Questões de Concurso Sobre gestão da qualidade em administração geral

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Q3400710 Administração Geral

A qualidade na prestação de serviços é essencial para a satisfação dos clientes e a reputação da farmácia. Isso envolve a eficiência no atendimento, a precisão na dispensação de medicamentos, a cordialidade no trato com os clientes e a capacidade de fornecer informações e orientações adequadas. Um atendimento de qualidade pode fidelizar clientes e contribuir para o sucesso do estabelecimento.  



Qual das seguintes ações contribui para a qualidade na prestação de serviços em uma farmácia?  

Alternativas
Q3400672 Administração Geral
Qual é o conceito de responsabilidade social?
Alternativas
Q3384528 Administração Geral
Uma organização eficiente do local de trabalho não apenas melhora a produtividade, mas também contribui para a segurança e bem-estar dos funcionários. Isso é particularmente relevante em ambientes como oficinas, laboratórios ou escritórios, onde a desordem pode levar a acidentes ou atrasos. Com base nesse entendimento, julgue as seguintes afirmações como verdadeiras (V) ou falsas (F):

(__)Uma estação de trabalho desorganizada tem pouco ou nenhum impacto na eficiência do trabalho.
(__)Manter ferramentas e documentos organizados pode reduzir significativamente o tempo de busca e aumentar a produtividade.
(__)A personalização excessiva do espaço de trabalho melhora a concentração e a eficiência de todos os funcionários.

Assinale a alternativa cuja respectiva ordem de julgamento está correta:
Alternativas
Q3378272 Administração Geral
É fundamental que o servidor público conheça as ferramentas da administração para melhorar a eficiência e a eficácia dos serviços públicos, promover a transparência na gestão, otimizar recursos e responder de forma mais ágil às demandas da sociedade. Essas ferramentas incluem técnicas de planejamento estratégico, gestão de projetos, análise de dados, entre outras, que capacitam o servidor a tomar decisões fundamentadas e aprimorar continuamente os processos administrativos, beneficiando diretamente o atendimento ao cidadão e o desenvolvimento da comunidade. Em virtude disso, um departamento de saúde municipal está considerando implementar benchmarking para melhorar a eficiência na gestão de seus programas de vacinação. Diante do exposto, assinale a alternativa que descreve CORRETAMENTE a essência do benchmarking nesse contexto. 
Alternativas
Q3377277 Administração Geral
Ferramentas da qualidade são técnicas que se podem utilizar com a finalidade de definir, mensurar, analisar e propor soluções para problemas que eventualmente são encontrados e interferem no bom desempenho dos processos de trabalho. São características do brainstorming, também conhecido como tempestade de ideias, com exceção de: 
Alternativas
Q3376377 Administração Geral
A qualidade não é mais somente uma questão de técnica, é uma questão de princípios que renovam o pensamento organizacional por meio dos indivíduos. É importante que os executivos, gestores e líderes das organizações utilizem técnicas e ferramentas da qualidade para auxiliá-los na incansável busca da excelência. Nesse sentido, a ferramenta que tem como finalidade explorar e indicar todas as causas possíveis de uma condição ou um problema específico, e foi desenvolvida para representar a relação entre o efeito e todas as possibilidades de causa que podem contribuir para esse efeito, é denominada corretamente de: 
Alternativas
Q3357209 Administração Geral
Para que seu time tenha o hábito de melhorar os resultados dos processos que executam, Maria utiliza nas agendas o ciclo PDCA. Nele, ela corretamente:

I – define as metas que devem ser alcançadas na etapa do planejamento;
II – compara os resultados atingidos em relação aos realizados na etapa da execução;
III – realiza ações corretivas para alavancar o desempenho durante a etapa da divisão das equipes.

É(São) correto(s):
Alternativas
Q3357208 Administração Geral
Larissa atua como analista júnior na prefeitura de Rio Bonito. Na reunião de hoje com sua equipe, ela aprendeu a usar uma ferramenta para analisar os problemas que acontecem no setor. No início, eles descreveram o problema escolhido para análise, em seguida, a partir deste problema, criaram ramificações semelhantes à espinha dorsal de um peixe para representar as possíveis causas – partindo da mais geral para a mais específica – do problema. O nome desta ferramenta é:
Alternativas
Q3356613 Administração Geral
Relacione a Coluna 1 à Coluna 2, associando os seguintes termos às suas respectivas definições.

Coluna 1
1. Garantia da qualidade.
2. Segurança do paciente.
3. Incidente.
4. Dano.

