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Q3329394 Saúde Pública
Nesta fase, o produto investigacional é geralmente administrado em voluntários sadios e os principais objetivos relacionam-se a estudar o perfil de segurança e a farmacocinética da droga. Cerca de 90% das substâncias não progridem às fase subsequentes.

No que concerne às fases de desenvolvimento clínico, a descrição acima refere-se ao(à):
Alternativas
Q3329393 Saúde Pública

Observe a figura.


Imagem associada para resolução da questão



Este esquema representativo refere-se ao seguinte tipo de estudo:

Alternativas
Q3329392 Saúde Pública
“Um estudo observacional retrospectivo, onde os dados são coletados a partir de informação do passado, tanto por registros, entrevistas ou exames laboratoriais. O objetivo deste estudo é identificar a frequência com que ocorrem exposições de interesse em ao menos dois grupos, sendo um que desenvolve o desfecho e outro que não desenvolve o desfecho”.
A descrição acima refere-se a um estudo de:
Alternativas
Q3329391 Saúde Pública
Observe os itens abaixo.
I. randomização; II. cegamento; III. cálculo amostral adequado.

Em ensaios clínicos é importante aplicar métodos que visem reduzir o risco de vieses. Com este intuito os itens I, II e III são, respectivamente:
Alternativas
Q3329390 Farmácia
De acordo com os princípios de Boas Práticas Clínica, a consideração mais importante na condução de um ensaio clínico é a(o):
Alternativas
Q3329389 Farmácia
O processo de monitoria é essencial no desempenho da pesquisa clínica. Assinale o item que diz respeito às atividades do(a) monitor(a) de pesquisa clínica:
Alternativas
Q3329388 Biomedicina - Análises Clínicas
Observe os itens abaixo.

I. comunicação com o CEP/CONEP.
II. prover cuidados médicos aos participantes do estudo.
III. manutenção e gestão dos produtos experimentais no local.
IV. assegurar que o produto investigacional é produzido usando Boas Práticas de Manufatura.


As responsabilidades do investigador principal estão presentes nos itens:
Alternativas
Q3329387 Farmácia
Observe os itens abaixo.

I. colaborador; II. participante ; III. cobaia; IV. voluntário.

Sobre o indivíduo que participa de pesquisa clínica, os termos corretos para referir-se a ele são:
Alternativas
Q3329386 Direito Sanitário
Em pesquisa clínica aplica-se a prerrogativa de que se deve causar o bem, com o mínimo de risco e danos possíveis (sejam físicos, morais, psicológicos e/ou emocionais) ao participante, independente dos demais interesses envolvidos na pesquisa e/ou para a sociedade ou ciência. Esta afirmação refere-se ao seguinte princípio:
Alternativas
Q3329385 Saúde Pública
O papel das conferências de saúde no SUS é:
Alternativas
Q3329384 Saúde Pública
A atenção primária à saúde no SUS é caracterizada por:
Alternativas
Q3329383 Saúde Pública
O SUS promove a equidade no acesso à saúde:
Alternativas
Q3329382 Técnicas em Laboratório
Na gestão de amostras biológicas, a rastreabilidade se refere à/ a:
Alternativas
Q3329381 Biomedicina - Análises Clínicas
A temperatura recomendada para o armazenamento de longo prazo de amostras de DNA é: 
Alternativas
Q3329380 Veterinária
A principal consideração ao escolher o método de embalagem para o transporte de material biológico é o(a):
Alternativas
Q3329379 Direito Sanitário
De acordo com a Anvisa, a documentação obrigatória para o transporte terrestre de material biológico é a(o):
Alternativas
Q3329378 Técnicas em Laboratório
Segundo as diretrizes da IATA, a classe de risco atribuída a agentes infecciosos para transporte aéreo é: 
Alternativas
Q3329377 Farmácia
O responsável por garantir a conformidade com as Boas Práticas Clínicas (GCP) em um ensaio clínico é(são):
Alternativas
Q3329376 Farmácia
O objetivo principal das Boas Práticas Clínicas (GCP) é:
Alternativas
Q3329375 Técnicas em Laboratório
É considerado um elemento crítico no BPLC para garantir a qualidade dos resultados:
Alternativas
Respostas
3441: B
3442: C
3443: B
3444: D
3445: A
3446: D
3447: E
3448: C
3449: D
3450: B
3451: C
3452: C
3453: B
3454: D
3455: D
3456: C
3457: A
3458: E
3459: B
3460: E