O conhecimento sobre a legislação sobre medicamentos é importante para o desempenho das tarefas de todos os profissionais que estão envolvidos com as atividades da Farmácia, incluindo a hospitalar. A Lei 9787 de 1999 foi um marco na assistência em saúde, pois trouxe ao mercado brasileiro os medicamentos genéricos. Nessa lei, são apresentados inúmeros conceitos que deram base à outras resoluções e regulamentos técnicos desde então, de modo a instaurar, implementar, controlar e fiscalizar os medicamentos no país. A seguir, são descritos alguns dos conceitos presentes na Lei 9787/1999, seguido da sua definição. Julgue cada um dos itens como corretos ou incorretos de acordo com o conceito apresentado na referida lei.

I - Medicamento referência: produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro.

II - Medicamento genérico: aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, preventiva ou diagnóstica, do medicamento de referência registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca.

III - Denominação Comum Internacional (DCI): denominação do fármaco ou princípio farmacologicamente ativo recomendada pela Organização Mundial de Saúde.

IV - Biodisponibilidade: indica a velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na urina.

Estão CORRETAS as assertivas:

Paciente PGZ, 42 anos, internado há 15 dias devido a COVID19 em Unidade de Terapia Intensiva, evoluiu com complicações, necessitando de terapia antimicrobiana. Dessa forma, considere a prescrição do seguinte item:

“Vancomicina frasco-ampola com 500 mg. Reconstituir cada frasco em 10 mL de água destilada. Rediluir 1 g em 180 mL de soro fisiológico 0,9%. Uso endovenoso de 12/12 horas. Infundir em 120 minutos.”

Considerando que a concentração segura para administração endovenosa de vancomicina é menor ou igual a 5 mg/mL, assinale a alternativa CORRETA: 

O conhecimento sobre as formas farmacêuticas é um elemento essencial para todos os profissionais direta ou indiretamente envolvidos na dispensação. A transformação de um princípio ativo em medicamento, realizada por meio do emprego de operações farmacêuticas, permite obter uma forma farmacêutica adequada para ser administrada pela via desejada. Sobre formas farmacêuticas e suas respectivas vias de administração, enumere a segunda coluna de acordo com a primeira, e em seguida, marque a única alternativa que contém a sequência de respostas CORRETA, na ordem de cima para baixo.

1- Comprimido gastrorresistente 

2- Aerossol

3- Colírio

4- Supositório 

( ) Via retal 

( ) Via oftálmica

( ) Via inalatória

( ) Via oral 

A medida individual mais simples e menos dispendiosa para prevenir a propagação das infecções relacionadas à assistência à saúde é a higienização das mãos. Para todos os profissionais que trabalham em serviços de saúde, que mantêm contato direto ou indireto com os pacientes e que manipulam medicamentos, alimentos e material estéril ou contaminado, essa é uma medida mandatória em diversos momentos. Sobre as indicações para higienização das mãos em serviços de saúde, analise as assertivas a seguir:

I - As mãos devem ser higienizadas, obrigatoriamente, após o contato com o paciente. A higienização das mãos antes do contato com o paciente é opcional.

II - As mãos dos profissionais de saúde podem ser higienizadas com água, sabonete, preparações alcóolicas e antissépticos degermantes.

III - As mãos devem ser higienizadas com água e sabão antes da preparação e da manipulação de medicamentos.

IV - As técnicas de higienização das mãos não variam de acordo com o objetivo e o tempo de execução da técnica não interfere na eficácia do processo.

Está CORRETO o que se afirma em: 

Segurança do paciente é um tema de importante discussão multiprofissional na área saúde, principalmente nos hospitais. Atualmente, temos inúmeras publicações que norteiam as decisões relacionadas à assistência em saúde. No Brasil, uma dessas publicações é a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 63/2011, que dispõe sobre os requisitos de Boas Práticas de Funcionamento para os Serviços de Saúde. O artigo 8º dessa Resolução trata das estratégias e ações voltadas para Segurança do Paciente, que devem ser estabelecidas pelos serviços de saúde. A seguir são listadas algumas ações. Após analisá-las, identifique aquelas que estão listadas nessa RDC.

I - Orientações para administração segura de medicamentos, sangue e hemocomponentes.

II - Mecanismos para identificação dos pacientes.

III - Mecanismos para prevenção de quedas dos pacientes.

IV - Orientações para evitar a participação do paciente na assistência prestada.

São ações CORRETAS previstas na RDC nº 63: 

Para ocorrência do efeito terapêutico após a administração de determinado medicamento é necessário que a molécula ativa interaja de modo especifico com uma estrutura biológica do organismo. As diferentes vias de administração devem permitir que o princípio ativo alcance quantidades adequadas em seu local de ação. Sobre as vias de administração de medicamentos, marque a alternativa CORRETA:

A Portaria n. 344 do Ministério da Saúde, foi publicada em 12 de maio de 1998, aprovando o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Considerando que muitos medicamentos utilizados em estabelecimentos hospitalares fazem parte das listas constantes nessa Portaria, é fundamental que o técnico em farmácia conheça suas disposições. Por conseguinte, analise as alternativas abaixo e marque a CORRETA:

Considere uma Unidade de Internação de um hospital de médio porte da região metropolitana de Belo Horizonte, em que os medicamentos são dispensados por paciente para um período de 24 horas. A equipe médica confecciona a prescrição via sistema eletrônico e esta deve ser disponibilizada para a Farmácia até às 12 horas do dia. Após a análise da prescrição pelo farmacêutico, os técnicos em farmácia iniciam a separação dos medicamentos e materiais médicos. Estes itens, individualizados e identificados, são colocados em embalagem plástica, dispostos segundo o horário de administração constante na prescrição médica. A segregação por horário na embalagem é realizada por termossolda. Após todo esse processo, as tiras com os medicamentos de cada paciente são entregues na Unidade de Internação com a prescrição, que é válida a partir das 18 horas daquele dia. O preparo das doses, como por exemplo, reconstituição e diluição dos medicamentos injetáveis é realizado pela equipe de enfermagem. Diante do exposto, bem como de seus conhecimentos sobre Sistema de Distribuição de Medicamentos (SDM) em Farmácia Hospitalar, marque a alternativa que contém a classificação CORRETA do SDM da Unidade de Internação descrita:

