A equação de Arrhenius é utilizada em estudos de
estabilidade acelerada para prever o prazo de validade.
Assinale a alternativa que descreve corretamente a
aplicação dessa equação na degradação de fármacos.

Question

A equação de Arrhenius é utilizada em estudos de
estabilidade acelerada para prever o prazo de validade.
Assinale a alternativa que descreve corretamente a
aplicação dessa equação na degradação de fármacos.  Alternativa A: Ela calcula a quantidade de umidade absorvida pelo
medicamento em função da umidade relativa da
câmara climática. Ou Alternativa B: Ela relaciona a constante de velocidade da reação de
degradação (k) com a temperatura absoluta (T),
permitindo extrapolar a taxa de degradação
observada em temperaturas elevadas (ex: 40°C,
50°C) para a temperatura de armazenamento (25°C),
assumindo que o mecanismo de degradação e a
energia de ativação (Ea) permaneçam constantes. Ou Alternativa C: Ela serve para calcular a dose letal mediana (DL50)
em estudos de toxicidade térmica. Ou Alternativa D: Ela determina a ordem da reação (zero, primeira ou
segunda) baseada na concentração inicial do
fármaco.

Qconcursos · Accepted Answer

Alternativa [B] Ela relaciona a constante de velocidade da reação de
degradação (k) com a temperatura absoluta (T),
permitindo extrapolar a taxa de degradação
observada em temperaturas elevadas (ex: 40°C,
50°C) para a temperatura de armazenamento (25°C),
assumindo que o mecanismo de degradação e a
energia de ativação (Ea) permaneçam constantes. Gabarito: BFundamento decisivo: A equação de Arrhenius relaciona a constante de velocidade de degradação (k) com a temperatura absoluta (T), no contexto de estudos de estabilidade acelerada; por isso, no enunciado, a alternativa correta é a que descreve a extrapolação da taxa de degradação observada em temperaturas elevadas para a temperatura de armazenamento, desde que o mecanismo de degradação e a energia de ativação permaneçam constantes.Tema central: Equação de ArrheniusAnálise das alternativasAErradaEstá errada porque descreve absorção ou sorção de umidade em função da umidade relativa, que é fenômeno de higroscopicidade e equilíbrio com água. A equação de Arrhenius não calcula umidade absorvida; ela trata da influência da temperatura sobre a constante de velocidade de reação.BCertaA alternativa B está correta porque corresponde à aplicação clássica da equação de Arrhenius na estabilidade farmacêutica: relacionar k com T para estimar a velocidade de degradação em diferentes condições térmicas. Em estudos acelerados, mede-se a degradação em temperaturas mais altas e extrapola-se para a temperatura de armazenamento, desde que não haja mudança do mecanismo de degradação e a energia de ativação se mantenha no intervalo analisado.CErradaEstá errada porque DL50 é um parâmetro de toxicologia referente à dose letal mediana. Isso não pertence ao campo da cinética de degradação de fármacos em estudos de estabilidade. A equação de Arrhenius é aplicada à velocidade de reação química, não ao cálculo de letalidade.DErradaEstá errada porque a ordem da reação não é determinada pela equação de Arrhenius nem pela concentração inicial isoladamente. A ordem reacional é definida pela relação entre velocidade e concentração ao longo do tempo, com análise cinética própria. Arrhenius informa o efeito da temperatura sobre k, que é outro parâmetro.Pegadinha da questãoA banca explora a confusão entre conceitos diferentes da estabilidade farmacêutica: temperatura e cinética de degradação pela equação de Arrhenius, versus umidade, toxicologia e determinação da ordem de reação.Dica para questões semelhantesSe a questão citar Arrhenius, procure a relação entre constante de velocidade (k), temperatura absoluta (T) e energia de ativação.Em estabilidade acelerada, a aplicação correta é extrapolar a degradação observada em temperaturas elevadas para a condição de armazenamento, não calcular umidade, toxicidade ou ordem de reação.Antes de aceitar a extrapolação, verifique se a própria alternativa reconhece a condição de manutenção do mesmo mecanismo de degradação.Separe os conceitos cinéticos: Arrhenius trata do efeito da temperatura sobre k; ordem de reação exige estudo cinético específico.

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A equação de Arrhenius é utilizada em estudos de estabilida...

Gabarito comentado

Gabarito: B

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