Coluna 2
( ) Comprometimento da estrutura ou função do corpo e/ou qualquer efeito dele oriundo, incluindo doenças, lesão, sofrimento, morte, incapacidade ou disfunção, podendo, assim, ser físico, social ou psicológico.
( ) Totalidade das ações sistemáticas necessárias para garantir que os serviços prestados estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos para os fins a que se propõem.
( ) Evento ou circunstância que poderia ter resultado, ou resultou, em dano desnecessário à saúde.
( ) Redução, a um mínimo aceitável, do risco de dano desnecessário associado à atenção à saúde.

A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:
Alternativas
Q3346664 Administração Geral
O Sistema de Gestão da Qualidade deve controlar todos os aspectos que influenciam a qualidade dos medicamentos ou dos serviços prestados. Segundo a Resolução Colegiada nº 430, da ANVISA, de 8 de outubro de 2020, a gestão e o controle de documentos da qualidade devem dispor as orientações para elaboração, revisão, aprovação, distribuição e controle, treinamento, codificação, guarda e obsolescência dos documentos. 

Sobre os registros produzidos pelo Sistema de Gestão da Qualidade, assinale a afirmativa CORRETA:
Alternativas
Q3345204 Administração Geral
Assinale a opção que indica a ferramenta de gestão de qualidade que, inspirada nos fundamentos do controle estatístico, utiliza gráficos para mensurar as variabilidades do processo produtivo, estabelecendo limites toleráveis de defeitos.
Alternativas
Q3341102 Administração Geral
Foi realizado o desenvolvimento de um gel para aplicação na pele para viabilizar um medicamento adequado para o tratamento da leishmaniose cutânea, contendo um insumo farmacêutico ativo (IFA) de primeira linha. Seguindo o desenvolvimento do produto pela abordagem de Quality by Design, foi elaborado o perfil alvo de qualidade do produto (QTPP). Observe as afirmativas a seguir em relação ao QTPP para o produto:
I – Sendo o registro do produto feito como medicamento genérico, o QTPP deve ser elaborado considerando a comparação da formulação entre o produto teste e o produto de referência, baseada principalmente na composição dos excipientes, e não na comparação das características de desempenho.
II – O QTPP pode incluir características do produto em questão, como uso pretendido, via de administração e teor, assim como características de desempenho para os métodos analíticos utilizados, como precisão e exatidão.
III – O pH e a viscosidade podem ser considerados no QTPP do produto, podendo incluir no perfil alvo qualquer característica que será idealmente alcançada para garantir a qualidade do medicamento.
IV – Todas as características listadas no QTPP para o produto são definidas como os atributos críticos de qualidade (CQAs).
V – A elaboração do QTPP deve ser baseada nas características de qualidade do produto, favorecendo o desenvolvimento do medicamento com padrões de qualidade centrados no paciente.
Das afirmativas acima: 
Alternativas
Q3341083 Administração Geral
No âmbito do desenvolvimento de medicamentos na indústria farmacêutica, o objetivo a seguir que é enfatizado pelo conceito de Quality by Design (QbD), que busca não apenas atender aos requisitos regulatórios, mas também promover a excelência na qualidade do produto, é:
Alternativas
Q3341071 Administração Geral
Segundo as Boas Práticas de Fabricação (RDC 658/22), o estado de controle deve ser estabelecido e mantido por meio do desenvolvimento e uso de sistemas eficazes de monitoramento e controle para o desempenho do processo e para a qualidade do produto. O objetivo do desenvolvimento tecnológico de novo medicamento é que o estado de controle de sua manufatura seja alcançado. São estratégias para o desenvolvimento de um medicamento com manufatura robusta e sob controle as abaixo relacionadas, EXCETO:
Alternativas
Q3341064 Administração Geral
De acordo com a RDC 658 de 30 de março de 2022, que dispõe sobre as diretrizes gerais de boas práticas de fabricação (BPF) de medicamentos, em relação à integração do Sistema da Qualidade Farmacêutica ao desenvolvimento tecnológico de medicamentos, o Sistema de Qualidade Farmacêutica:
I) visa a inovação, a melhoria contínua e o fortalecimento do vínculo entre o desenvolvimento farmacêutico e as atividades produtivas industriais.
II) não integra os requisitos necessários para o planejamento e para a execução de um projeto de desenvolvimento farmacêutico.
III) rege somente os projetos que gerem medicamentos experimentais.
IV) deve gerenciar todas as informações que influenciem na qualidade, eficácia e segurança do medicamento em desenvolvimento.
V) garante que o conhecimento de produtos e processos seja gerenciado em todas as etapas do ciclo de vida do medicamento.
Sobre as afirmativas acima, é correto afirmar que apenas:
Alternativas
Q3339677 Administração Geral
