Leia as afirmativas e marque V para verdadeiro e F para fal...
( ) Medicamentos genéricos possuem o mesmo princípio ativo, dose e forma farmacêutica que os de referência;
( ) Medicamentos similares não precisam comprovar bioequivalência com o de referência;
( ) Medicamentos manipulados seguem a prescrição personalizada e normas específicas de produção;
( ) Medicamentos de tarja vermelha são de venda livre e não exigem acompanhamento médico.
Assinale a alternativa que contém a sequência correta.
Gabarito comentado
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Alternativa correta: B - V, F, V, F
Tema central: Esta questão aborda classificação e regulamentação dos medicamentos no Brasil, tema fundamental em concursos de farmácia. Dominar esses conceitos é essencial para entender como cada medicamento deve ser produzido, comercializado e dispensado, conforme a legislação sanitária (Anvisa, Lei 9.787/1999, RDC 58/2014).
Resumo teórico:
- Genérico: Mesmo princípio ativo, dose, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica do medicamento de referência. Deve comprovar bioequivalência.
- Similar: Também contém o mesmo princípio ativo e características do de referência, mas precisa comprovar bioequivalência para ser intercambiável (RDC 58/2014).
- Manipulado: Preparado sob prescrição específica, seguindo normas da Anvisa e Boas Práticas de Manipulação.
- Tarja vermelha: Exige prescrição médica e não pode ser vendido livremente (RDC 20/2011).
Justificativa da alternativa correta:
- Verdadeiro: Genéricos possuem mesmo princípio ativo, dose e forma farmacêutica do de referência.
- Falso: Similares precisam sim comprovar bioequivalência desde 2014 para intercambialidade.
- Verdadeiro: Medicamentos manipulados seguem prescrição personalizada e normas específicas.
- Falso: Tarja vermelha exige receita e acompanhamento médico para dispensação.
Análise das alternativas incorretas:
- A: (V, V, F, V) – Afirmou incorretamente que similar não precisa comprovar bioequivalência e que tarja vermelha é de venda livre.
- C: (F, V, V, F) – Errou ao dizer que genérico não corresponde ao de referência.
- D: (V, F, F, V) – Errou sobre medicamento manipulado e tarja vermelha.
- E: (F, F, F, F) – Todas as afirmativas estão erradas, o que não condiz com a legislação.
Estratégias de resolução:
Fique atento a termos como "não precisam" ou "de venda livre", que costumam ser pegadinhas. Busque sempre associar cada tipo de medicamento à legislação vigente e às exigências de segurança do paciente.
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