O erro de medicação pode ser definido como qualquer evento evitável que, de fato ou potencialmente, pode levar ao uso inadequado de medicamento. Um erro de dispensação pode resultar em erro de medicação. Tendo em vista seus conhecimentos sobre erro de dispensação, marque a alternativa INCORRETA:

Melhorar a segurança no uso de medicamentos é uma das metas internacionais da Organização Mundial da Saúde (OMS) para a promoção de segurança do paciente. O Protocolo de Segurança na Prescrição, Uso e Administração de Medicamentos coordenado pelo Ministério da Saúde e Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) tem como objetivo promover práticas seguras no uso de medicamentos em estabelecimentos de saúde. Considerando o disposto nesse protocolo, com foco na segurança da dispensação, analise as assertivas abaixo:

I - Medicamentos de duas prescrições diferentes podem ser separados simultaneamente para aumentar a eficiência do processo de dispensação.

II - Durante o processo de separação, é imprescindível verificar se as informações disponíveis no rótulo dos medicamentos são iguais ao solicitado na prescrição.

III - A dispensação por ordem verbal deve ser restrita a situações de urgência e emergência, sendo necessária a entrega posterior da prescrição na farmácia.

IV - Prescrições sem data e/ou sem leito podem ser atendidas, desde que o nome do paciente esteja legível e correto.

V - É facultativo aos técnicos em farmácia ligarem a televisão durante a separação de medicamentos, uma vez que o ambiente destinado a dispensação deve ser o mais agradável possível.

Estão CORRETAS as assertivas: 

A Farmácia Hospitalar é a unidade clínico-assistencial, técnica e administrativa, em que se processam as atividades relacionadas à assistência farmacêutica, dirigida exclusivamente por farmacêutico. Ela compõe a estrutura organizacional do hospital e está funcionalmente integrada às demais unidades de assistência ao paciente. Dessa forma, o foco de sua atuação deve ser o paciente e suas necessidades. Tendo em vista as funções e as atividades da Farmácia Hospitalar, marque a alternativa CORRETA:

Conforme o Protocolo para Prevenção de Úlcera por Pressão (ANVISA, 2013), a avaliação de risco de desenvolvimento de úlcera por pressão deve contemplar todos os fatores descritos a seguir, EXCETO: 

A PCR – Parada Cardiorrespiratória – é reconhecida pela ausência de atividade mecânica cardíaca, confirmada pela perda súbita de consciência, ausência de movimentos respiratórios ou respiração anormal (“gasping”) e ausência de pulso detectável. É uma condição que requer intervenção imediata pois leva à morte rapidamente. Nesse sentido, é imprescindível realizar a RCP – Ressuscitação Cardiopulmonar – de modo precoce e adequado. De acordo com o algoritmo de PCR para adultos da AHA – American Heart Association – 2020, são características da RCP de qualidade, EXCETO:

De acordo com a RDC 222/2018 da Anvisa, que regulamenta as boas práticas de gerenciamento dos resíduos de serviços de saúde, é CORRETO afirmar que os materiais perfurocortantes devem ser descartados:

Assinale a alternativa que contém as duas primeiras vacinas que o recém-nascido deve receber conforme a rotina preconizada pelo Manual de Normas e Procedimentos para Vacinação (MINISTÉRIO DA SAÚDE, 2014): 

Segundo o Protocolo de Identificação do Paciente (ANVISA, 2013), a identificação correta é o processo pelo qual se assegura ao paciente que a ele é destinado determinado tipo de procedimento ou tratamento, prevenindo a ocorrência de erros e enganos que o possam lesar. Em relação à essa temática, analise as afirmativas abaixo:  I- Erros de identificação do paciente podem ocorrer, desde a admissão até a alta do serviço, em todas as fases do diagnóstico e do tratamento. II- A confirmação da identificação do paciente será realizada antes do cuidado. III- O número do quarto/enfermaria/leito do paciente não pode ser usado como um identificador. IV- A identificação de todos os pacientes deve ser realizada em sua admissão no serviço através de uma pulseira. Estão CORRETAS as assertivas: 

A flebite é definida como: 

A higiene das mãos nos serviços de saúde tem por finalidade prevenir e controlar as infecções relacionadas à assistência à saúde, visando à segurança do paciente, dos profissionais e de todos aqueles envolvidos nos cuidados (Protocolo para a Prática de Higiene das Mãos em Serviços de Saúde - ANVISA, 2013). Sobre essa temática, assinale a alternativa INCORRETA: 

De acordo com a Política Nacional de Humanização (PNH), o processo que envolve a responsabilização do trabalhador/equipe pelo usuário, desde a sua chegada até a sua saída da unidade, fazendo uso de uma escuta qualificada que possibilite analisar a demanda e, colocando os limites necessários, garantir atenção integral e resolutiva, é definido como: 

Um paciente adulto internado no Centro de Terapia Intensiva devido a quadro de pneumonia apresenta pressão arterial 80 x 60 mmHg, pulso de 150 batimentos por minuto, frequência respiratória de 32 respirações por minuto e temperatura 39,5 ºC. Os termos técnicos adequados para descrever os dados que o paciente apresenta são, RESPECTIVAMENTE: