Questões de Concurso
Sobre gestão da qualidade em administração geral
Foram encontradas 4.490 questões
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Tecnologista em desenvolvimento de medicamentos |
Q3339647
Administração Geral
Segundo a RDC 658/2022 o gerenciamento de riscos da qualidade é um processo sistemático de avaliação, controle, comunicação e revisão de riscos para a qualidade do medicamento. Considerando que as boas práticas de fabricação se aplicam a todo o ciclo de vida de um medicamento, incluindo seu desenvolvimento, observe as alternativas abaixo e avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F):
I- A avaliação de riscos na etapa de desenvolvimento tecnológico pode auxiliar na avaliação dos atributos dos materiais e dos parâmetros de processo e a forma como estes fatores impactam na qualidade, segurança e eficácia do medicamento em desenvolvimento.
II- A definição de um design space por meio de análise de riscos se tornou mandatória após a implementação da RDC 658/2022. A partir da vigência desta resolução, devem ser apresentadas análises multivariadas que assegurem que as faixas de trabalho são adequadas para atingir a especificação do medicamento.
III- As saídas e resultados do gerenciamento de riscos devem ser revisadas para considerar o conhecimento adquirido no ciclo de vida do medicamento e a experiência em seu processo produtivo. Em um processo de maior maturidade a reconsideração de riscos pode ocorrer para suportar a tomada de decisões.
A ordem correta, de cima para baixo, é:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Tecnologista em desenvolvimento de medicamentos |
Q3339641
Administração Geral
De acordo com o guia ICH Q9(R1) - QUALITY RISK
MANAGEMENT (Gerenciamento de Riscos da Qualidade)
é correto afirmar que:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de insumos e medicamentos |
Q3339179
Administração Geral
De acordo com a RDC 658/22, o Departamento de
Controle de Qualidade tem as seguintes responsabilidades:
I. aprovar ou rejeitar, conforme julgar apropriado, matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários, a granel e terminados.
II. supervisionar o controle da referência e/ou retenção de amostras de materiais e produtos quando aplicável.
III. aprovar e monitorar os fornecedores de materiais.
IV. garantir que as validações dos métodos analíticos sejam realizadas.
V. garantir que os produtos sejam produzidos e armazenados de acordo com a documentação apropriada, a fim de se obter a qualidade requerida.
Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:
I. aprovar ou rejeitar, conforme julgar apropriado, matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários, a granel e terminados.
II. supervisionar o controle da referência e/ou retenção de amostras de materiais e produtos quando aplicável.
III. aprovar e monitorar os fornecedores de materiais.
IV. garantir que as validações dos métodos analíticos sejam realizadas.
V. garantir que os produtos sejam produzidos e armazenados de acordo com a documentação apropriada, a fim de se obter a qualidade requerida.
Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de insumos e medicamentos |
Q3339175
Administração Geral
Em relação a amostragem de matérias-primas avalie
se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas a seguir:
I. É permitido amostrar apenas uma parte dos recipientes de matérias-primas quando um procedimento de qualificação dos fabricantes e fornecedores garantir que nenhum recipiente de matérias-primas seja incorretamente rotulado.
II. O número de recipientes coletados para a preparação de uma amostra representativa deve ser determinado estatisticamente e especificado em um plano de amostragem.
III. Para cada entrega de matéria-prima, os recipientes devem ser verificados quanto à integridade da embalagem, incluindo o selo de evidência de violação quando pertinente, não sendo necessário documentar esta verificação.
De cima para baixo, a sequência correta é:
I. É permitido amostrar apenas uma parte dos recipientes de matérias-primas quando um procedimento de qualificação dos fabricantes e fornecedores garantir que nenhum recipiente de matérias-primas seja incorretamente rotulado.
II. O número de recipientes coletados para a preparação de uma amostra representativa deve ser determinado estatisticamente e especificado em um plano de amostragem.
III. Para cada entrega de matéria-prima, os recipientes devem ser verificados quanto à integridade da embalagem, incluindo o selo de evidência de violação quando pertinente, não sendo necessário documentar esta verificação.
De cima para baixo, a sequência correta é:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de insumos e medicamentos |
Q3339169
Administração Geral
De acordo com a norma ABNT NBR ISO/IEC
17025:2017, certificados de calibração devem incluir as
informações a seguir, a menos que algo diferente tenha
sido acordado com o cliente:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Farmácia: Gestão de produção na indústria farmacêutica |
Q3334374
Administração Geral
A ação de provar, de acordo com os princípios das
Boas Práticas de Fabricação, que qualquer procedimento,
processo, equipamento, material, atividade ou sistema
realmente leva aos resultados esperados é:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Farmácia: Gestão de produção na indústria farmacêutica |
Q3334373
Administração Geral
A operação de todo ou parte de um lote de produto, de
qualidade inaceitável, a partir de um estágio de produção
definido, para que sua qualidade possa ser aceita após a realização de uma ou mais operações adicionais, representa:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Farmácia: Gestão de produção na indústria farmacêutica |
Q3334365
Administração Geral
O ciclo PDCA fornece um processo iterativo para alcançar a melhoria contínua pelas organizações, podendo
ser aplicado a um sistema de gestão ambiental; as etapas
do ciclo PDCA que consistem em 1- estabelecer os objetivos ambientais e os processos necessários para entregar
resultados de acordo com a política ambiental da organização e 2 – tomar ações para melhoria contínua, referem-se
respectivamente a:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Farmácia: Gestão de produção na indústria farmacêutica |
Q3334359
Administração Geral
A organização deve considerar os resultados de análise
e avaliação e as saídas de análise crítica pela direção para
determinar se existem necessidades ou oportunidades que
devem ser abordadas como parte de:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Farmácia: Gestão de produção na indústria farmacêutica |
Q3334356
Administração Geral
A organização deve considerar as consequências
indesejáveis potenciais associadas com seus produtos e
serviços; a natureza, uso e o tempo de vida pretendido de
seus produtos e serviços; a retroalimentação de cliente.
O trecho da NBR ISO 9001/2015 descrito acima se refere a:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Arquitetura com Ênfase em Segurança do Trabalho |
Q3332727
Administração Geral
A norma ISO 9001 requer que a organização planeje e
gerencie os processos necessários para a melhoria contínua
– um dos princípios da Gestão da Qualidade, e essa filosofia
do melhoramento contínuo tem sua melhor representação
no ciclo PDCA, que além disso garante a conclusão de um
projeto através da observação dos custos, prazos e escopo.
Foi criado por SHEWHART e popularizado por DEMING. O
Ciclo PDCA diz respeito, portanto, à sequência apresentada
a seguir:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Tecnologias aplicadas à Pesquisa em Saúde e Processos Biotecnológicos |
Q3331496
Administração Geral
Uma ferramenta surgiu no Japão como ferramenta de
gestão de qualidade, e com o passar do tempo passou a
ser aplicada em diversas áreas (inclusive no gerenciamento
de projetos). A metodologia se configura nas respostas de
simples perguntas, com a finalidade de concentrar os esforços nas ações mais importantes. Desta forma, é muito
usada para o controle de tarefas e prazos, ajudando na
confecção de cronogramas mais adequados aos projetos
e na correta aferição dos resultados. A ferramenta descrita
acima é chamada de:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Tecnologias aplicadas à Pesquisa em Saúde e Processos Biotecnológicos |
Q3331476
Administração Geral
No ciclo PCDA de gerenciamento, ciclo utilizado para
atingir metas, no quadrante P temos as seguintes metas,
EXCETO:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |
Q3331091
Administração Geral
A documentação constitui parte essencial do Sistema
de Gestão da Qualidade Farmacêutica, avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas a seguir:
I. Devem ser implementados controles adequados para garantir a precisão, integridade, disponibilidade e legibilidade dos documentos.
II. Toda a alteração feita no registro de um documento deve ser somente assinada e devendo permitir a leitura da informação original.
III. Os documentos não devem ser escritos à mão.
IV. Os Procedimentos Operacionais Padrão, as Instruções de Trabalho e os Métodos devem ser escritos preferencialmente no modo indicativo.
As afirmativas I, II, III e IV são respectivamente:
I. Devem ser implementados controles adequados para garantir a precisão, integridade, disponibilidade e legibilidade dos documentos.
II. Toda a alteração feita no registro de um documento deve ser somente assinada e devendo permitir a leitura da informação original.
III. Os documentos não devem ser escritos à mão.
IV. Os Procedimentos Operacionais Padrão, as Instruções de Trabalho e os Métodos devem ser escritos preferencialmente no modo indicativo.
As afirmativas I, II, III e IV são respectivamente:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |
Q3331065
Administração Geral
Em relação às amostras de referência e de retenção,
avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas
a seguir:
I. Amostra de retenção: amostras de um lote de matérias-primas, material de embalagem ou medicamento na sua embalagem primária que são armazenadas com o propósito de serem analisadas, se necessário, durante o prazo de validade do produto.
II. Amostra de referência: amostras de um lote totalmente embalado de um medicamento, com todos seus componentes necessários para a venda ao consumidor, tais como embalagem secundária da apresentação, rotulagem, bulas, gravações dos dados variáveis, que são armazenadas para fins de identificação.
III. As amostras de referência e/ou retenção de cada lote de produto finalizado devem ser mantidas por, pelo menos, um ano após a data de expiração.
IV. As amostras de matérias-primas que não sejam solventes, gases ou água utilizados no processo de fabricação de um medicamento devem ser retidas por, pelo menos, um ano após a liberação do lote do medicamento.
As afirmativas I, II, III e IV são respectivamente:
I. Amostra de retenção: amostras de um lote de matérias-primas, material de embalagem ou medicamento na sua embalagem primária que são armazenadas com o propósito de serem analisadas, se necessário, durante o prazo de validade do produto.
II. Amostra de referência: amostras de um lote totalmente embalado de um medicamento, com todos seus componentes necessários para a venda ao consumidor, tais como embalagem secundária da apresentação, rotulagem, bulas, gravações dos dados variáveis, que são armazenadas para fins de identificação.
III. As amostras de referência e/ou retenção de cada lote de produto finalizado devem ser mantidas por, pelo menos, um ano após a data de expiração.
IV. As amostras de matérias-primas que não sejam solventes, gases ou água utilizados no processo de fabricação de um medicamento devem ser retidas por, pelo menos, um ano após a liberação do lote do medicamento.
As afirmativas I, II, III e IV são respectivamente:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |
Q3331057
Administração Geral
Observe as afirmativas a seguir, em relação a um
Sistema da Qualidade Farmacêutica adequado à fabricação de medicamentos.
I. O conhecimento de produtos e processos seja gerenciado em todas as etapas do ciclo de vida.
II. Estejam implementados procedimentos para a avaliação concorrente de mudanças planejadas e sua aprovação durante a implementação, levando-se em consideração as notificações e aprovações regulatórias, quando necessário.
III. Um nível apropriado de análise da causa raiz seja aplicado durante a investigação de desvios, suspeitas de defeitos no produto e outros problemas.
IV. Os medicamentos não sejam comercializados ou distribuídos antes do supervisor ter certificado que cada lote do produto foi produzido e controlado de acordo com os requerimentos de registro e quaisquer outras normas relevantes à produção, ao controle e à liberação de medicamentos.
Das afirmativas acima:
I. O conhecimento de produtos e processos seja gerenciado em todas as etapas do ciclo de vida.
II. Estejam implementados procedimentos para a avaliação concorrente de mudanças planejadas e sua aprovação durante a implementação, levando-se em consideração as notificações e aprovações regulatórias, quando necessário.
III. Um nível apropriado de análise da causa raiz seja aplicado durante a investigação de desvios, suspeitas de defeitos no produto e outros problemas.
IV. Os medicamentos não sejam comercializados ou distribuídos antes do supervisor ter certificado que cada lote do produto foi produzido e controlado de acordo com os requerimentos de registro e quaisquer outras normas relevantes à produção, ao controle e à liberação de medicamentos.
Das afirmativas acima:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Farmacêutico assistencial com ênfase no cuidado da tuberculose drogarresistente e logística farmacêutica |
Q3330279
Administração Geral
São exemplos de indicadores de gestão de qualidade
em farmácia de dispensação:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Gestão de Políticas Públicas em Saúde |
Q3330121
Administração Geral
Em um setor como o da saúde, os processos, através
dos programas e serviços, necessitam ser avaliados e
controlados quanto à sua efetividade, eficácia, eficiência,
produção, produtividade, qualidade e quanto à prevenção
e redução da morbimortalidade, além da imagem que apresenta a usuários ou clientes. Um processo pelo qual uma
agência governamental ou uma associação profissional
reconhece oficialmente uma entidade ou indivíduo como
tendo encontrado certas qualificações predeterminadas é
o conceito utilizado para:
Ano: 2024
Banca:
FIOCRUZ
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Gestão de Políticas Públicas em Saúde |
Q3330120
Administração Geral
Representam uma ferramenta utilizada na gestão da
qualidade as abaixo relacionadas, EXCETO:
Ano: 2024
Banca:
IF-MG
Órgão:
IF-MG
Prova:
IF-MG - 2024 - IF-MG - PROFESOR EBTT - Administração Geral e Financeira - Sabará |
Q3329712
Administração Geral
A gestão de processos compreende um conjunto de práticas voltadas para a melhoria de diversos aspectos dos processos organizacionais, tendo como foco a melhoria contínua e o alcance dos objetivos da empresa.
Das afirmativas abaixo, qual pode ser entendida como objetivo da gestão por processos?
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