Para viabilizar um medicamento adequado ao público pediátrico para o tratamento da doença de Chagas, um laboratório farmacêutico oficial iniciou um projeto para o desenvolvimento de comprimidos orodispersíveis contendo um insumo farmacêutico ativo (IFA) de primeira linha. Seguindo o desenvolvimento do produto pela abordagem de Quality by Design, foi elaborado o perfil alvo de qualidade do produto (QTPP). Observe as afirmativas a seguir em relação ao QTPP para o produto:
I – Sendo o registro do produto feito como medicamento genérico, o QTPP deve ser elaborado considerando a comparação da formulação entre o produto teste e o produto de referência, baseada principalmente nas características de desempenho do produto.
II – O QTPP pode incluir características do produto em questão, como uso pretendido, via de administração, dissolução, teor, assim como características de desempenho para os métodos analíticos utilizados, como precisão e exatidão.
III – O tempo de desintegração e o tempo de molhamento podem ser considerados no QTPP do produto, podendo incluir no perfil alvo qualquer característica que idealmente será alcançada para garantir a qualidade do medicamento.
IV – As características listadas no QTPP contribuem para a definição dos atributos críticos de qualidade (CQAs) que serão posteriormente identificados.
V – A elaboração do QTPP apresenta relação com o desenvolvimento de um medicamento com padrões de qualidade centrados no paciente.
Das afirmativas acima:
Alternativas
Q3339658 Administração Geral
No âmbito do desenvolvimento tecnológico de medicamentos, dos seguintes princípios do Quality by Design (QbD) destaca-se pelo seu enfoque na identificação e controle rigoroso dos parâmetros críticos do processo desde as fases iniciais até a produção:
Alternativas
Q3339657 Administração Geral
A implementação do guia ICH Q12 exige uma estrutura regulatória atualizada no setor farmacêutico com a inclusão de informações relacionadas às condições estabelecidas (ECs) nas submissões regulatórias, facilitando um aumento da capacidade do setor de gerenciar a implementação de mudanças na química, fabricação e controles (CMC) de forma mais eficaz no âmbito do sistema de qualidade farmacêutica. Observe as afirmativas a seguir sobre as ECs.
I – As ECs são consideradas necessárias para garantir a qualidade do produto e, portanto, exigiriam uma submissão regulatória se fossem alteradas após a aprovação.
II – Para produtos comerciais desenvolvidos usando a abordagem tradicional, a aplicação de ECs pode se basear em um entendimento limitado com base em análise retrospectiva de dados históricos.
III – As ECs para um processo de fabricação devem ser definidas com base no entendimento do produto e do processo, levando em conta todos os elementos relevantes da estratégia de controle.
IV - Os parâmetros de processo em que não se pode excluir razoavelmente um impacto na qualidade do produto não devem ser identificados como ECs.
V – A abordagem baseada no desempenho para estabelecimento das ECs se concentra no controle de resultados do processo (atributos, medições, respostas) em vez de entradas do processo (parâmetros do processo e atributos do material).
Das afirmativas acima, é correto afirmar que:
Alternativas
Q3339654 Administração Geral
Um produto farmacêutico foi desenvolvido pela abordagem de Quality by Design (QbD) contendo um insumo farmacêutico ativo da classe II do sistema de classificação biofarmacêutica. Diferentes formulações foram produzidas e avaliadas quanto ao perfil de dissolução. Para garantir um entendimento completo de todas as possíveis influências no design space, uma avaliação completa dos riscos do processo de fabricação foi conduzida utilizando a ferramenta Análise dos Efeitos dos Modos de Falha (FMEA). Sobre o estudo em questão, avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas a seguir.
I – Uma questão de risco adequada para iniciar o processo de gerenciamento de riscos à qualidade é “quais são as variáveis críticas de entrada e processamento do produto que impactariam na qualidade do produto com base no design space?”.
II – Usando a ferramenta FMEA é possível calcular o número de prioridade de risco (RPN), sendo que o quanto maior o número resultante, mais crítica é a falha e, consequentemente, mais prioritária deve ser a ação.
III – Considerando o risco relacionado à etapa do processo de lubrificação, é plausível afirmar que a alteração na dissolução afetando o desempenho clínico é um modo de falha, e o tempo de mistura muito longo é um efeito da falha.
IV – A dissolução é o atributo de qualidade relacionado no design space com as variáveis de processo.
As afirmativas I, II, III e IV são respectivamente: 
Alternativas
Q3339651 Administração Geral
A fabricação e o uso de um medicamento implicam necessariamente em algum grau de risco. Com isso, diferentes ferramentas para análise de risco à qualidade podem ser aplicadas a diferentes aspectos da qualidade farmacêutica, visando garantir a qualidade do medicamento ao paciente. Sobre as ferramentas para a análise de risco aplicadas ao desenvolvimento farmacêutico, é possível afirmar que:
Alternativas
Respostas
761: A
762: A
763: B
764: D
765: C
766: B
767: D
768: B
769: E
770: A
771: A
772: B
773: E
774: B
775: A
776: D
777: E
778: D
779: D
780: C