Alternativa correta: A

Tema central da questão: A questão aborda a diferença entre medicamentos similares e medicamentos genéricos, um tema recorrente em concursos de Farmácia e essencial para o atendimento correto e seguro em farmácias.

Resumo teórico:

Segundo a Lei nº 9.787/1999 e normas da ANVISA, medicamentos genéricos são cópias fidedignas dos medicamentos de referência, registrados após comprovação de bioequivalência e equivalência terapêutica. Eles são identificados pelo nome do princípio ativo, sem marca comercial. Já os similares contêm o mesmo princípio ativo, concentração, forma farmacêutica, via de administração e indicação terapêutica do medicamento de referência, mas possuem nome comercial e marca própria. Desde 2014, também precisam comprovar bioequivalência para serem intercambiáveis (Resolução RDC 134/2003 – ANVISA).

Justificativa da alternativa correta (A):

A alternativa A está correta pois destaca que similares têm nome comercial (ex.: Dipirona Monoidratada Medley), enquanto os genéricos utilizam apenas o nome do princípio ativo (ex.: Dipirona Monoidratada), conforme exigência legal. Essa distinção é fundamental para o atendimento em farmácia e está alinhada com a legislação vigente.

Análise das alternativas incorretas:

B: Incorreta. Os genéricos geralmente são mais baratos, não mais caros, pois não têm gastos com pesquisa e publicidade. Tanto genéricos quanto similares devem comprovar composição e equivalência.

C: Incorreta. Nem sempre são intercambiáveis sem comprovação; a intercambialidade depende do registro e autorização da ANVISA.

D: Incorreta. Genéricos passam obrigatoriamente por testes de bioequivalência e biodisponibilidade antes da comercialização.

E: Incorreta. Similares têm mesma composição do referência. Genéricos exigem rotulagem específica, como o símbolo “G” e o nome do princípio ativo.

Estratégia de interpretação:

Ao analisar questões sobre legislação, atenção aos detalhes e palavras-chave como “nome comercial”, “princípio ativo” e “bioequivalência” é fundamental. Desconfie de afirmações absolutas e lembre-se de referências legais, como a Lei 9.787/1999.

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