Uma rede de farmácias realiza entregas domiciliares de medicamentos termolábeis. O setor de qualidade, ao revisar os processos de transporte para dispensação final, identificou que os trajetos têm duração inferior a oito horas. Sabe-se que são utilizadas caixas térmicas com termômetro digital, mas o mapeamento térmico dos compartimentos de transporte não é realizado. Considerando a RDC nº 430/2020 da Anvisa, essa prática está:

Uma farmácia, situada em bairro urbano de médio porte da cidade de São Paulo, implementou uma campanha de conscientização da população sobre o descarte correto de medicamentos vencidos. Durante uma semana, a farmácia recebeu diversos resíduos farmacêuticos, incluindo blisters de comprimidos vencidos, frascos de xaropes, inclusive copinhos e seringas medidores, pomadas fora do prazo de validade, bem como seringas e agulhas usadas por pacientes diabéticos da comunidade. Ao fim da campanha, a farmacêutica responsável percebeu que a unidade acumulou diversos tipos de resíduos de forma mista e solicitou apoio da vigilância sanitária local. Com base nas diretrizes sanitárias e nas orientações do Conselho Federal de Farmácia (CFF) sobre o descarte correto de medicamentos e resíduos farmacêuticos, a conduta mais adequada a ser adotada pela farmácia nesse cenário hipotético é:

Tendo em vista substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial e suas respectivas listas na Portaria SVS/MS nº 344/1998, relacione adequadamente as colunas a seguir.
1. Fentanila.
2. Clonazepam.
3. Talidomida.
4. Mazindol.
( ) B1 - Substâncias psicotrópicas.
( ) A1 - Substâncias entorpecentes.
( ) B2 - Substâncias psicotrópicas anorexígenas.
( ) C3 - Substâncias imunossupressoras.
A sequência está correta em 

A Portaria SVS/MS nº 344/1998 dispõe sobre o Regulamento Técnico acerca de substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, incluindo listas que classificam tais substâncias conforme seus riscos à saúde pública. Sobre as listas constantes no Anexo I dessa normativa, analise as afirmativas a seguir.
I. Lista B1: destinada a substâncias psicotrópicas e inclui alguns medicamentos de uso hospitalar como, por exemplo, remimazolam.
II. Lista A1: são substâncias consideradas entorpecentes e incluem medicamentos com potencial de causar dependência física e/ou psíquica.
III. Lista C1: contempla substâncias sujeitas a controle especial em duas vias, mas não inclui o haloperidol.
IV. Remimazolam e alfaxalona: ambos de uso hospitalar, atualmente figuram na Lista B1 por suas características farmacológicas.
Está correto o que se afirma apenas em

O Técnico em Farmácia é um profissional que atua sob a supervisão direta e orientação do farmacêutico, exercendo funções técnicas de apoio, respeitando os limites éticos e legais da profissão. No ambiente hospitalar, a atuação do técnico em farmácia é essencial para o suporte às atividades logísticas e operacionais da assistência farmacêutica. Em auditoria interna de rotina em um hospital privado, observou-se que certo técnico em farmácia realizava uma série de tarefas no setor de farmácia clínica. No entanto, foi identificada determinada atividade que extrapolava suas atribuições e infringia o escopo de atuação profissional definido pelos órgãos reguladores. Considerando as atribuições do técnico em farmácia e as competências exclusivas do farmacêutico clínico, NÃO corresponde a uma função legalmente atribuída ao técnico em farmácia:

Um paciente recebeu prescrição médica com o nome comercial de um anti-hipertensivo (Concor®) e foi orientado a comprar um medicamento mais barato. Ao chegar à farmácia, foi ofertado um medicamento similar com o mesmo princípio ativo e forma farmacêutica. O paciente questionou se o produto tinha o mesmo efeito e segurança do medicamento original. A principal diferença regulatória entre o medicamento similar e o genérico é que: 

Um paciente retornou com uma caixa de antirretroviral lacrada, alegando que seu esquema terapêutico havia sido modificado pelo infectologista. A farmacêutica ficou em dúvida sobre como proceder com a devolução do medicamento, considerando que ele não foi utilizado e está em perfeito estado. De acordo com os protocolos nacionais, o procedimento adequado nesses casos é de:

O farmacêutico Jorge atua em uma farmácia hospitalar e observou que seringas com resíduos de medicamentos quimioterápicos estavam sendo descartadas junto ao lixo comum. Ao revisar o Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS), identificou a necessidade urgente de reclassificação correta desses resíduos. Conforme a legislação vigente, esses resíduos devem ser classificados como resíduo do grupo:

Considerando as diretrizes regulatórias para registros de medicamentos genéricos que se apresentam na forma de comprimidos e cápsulas, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) Comprimidos de liberação modificada estão dispensados da apresentação de estudos de bioequivalência para registro como medicamentos genéricos.
( ) Para ser registrado como genérico, o medicamento deve se apresentar na mesma forma farmacêutica que o de referência.
( ) A solicitação de registro pode ser feita apenas a partir da apresentação dos resultados dos estudos de equivalência farmacêutica, do perfil de dissolução e do relatório de desenvolvimento do método de dissolução.
( ) Um medicamento que contém um insumo farmacêutico ativo com alta permeabilidade intestinal, alta solubilidade fisiológica e que não apresenta problema de biodisponibilidade a partir da forma farmacêutica na qual está incluído é candidato à bioisenção.
( ) Se o insumo farmacêutico ativo pertencer à classe III do Sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB), a bioequivalência entre o medicamento genérico e o medicamento de referência pode ser confirmada apenas por testes de equivalência farmacêutica.

A sequência está correta em 

Em uma farmácia comunitária, o farmacêutico atende um paciente que apresenta uma receita de medicamento controlado contendo rasuras e alterações suspeitas na dosagem. O paciente insiste na dispensação, alegando urgência, e exerce pressão para obter o medicamento. Considerando a conduta ética adequada segundo a Resolução CFF nº 711/2021, avalie as afirmativas a seguir, marcando V, para as verdadeiras, e F, para as falsas:

(__)O farmacêutico tem o direito e o dever de se recusar a realizar a dispensação caso identifique irregularidades ou suspeitas fundamentadas na receita, devendo priorizar a segurança do paciente e a legalidade do ato.

(__)Considerando a urgência relatada pelo paciente, o código de ética permite a dispensação de uma quantidade menor do medicamento para um dia de tratamento, desde que o farmacêutico anote a ocorrência no verso da receita.

(__)A responsabilidade pela prescrição é exclusiva do profissional prescritor, isentando o farmacêutico de qualquer questionamento ético ou legal caso dispense a receita mesmo com indícios de adulteração.

(__)A autonomia técnico-científica do profissional farmacêutico é um princípio ético que respalda a sua decisão de não dispensar o medicamento, sobrepondo-se à pressão do paciente ou a interesses comerciais do estabelecimento.

Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

No contexto do gerenciamento de resíduos em um hospital, o farmacêutico responsável deve orientar a equipe quanto ao descarte adequado dos diferentes tipos de resíduos gerados na farmácia hospitalar. Em uma capacitação, ele apresenta exemplos práticos de descarte. De acordo com a RDC ANVISA nº 222/2018, que dispõe sobre o gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (RSS), marque V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:

(__)Medicamentos vencidos comuns, como analgésicos e anti-hipertensivos, por não apresentarem risco biológico, devem ser classificados como resíduo do Grupo D (resíduo comum) e descartados no lixo municipal.

(__)Os resíduos de medicamentos vencidos, inutilizados ou sobras, em geral, são classificados no Grupo B (químicos) e devem ser segregados e acondicionados em recipientes adequados, identificados com o símbolo de risco químico.

(__)Resíduos de medicamentos hormonais e antimicrobianos, devido ao seu potencial de causar disruptura endócrina e resistência microbiana, respectivamente, também são classificados como Grupo  B e exigem um plano de gerenciamento específico.

(__)Frascos-ampola de medicamentos citostáticos, após o uso, devem ser descartados em caixas coletoras para perfurocortantes do Grupo E, juntamente com agulhas e seringas, para garantir a segurança da equipe de enfermagem.

Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

A Notificação de Receita "A" possui sua contagem de validade iniciada na data de sua emissão em todo o Território Nacional, sendo necessário que seja acompanhada da receita médica com justificativa do uso, quando para aquisição em outra Unidade Federativa.
O prazo de validade da Notificação de Receita "A", usada para prescrição de entorpecentes é

A rotulagem e a embalagem de medicamentos sujeitos a controle especial no Brasil seguem rigorosas diretrizes sanitárias, com o objetivo de garantir segurança, rastreabilidade e adequada orientação ao usuário quanto aos riscos associados ao uso dessas substâncias.
Dentre as exigências previstas para a identificação visual dos medicamentos que contêm substâncias entorpecentes ou psicotrópicas, assinale a opção correta:

A aferição dos parâmetros fisiológicos e bioquímicos oferecida na farmácia e drogaria deve possuir como base de sua aplicação o que está estabelecido dentro das Boas Práticas Farmacêuticas (BPF). Nesse contexto, é correto afirmar que

A Atenção Farmacêutica configura-se como uma prática profissional centrada no paciente e nos cuidados com o uso seguro e racional de medicamentos, com foco na promoção da saúde e prevenção de danos. No âmbito dessa abordagem, o acompanhamento farmacoterapêutico se destaca como uma atividade sistemática que visa identificar, prevenir e resolver problemas relacionados à farmacoterapia. Considerando os fundamentos técnico-legais da atuação clínica do farmacêutico, indique a opção correta:

A importação e exportação da substância Ftalimidoglutarimida (Talidomida) segue o previsto em legislação sanitária específica em vigor.
Sobre a indicação para a manipulação da Talidomida em farmácias, assinale a opção correta:

A Notificação de Receita “B” é um documento essencial para a prescrição e dispensação de medicamentos psicotrópicos e anorexígenos. Ela é utilizada em conjunto com a receita médica comum para o controle e monitoramento desses medicamentos que exigem maior atenção devido ao seu potencial de causar dependência ou efeitos colaterais significativos.

A quantidade máxima de ampolas por prescrição permitida na Notificação de Receita "B" é de

No contexto hospitalar, o manejo inadequado de resíduos pode representar risco tanto para a saúde dos trabalhadores quanto para o meio ambiente e a comunidade. Por isso, o Regulamento Técnico da ANVISA estabelece diretrizes específicas para o gerenciamento desses resíduos em todas as etapas, desde a geração até a destinação final. A farmácia hospitalar, como geradora de resíduos perigosos, deve manter planejamento e registro sistemático de suas atividades, incluindo a elaboração do mapa de risco. Assim, indique a opção que está de acordo com os requisitos legais para o tema:

Um estabelecimento farmacêutico recebeu um lote de medicamentos com prazo de validade próximo ao vencimento. A conduta exigida pelas boas práticas farmacêuticas para o funcionamento de farmácias e drogarias para esse tipo de ocorrência é a seguinte:

O cuidado farmacêutico contemporâneo vai além da dispensação de medicamentos, exigindo envolvimento direto com o paciente em diferentes níveis de atenção. De acordo com as atribuições clínicas do farmacêutico, o escopo geográfico e institucional de atuação permitido ao farmacêutico no exercício de suas atribuições clínicas é