversa.
(__)A água potável pode ser usada em fórmulas orais não estéreis.
(__)O monitoramento da carga microbiana da água deve ser mensal.
(__)Amostras de água para análise devem ser coletadas no ponto de uso.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA, de cima para baixo.
Fonte: THOMPSON, Judith E; DAVIDOW, Lawrence W. Aprática farmacêutica na manipulação de medicamentos. 3.ed. Porto Alegre: Artmed, 2013.
Acerca das suspensões, assinale a alternativa CORRETA.
Fonte: GIL, E.S. Controle físico-químico de qualidade de medicamentos. São Paulo; Pharmabooks; 3º. ed; 2010.
É CORRETO afirmar, conforme a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 166/ 2017, que estão entre os parâmetros para a validação do ensaio analítico a:
Fonte: LACHMAN, Leon; LIEBERMAN, Herbert A.; KANIG, Joseph L. Teoria e Prática na Indústria Farmacêutica, Vol. I. Lisboa: Fundação Calouste Gulbenkian, 2001.
É CORRETO afirmar que o problema mencionado acima se refere à:
Marque a alternativa que traz CORRETAMENTE a definição corresponde ao termo descrito na definição.
Considerando os princípios dos métodos cromatográficos e espectrométricos, bem como os parâmetros de validação analítica, é correto afirmar que:
Considerando as normas vigentes da ANVISA, avalie as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
I. O estabelecimento deve segregar o lote reprovado e notificar o desvio de qualidade à autoridade sanitária local e à ANVISA, utilizando preferencialmente o sistema Notivisa.
PORQUE
II. A notificação de insumos farmacêuticos reprovados por desvios de qualidade graves é compulsória para farmácias e indústrias, visando monitorar o desempenho de fornecedores e prevenir que o lote seja comercializado para outros estabelecimentos.
A respeito dessas asserções, assinale a opção correta: