Observe os itens abaixo. I. randomização; II. cegamento;II...
I. randomização; II. cegamento; III. cálculo amostral adequado.
Em ensaios clínicos é importante aplicar métodos que visem reduzir o risco de vieses. Com este intuito os itens I, II e III são, respectivamente:
Gabarito comentado
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Alternativa correta: D - V, V e V.
Tema central: A questão avalia seu conhecimento sobre métodos de redução de viés em ensaios clínicos. Em Epidemiologia e Saúde Coletiva, entender como aumentar a validade dos estudos é essencial para interpretar resultados de pesquisas científicas e atuar com base em evidências sólidas.
Resumo teórico: Viés é qualquer fator que possa distorcer os resultados de um estudo, comprometendo sua validade. Em ensaios clínicos, três estratégias clássicas para minimizar vieses são:
- Randomização: Consiste em distribuir aleatoriamente os participantes entre os grupos experimental e controle, equilibrando fatores conhecidos e desconhecidos que poderiam interferir nos resultados (cf. Rothman et al., Epidemiology).
- Cegamento: Impede que participantes, profissionais de saúde ou pesquisadores saibam a qual grupo cada indivíduo pertence, reduzindo a influência de expectativas ou preferências pessoais (CONSORT Guidelines).
- Cálculo amostral adequado: Garante que o estudo tenha número suficiente de participantes para obter resultados confiáveis e evitar erros aleatórios (veja o Manual de Epidemiologia da Organização Mundial da Saúde).
Justificando a alternativa correta: Os itens I (randomização), II (cegamento) e III (cálculo amostral adequado) são todos verdadeiros como métodos para redução de viés em ensaios clínicos. Portanto, a alternativa D – V, V e V – é correta.
Análise das alternativas incorretas:
- A (V, F, F): Diz que só a randomização é verdadeira, mas ignora o papel do cegamento e do cálculo amostral, ambos essenciais.
- B (F, V, F): Considera apenas o cegamento como válido, o que é insuficiente para garantir ausência de viés.
- C (F, V, V): Desconsidera a randomização, que é a base dos ensaios clínicos controlados.
- E (V, V, F): Afirma que cálculo amostral não é importante para reduzir viés, o que contradiz diretrizes internacionais.
Dicas para interpretação: Sempre que a questão pedir métodos de redução de viés em ensaios clínicos, lembre-se dos três pilares: randomização, cegamento e cálculo amostral. Cuidado com alternativas que excluem algum deles, pois todos são reconhecidos internacionalmente.
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