O conhecimento do produto seja alcançado por meio do projeto, planejamento, implementação, manutenção e melhoria contínua de um sistema que permita a fabricação consistente de produtos com atributos de qualidade apropriados.

A concepção de produtos e processos seja gerenciado em todas as etapas do ciclo de vida.

Os medicamentos sejam concebidos e desenvolvidos de forma a se levar em consideração os requerimentos das Boas Práticas de Fabricação.

As operações de produção e controle devem adotar as Boas Práticas de Fabricação, e devem ser mantidas em sigilo.